研判2025！中國造血干細(xì)胞行業(yè)分類、市場(chǎng)規(guī)模及入庫數(shù)量分析：造血干細(xì)胞移植技術(shù)成熟，中國行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長[圖]

內(nèi)容概況：中國造血干細(xì)胞行業(yè)的快速發(fā)展，是技術(shù)進(jìn)步和政策支持共同作用的結(jié)果。近年來，中國在干細(xì)胞技術(shù)方面取得了顯著進(jìn)展，涵蓋了干細(xì)胞的采集、存儲(chǔ)、分化以及臨床應(yīng)用等多個(gè)方面。同時(shí)，國家層面的政策支持為干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的保障。例如，《國務(wù)院關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》等政策的出臺(tái)，為干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了明確的政策導(dǎo)向和扶持。2023年，中國造血干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為199.95億元，同比增長20.68%。

關(guān)鍵詞：造血干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模、造血干細(xì)胞入庫數(shù)量、造血干細(xì)胞使用情況

一、行業(yè)概述

造血干細(xì)胞（Hematopoietic Stem Cells, HSCs）是所有血細(xì)胞和免疫細(xì)胞的起源細(xì)胞。它們具有自我更新、多向分化和歸巢（即定向遷移至造血組織器官）的潛能。造血干細(xì)胞不僅可以分化為紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板，還可以在特定條件下跨系統(tǒng)分化為多種組織器官的細(xì)胞，因此被認(rèn)為是多能干細(xì)胞。它們主要存在于骨髓、胚胎肝、胎盤、臍帶血以及經(jīng)動(dòng)員的外周血中。造血干細(xì)胞按發(fā)育階段分類可以分為多能干細(xì)胞、定向干細(xì)胞和成熟階段細(xì)胞，按來源分類可以分為胎兒造血干細(xì)胞、成體造血干細(xì)胞和誘導(dǎo)多能干細(xì)胞。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

中國造血干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展主要經(jīng)歷了三個(gè)階段，上世紀(jì)90年代至2008年的起步階段，在這個(gè)時(shí)期，中國的政策開始大力支持干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用。監(jiān)管相對(duì)寬松，制定了一系列政策和指導(dǎo)原則，如1993年的《人體細(xì)胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點(diǎn)》和1999年的《人體細(xì)胞治療申報(bào)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》。

2009年至2015年的整治規(guī)范階段，隨著干細(xì)胞行業(yè)的快速發(fā)展，出現(xiàn)了一些不規(guī)范的應(yīng)用，導(dǎo)致行業(yè)亂象。國家開始強(qiáng)調(diào)安全，政策導(dǎo)向以穩(wěn)妥為主，出臺(tái)多項(xiàng)重要法規(guī)，如2009年衛(wèi)生部引發(fā)的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，對(duì)干細(xì)胞技術(shù)采取了嚴(yán)格的準(zhǔn)入規(guī)定。

2015年至今的快速發(fā)展階段，近年來，國家對(duì)于干細(xì)胞相關(guān)的政策發(fā)布愈加頻繁，反映出國家層面對(duì)干細(xì)胞科技的發(fā)展和整個(gè)干細(xì)胞行業(yè)的重視。2017年以來，國家密集出臺(tái)多項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃支持引導(dǎo)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，如《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等。

三、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

造血干細(xì)胞行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要從臍帶血、骨髓、外周血等來源獲取造血干細(xì)胞。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主要聚焦于干細(xì)胞的增殖、分化以及相關(guān)藥物的研發(fā)。產(chǎn)業(yè)鏈下游為包括開展干細(xì)胞治療臨床研究及應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這涉及到造血干細(xì)胞移植治療、細(xì)胞治療、組織工程和再生醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國造血干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)研究分析及投資方向研究報(bào)告》

四、市場(chǎng)規(guī)模

造血干細(xì)胞移植是治療血液病、部分實(shí)體腫瘤、部分遺傳病以及自身免疫性疾病等的重要手段。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，造血干細(xì)胞移植已成為許多患者重獲新生的希望。在中國，造血干細(xì)胞移植技術(shù)體系已相當(dāng)成熟，并處于世界前列。中國造血干細(xì)胞移植技術(shù)已相當(dāng)成熟，植入成功率超過90%，一些大醫(yī)院甚至接近100%。除了傳統(tǒng)的骨髓移植外，臍帶血造血干細(xì)胞移植也取得了顯著進(jìn)展。臍帶血因其較高的配型成功率和較低的移植后排異反應(yīng)，在造血干細(xì)胞移植領(lǐng)域占據(jù)了重要地位。

中國造血干細(xì)胞行業(yè)的快速發(fā)展，是技術(shù)進(jìn)步和政策支持共同作用的結(jié)果。近年來，中國在干細(xì)胞技術(shù)方面取得了顯著進(jìn)展，涵蓋了干細(xì)胞的采集、存儲(chǔ)、分化以及臨床應(yīng)用等多個(gè)方面。同時(shí)，國家層面的政策支持為干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的保障。例如，《國務(wù)院關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》等政策的出臺(tái)，為干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了明確的政策導(dǎo)向和扶持。2023年，中國造血干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為199.95億元，同比增長20.68%。

造血干細(xì)胞作為治療白血病、再生障礙性貧血等多種血液疾病的重要手段，其捐獻(xiàn)與入庫數(shù)量的增加，直接關(guān)聯(lián)到更多患者的救治機(jī)會(huì)。2023年，中國造血干細(xì)胞入庫數(shù)為340萬人份，同比增加21萬人份。其庫容使用率為0.491%，同比增加0.036個(gè)百分點(diǎn)。截至2024年10月31日，中國造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者資料庫（中華骨髓庫）累計(jì)庫容已超過346萬人份，實(shí)現(xiàn)捐獻(xiàn)18749例。2024年1~10月累計(jì)實(shí)現(xiàn)捐獻(xiàn)2042例（含境外捐獻(xiàn)14例），比2023年提前41天突破2000例。一方面，政府和社會(huì)組織在宣傳普及造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)知識(shí)方面做出了不懈努力，通過媒體宣傳、公益活動(dòng)等形式，有效提升了公眾對(duì)造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)的認(rèn)知度和接受度。另一方面，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和捐獻(xiàn)流程的日益完善，捐獻(xiàn)者的安全得到了更好的保障，這也進(jìn)一步激發(fā)了人們的捐獻(xiàn)熱情。

五、重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營情況

中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司是一家以“精準(zhǔn)醫(yī)療 造福人類”為愿景的生命科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司圍繞“精準(zhǔn)預(yù)防”“精準(zhǔn)診斷”“細(xì)胞治療”三大板塊，主營業(yè)務(wù)覆蓋細(xì)胞檢測(cè)制備及存儲(chǔ)、體外診斷原料、體外診斷試劑和器械的研產(chǎn)銷、生物基因、蛋白、抗體等科研試劑產(chǎn)品、基因檢測(cè)服務(wù)以及干細(xì)胞、免疫細(xì)胞臨床應(yīng)用的研發(fā)等“精準(zhǔn)醫(yī)療”產(chǎn)業(yè)鏈。公司擁有先進(jìn)的細(xì)胞技術(shù)和全國性細(xì)胞資源存儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò)，是國家重要的細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)及轉(zhuǎn)化基地之一。

中源協(xié)和擁有國家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心和國家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地，提供造血干細(xì)胞的存儲(chǔ)服務(wù)。其旗下的天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫是中國首批經(jīng)原國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)置并通過執(zhí)業(yè)驗(yàn)收的臍帶血造血干細(xì)胞庫，至今已安全運(yùn)營多年，為臨床提供了數(shù)千份臍帶血造血干細(xì)胞。中源協(xié)和在干細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域擁有一系列創(chuàng)新成果和突破性進(jìn)展。公司旗下自主研發(fā)的VUM02注射液（人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液）六個(gè)適應(yīng)癥已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，在國內(nèi)申報(bào)企業(yè)中處于第一梯隊(duì)。此外，公司參股的北京三有利和澤生物與首都醫(yī)科大學(xué)共同申報(bào)的“人牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”治療慢性牙周炎已完成I期臨床試驗(yàn)和臨床總結(jié)報(bào)告，于2023年5月開始II期臨床。2024年前三季度，中源協(xié)和營業(yè)收入為12.06億元，同比增長0.29%；歸母凈利潤為1.34億元，同比增長0.76%。

六、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、臨床應(yīng)用的擴(kuò)大

中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的臨床應(yīng)用正在迅速擴(kuò)大。隨著研究的深入和技術(shù)的成熟，干細(xì)胞治療已從最初的血液系統(tǒng)疾病擴(kuò)展到神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、代謝性疾病等多個(gè)領(lǐng)域。未來，隨著更多臨床試驗(yàn)的完成和監(jiān)管政策的放寬，干細(xì)胞治療的適應(yīng)癥范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大，覆蓋更多難治性疾病。這不僅能夠?yàn)楦嗷颊咛峁┲委熯x擇，也將推動(dòng)整個(gè)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展。

2、個(gè)性化治療的發(fā)展

個(gè)性化治療是干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的重要發(fā)展趨勢(shì)。每個(gè)人的基因、疾病狀況及反應(yīng)都有所不同，因此，基于患者個(gè)體特征的定制化治療方案將成為未來干細(xì)胞治療的主流。通過基因測(cè)序、生物信息學(xué)等手段，可以精確了解患者的基因型和疾病狀態(tài)，從而設(shè)計(jì)出最適合患者的干細(xì)胞治療方案。這種個(gè)性化的治療方法不僅能提高治療效果，還能減少不必要的副作用，為患者提供更加安全、有效的治療體驗(yàn)。

3、技術(shù)創(chuàng)新與突破

技術(shù)創(chuàng)新與突破是推動(dòng)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。隨著基因編輯、細(xì)胞培養(yǎng)、組織工程等技術(shù)的不斷發(fā)展，干細(xì)胞治療的效果和安全性將得到進(jìn)一步提升。特別是基因編輯技術(shù)的應(yīng)用，可以精準(zhǔn)地修改干細(xì)胞中的遺傳信息，使其在治療過程中發(fā)揮更加精準(zhǔn)和高效的作用。同時(shí)，新型細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的出現(xiàn)也為干細(xì)胞的大規(guī)模生產(chǎn)提供了可能，降低了治療成本，提高了治療的可及性。這些技術(shù)創(chuàng)新與突破將為干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的未來發(fā)展注入新的動(dòng)力。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國造血干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)研究分析及投資方向研究報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。