2019年中國流感疫苗行業(yè)批簽發(fā)量、發(fā)展空間預(yù)測及市場前景分析[圖]

    流感是流行性感冒的簡稱，是由于流感病毒導(dǎo)致的呼吸道和其他臟器的疾病，每年均會在春冬季節(jié)有不同程度的流行，通常是一種急性、自限性的疾病。流感病毒是一種RNA病毒，主要分為A（甲）、B（乙）、C（丙）三種亞型，其中A（甲）型、B（乙）型較易造成大范圍流行。

    一、流感疫苗批簽發(fā)量

    2010年以來美國流感疫苗接種率整體呈上升趨勢，且兒童（18歲以下）接種率明顯高于成人，2018-2019流感季美國兒童與成人的流感疫苗接種率分別為62.6%和45.3%。分年齡段來看，4歲以下兒童和65歲以上老人是流感易感人群，其流感疫苗接種率也遠(yuǎn)高于其他年齡段，18-19流感季接種率分別高達(dá)73.4%和68.1%。

2010-2019年美國18歲以下人群流感疫苗接種率

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

2010-2019年美國18歲以上人群流感疫苗接種率

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    截至2019年底，美國2019-2020流感季合計(jì)接種1.72億劑流感疫苗，按平均單價(jià)13美元/支測算，估計(jì)2019年美國四價(jià)流感疫苗市場規(guī)模約22億美元。

2008-2019年美國流感疫苗接種量變化情況

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國流感疫苗行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃及未來前景分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：我國2017-2018、2018-2019、2019-2020流感季的流感報(bào)告發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)均明顯高于往年平均水平。尤其是，2019年12月我國流感報(bào)告發(fā)病數(shù)達(dá)到120萬人，創(chuàng)歷史新高。

2016-2019年我國流感報(bào)告發(fā)病數(shù)（萬人）

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2016-2019年我國流感報(bào)告死亡數(shù)（人）

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    我國流感疫情連續(xù)三年高發(fā)，均與流感疫苗密切相關(guān)。2017-2018流感季，我國流感的優(yōu)勢毒株以甲型H1NI和Yamagata系為主，而我國上市的三價(jià)流感疫苗未覆蓋Yamagata系，造成流感疫情爆發(fā)；2018-2019流感季，我國流感的優(yōu)勢毒株以甲型H1N1為主，已上市的三價(jià)和四價(jià)流感疫苗均有覆蓋，但由于批簽發(fā)數(shù)量遠(yuǎn)低于往年，接種率過低造成流感疫情爆發(fā)。2019-2020流感季，WHO對流感疫苗的毒株預(yù)測出現(xiàn)脫靶，導(dǎo)致流感疫苗預(yù)防免疫效果下降，造成流感疫情爆發(fā)。

WHO歷年流感季的預(yù)測毒株準(zhǔn)確率對比

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    在2018年以前，我國僅上市有三價(jià)流感疫苗，且生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多、市場競爭激烈，2011年以來，有三價(jià)流感疫苗批簽發(fā)記錄的企業(yè)數(shù)量達(dá)到19家。但2018年長生生物事件以后，行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，國內(nèi)企業(yè)對流感疫苗的生產(chǎn)趨于保守，部分生產(chǎn)工藝不成熟的企業(yè)主動減少產(chǎn)能或停止生產(chǎn)。2017-2019年，有三價(jià)流感疫苗批簽發(fā)記錄的企業(yè)數(shù)量分別為9家、8家和5家。

    從歷年批簽發(fā)量可以看出，我國流感疫苗批簽發(fā)量波動較大，其中2016年山東疫苗事件和2018年長生生物事件使流感疫苗批簽發(fā)量到達(dá)低點(diǎn)。2019年，我國流感疫苗批簽發(fā)量大幅反彈，達(dá)到2782萬人份；但在行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量卻下降為6家，處于歷史低位水平，行業(yè)集中度提升趨勢明顯。

2012-2019年我國流感疫苗批簽發(fā)量統(tǒng)計(jì)情況

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2011-2019年我國流感疫苗批簽發(fā)量變化趨勢

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2019年我國流感疫苗批簽發(fā)競爭格局

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    二、市場發(fā)展空間預(yù)測

    中國疾病預(yù)防控制中心《中國季節(jié)性流感疫苗應(yīng)用技術(shù)指南（2014-2015）》指出，推薦以下人群為流感疫苗優(yōu)先接種對象：孕婦、6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護(hù)人員、6月齡-5歲兒童、60歲及以上老年人、特定慢性病患者、醫(yī)務(wù)人員。保守假設(shè)，我國兒童型流感疫苗受種人群僅為6月齡-3歲兒童，成人型疫苗僅為4-5歲兒童、60歲及以上老年人；據(jù)此測算，我國流感疫苗兒童型和成人型的2019年接種率仍僅為5.69%和8.82%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國接種率。

2017-2019年我國流感疫苗接種率與市場規(guī)模

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    國內(nèi)流感疫苗接種率較低主要原因：1）流感疫苗屬于二類疫苗，公民自費(fèi)自愿接種，加之宣傳力度不足、群眾信任不足等因素直接影響了民眾對流感疫苗的認(rèn)知度；2）接種流感疫苗兩周后，人體才能產(chǎn)生有效保護(hù)抗體，許多人到了流感季節(jié)才接種，疫苗預(yù)防效果無法體現(xiàn)，導(dǎo)致民眾對流感疫苗信心不強(qiáng)；3）流感疫苗需每年接種，大多數(shù)人認(rèn)為接種麻煩且并不是每年都有流感疫情爆發(fā)。

    但鑒于我國連續(xù)三年流感高發(fā)，同時(shí)疊加本次新型肺炎疫情對民眾的深刻教育，民眾對流感預(yù)防重要性的認(rèn)知加深；同時(shí)隨著生產(chǎn)企業(yè)市場教育的不斷深入，我國流感疫苗接種率有望進(jìn)一步提升。保守假設(shè)我國兒童型和成人型流感疫苗的未來接種率分別達(dá)到20%和15%，則疫苗總需求量將達(dá)到5300萬人份。以三價(jià)流感疫苗計(jì)算，整體市場空間合計(jì)25億元，若未來全部替代為四價(jià)流感疫苗，則整體市場空間將提升至60億元。

我國流感疫苗市場空間測算

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    三、未來我國流感疫苗行業(yè)市場前景

    1.流感疫苗總覆蓋率將不斷提升

    國家衛(wèi)健委2018年10月發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)流行性感冒防控工作的通知》指出，接種流感疫苗是目前預(yù)防個(gè)體發(fā)生流感最有效的措施，并明確兒童、老年人、醫(yī)務(wù)人員為重點(diǎn)人群。然而，流感疫苗的重要性尚未被全社會充分認(rèn)知。目前中國流感疫苗總覆蓋率不足2%，而美國成人流感疫苗接種率約為59%。未來隨著人們對于流感疫苗的認(rèn)知度逐漸提升，我國流感疫苗總覆蓋率將不斷提升。

    2.兒童流感疫苗前景廣闊

    近年來，甲型H1N1流感等流感病毒在全球范圍的蔓延，相較于成人，兒童感染流感的情況更值得關(guān)注。兒童每年流感發(fā)生率是成人的1.5-3倍，流感流行時(shí)，學(xué)齡前兒童的感染率超過40%，學(xué)齡兒童的感染率超過30%。其中，6-23月齡的嬰幼兒因患流感后出現(xiàn)重癥風(fēng)險(xiǎn)高，流感住院負(fù)擔(dān)重。這不僅給我國疾病預(yù)防與控制工作提出了挑戰(zhàn)，也給從事流感疫苗研制和生產(chǎn)的企業(yè)帶來了巨大的市場機(jī)遇。

    3.新型流感疫苗的研發(fā)將加快

    新型流感疫苗產(chǎn)品研發(fā)上市，國家免疫規(guī)劃范圍擴(kuò)大，有價(jià)疫苗流通渠道放開，疫情高發(fā)喚醒民眾預(yù)防意識，這些因素都將為流感疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造巨大的市場空間和良好的發(fā)展環(huán)境。