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2025年中國生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模、重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營情況及發(fā)展趨勢研判:醫(yī)療保健意識(shí)不斷增強(qiáng),生物制品市場前景廣闊[圖]

內(nèi)容概況:在癌癥患者醫(yī)療需求增長但未獲滿足、負(fù)擔(dān)能力及醫(yī)療保健意識(shí)不斷增強(qiáng)、有利的政府政策及研發(fā)資金投入增加的帶動(dòng)下,中國生物制品市場在過去幾年增長迅速,增速快于全球平均水平。數(shù)據(jù)顯示,中國生物制品市場規(guī)模從2017年的4055.36億元上漲至2023年的6393.69億元,年復(fù)合增長率為7.88%。


關(guān)鍵詞:生物制品、法定傳染病發(fā)病例數(shù)、市場規(guī)模、受理生物制品注冊申請量


一、生物制品行業(yè)概述


生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。生物制品不同于一般醫(yī)用藥品,它是通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。根據(jù)生物制品的用途可分為預(yù)防類生物制品、治療類生物制品、診斷類生物制品和其他生物制品。

生物制品的分類


從1919年中央防疫處在北京設(shè)立以來,在國家的重視和研發(fā)的持續(xù)投入下,中國生物制品市場走向規(guī)范化,技術(shù)不斷提升,產(chǎn)品種類更加豐富。2013年,中國自主研發(fā)的“乙型腦炎減毒活疫苗”首次獲WHO預(yù)認(rèn)證。2017年,口服二價(jià)脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗通過WHO預(yù)認(rèn)證。

生物制品行業(yè)發(fā)展歷程


二、生物制品行業(yè)政策


國家層面發(fā)布以“健康中國2030”為綱領(lǐng)提出一系列鼓勵(lì)牛物醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)步,生物安全醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等綱領(lǐng),鼓勵(lì)生物制品行業(yè)發(fā)展。例如,2023年2月,中共中央、國務(wù)院印發(fā)《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》,提出要加強(qiáng)藥品和疫苗全生命周期管理,推動(dòng)臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批提速,提高藥品檢驗(yàn)檢測和生物制品(疫苗)批簽發(fā)能力,優(yōu)化中藥審評機(jī)制,加速推進(jìn)化學(xué)原料藥、中藥技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級,提升仿制藥與原研藥、專利藥的質(zhì)量和療效一致性。2024年1月,上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站建設(shè)的指導(dǎo)意見》,各區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)會(huì)同工作站、區(qū)域招商部門等,深入排摸和挖掘轄區(qū)內(nèi)具有創(chuàng)新潛力的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品,圍繞創(chuàng)新藥械產(chǎn)品、列入國家或市重點(diǎn)項(xiàng)目的藥械產(chǎn)品、罕見病用藥、兒童用藥、“揭榜掛帥”入圍醫(yī)療器械、“卡脖子”技術(shù)突破醫(yī)療器械等,特別是抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細(xì)胞治療等生物制品,分子診斷試劑及配套檢測設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、植介入器械、高端康復(fù)輔助器具、手術(shù)治療設(shè)備、生命支持設(shè)備及微創(chuàng)診療器械、類腦智能等重點(diǎn)領(lǐng)域,做好產(chǎn)品創(chuàng)新性的前期評估。

中國生物制品行業(yè)相關(guān)政策


三、生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈


生物制品產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料,包括血漿、抗體與酶、無血清培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)基等;產(chǎn)業(yè)鏈中游為生物制品行業(yè);產(chǎn)業(yè)鏈下游為終端場所及用戶,包括體檢中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、科研單位、疾控中心、零售藥房等。

生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈


相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《中國生物制品行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及未來前景規(guī)劃報(bào)告


四、生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀


生物制品在預(yù)防傳染病方面具有重要作用,其中,預(yù)防類生物制品主要用于傳染病的預(yù)防,包括疫苗、類毒素和γ-球蛋白等。我國傳染病種類眾多,法定傳染病分為甲類、乙類和丙類三類,具有較高的傳染性。其中,乙類傳染病是指傳播速度較快、影響范圍較大、具有較大社會(huì)危害性的疾病。因此,疾病需要嚴(yán)格的監(jiān)測和報(bào)告制度,采取及時(shí)的防控措施,防止傳染病的擴(kuò)散。國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,2024年前三季度,中國法定傳染病發(fā)病例數(shù)達(dá)1227.03萬例。

2017-2024年前三季度中國法定傳染病發(fā)病例數(shù)走勢


在癌癥患者醫(yī)療需求增長但未獲滿足、負(fù)擔(dān)能力及醫(yī)療保健意識(shí)不斷增強(qiáng)、有利的政府政策及研發(fā)資金投入增加的帶動(dòng)下,中國生物制品市場在過去幾年增長迅速,增速快于全球平均水平。數(shù)據(jù)顯示,中國生物制品市場規(guī)模從2017年的4055.36億元上漲至2023年的6393.69億元,年復(fù)合增長率為7.88%。

2017-2023年中國生物制品行業(yè)市場規(guī)模變化情況


國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2023年受理生物制品注冊申請2168件,同比增長19.12%。其中,預(yù)防用生物制品注冊申請189件、治療用生物制品注冊申請1969件、體外診斷試劑10件。以注冊申請類別統(tǒng)計(jì),IND1144件,同比增加33.18%;NDA195件,同比增加48.85%;補(bǔ)充申請772件,同比增加0.65%;境外生產(chǎn)藥品再注冊申請57件,同比減少9.52%。

2019-2023年中國受理生物制品注冊申請量


2023年通過審批的生物制品臨床試驗(yàn)數(shù)量達(dá)98個(gè),與2022年和2021年同期對比,整體臨床試驗(yàn)審批量分別增長66%和51%,上升明顯。在98個(gè)臨床試驗(yàn)中,豬類生物制品32個(gè),家禽類生物制品37個(gè)(雞用24個(gè),鴨用4個(gè),禽用9個(gè)),牛羊類疫苗11個(gè),寵物類疫苗16個(gè)(犬用10個(gè),貓用6個(gè)),水產(chǎn)用疫苗1個(gè),特種經(jīng)濟(jì)動(dòng)物貂用疫苗1個(gè)。

2021-2023年審批的生物制品臨床試驗(yàn)情況


五、生物制品行業(yè)企業(yè)格局和重點(diǎn)企業(yè)分析


1、企業(yè)格局


生物制品行業(yè)的競爭格局相當(dāng)激烈且多元化。國際市場上,一些大型制藥公司憑借在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面的綜合優(yōu)勢,占據(jù)了市場的主導(dǎo)地位。而在國內(nèi)市場上,生物制品企業(yè)數(shù)量不斷增加,規(guī)模逐漸擴(kuò)大,但與國際大型制藥公司相比,國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)實(shí)力、技術(shù)水平、品牌影響力等方面還存在一定差距。目前,中國生物制品行業(yè)主要企業(yè)包括智飛生物、長春高新、上海萊士、天壇生物、華蘭生物、西藏藥業(yè)、康泰生物、萬泰生物、安科生物、通化東寶等。

中國生物制品行業(yè)代表企業(yè)及相關(guān)介紹


2、重點(diǎn)企業(yè)


重慶智飛生物制品股份有限公司是一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送及進(jìn)出口為一體的國際化、全產(chǎn)業(yè)鏈高科技生物制藥企業(yè)。從2002年初創(chuàng)發(fā)展至今,公司始終堅(jiān)持“社會(huì)效益第一,企業(yè)效益第二”的經(jīng)營宗旨,擔(dān)當(dāng)“防未病治已病,守護(hù)人類健康”的使命,貫徹“技術(shù)&市場”雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展模式,面向人民生命健康需求,不斷完善“預(yù)防&治療”的產(chǎn)業(yè)布局,潛心創(chuàng)新研發(fā),深耕市場推廣,以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和創(chuàng)新的產(chǎn)品守護(hù)人類健康。數(shù)據(jù)顯示,2024年上半年,智飛生物生物制品營業(yè)收入為181.43億元。

2020-2024年上半年智飛生物生物制品營業(yè)收入


長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司主營業(yè)務(wù)為生物制藥及中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,輔以房地產(chǎn)開發(fā)等業(yè)務(wù)。公司經(jīng)過多年的產(chǎn)業(yè)布局和研發(fā)投入,業(yè)務(wù)板塊覆蓋基因工程、生物疫苗、抗體藥物、高端化藥、現(xiàn)代中藥等多個(gè)醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示,2024年上半年,長春高新基因工程藥品\生物類藥品營業(yè)收入同比增長1.26%至57.71億元。

2020-2024年上半年長春高新基因工程藥品\生物類藥品營業(yè)收入


六、生物制品行業(yè)發(fā)展趨勢


1、創(chuàng)新藥物研發(fā)


創(chuàng)新藥物研發(fā)將繼續(xù)引領(lǐng)生物制品行業(yè)的發(fā)展。隨著全球藥價(jià)挑戰(zhàn)和專利懸崖的雙重壓力,醫(yī)藥巨頭們會(huì)加大研發(fā)投入,力求在創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得突破。同時(shí),AI技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用將越來越廣泛,通過AI技術(shù)優(yōu)化藥物設(shè)計(jì)、提高研發(fā)效率已成為行業(yè)趨勢。這將大大縮短新藥研發(fā)周期,降低研發(fā)成本,提高新藥上市成功率。創(chuàng)新藥物研發(fā)將更加注重針對特定疾病的療效,提升治療效率,延長患者存活期,為患者帶來更好的治療效果。


2、技術(shù)平臺(tái)優(yōu)化與升級


技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)化與升級是生物制品行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。人工智能、大數(shù)據(jù)等在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用將越來越廣泛,從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床試驗(yàn),人工智能都能提供高效、準(zhǔn)確的解決方案。此外,RNA技術(shù)、CRISPR基因編輯等前沿技術(shù)也將不斷發(fā)展和完善,為生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)提供更多可能性。這些技術(shù)的優(yōu)化與升級將推動(dòng)生物制品行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級。


3、個(gè)性化醫(yī)療和精準(zhǔn)治療


個(gè)性化醫(yī)療和精準(zhǔn)治療將成為生物制品行業(yè)的重要發(fā)展方向。隨著基因檢測、分子診斷和靶向治療等技術(shù)的不斷發(fā)展,生物制品行業(yè)將更加注重針對患者的個(gè)體差異進(jìn)行精準(zhǔn)治療。這將為患者提供更加個(gè)性化的治療方案,提高治療效果,降低副作用。同時(shí),個(gè)性化醫(yī)療和精準(zhǔn)治療也將推動(dòng)生物制品行業(yè)向更高水平發(fā)展。


以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(m.yhcgw.cn)發(fā)布的《中國生物制品行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及未來前景規(guī)劃報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu),提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào),每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。

本文采編:CY401
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2025-2031年中國生物制品行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及未來前景規(guī)劃報(bào)告
2025-2031年中國生物制品行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及未來前景規(guī)劃報(bào)告

《2025-2031年中國生物制品行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及未來前景規(guī)劃報(bào)告》共十章,包含中國生物制品行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析,中國生物制品行業(yè)投資機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)分析,2025-2031年生物制品行業(yè)投資前景分析等內(nèi)容。

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