2021年中國人血白蛋白行業(yè)市場供需現(xiàn)狀分析：中國人血白蛋白市場供應(yīng)缺口大，進(jìn)口占比攀升[圖]

一、供需現(xiàn)狀

人血白蛋白，用經(jīng)乙型肝炎疫苗免疫的健康人中采集的血漿分離提取，并經(jīng)60℃、10小時(shí)加溫滅活病毒后制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。人血白蛋白占血漿蛋白總量的一半以上，大約占肝臟合成蛋白質(zhì)總量的10%。將20%人血白蛋白輸入人體所產(chǎn)生的血液滲透壓大約相當(dāng)于輸入血漿所產(chǎn)生的血液滲透壓的4倍。人血白蛋白最重要的生理作用之一是其血液滲透壓維持作用以及對相對分子質(zhì)量較低物質(zhì)的運(yùn)載作用。白蛋白對循環(huán)血液容量起穩(wěn)定調(diào)節(jié)作用，同時(shí)是激素、酶、藥物和毒素等物質(zhì)的運(yùn)輸體。在輸入人體后，在最初的2小時(shí)內(nèi)離開血管內(nèi)間隙的白蛋白少于10%。輸入后的1～3小時(shí)內(nèi)，出現(xiàn)循環(huán)容量的增加，輸入的白蛋白在血管內(nèi)間隙與組織間隙的穩(wěn)定分布需要48小時(shí)方能達(dá)到。人血白蛋白一般用于臨床急救，其適應(yīng)疾病多種多樣，其中主要用于防治循環(huán)血容量減少和燒燙傷、低蛋白血癥一類的疾病。另外發(fā)生休克，例如失血性休克或感染性休克，也及時(shí)用人血白蛋白進(jìn)行救治。

人血白蛋白的適應(yīng)癥

資料來源：智研咨詢整理

人血白蛋白是國內(nèi)血制品中最大的銷售品種，2015-2021年我國人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量逐年上漲。2021年我國疫情防控效果好，經(jīng)濟(jì)發(fā)展良好，我國人血白蛋白的批簽發(fā)數(shù)量也穩(wěn)定增長，2021年我國人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量為6367萬瓶，同比上漲5.45%。

2015-2021年中國人血白蛋白行業(yè)批簽發(fā)數(shù)量（萬瓶）

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

由于血液制品的特殊性和極高的安全性要求，目前我國允許進(jìn)口的血液制品僅兩種，人血白蛋白和重組凝血類因子，類產(chǎn)品。從2007年起，為提高血液制品的安全性，無論國產(chǎn)人血白蛋白還是進(jìn)口人血白蛋白都需經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核、檢驗(yàn)，并對符合要求的產(chǎn)品發(fā)給批簽發(fā)證明后才可以上市銷售。目前我國人血白蛋白制品仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主，且?guī)啄陙磉M(jìn)口產(chǎn)品的占比逐漸升高，從2018年55.56%上漲至64.16%。2018-2021年無論是國產(chǎn)人血白蛋白還是進(jìn)口人血白蛋白，批簽發(fā)批次均呈上漲的趨勢。

2018-2021年中國人血白蛋白國產(chǎn)與進(jìn)口批簽發(fā)數(shù)量

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2022-2028年中國人血白蛋白行業(yè)投資機(jī)會分析及市場前景趨勢報(bào)告》

目前我國國內(nèi)人血白蛋白仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，我國血液原料短缺，因此進(jìn)口需求大。2021年我國人血白蛋白進(jìn)口產(chǎn)品的批簽發(fā)數(shù)量占比達(dá)到64.16%，國產(chǎn)產(chǎn)品占比僅35.84%。在國產(chǎn)產(chǎn)品中，市場份額占比最大的是天壇生物，占比為7.67%。其次是華蘭生物，占比為5.02%。

2021年中國企業(yè)人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量占比

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

我國人口基數(shù)大，，人血白蛋白需求不斷攀升，市場努力供應(yīng)需求，我國人血白蛋白的市場規(guī)模持續(xù)上漲，2021年我國人血白蛋白的市場規(guī)模為279億元，同比上漲10.02%。但受市場監(jiān)管嚴(yán)格、臨床應(yīng)用量增加、血漿來源緊缺等因素的影響，我國人血白蛋白供應(yīng)缺口大，隨著后續(xù)供應(yīng)的增多，我國人血白蛋白市場規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。

2017-2021年中國人血白蛋白行業(yè)市場規(guī)模（億元）

資料來源：智研咨詢整理

由于血液制品的特殊性，人血白蛋白行業(yè)存在著較高的政策壁壘和技術(shù)壁壘，市場準(zhǔn)入要求高，因此人血白蛋白的價(jià)格居高不下，同時(shí)我國人血白蛋白市場需求的持續(xù)擴(kuò)張，我國人血白蛋白銷量持續(xù)上漲。2018-2021年我國樣本醫(yī)院的人血白蛋白銷售額逐年上漲，2021年銷售額達(dá)49.44億元，同比增長17.16%。

2018-2021年中國人血白蛋白行業(yè)樣本醫(yī)院銷售額（億元）

資料來源：PDB、智研咨詢整理

二、政策

由于人類血液資源的匱乏性，以及HIV、乙肝等血液環(huán)境的污染，人體血液安全存在極大的威脅，因此中國血液制品行業(yè)的監(jiān)管政策愈發(fā)嚴(yán)格，對產(chǎn)品源頭到生產(chǎn)及配送等各個(gè)環(huán)節(jié)也都加大管控，行業(yè)形成了嚴(yán)格的準(zhǔn)入壁壘。我國的生物制品批簽發(fā)制度從2007年開始實(shí)行，在2015年再一次強(qiáng)調(diào)其管理辦法，就是為了確保血液制品的安全。

2001-2020年中國血液制品行業(yè)相關(guān)政策

資料來源：智研咨詢整理

各省份為了壯大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)本省經(jīng)濟(jì)的良好發(fā)展，紛紛出臺相關(guān)政策，鼓勵扶持人血白蛋白在內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)化、集聚化發(fā)展。目前國內(nèi)人血白蛋白市場供不應(yīng)求，人血白蛋白作為重要的血液制品，受到政策的扶持，必將持續(xù)向好發(fā)展。

2016-2022年3月中國部分省份關(guān)于人血白蛋白的政策

資料來源：智研咨詢整理

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《2022-2028年中國人血白蛋白行業(yè)市場競爭力分析及市場需求潛力報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動態(tài)。