內容概要:依托智研咨詢專精特新申報服務,2022年某MRI企業(yè)順利通過第四批專精特新“小巨人”認定。下面將從企業(yè)基本情況、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、專精特新“小巨人”認定標準等多個角度來詳細分析該企業(yè)能夠順利通過專精特新“小巨人”認定的核心因素,并且歸納總結出企業(yè)技術創(chuàng)新、業(yè)務模式創(chuàng)新和特色培育等方面的成功經(jīng)驗,推動行業(yè)中小企業(yè)轉型升級,幫助更多企業(yè)成長為專精特新“小巨人”,促進行業(yè)高質量發(fā)展,提升國家經(jīng)濟競爭實力。
關鍵詞:專精特新“小巨人”、MRI行業(yè)、企業(yè)認定
一、企業(yè)基本情況
企業(yè)是一家致力于醫(yī)學影像超導磁共振設備和高科技尖端領域特種磁體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的自主創(chuàng)新型高新技術企業(yè)。企業(yè)產(chǎn)品體系覆蓋了超導磁共振設備90%以上的硬件,包括:射頻探測器、超導磁體、梯度線圈、射頻放大器、梯度放大器等,能為全球客戶提供專業(yè)化、定制化的一站式服務。
二、MRI行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是多學科交叉、知識密集型和資金密集型的高新技術產(chǎn)業(yè),而醫(yī)學影像設備是醫(yī)療器械行業(yè)中技術壁壘最高的細分市場,在醫(yī)療器械發(fā)展中占據(jù)重要地位。醫(yī)學影像設備技術不斷突破不僅推進了醫(yī)學影像學科的發(fā)展,更推進了整個醫(yī)學的先進程度。中國是全球第四大醫(yī)學影像市場,也是全球磁共振行業(yè)最具增長潛力的市場。
磁共振綠色無輻射的優(yōu)勢更有利于磁共振技術的醫(yī)學應用,未來磁共振射頻系統(tǒng)發(fā)展將不斷提升射頻接收通道、線圈單元的數(shù)量,以獲取更高的靈敏度和信噪比。磁共振成像技術在臨床醫(yī)學的應用未來趨于更高清晰度和分辨率的圖像質量、更快的檢測速度和更舒適的檢測體驗。醫(yī)療科技進步推動醫(yī)療診斷技術發(fā)展,未來 3.0T 磁共振系統(tǒng)將成為重要的高端醫(yī)學影像設備之一。
三、專精特新“小巨人”認定標準
專精特新“小巨人”企業(yè)認定需同時滿足專、精、特、新、鏈、品六個方面指標。具體認定標準如下(節(jié)選):
1、專業(yè)化指標
堅持專業(yè)化發(fā)展道路,長期專注并深耕于產(chǎn)業(yè)鏈某一環(huán)節(jié)或某一產(chǎn)品。截至上年末,企業(yè)從事特定細分市場時間達到3年以上,主營業(yè)務收入總額占營業(yè)收入總額比重不低于70%,近2年主營業(yè)務收入平均增長率不低于5%。
2、精細化指標
重視并實施長期發(fā)展戰(zhàn)略,企業(yè)治理規(guī)范、信譽良好、社會責任感強,生產(chǎn)技術、工藝及產(chǎn)品質量性能國內領先,注重數(shù)字化、綠色化發(fā)展,在研發(fā)設計、生產(chǎn)制造、供應鏈管理等環(huán)節(jié),至少1項核心業(yè)務采用信息系統(tǒng)支撐。取得相關管理體系認證,或產(chǎn)品通過發(fā)達國家和地區(qū)產(chǎn)品認證(國際標準協(xié)會行業(yè)認證)。
3、特色化指標
技術和產(chǎn)品有自身獨特優(yōu)勢,主導產(chǎn)品在全國細分市場占有率達到10%以上,且享有較高知名度和影響力。擁有直接面向市場并具有競爭優(yōu)勢的自主品牌。
4、創(chuàng)新能力指標
滿足一般性條件或創(chuàng)新直通條件。
其中創(chuàng)新直通條件中,滿足以下一項即可:1.近三年獲得國家級科技獎勵,并在獲獎單位中排名前三。2.近三年進入“創(chuàng)客中國”中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國50強企業(yè)組名單。
5、產(chǎn)業(yè)鏈配套指標
位于產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié),圍繞重點產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)關鍵基礎技術和產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化應用,發(fā)揮“補短板”“鍛長板”“填空白”等重要作用。
6、主導產(chǎn)品所屬領域指標
主導產(chǎn)品原則上屬于以下重點領域:從事細分產(chǎn)品市場屬于制造業(yè)核心基礎零部件、元器件、關鍵軟件、先進基礎工藝、關鍵基礎材料和產(chǎn)業(yè)技術基礎;或符合制造強國戰(zhàn)略十大重點產(chǎn)業(yè)領域;或屬于網(wǎng)絡強國建設的信息基礎設施、關鍵核心技術、網(wǎng)絡安全、數(shù)據(jù)安全領域等產(chǎn)品。
四、某MRI企業(yè)申請專精特新“小巨人”的優(yōu)勢分析
1、專業(yè)化指標
企業(yè)專注于醫(yī)學影像超導磁共振行業(yè),在市場競爭中處于較為領先地位的系統(tǒng)商。目前,企業(yè)深耕超導磁共振(MRI)全產(chǎn)業(yè)鏈核心部件近20年,主營業(yè)務收入總額占營業(yè)收入總額比重為99%,高于評定所要求的70%。
2、精細化指標
企業(yè)業(yè)務持續(xù)縱深發(fā)展,已取得了1.5T超導MRI系統(tǒng)的國家Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證,正在申請的1.48T超導MRI系統(tǒng)的國家Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證也已完成了現(xiàn)場測評。企業(yè),也先后通過中國CFDA、美國FDA、歐洲CE、日本PAL、ISO13485、ISO14001等多項權威認證。
3、特色化指標
企業(yè)將不斷提升企業(yè)在超導磁共振射頻探測器、超導磁體等領域的先進地位,逐步拓展超導磁共振的產(chǎn)業(yè)鏈和應用領域,由部件生產(chǎn)商向多元化生產(chǎn)和服務型企業(yè)轉型。企業(yè)憑借著優(yōu)秀的設計能力和長期積累的工藝經(jīng)驗,成為全球少數(shù)同時掌握1.5T、3.0T和7.0T超導磁體生產(chǎn)技術的獨立第三方供應商,并且與國內、外知名系統(tǒng)集成商、高校、科研院所和醫(yī)院等建立了長期合作關系。
4、創(chuàng)新能力指標
該企業(yè)近2年研發(fā)費用總額占營業(yè)收入總額比重分別為9.07%和16.28%,均高于評定所要求的3%。企業(yè)以醫(yī)用超導磁共振技術攻堅和產(chǎn)業(yè)化轉化能力為依托,結合多年積累的磁共振核心零部件的自研自產(chǎn)和 MRI 系統(tǒng)集成技術的優(yōu)勢,持續(xù)向醫(yī)學影像領域橫向拓展技術和核心產(chǎn)品儲備。
5、產(chǎn)業(yè)鏈配套指標
企業(yè)是行業(yè)領先的、具備全產(chǎn)業(yè)鏈自主核心技術開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力的醫(yī)療成像診斷設備和服務的整體解決方案供應商。歷年來企業(yè)以嚴謹?shù)纳a(chǎn)研究戰(zhàn)略極大的填補了MRI領域的技術空白;豐富了企業(yè)的產(chǎn)品線,填補了市場空白,實現(xiàn)各場強磁共振系統(tǒng)核心部件的自主可控。
6、主導產(chǎn)品所屬領域指標
該企業(yè)MRI產(chǎn)品屬于高性能醫(yī)療器械領域,這是中國《中國制造2025》重點發(fā)展的十大產(chǎn)業(yè)領域之一。
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2025-2031年中國MRI行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模及投資機會分析報告報告
《2025-2031年中國MRI行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模及投資機會分析報告》共十章,包含2020-2024年MRI銷售渠道分析,2020-2024年MRI行業(yè)重點企業(yè)分析,2022-2028年我國MRI產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢與機會等內容。
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