2023年中國(guó)乙肝疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析：人口出生率的下降直接影響乙肝疫苗的需求量[圖]

內(nèi)容概況：2018年到2022年我國(guó)重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞、漢遜酵母、釀酒酵母)總體批簽發(fā)量整體呈下降趨勢(shì)。2021年中國(guó)乙肝疫苗簽發(fā)量為6003.42萬(wàn)支每瓶，同比減少7.18%。相較于2015年已減少2868.13萬(wàn)支每瓶。其中重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母）分別占到78.48%、17.64%、3.88%。

關(guān)鍵詞：乙肝疫苗市場(chǎng)規(guī)模、乙肝疫苗發(fā)展背景

一、行業(yè)概況

乙肝疫苗（Hepatitis Bvaccin）是用于預(yù)防乙肝的特殊藥物。疫苗接種后，可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護(hù)性抗體，這種抗體存在于人的體液中，乙肝病毒一旦出現(xiàn)，抗體會(huì)立即作用，將其清除，阻止感染，并且不會(huì)傷害到肝臟，從而使人體具有預(yù)防乙肝的免疫力，以達(dá)到預(yù)防乙肝感染的目的。

1991年，原衛(wèi)生部發(fā)布《全國(guó)乙肝疫苗免疫接種實(shí)施方案》，決定在全國(guó)推行乙肝疫苗接種。這標(biāo)志著中國(guó)人開始以疫苗為武器，打響應(yīng)對(duì)病毒性肝炎的主動(dòng)防御戰(zhàn)。30年來(lái)，在社會(huì)各界的努力之下，病毒性肝炎防控成績(jī)突出。

我國(guó)疫苗行業(yè)監(jiān)管相關(guān)的體系制度主要涉及到疫苗開發(fā)、臨床試驗(yàn)、疫苗審批、疫苗生產(chǎn)以及疫苗流通等方面，涵蓋了研究、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。隨著疫苗的種類和數(shù)量的不斷增加，政府出臺(tái)的相關(guān)疫苗政策也越來(lái)越細(xì)致和規(guī)范。

乙肝是病毒性肝炎的一種。部分乙型、丙型和丁型肝炎患者可演變成慢性，并可發(fā)展為肝硬化和原發(fā)性肝細(xì)胞癌，對(duì)人民健康危害甚大。2021年我國(guó)病毒性肝炎報(bào)告病例122.62萬(wàn)人，發(fā)病率為86.98/10萬(wàn)，死亡率為0.04/10萬(wàn)人。其中2021年我國(guó)乙型肝炎報(bào)告病例102.88萬(wàn)人，死亡人數(shù)386人。

二、發(fā)展現(xiàn)狀

近年來(lái)，西醫(yī)界越來(lái)越努力大規(guī)模推廣乙肝免疫針。全球已有多個(gè)國(guó)家推行了全國(guó)打乙型肝炎免疫針運(yùn)動(dòng)。意大利政府規(guī)定了所有嬰兒都要打乙肝疫苗，美國(guó)對(duì)嬰兒作例行注射，英國(guó)政府則建議所有十二歲的少年打針。數(shù)據(jù)顯示，2021年全球乙肝疫苗市場(chǎng)規(guī)模13.65億美元，2022年降為13.28億美元。

2018年到2021年我國(guó)重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞、漢遜酵母、釀酒酵母)總體批簽發(fā)量整體呈下降趨勢(shì)。2021年中國(guó)乙肝疫苗簽發(fā)量為6003.42萬(wàn)支每瓶，同比減少7.18%。相較于2015年已減少2868.13萬(wàn)支每瓶。其中重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母）分別占到78.48%、17.64%、3.88%。

經(jīng)過多年的發(fā)展，中國(guó)乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)趨于成熟，行業(yè)發(fā)展穩(wěn)定。受出生人口下降影響，國(guó)內(nèi)乙肝疫苗的批簽發(fā)量總體呈現(xiàn)出一定的下降態(tài)勢(shì)。這也使得中國(guó)乙肝疫苗市場(chǎng)規(guī)模有所波動(dòng)但整體呈下降趨勢(shì)，由2016年的16.56億元減少至2022年的14.21億元，減少了14.12%。由于乙肝疫苗自2002年被納入國(guó)家免疫規(guī)劃，其需求部分受出生人口影響，未來(lái)隨著出生人口的降低，市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)持續(xù)下降。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)乙肝疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度分析及投資前景分析報(bào)告》

三、競(jìng)爭(zhēng)格局

從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，大連漢信、康泰生物占據(jù)主要份額。2022年大連漢信獲批簽發(fā)乙肝疫苗127批次，占總批簽發(fā)批次的31.99%；康泰生物獲批簽發(fā)乙肝疫苗117批次，占總批簽發(fā)批次的29.47%；華北金坦獲批簽發(fā)乙肝疫苗89批次，占總批簽發(fā)批次的22.42%。

四、發(fā)展趨勢(shì)

1、乙肝疫苗產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)：目前唯一被醫(yī)藥學(xué)家證明的是，治療性疫苗在和單獨(dú)接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者相比，接受治療性疫苗和標(biāo)準(zhǔn)治療患者在隨訪結(jié)束時(shí)，HBV-DNA水平降低。和以往只針對(duì)乙肝表面抗原的疫苗失敗形成了對(duì)比，新的DNA疫苗開發(fā)，正在嘗試各種主要增強(qiáng)方法。還有一些DNA疫苗正在研發(fā)中，比如說(shuō)異源主要增強(qiáng)方法、針對(duì)多種HBV蛋白的疫苗和新型佐劑。

2、乙肝疫苗技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)：目前，我國(guó)也在積極探索各類乙肝疫苗，尋求更完善的乙肝預(yù)防+治療方案。有一些新的化合物正在開發(fā)中，作為治療乙肝病毒感染，包括直接作用抗病毒藥物，包括乙肝病毒進(jìn)入抑制劑、CpAMs、siRNA、乙肝表面抗原釋放抑制劑或者中和劑，還有就是具有不同作用機(jī)制的cccDNA抑制劑。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國(guó)乙肝疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度分析及投資前景分析報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。