肺炎球菌是世界范圍內(nèi)引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、腦膜炎、中耳炎、菌血癥等侵襲性和非侵襲性感染的重要病原體。肺炎球菌疾病在少年和老年人群體中發(fā)病率最高。目前普遍應(yīng)用的預(yù)防肺炎鏈球菌疾病的疫苗主要有兩類，多糖疫苗（23價(jià)多糖疫苗，適用于2歲以上適合人群）和蛋白結(jié)合疫苗（7價(jià)或13價(jià)，可用于2歲以下嬰幼兒）。
目前已上市肺炎疫苗產(chǎn)品
疫苗種類 | 商品名 | 包含的血清型 | 使用人群 | 接種程序 | 載體類型 | 作用效果 |
23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（PPV23） | Pneumovax(默沙東) | 1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F | 成人和大于兩歲的兒童 | 接種1劑，對(duì)于處于嚴(yán)重肺炎球菌感染高危狀況下的年齡在2歲以上和首次接種肺炎球菌疫苗已超過(guò)5年且肺炎球菌抗體水平可能快速下降者，建議再接種一次。 | 無(wú)載體 | 免疫原性差，不能誘導(dǎo)免疫記憶 |
10價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV10） | Synflorix(葛蘭素史克) | 1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F | 6周齡到15月齡的兒童 | 單獨(dú)常規(guī)接種方法（四針?lè)ǎ鹤钤缭诘?周時(shí)打第一針，之后每隔至少一個(gè)月打一針，打二針；再過(guò)至少六個(gè)月之后再打一個(gè)加強(qiáng)針；一共打四針 | 蛋白D、破傷風(fēng)類毒素、白喉類毒素 | 免疫原性強(qiáng)，可以誘導(dǎo)免疫記憶13價(jià)肺炎球菌多糖 |
結(jié)合疫苗（PCV13） | Prevenar13(輝瑞) | 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F | 6周齡到15月齡的兒童 | 2、4、6月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫，12-15月齡加強(qiáng)免疫 | 無(wú)毒白喉CRM197 | 免疫原性強(qiáng)，可以誘導(dǎo)免疫記憶 |
13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PCV13） | (沃森生物) | 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F | 6周齡到71月齡的兒童 | 預(yù)計(jì)免疫程序：2月齡者0、2、4月各接種1劑疫苗，12-15月齡加強(qiáng)免疫1劑，共接種4劑；3月齡者0、1、2月各接種1劑疫苗，12-15月齡加強(qiáng)免疫1劑，共接種4劑；7-11月齡者0、2月各接種1劑疫苗，12-15月齡加強(qiáng)免疫1劑且與第2劑疫苗接種至少間隔2月，共接種3劑；12-23月齡者0、2月各接種1劑疫苗，共接種2劑；24-71月齡者接種1劑疫苗 | TT | 免疫原性強(qiáng)，可以誘導(dǎo)免疫記憶 |
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肺炎疫苗整體批簽發(fā)量呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，批簽發(fā)數(shù)量由2011年的727萬(wàn)支增長(zhǎng)到2019年的1427萬(wàn)支，CAGR達(dá)到8%。2020年1-4月累計(jì)實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)377.3萬(wàn)支，同比大幅增長(zhǎng)74%。沃森上市13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)，帶動(dòng)品類增長(zhǎng)。
肺炎疫苗2011年以來(lái)批簽發(fā)量（萬(wàn)支）
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肺炎疫苗近年1-4月累計(jì)批簽發(fā)量（萬(wàn)支）
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肺炎疫苗競(jìng)爭(zhēng)格局（按品類）
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肺炎疫苗2020年1-4月累計(jì)批簽發(fā)競(jìng)爭(zhēng)格局（按品類）
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肺炎疫苗競(jìng)爭(zhēng)格局（按企業(yè)）
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肺炎疫苗2020年1-4月累計(jì)批簽發(fā)競(jìng)爭(zhēng)格局（按企業(yè)）
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23價(jià)肺炎疫苗主要應(yīng)用于2歲以上人群。市場(chǎng)占比由2011年的95%下降到2019年的67%，主要受到13價(jià)肺炎疫苗快速放量的影響，仍是我國(guó)目前肺炎疫苗主要品類。共有5家生產(chǎn)企業(yè)，成都所和沃森生物占據(jù)約70%市場(chǎng)。2020年1-4月累計(jì)實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)222.1萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)86%；
23價(jià)肺炎疫苗2011年以來(lái)批簽發(fā)量（萬(wàn)支）
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23價(jià)肺炎疫苗近年1-4月累計(jì)批簽發(fā)量（萬(wàn)支）
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23價(jià)肺炎疫苗競(jìng)爭(zhēng)格局（按企業(yè)）
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23價(jià)肺炎疫苗2020年1-4月累計(jì)批簽發(fā)競(jìng)爭(zhēng)格局（按企業(yè)）
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13價(jià)肺炎疫苗可應(yīng)用于2歲以下人群。2017年上市，市場(chǎng)占比由2017年的12%提高到2019年的33%，目前仍處于快速放量期。目前有輝瑞和沃森生物兩家生產(chǎn)企業(yè)，康泰生物正處于報(bào)產(chǎn)階段。2020年1-4月實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)155.2萬(wàn)支，同比大幅增長(zhǎng)59%。未來(lái)國(guó)產(chǎn)品種有望帶動(dòng)批簽發(fā)量增長(zhǎng)。
13價(jià)肺炎疫苗2011年以來(lái)批簽發(fā)量（萬(wàn)支）
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13價(jià)肺炎疫苗近年1-4月累計(jì)批簽發(fā)量（萬(wàn)支）
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13價(jià)肺炎疫苗2020年1-4月累計(jì)批簽發(fā)競(jìng)爭(zhēng)格局（按企業(yè)）
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智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)肺炎疫苗行業(yè)市場(chǎng)消費(fèi)調(diào)研及投資價(jià)值預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2019年13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗在中國(guó)的批簽發(fā)量約475.5萬(wàn)劑，僅夠119萬(wàn)新生兒童使用，而我國(guó)2018的新生兒超過(guò)1500萬(wàn)，有著明顯的未滿足需求缺口，國(guó)產(chǎn)13價(jià)有望進(jìn)口替代并填補(bǔ)市場(chǎng)缺口。
我國(guó)新生兒2017年以來(lái)有所下滑，但仍達(dá)到1400萬(wàn)級(jí)別
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13價(jià)肺炎疫苗也是嬰幼兒高價(jià)值二類疫苗，需求量旺盛。截至2017年底，肺炎球菌疫苗（結(jié)合和多糖）已在140個(gè)國(guó)家推行，全球覆蓋率估計(jì)為44%，考慮到13價(jià)的推薦程度，13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗估計(jì)接種比例更高。假設(shè)在國(guó)內(nèi)未來(lái)不納入免疫接種計(jì)劃下，合理估計(jì)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的峰值新生兒滲透率有望達(dá)到20%，按照4針接種程序，假設(shè)后續(xù)我國(guó)每年新出生人口約1500萬(wàn)人，且持續(xù)維持在高位，則未來(lái)13家肺炎球菌結(jié)合疫苗的新生兒接種年峰值有望達(dá)到1200萬(wàn)劑，若以600元每劑計(jì)算，則新生兒增量市場(chǎng)可達(dá)到72億元級(jí)別。若考慮5歲及以下存量?jī)和瑒t市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步到100億元。
13價(jià)肺炎疫苗存量市場(chǎng)估算
年齡段 | 接種程序設(shè)計(jì) | 人群數(shù)（萬(wàn)） | 滲透率假設(shè) | 對(duì)應(yīng)金額（億元） |
2-6月 | 4劑 | 625 | 5% | 7.5 |
7-11月 | 3劑 | 625 | 5% | 7.5 |
12-23月 | 2劑 | 1520 | 2% | 7.3 |
24-71月 | 1劑 | 6000 | 1% | 14.4 |
合計(jì) | - | - | - | 36.7 |
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