2025年中國心室輔助裝置行業(yè)現(xiàn)狀、市場規(guī)模及發(fā)展全景研判: 技術創(chuàng)新成果不斷轉化，行業(yè)有望進入快速增長階段[圖]

內容概要：心室輔助裝置(VAD)，也稱為機械循環(huán)支持裝置，是一種植入式機械泵，能將血液從心臟的下室（心室）泵送到身體的其他部位。心室輔助裝置(VAD)是目前在臨床應用最廣的人工心臟(ArtificialHeart，AH)。雖然我國人工心臟行業(yè)發(fā)展起步較晚，但發(fā)展迅速。隨著相關技術的逐步推廣、產(chǎn)品對公眾知曉度的逐漸提升、政府與商業(yè)醫(yī)療保障網(wǎng)絡的覆蓋延伸，以及更多產(chǎn)品獲批上市，整個市場有望進入持續(xù)增長階段。2024年，全球心室輔助裝置市場規(guī)模22億美元，中國植入式心室輔助裝置市場規(guī)模332百萬元；預計2025年，全球心室輔助裝置市場規(guī)模約25億美元，中國植入式心室輔助裝置市場規(guī)模約663.6百萬元。未來隨著臨床經(jīng)驗的逐步累積、患者心衰治療意識與支付能力的提升、產(chǎn)品技術迭代升級和治療價格的降低，心室輔助裝置市場規(guī)模將進一步增長。

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關鍵詞：心室輔助裝置市場規(guī)模、心室輔助裝置市場競爭格局、心室輔助裝置行業(yè)發(fā)展前景

一、心室輔助裝置行業(yè)定義及分類

心室輔助裝置(VentricularAssistDevice，VAD)，也稱為機械循環(huán)支持裝置，是一種植入式機械泵，能將血液從心臟的下室（心室）泵送到身體的其他部位。心室輔助裝置(VAD)是一種機械設備，可支撐左下心腔（左心室輔助裝置(LVAD)）、右下心腔（右心室輔助裝置(RVAD)）或兩個下心腔（雙心室輔助裝置(BIVAD)）。

根據(jù)其作用位置，心室輔助裝置可以分為左心室輔助裝置（LVAD）、右心室輔助裝置（RVAD）和雙心室輔助裝置（BiVAD）；根據(jù)其使用時間的長短可以分為短期使用的VAD和長期使用的VAD（耐久性VAD）；根據(jù)其進入人體的方式可以分為植入式心室輔助裝置、介入式心室輔助裝置和體外循環(huán)式心室輔助裝置。

二、心室輔助裝置行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

心室輔助裝置(VAD)是目前在臨床應用最廣的人工心臟(ArtificialHeart，AH)。雖然我國人工心臟行業(yè)發(fā)展起步較晚，但發(fā)展迅速。我國心室輔助裝置(VAD)行業(yè)發(fā)展經(jīng)歷具體如下：

心臟是人體最重要的器官之一，負責將血液泵到全身不同的器官與組織，就像人體的發(fā)動機。而心力衰竭（heartfailure，HF）是各種心臟結構或功能性疾病導致的。心衰是一個全世界都在面對的問題，且每年心衰患者數(shù)量都在增加。中國終末期心衰患者數(shù)量居世界首位，終末期心衰一般治療方法為心臟移植及LVAD植入，2023年中國心臟移植數(shù)量為994例。

除心臟移植外，終末期心衰的治療方法為左心室輔助系統(tǒng)（LVAD）植入。左心室輔助系統(tǒng)（LVAD）在中國發(fā)展時間較短，但發(fā)展速度驚人。2022年我國左心室輔助系統(tǒng)（LVAD）植入數(shù)量從2017年的3例發(fā)展到177例。

隨著相關技術的逐步推廣、產(chǎn)品對公眾知曉度的逐漸提升、政府與商業(yè)醫(yī)療保障網(wǎng)絡的覆蓋延伸，以及更多產(chǎn)品獲批上市，整個市場有望進入持續(xù)增長階段。2024年，全球心室輔助裝置市場規(guī)模22億美元，中國植入式心室輔助裝置市場規(guī)模332百萬元；預計2025年，全球心室輔助裝置市場規(guī)模約25億美元，中國植入式心室輔助裝置市場規(guī)模約663.6百萬元。未來隨著臨床經(jīng)驗的逐步累積、患者心衰治療意識與支付能力的提升、產(chǎn)品技術迭代升級和治療價格的降低，心室輔助裝置市場規(guī)模將進一步增長。

心室輔助裝置植入作為終末期心力衰竭患者的有效治療手段，它體現(xiàn)一個國家高端醫(yī)療器械科技水平的標志之一，集成了機械、電子、軟件控制、流體力學、生物醫(yī)學工程等領域的大量前沿技術以及國際先進的醫(yī)療器械開發(fā)管理和制造經(jīng)驗。近年來，我國心室輔助裝置技術不斷創(chuàng)新，2016-2024年中國心室輔助裝置專利數(shù)量合計425件，其中，2023年全年達到133件。這些心室輔助裝置植入專利數(shù)量的增加代表了我國高端醫(yī)療技術和產(chǎn)品的最新成果。

（注：2025年數(shù)據(jù)統(tǒng)計截止3月5日）

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國心室輔助裝置（VAD）行業(yè)市場全景調研及前景戰(zhàn)略研判報告》

三、心室輔助裝置行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

1、心室輔助裝置行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結構

心室輔助裝置行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用高分子材料和基礎電子元件等原材料；行業(yè)中游為心室輔助裝置的研發(fā)及生產(chǎn)；行業(yè)下游主要應用于急性或慢性心衰患者的心血管手術，目前，我國有心室輔助裝置植入手術經(jīng)歷和心臟移植手術資質的醫(yī)院包括中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等。

2、心室輔助裝置行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游-醫(yī)用高分子材料

醫(yī)用高分子材料在心臟領域的應用具有廣闊的前景。醫(yī)用高分子材料是新興材料工業(yè)中發(fā)展最快的材料之一，不僅具有化學穩(wěn)定性和生物相容性，而且可以模擬心臟組織，提供合適的生長環(huán)境，從而實現(xiàn)心臟修復。據(jù)統(tǒng)計，全球范圍內醫(yī)用高分子材料約有90多個品種、1800多種制品，2023年全球醫(yī)用高分子材料的市場規(guī)模約為200億美元，其中，中國約占22%。

3、心室輔助裝置行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游-心血管手術

心室輔助裝置(VAD)是一種用于心血管手術的手術器械,，是一種高端醫(yī)療設備。中國心血管疾病患者數(shù)量龐大，且呈逐年上升趨勢。目前，我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中冠心病患者約1139萬。據(jù)統(tǒng)計，2023年中國冠心病介入治療包含網(wǎng)絡直報數(shù)據(jù)（865126例）與省級質控中心核實后增加數(shù)據(jù)（770929例），共1636055例注冊總病例數(shù)（暫不含軍隊醫(yī)院病例），PCI病例數(shù)增長率高達26.44%，創(chuàng)歷年新高。

四、心室輔助裝置行業(yè)發(fā)展環(huán)境-政策

心室輔助裝置(VAD)是一種用于心血管手術的手術器械，也是一種高端醫(yī)療設備。近年來，國家出臺的多項政策促進我國醫(yī)療器械行業(yè)高質發(fā)展。同時，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊技術審查指導原則。

五、心室輔助裝置行業(yè)競爭格局

目前，我國心室輔助裝置代表性企業(yè)包括永仁心、同心醫(yī)療、航天泰心、核心醫(yī)療、心恒睿醫(yī)療、豐凱醫(yī)療、心擎醫(yī)療心嶺邁德等。其中，航天泰心專注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)和制造，致力于提供心衰治療全周期管理解決方案。首款產(chǎn)品HeartCon型植入式左心室輔助系統(tǒng)——“火箭心”，具有完全自主知識產(chǎn)權，采用磁液雙懸浮、泵機一體化、系統(tǒng)雙冗余的技術方案，具有體積小、質量輕、低溶血等特點，體外實驗各項指標達到國際同等水平，于2022年7月獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

五、心室輔助裝置行業(yè)發(fā)展趨勢

在我國，心室輔助裝置（LVAD）植入已被證實具有良好的早期療效，是終末期心力衰竭的一種成熟的治療手段，且使用數(shù)量正在逐步增加，并呈高速發(fā)展態(tài)勢。未來，隨著材料科學的進步，心室輔助裝置行業(yè)將朝著微型化設計、優(yōu)化血流動力學、增強能源效率與無線能量傳輸、小胸壁切口植入、改良生物材料方向發(fā)展，其中，新型生物相容性材料的開發(fā)是未來技術革新的一大方向。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國心室輔助裝置（VAD）行業(yè)市場全景調研及前景戰(zhàn)略研判報告》。智研咨詢是中國領先產(chǎn)業(yè)咨詢機構，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。