一、血友病定義及類別
血友病為一組遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病，其共同的特征是活性凝血活酶生成障礙，凝血時(shí)間延長，終身具有輕微創(chuàng)傷后出血傾向，重癥患者沒有明顯外傷也可發(fā)生“自發(fā)性”出血。
血友病的類別
1 | 血友病A（血友病甲） | 即因子Ⅷ促凝成分（Ⅷ：C）缺乏癥，也稱AGH缺乏癥，是一種性聯(lián)隱性遺傳疾病，女性傳遞，男性發(fā)病。 |
2 | 血友病B（血友病乙） | 即因子Ⅸ缺乏癥，又稱PTC缺乏癥、凝血活酶成分缺乏癥，亦為性聯(lián)隱性遺傳，其發(fā)病數(shù)量較血友病A少。血友病B患者的出血癥狀多數(shù)較輕。 |
3 | 血友病C（血友病丙） | 即因子Ⅺ（FⅪ）缺乏癥，又稱PTA缺乏癥、凝血活酶前質(zhì)缺乏癥。為常染色體不完全隱性遺傳，男女均可患病，是一種罕見的血友病。 |
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二、血友病患病人數(shù)分析
智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國血友病藥物行業(yè)市場專項(xiàng)調(diào)查及投資盈利預(yù)測報(bào)告》顯示：15～20/10萬男孩中有發(fā)病，此發(fā)病率在所調(diào)查的不同的種族和地域之間沒有差異。發(fā)病率以血友病A最多占85%，血友病B占15%，血友病C較少見。
2014-2018年全球血友病患病人數(shù)從2014年的73.32萬人增長至2018年的77.36萬人，其中2018年甲型血友病患病人數(shù)達(dá)64.47萬人，同比2017年增加1.19萬人；乙型血友病患病人數(shù)達(dá)12.89萬人，同比2017年增加了0.23萬人。
2014-2018年全球血友病患病人數(shù)
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我國血友病患病人數(shù)眾多并呈現(xiàn)增長趨勢，2014年，我國血友病患者人數(shù)為13.7萬，其中約85%為甲型血友病患者。2018年中國血友病患病人數(shù)達(dá)14萬人，其中甲型血友病患病人數(shù)11.9萬人，同比2017年增加了0.08萬人；乙型血友病患病人數(shù)2.1萬人，同比2017年增加了0.01萬人。預(yù)計(jì)2025年我國血友病患者人數(shù)增長至14.49萬。
2014-2018年中國血友病患病人數(shù)
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2014-2025年中國血友病患者人數(shù)走勢預(yù)測
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三、血友病治療藥物市場規(guī)模情況分析
我國甲型血友病患者的治療需求并未獲得充分滿足，首先我國甲型血友病的治療滲透率較低，其次，國民的人均凝血八因子消耗量低。再次現(xiàn)有凝血八因子使用量亦未能滿足我國按需治療的市場需求。
我國甲型血友病的治療滲透率較低。2013年，我國甲型血友病患者當(dāng)中接受治療的比例只有8.4%，至2017年上述數(shù)字增加至11.2%，遠(yuǎn)低于東歐（49.0%）、美國（53.7%）、西歐（60.8%）、日本（72.9%）和巴西（77.6%）的治療滲透率比例。
全球甲型血友病治療滲透率對比情況
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據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年全球血友病藥物市場規(guī)模約98.75億美元，其中全球血友病藥物前六大公司分別為Shire、NovoNordisk、Pfizer、Bayer、Sanofi和CSL，合計(jì)占據(jù)全球約96%的市場份額，Shire以38%的市場份額位居第一。
2018年全球血友病用藥市場格局分布
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我國國民的人均凝血八因子消耗量低。2017年世界血友病聯(lián)盟登記的我國國民人均凝血八因子消耗量僅有0.26IU，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的美國國民人均凝血八因子消耗量為9.57IU）和部分發(fā)展中國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的俄羅斯國民人均凝血八因子消耗量為6.89IU）的人均凝血八因子消耗量。
2017年全球人均凝血因子VIII使用量情況
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我國甲型血友病以按需治療為主，現(xiàn)有凝血八因子使用量亦未能滿足我國按需治療的市場需求。2017年，中國18歲以上與18歲及以下患者選擇預(yù)防治療的比例分別為10%與29%；結(jié)合我國2017年國民人均凝血八因子消耗量（約為0.26IU/人）、我國中間型和重型甲型血友病患者人數(shù)（約為7.14萬人）、患者人均年化使用量（7.5萬IU）等數(shù)據(jù)推算，我國每年需要53.5億IU凝血八因子才能滿足按需治療的需求，我國現(xiàn)有凝血八因子使用量亦并未滿足我國按需治療的市場需求。如逐漸開始使用預(yù)防治療方案并在患者中進(jìn)一步推廣，未來的市場需求將進(jìn)一步增加。
我國血友病藥物市場由2014年的3.7億元增長至2018年的12.4億元，預(yù)計(jì)至2023年達(dá)到55.2億，至2025年達(dá)到93.3億元。預(yù)計(jì)至2030年達(dá)到141.0億元。在很多成熟市場，血源性凝血八因子藥物已退出市場，血友病的治療需求由重組凝血八因子滿足。
2014-2025年中國血友藥物市場規(guī)模走勢
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