2019年中國體外診斷市場規(guī)模、可比公司估值及未來行業(yè)發(fā)展特征分析[圖]

    一、體外診斷市場規(guī)模分析

    體外診斷，簡稱為IVD，是指對人體樣品進行收集、制備和對樣品進行檢測的試劑、儀器和系統(tǒng)，通過它們對疾病進行的診斷，為治愈、減輕、治療、預防疾病及其并發(fā)癥提供有效、可靠的信息。

    作為臨床診療中最主要的診斷方式，體外診斷為臨床診斷提供了80%的信息，因此，IVD行業(yè)已經成為全球醫(yī)療器械行業(yè)中最大的細分領域，2016年全球醫(yī)療器械行業(yè)中IVD占比達13%。伴隨著體外診斷技術不斷升級和前沿科學應用的浪潮，全球IVD行業(yè)保持4.79%的年復合增長速度。全球人口基數(shù)不斷增長，慢性病、腫瘤等發(fā)病率的不斷提高，都成為了全球IVD市場持續(xù)發(fā)展的推動力。

體外診斷是全球醫(yī)療器械最大的子行業(yè)

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    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國體外診斷行業(yè)市場需求預測及投資未來發(fā)展趨勢報告》

    近年來，在各種新技術迅速發(fā)展以及大部分國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的大環(huán)境下，體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展，已成為醫(yī)療市場最活躍并且發(fā)展最快的行業(yè)之一。

    2016年全球體外診斷市場規(guī)模已達605億美元，截止到2017年全球體外診斷市場規(guī)模達到了629億美元。2018年全球體外診斷市場規(guī)模將達654億美元。預計2016年到2021年，將以4%的年度復合增長率平穩(wěn)增長，到2021年預計可以達到725億美元。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長以及體外診斷檢測技術的不斷發(fā)展都是驅動體外診斷市場不斷發(fā)展的主要因素。

2016-2021年全球體外診斷市場規(guī)模走勢預測

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    根據(jù)臨床醫(yī)學檢驗項目所用技術的不同，體外診斷產品可分為臨床生化、免疫診斷、血糖檢測、血液學、微生物學、分子診斷等類別，其中臨床生化、免疫診斷和分子診斷代表了目前臨床應用中的主流技術。在中國，免疫診斷產品市場占比最高，且近年增速明顯高于行業(yè)增速，排在第二位的是臨床生化診斷。從產品上看，目前應用比較廣泛的有免疫診斷中的肝炎、性病和孕檢系列，以及臨床生化中的酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列。

體外診斷市場格局

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    我國體外診斷行業(yè)起步較晚，行業(yè)整體技術水平與歐美發(fā)達國家相比存在較大差距。近年來，隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅動，體外診斷產業(yè)已成為我國最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病預防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價以及遺傳性預測等領域發(fā)揮著愈來愈大的作用。

    截止到2017年我國體外診斷市場規(guī)模達到了159.6億元，預計2018年我國體外診斷市場規(guī)模將達183.6億元，預計2019年我國體外診斷市場規(guī)模將突破200億元。預計2016-2021年我國體外診斷市場將保持15%的年均增速，到2021年我國體外診斷試劑市場規(guī)模將約為279億元。

2016-2021年中國體外診斷市場規(guī)模走勢預測

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    與發(fā)達國家相比，我國體外診斷行業(yè)仍處在發(fā)展前期。我國人口約占全球的1/5，但體外診斷市場規(guī)模僅為全球的3%，規(guī)模仍然較小。我國體外診斷產品人均年消費額為4.6美元，僅為全球平均消費水平的一半，更是遠遠低于發(fā)達國家的人均水平。全球IVD市場約占全部藥品市場的5%左右;而我國僅為1-1.5%左右。

全球主要國家體外診斷產品人均年消費額對比

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    目前國內體外診斷主要集中在生化診斷、免疫診斷和分子診斷三大領域。早期，生化診斷類產品一直占據(jù)最大市場份額，近年來免疫診斷類產品市場份額已超過生化診斷類產品，成為國內市場規(guī)模最大的體外診斷細分類別。

    POCT具有快速簡便、現(xiàn)場分析等特點，能夠減少樣品轉送流程，縮短報告時間，是檢驗醫(yī)學發(fā)展的新領域，同時也是IVD行業(yè)中最具發(fā)展?jié)摿Φ念I域之一。因此，POCT的應用范圍也日益廣泛，已經逐步涵蓋臨床檢驗、重大疫情監(jiān)測、食品安全監(jiān)控等多個領域。2017年我國POCT市場規(guī)模約為6億美元，到2026年將達到約15億美元。國內POCT雖起步較晚，但發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

    早期的POCT主要以定性檢測為主，包括膠體金、免疫層析、干化學技術等；隨著檢測要求的逐步提升，在檢測速度快、操作簡便的同時，對檢測準確性及精確度要求越來越高，因此以免疫熒光、上轉發(fā)光、化學發(fā)光、微流控技術為核心的POCT產品逐步應用于臨床，實現(xiàn)了快速定量檢測，發(fā)展迅速。

    二、體外診斷市場可比公司估值分析

    同行業(yè)中主要POCT公司有萬孚生物、基蛋生物、明德生物等。熱景生物與與上述可比公司在經營情況、檢測平臺等方面的對比情況如下；通過對比發(fā)現(xiàn)，公司在行業(yè)中規(guī)模較小，尚處于成長階段。

可比公司經營狀況對比

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可比公司研發(fā)情況對比

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可比公司估值分析

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體外診斷行業(yè)估值情況

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    三、未來體外診斷行業(yè)將呈現(xiàn)以下發(fā)展特征：行業(yè)整合將成為主流

    1、行業(yè)整合成為主流。由于國內體外診斷細分行業(yè)眾多，雖然高速增長，但短期內規(guī)模仍相對有限，加上每個子行業(yè)都有國內外廠商的激烈競爭，因此想在一個子行業(yè)里獲得絕對的市場份額比較困難，所以積極地向縱向發(fā)展、橫向合并可以讓企業(yè)獲得多個增長點，成為企業(yè)不斷發(fā)展的重要選擇。

    2、縱向發(fā)展，獲得更大的發(fā)展空間。往上游進軍，突破上游原料供應。目前，國內體外診斷的上游原料被國外控制，國內尚未出現(xiàn)能生產高品質原料的上游供應商。由于上游供應商的稀缺性，一旦原料突破將會獲得巨大盈利空間。往下游發(fā)展，提供第三方醫(yī)學診斷服務。建設第三方獨立實驗室既然可以通過診斷服務來盈利，還可以加強廠商產品的銷售收入。在橫向上，向更高端領域邁進。體外診斷有諸多領域，比如生化、免疫、分子診斷等，而企業(yè)前期一般在較為低端的領域發(fā)展，發(fā)展空間有限且競爭激烈，向高端領域橫向拓展業(yè)務將增強企業(yè)競爭力。

    3、提高產品穩(wěn)定性，掌握原料的核心制備技術。生化診斷領域將著重于原有檢測項目產品穩(wěn)定性的提高以及技術進步帶來的新檢測項目的開發(fā)。如在新產品研發(fā)方面，由于膠乳增強免疫比濁和膠體金增強免疫技術的應用，全自動生化儀的檢測靈敏度大幅提高，使得一些原本采用酶聯(lián)免疫檢測的項目可以在全自動生化分析儀上檢測。

    體外診斷試劑上游原料目前還主要依賴進口，從行業(yè)長遠發(fā)展角度出發(fā)，必須掌握原料的制備技術。尤其是在免疫診斷領域，化學發(fā)光是免疫診斷試劑未來的主流技術方向，目前化學發(fā)光試劑主要來自于國外，檢測成本較高，研發(fā)化學發(fā)光類產品以替代進口是必然趨勢。