2020年中國醫(yī)療器械發(fā)展階段、行業(yè)現(xiàn)狀及行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析預(yù)測(cè)[圖]

    一、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展階段

    醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。一般來說，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD（體外診斷）四大類。其中根據(jù)使用用途不同，又可以將高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)分為骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。

    新中國成立70年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了從無到有，從落后到追趕甚至超越的發(fā)展歷程。

    建國初期，全國只有70多家醫(yī)用刀剪鉗鑷及車床、臺(tái)架等傳統(tǒng)的產(chǎn)品制造商和醫(yī)療器械維修保養(yǎng)廠家，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)尚處于“萌芽”狀態(tài)。而改革開放不僅為整個(gè)中國經(jīng)濟(jì)帶來新機(jī)遇，也為企業(yè)帶來了巨大活力。伴隨改革開放的不斷推進(jìn)，國民收入增長引致消費(fèi)升級(jí)，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐漸擺脫了初期時(shí)的匱乏，呈現(xiàn)出產(chǎn)品門類比較齊全，創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、國內(nèi)外市場(chǎng)需求持續(xù)加大的新局面。

    而在未來，隨著更多層面、更深層次的監(jiān)管政策和產(chǎn)品創(chuàng)新的進(jìn)一步深化發(fā)展，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國產(chǎn)化、高端化、品牌化以及國際化等方面也勢(shì)必將邁出新的步伐。

    相比于歐美日等發(fā)達(dá)國家，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，技術(shù)相對(duì)落后，市場(chǎng)以中低端產(chǎn)品為主。但是建國至今，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速。

    我國的醫(yī)療器械發(fā)展經(jīng)歷大致分為三個(gè)階段

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    二、中國醫(yī)療器械行業(yè)特征分析

    中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，特別是近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長，產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。

    當(dāng)前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新需求

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    三、中國醫(yī)療器械行業(yè)商業(yè)模式分析

    各跨國公司在中國都不約而同地選擇了相似的銷售組織結(jié)構(gòu)。盡管有少數(shù)跨國醫(yī)療器械公司仍然在嘗試在歐美比較普遍的直銷模式，但是這些公司在中國市場(chǎng)鮮有成功的案例。大多數(shù)公司仍然或多或少要借助經(jīng)銷商或代理商的網(wǎng)絡(luò)。目前的情況是，大多數(shù)跨國企業(yè)主要利用經(jīng)銷商進(jìn)入其自身難以觸及的細(xì)分市場(chǎng)，公司內(nèi)部的營銷團(tuán)隊(duì)則將主要精力放在大客戶管理以及品牌和市場(chǎng)活動(dòng)的策劃上，比如支持學(xué)術(shù)或者臨床研究。

    根據(jù)生產(chǎn)商和經(jīng)銷商/代理商所發(fā)揮的不同功能和承擔(dān)的不同職責(zé)，醫(yī)療器械公司可以采取單一或混合的分銷模式。舉例來說，美敦力(Medtronic)通過多個(gè)經(jīng)銷商來管理銷售網(wǎng)絡(luò)、產(chǎn)品庫存和物流配送。他們自己的銷售團(tuán)隊(duì)則主要用于支持學(xué)術(shù)和臨床研究，比如為醫(yī)生提供繼續(xù)教育，幫助醫(yī)院安排著名專家的手術(shù)示范，為欠發(fā)達(dá)地區(qū)的醫(yī)生提供培訓(xùn)。與美敦力類似，庫克(CookInc.)通過主經(jīng)銷商和一些下級(jí)經(jīng)銷商銷售和配送產(chǎn)品。而庫克自己的小規(guī)模銷售團(tuán)隊(duì)則主要負(fù)責(zé)維護(hù)公司在一線城市和主要二線城市的關(guān)鍵客戶關(guān)系。庫克的銷售代表也會(huì)協(xié)助支持臨床研究、醫(yī)生培訓(xùn)以及其他大客戶服務(wù)。

    盡管有很多的銷售模式可供選擇，但是風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)也仍然是存在的。比如無法直接跟蹤醫(yī)院的銷售，經(jīng)銷商的營運(yùn)資金負(fù)擔(dān)過重，以及大量的渠道投資。通常來講，銷售環(huán)節(jié)的透明度很低(當(dāng)然也有少數(shù)的例外)，這嚴(yán)重地妨礙了生產(chǎn)商對(duì)銷售和供應(yīng)鏈進(jìn)行準(zhǔn)確的計(jì)劃。其次，由于供應(yīng)鏈伙伴能提供的財(cái)務(wù)支持有限，而醫(yī)院客戶又經(jīng)常拖延付款，經(jīng)銷商背負(fù)了越來越多的庫存和應(yīng)收帳款。還有由于市場(chǎng)過于分散，公司為追求增長而不得不在庫存方面投入大量資金。

    生產(chǎn)商在制定戰(zhàn)略和同經(jīng)銷商/代理商建立戰(zhàn)略合作關(guān)系時(shí)，只有正確認(rèn)識(shí)和合理應(yīng)對(duì)銷售與服務(wù)中的各種復(fù)雜因素。才能更順利地促進(jìn)合作關(guān)系，將產(chǎn)品成功地推向市場(chǎng)。同時(shí)，積極的銷售渠道管理也可以幫助生產(chǎn)商獲得更高的利潤。

    三、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)消費(fèi)調(diào)查及投資機(jī)會(huì)分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：從藥品市場(chǎng)規(guī)模與醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模相比來看，發(fā)達(dá)國家基本達(dá)到1:1，即藥品市場(chǎng)規(guī)模與醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模持平，全球平均水平為0.7:1，而我國藥品與醫(yī)療器械比僅有0.25。與發(fā)達(dá)國家相比，我國藥品與醫(yī)療器械市場(chǎng)比例還很不平衡，藥品市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，我國醫(yī)療器械應(yīng)用水平也將會(huì)不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模還會(huì)繼續(xù)維持較高的速度增長。

    發(fā)達(dá)國家、全球平均水平、我國藥品市場(chǎng)與醫(yī)療器械市場(chǎng)對(duì)比情況（單位：%）

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    隨著我國經(jīng)濟(jì)生活水平的不斷提高，人們對(duì)醫(yī)療保健的意識(shí)逐漸增強(qiáng)，因此對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升，再加上我國正逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)和國家政策層面上對(duì)行業(yè)的支持，使得我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模2013年只有2120億元，截至2018年底，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了5304億元，2019將達(dá)到6285億元。

    2013-2019年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及同比增長走勢(shì)

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    從醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模來看：我國醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模最大，超3000億元，低值醫(yī)用耗材、IVD（體外診斷）市場(chǎng)規(guī)模均超600億元。高值醫(yī)用耗材中骨科移植、血管介入市場(chǎng)相對(duì)較高，分別為262億元、389億元。與上年同期相比，醫(yī)療器械市場(chǎng)細(xì)分規(guī)模均有所上漲，血管介入、其他、血液凈化、口腔科市場(chǎng)規(guī)模漲幅超20%。

    中國醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模情況

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    醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)依然是中國醫(yī)療器械最大的細(xì)分市場(chǎng)，占比56.80%。其次為高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)，占比19.72%。低值醫(yī)用耗材、IVD（體外診斷）市場(chǎng)份額超10%。

    中國醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模占比情況

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    中國醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模情況

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    盡管醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量擴(kuò)張速度快，但由于相關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)和制造工藝的落后，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。

    從醫(yī)療器械的消費(fèi)結(jié)構(gòu)角度看，醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、耗材（含低值和高值）占比最高，心血管、骨科等為代表的高值耗材處于較高增速階段。整體來看，醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，ct、核共振和超聲占據(jù)影像領(lǐng)域16%的市場(chǎng)份額，國內(nèi)企業(yè)多以中低端產(chǎn)品為主，市場(chǎng)份額在10%-20%之間；體外診斷領(lǐng)域中，國外企業(yè)由于其技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及“設(shè)備+試劑”的封閉系統(tǒng)策略，依然占據(jù)著國內(nèi)體外診斷的中高端市場(chǎng)。

    中國中高端醫(yī)療器械國產(chǎn)與進(jìn)口平均占比對(duì)比情況

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    現(xiàn)階段我國醫(yī)療器械市場(chǎng)的基本構(gòu)成為高端產(chǎn)品占比25%，中低端產(chǎn)品占比75%；而國際醫(yī)療器械市場(chǎng)中的醫(yī)療器械產(chǎn)品基本構(gòu)成為高端產(chǎn)品所占份額一般為55%，中低端產(chǎn)品占45%。

    并且在占我國醫(yī)療器械25%的高端產(chǎn)品市場(chǎng)中，70%由外資占領(lǐng)，這70%的外資企業(yè)在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場(chǎng)占有率超過80%，而我國醫(yī)療器械企業(yè)主要生產(chǎn)中低端品種。

現(xiàn)階段國外醫(yī)療器械市場(chǎng)的基本構(gòu)成

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    現(xiàn)階段國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的基本構(gòu)成

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    隨著各省市陸續(xù)在《中國制造2025》里對(duì)各自區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和發(fā)展做出重要部署，并且提出了各自的2020年和2025年國產(chǎn)器械大發(fā)展目標(biāo)。因此在產(chǎn)業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L的同時(shí)，國產(chǎn)器械的占比，尤其是在縣級(jí)醫(yī)院的應(yīng)用，將得到較大提升。

    四、醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展空間巨大

    隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。預(yù)計(jì)2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超9000億元，其行業(yè)市場(chǎng)前景十分廣闊。

    2020-2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及同比增長走勢(shì)預(yù)測(cè)

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    首先，中國的進(jìn)口替代比例大幅提升，尤其是大型醫(yī)療影像設(shè)備、心臟支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫(yī)療器械的進(jìn)口替代過程遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有完成，但是醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)口替代的初步市場(chǎng)教育已經(jīng)完成，在整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成一種趨勢(shì)和浪潮，并呈加速狀態(tài)。

    其次，國家密集出臺(tái)醫(yī)療器械相關(guān)的創(chuàng)新政策，例如《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018—2020年)》把加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為一個(gè)重點(diǎn)。近幾年來，國家投入持續(xù)加大，對(duì)醫(yī)療器械的資金支持呈倍數(shù)增長。國家對(duì)醫(yī)療器械優(yōu)先審批的力度越來越大，預(yù)計(jì)未來對(duì)高精尖醫(yī)療器械的優(yōu)先審批將逐步成為一種常態(tài)，從而為醫(yī)療器械的快速增長提供助力。

    再次，醫(yī)療器械的流通渠道和價(jià)格將進(jìn)一步規(guī)范。隨著國家對(duì)藥品流通及價(jià)格整頓的基本落實(shí)，醫(yī)療器械也開始了相關(guān)兩票制等試點(diǎn)，去除銷售渠道中的不必要環(huán)節(jié)，使廠家和患者獲利，從而使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成良性循環(huán)，進(jìn)而提升醫(yī)療器械的質(zhì)量需求。越是創(chuàng)新產(chǎn)品，越能獲得較高利潤，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的追求將是越來越多企業(yè)首先考慮的戰(zhàn)略方向。

    當(dāng)然，還有很多其他有利的基礎(chǔ)因素，例如人才和產(chǎn)業(yè)鏈的完善。海外人才回流、外企人才外流、國內(nèi)大型醫(yī)療企業(yè)人才培養(yǎng)等因素，使得優(yōu)秀的科技人才、銷售人才、市場(chǎng)人才都更容易獲得。中國的產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)比較完善，使得醫(yī)療器械的相關(guān)核心部件能更易更快地獲得。

    經(jīng)過多年的積累和沉淀，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的條件已經(jīng)成熟，醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)具備了快速發(fā)展的基礎(chǔ)和助力，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新進(jìn)入了黃金10年。