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智研產(chǎn)業(yè)百科

一、定義及分類
二、商業(yè)模式
1、采購模式
2、生產(chǎn)模式
3、銷售模式
三、行業(yè)政策
1、主管部門和監(jiān)管體制
2、行業(yè)相關(guān)政策
四、行業(yè)壁壘
1、資質(zhì)壁壘
2、技術(shù)壁壘
3、人才壁壘
五、產(chǎn)業(yè)鏈
1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析
六、行業(yè)現(xiàn)狀
七、發(fā)展因素
1、有利因素
2、不利因素
八、競爭格局
九、發(fā)展趨勢

內(nèi)窺鏡

摘要:近年來,隨著我國醫(yī)療新基建的不斷發(fā)展,我國醫(yī)療器械行業(yè)也隨之發(fā)展。且人口老齡化的加劇以及消化系統(tǒng)疾病的患病率不斷增加,使得我國內(nèi)窺鏡行業(yè)市場需求不斷擴大。我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模從2018年的198億元增至2022年的322億元,且隨著技術(shù)不斷發(fā)展以及我國醫(yī)保系統(tǒng)的逐步完善,我國內(nèi)窺鏡行業(yè)市場規(guī)模將進一步擴大。


、定義及分類


內(nèi)窺鏡是集中了傳統(tǒng)光學、人體工程學、精密機械、現(xiàn)代電子、數(shù)學、軟件等于一體的檢測儀器。一個具有圖像傳感器、光學鏡頭、光源照明、機械裝置等,可經(jīng)口腔進入胃內(nèi)或經(jīng)其他天然孔道進入體內(nèi)。利用內(nèi)窺鏡可看到X射線不能顯示的病變,在醫(yī)用領(lǐng)域能夠發(fā)揮巨大作用。常見的醫(yī)用內(nèi)窺鏡分類可以按使用次數(shù)、成像原理和鏡體軟硬程度分類。根據(jù)重復(fù)使用次數(shù)可以分為一次性內(nèi)鏡和可重復(fù)使用內(nèi)鏡。根據(jù)成像原理可分為光學內(nèi)鏡和電子內(nèi)鏡,光學內(nèi)鏡基于幾何光學成像原理,通過鏡片反射成像,而電子內(nèi)鏡則是通過光電信號和圖像處理技術(shù),通過電子元器件和光學組件組合成像。根據(jù)鏡體軟硬程度主要可分為硬鏡和軟鏡,硬鏡主要用于人體淺層部位腔道的病灶診斷和治療,具有成像清晰、色彩逼真、易于操作等優(yōu)點,而軟鏡得益于其柔軟可彎曲的特點,可用于更深層部位腔道的診斷和治療。

內(nèi)窺鏡分類


二、商業(yè)模式


1、采購模式


內(nèi)窺鏡企業(yè)采購模式主要包括直接采購和委托加工。其中,直接采購是企業(yè)向供應(yīng)商發(fā)出訂單,供應(yīng)商按照訂單向企業(yè)交付原材料或零部件的采購模式;委托加工是指企業(yè)向供應(yīng)商提供加工所需的原材料,由供應(yīng)商按照企業(yè)的要求進行定制加工并向企業(yè)交付零部件或半成品的采購模式。委托加工模式中,主要產(chǎn)品制造工序由企業(yè)自主完成,委托加工產(chǎn)品不涉及公司的核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵加工工藝。


2、生產(chǎn)模式


內(nèi)窺鏡企業(yè)生產(chǎn)模式主要采取備庫生產(chǎn)模式,根據(jù)在手訂單情況、安全庫存量及銷售預(yù)測安排生產(chǎn)。企業(yè)銷售部門接收客戶的發(fā)貨計劃及預(yù)期需求后,下達計劃至生產(chǎn)部門,生產(chǎn)部門根據(jù)需求提前預(yù)備庫存,具體包括制定生產(chǎn)計劃、安排物料采購、生產(chǎn)實施以及質(zhì)量檢驗。到達預(yù)定交付時間,商品經(jīng)過企業(yè)內(nèi)部審批從庫房發(fā)出。


3、銷售模式


內(nèi)窺鏡企業(yè)銷售模式主要分為經(jīng)銷、代銷及直銷三種類型。國內(nèi)內(nèi)窺鏡企業(yè)的主要銷售模式是以分銷代理為主,直銷為輔。國內(nèi)澳華內(nèi)鏡及開立醫(yī)療是以經(jīng)銷為主,再結(jié)合代銷或直銷的銷售模式。海泰新光則有所不同,目前海泰新光只通過直銷模式銷售。經(jīng)銷模式可以拓寬公司的銷售渠道,增強市場推廣能力,實現(xiàn)更及時的售后服務(wù),從而達到短時間內(nèi)形成銷售、快速占領(lǐng)市場的目的。


三、行業(yè)政策


1、主管部門和監(jiān)管體制


國家食品藥品監(jiān)督管理局是我國內(nèi)窺鏡行業(yè)的主管部門。國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責全國的內(nèi)窺鏡監(jiān)督管理工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責起草內(nèi)窺鏡行業(yè)監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案,擬訂政策規(guī)劃,制定部門規(guī)章;負責組織制定、公布內(nèi)窺鏡標準、分類管理制度并監(jiān)督實施;制定內(nèi)窺鏡研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施;負責內(nèi)窺鏡行業(yè)注冊和監(jiān)督管理;建立器械不良事件監(jiān)測體系,并開展監(jiān)測和處置工作;負責制定內(nèi)窺鏡行業(yè)監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施,組織查處重大違法行為;建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實施;組織查處內(nèi)窺鏡行業(yè)在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的違法行為。


國家衛(wèi)生健康委員會主要負責組織擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展中長期規(guī)劃,制定醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實施,建立醫(yī)療服務(wù)評價和監(jiān)督管理體系;制定并組織實施醫(yī)療服務(wù)規(guī)范、標準和衛(wèi)生健康技術(shù)人員職業(yè)規(guī)則、服務(wù)規(guī)范等。


我國內(nèi)窺鏡行業(yè)的主要行業(yè)協(xié)會為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會是全國性的行業(yè)組織,負責開展內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展問題的調(diào)查研究、組織制定并監(jiān)督執(zhí)行行業(yè)政策、參與制定行業(yè)規(guī)劃、組織開展國內(nèi)外經(jīng)濟技術(shù)交流與合作、組織內(nèi)窺鏡行業(yè)相關(guān)的培訓(xùn)、參與國內(nèi)外政府采購及內(nèi)窺鏡行業(yè)的招投標工作等。


2、行業(yè)相關(guān)政策


內(nèi)窺鏡行業(yè)是我國醫(yī)療器械領(lǐng)域重要的組成部分,近年來,我國相關(guān)部分發(fā)布大量政策促進內(nèi)窺鏡行業(yè)的健康發(fā)展。2021年2月,工信部發(fā)布《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》,指出到2025年,培育6-8家企業(yè)進入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強,并提出重點攻克光學鏡頭、內(nèi)窺鏡光纖、腔鏡手術(shù)機器人等上游核心部件及設(shè)備技術(shù)短板。2023年12月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展的若干措施》,指出要探索完善短缺藥品供應(yīng)保障應(yīng)急機制,建立醫(yī)療器械緊急使用有關(guān)制度,便利藥品、醫(yī)療器械等商品在發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)情況下快速進入國內(nèi)市場。這一政策落地,內(nèi)窺鏡市場流通及管理機制將趨向規(guī)范化,內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展韌性將提升。

中國內(nèi)窺鏡行業(yè)相關(guān)政策


四、行業(yè)壁壘


1、資質(zhì)壁壘


醫(yī)療器械與生命健康密切相關(guān),監(jiān)管要求非常嚴格,各國對醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營均實行不同程度的準入制度。我國對醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴格的準入制度,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對醫(yī)療器械產(chǎn)品實行產(chǎn)品注冊制度。相關(guān)法律法規(guī)對內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的人員資質(zhì)、廠房環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、營業(yè)場所、倉儲條件等要求較高。除特定企業(yè)依照法律法規(guī)規(guī)定無需獲得許可或僅需獲得備案外,從事內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)一般須向藥品監(jiān)督管理部門提出申請,通過藥品監(jiān)督管理部門的審核,獲得相應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證后方可從事醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。


2、技術(shù)壁壘


硬管內(nèi)窺鏡不可彎曲,主要經(jīng)外科切口進入人體;軟性內(nèi)窺鏡常經(jīng)由人體天然腔道深入體內(nèi),鏡體較長且需具備一定柔性,光電信號傳輸距離較遠,鏡體插入部直徑較小且功能集成豐富,對設(shè)計工藝及制造技術(shù)的要求更高,具有較高的技術(shù)壁壘。技術(shù)壁壘較高,研發(fā)難度大。


3、人才壁壘


內(nèi)窺鏡行業(yè)作為綜合多門學科的高技術(shù)行業(yè),所需研發(fā)、銷售及管理人才需具備醫(yī)學、電子工程、機械制造等綜合知識及同行業(yè)實踐經(jīng)驗,而此類人才通常會選取資金實力強、業(yè)績出眾、市場聲譽良好的企業(yè)就職;新進入企業(yè)通常難以在短時間內(nèi)吸引復(fù)合型專業(yè)人才加入。


五、產(chǎn)業(yè)鏈


1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析


內(nèi)窺鏡是集中了傳統(tǒng)光學、人體工程學、精密機械、現(xiàn)代電子、數(shù)學、軟件等于一體的檢測儀器。內(nèi)窺鏡行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是內(nèi)窺鏡零部件,包括圖像傳感器、光學鏡頭、光源照明等。下游主要是醫(yī)療機構(gòu)。內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)鏈圖如下所示:

內(nèi)窺鏡行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
圖像傳感器
上海韋爾半導(dǎo)體股份有限公司
格科微電子(上海)有限公司
銳芯微電子股份有限公司
瀚湄信息科技有限公司
青島海泰新光科技股份有限公司
光學鏡頭
中山聯(lián)合光電科技股份有限公司
鳳凰光學股份有限公司
聯(lián)創(chuàng)電子科技股份有限公司
南京波長光電科技股份有限公司
福建富蘭光學股份有限公司
光源照明
浙江陽光照明電器集團股份有限公司
歐普照明股份有限公司
東莞市藍宇激光有限公司
深圳市燦能光電有限公司
青島海泰新光科技股份有限公司
上游
上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
青島海泰新光科技股份有限公司
北京韋林意威特工業(yè)內(nèi)窺鏡有限公司
中游
醫(yī)療機構(gòu)
下游


內(nèi)窺鏡行業(yè)上游是零部件廠商,提供生產(chǎn)內(nèi)窺鏡所需的設(shè)備和材料等。內(nèi)窺鏡上游原料供應(yīng)商數(shù)量較多、成本穩(wěn)定。內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)含量較高,上游設(shè)備供應(yīng)商的技術(shù)水平革新,有助于推動內(nèi)窺鏡產(chǎn)品質(zhì)量提升和創(chuàng)新研發(fā)。


中游企業(yè)生產(chǎn)出來的醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品,可通過直接銷售、代理銷售、電子商務(wù)等渠道進行銷售,產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為終端醫(yī)療機構(gòu)。在醫(yī)改政策、醫(yī)療新基建等因素催化下,國家逐漸加大對醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器械的投入,醫(yī)用內(nèi)窺鏡作為醫(yī)院臨床中重要的醫(yī)療器械品類,需求端有望受益。


2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析


(1)上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司


澳華內(nèi)鏡成立于1994年,主要從事電子內(nèi)窺鏡設(shè)備及內(nèi)窺鏡診療手術(shù)耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售?;谠趦?nèi)窺鏡診療領(lǐng)域多年的專業(yè)技術(shù)積累和系統(tǒng)性布局,公司產(chǎn)品已應(yīng)用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科等臨床科室。公司擁有內(nèi)窺鏡光學成像、圖像處理、鏡體設(shè)計、電氣控制等領(lǐng)域的多項關(guān)鍵技術(shù),具備較強的競爭優(yōu)勢,在國外廠商處于市場壟斷地位的軟性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域占有一席之地,產(chǎn)品已進入德國、英國、韓國等發(fā)達國家市場。


澳華內(nèi)鏡主要側(cè)重于軟性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域,包括消化內(nèi)鏡、支氣管電子內(nèi)窺鏡、鼻咽喉電子內(nèi)窺鏡,以及醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理系統(tǒng)、智能多光譜內(nèi)鏡解決方案等。其中,澳華內(nèi)鏡的AQ-200全高清光通內(nèi)鏡系統(tǒng),與國外廠商主流產(chǎn)品相比具備差異化的競爭優(yōu)勢。截止目前,澳華內(nèi)鏡的內(nèi)窺鏡在研產(chǎn)品包括4K軟性內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、3D軟性內(nèi)鏡系統(tǒng)、軟性內(nèi)鏡機器人、AC-1內(nèi)鏡系統(tǒng)等。在可比公司中,澳華內(nèi)鏡的內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)收入占比最高,接近100%。其中,公司的內(nèi)窺鏡設(shè)備為核心產(chǎn)品,2023年上半年合同收入占比達95.81%。

2023年上半年澳華內(nèi)鏡合同收入分布


(2)青島海泰新光科技股份有限公司


海泰新光成立于2003年,主要從事醫(yī)用光學成像器械的研發(fā)、制造、銷售和服務(wù),致力于光學技術(shù)和數(shù)字圖像技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用,為臨床醫(yī)學、精密光學等領(lǐng)域提供優(yōu)質(zhì)的、有開創(chuàng)性的產(chǎn)品和服務(wù)海泰新光的內(nèi)窺鏡相關(guān)業(yè)務(wù)的營收占比相對較高,僅次于澳華內(nèi)鏡,近年來維持在七成以上。內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)中,海泰新光的高清熒光內(nèi)窺鏡器械比重較大。海泰新光內(nèi)窺鏡產(chǎn)品包括熒光/白光腹腔鏡、內(nèi)窺鏡光源模組、攝像適配器/適配鏡頭等,以及針對醫(yī)院主要科室推出超高清熒光腹腔鏡、宮腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、3D腹腔鏡等產(chǎn)品。海泰新光已有計劃在未來陸續(xù)推出4K內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、開放式手術(shù)系統(tǒng)、4K自動除霧內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、共聚焦熒光顯微內(nèi)鏡系統(tǒng)、3D內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等整機產(chǎn)品。


2023年上半年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入26,780.55萬元,比上年同期增長36.48%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤8,933.30萬元,較上年同期增長11.85%。2023年上半年,公司的主營業(yè)務(wù)持續(xù)保持醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械和光學產(chǎn)品兩類業(yè)務(wù)。主營業(yè)務(wù)收入26,678.04萬元,其他業(yè)務(wù)收入102.51萬元,主營業(yè)務(wù)收入占比99.62%,能力不斷加強;光學產(chǎn)品收入5,552.72萬元,占主營業(yè)務(wù)收入的比例為20.81%,同比增加7.34%,主要得益于對國內(nèi)新老客戶的挖掘和維護,國內(nèi)市場需求增加。主營業(yè)務(wù)非常突出。醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械收入21,125.32萬元,占主營業(yè)務(wù)收入的比例為79.19%,同比增長46.26%,主要是因為客戶需求增加,公司產(chǎn)能逐步釋放,市場供應(yīng)能力不斷加強;光學產(chǎn)品收入5,552.72萬元,占主營業(yè)務(wù)收入的比例為20.81%,同比增加7.34%,主要得益于對國內(nèi)新老客戶的挖掘和維護,國內(nèi)市場需求增加。

2023年上半年海泰新光業(yè)務(wù)收入情況


六、行業(yè)現(xiàn)狀


以內(nèi)窺鏡診療為代表的微創(chuàng)診療技術(shù)的出現(xiàn),有效緩解了外科領(lǐng)域出血、疼痛和感染問題,現(xiàn)已成為我國醫(yī)療機構(gòu)眾多臨床專業(yè)日常診療工作中不可或缺的重要技術(shù)手段。近年來,隨著我國醫(yī)療新基建戰(zhàn)略穩(wěn)步推進,我國醫(yī)療器械行業(yè)迎來市場機遇期。內(nèi)窺鏡在疾病診療中發(fā)揮著重要作用,市場規(guī)模持續(xù)擴容,從2018年的198億元擴大至2022年的322億元。得益于持續(xù)增長的醫(yī)療需求和日益改進的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),未來市場將持續(xù)擴容。

2018-2022年中國內(nèi)窺鏡行業(yè)市場規(guī)模


七、發(fā)展因素


1、有利因素


(1)人口老齡化的日益加深及消化疾病發(fā)病率的升高,促進市場需求穩(wěn)步放量


隨著我國人口老齡化趨勢的不斷加深,我國老年人口規(guī)模增大,疾病發(fā)病率不斷升高,內(nèi)窺鏡作為醫(yī)療領(lǐng)域不可或缺的部分,在醫(yī)療領(lǐng)域的需求不斷加深。且我國消化系統(tǒng)疾病的發(fā)病率不斷增加,胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌等消化道系統(tǒng)腫瘤在我國前十大高發(fā)癌癥中占比接近一半。我國消化診療接待病人數(shù)量不斷上漲,推動內(nèi)窺鏡的需求不斷上漲。


(2)政策紅利持續(xù)釋放,推動我國內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展


醫(yī)療器械市場規(guī)模大、附加值高,是國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,也是我國調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式、促進經(jīng)濟轉(zhuǎn)型及升級過程中重點培育的新興產(chǎn)業(yè)。同時,促進醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展也有利于向社會提供更好的診療手段,滿足國民對醫(yī)療健康服務(wù)的需求。在國家的大力支持下,我國內(nèi)窺鏡行業(yè)不斷發(fā)展。


(3)內(nèi)窺鏡技術(shù)不斷發(fā)展,醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量不斷增加


近年來,我國內(nèi)窺鏡技術(shù)不斷發(fā)展,內(nèi)窺鏡專利數(shù)量也在不斷增長,內(nèi)鏡圖像清晰度不斷提升。目前國產(chǎn)廠商們不僅接連在可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡上取得了突破,而且還不斷作出技術(shù)突破與創(chuàng)新。且近年來,我國開展消化內(nèi)鏡診療的醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)增長,已超過7000家,腫瘤醫(yī)院的數(shù)量也在不斷增加,醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量的不斷增加,使得我國內(nèi)窺鏡的需求持續(xù)增長。


2、不利因素


(1)與國際先進水平仍有差距,國產(chǎn)滲透率仍待提升


日本和德國等發(fā)達國家及地區(qū)內(nèi)鏡行業(yè)發(fā)展歷史較長,相關(guān)企業(yè)已經(jīng)在行業(yè)內(nèi)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的巨大優(yōu)勢,并借此占據(jù)了內(nèi)鏡領(lǐng)域的高端市場。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)水平、品牌影響力、資金實力等方面距發(fā)達國家同類企業(yè)尚存在差距。同時,國外醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)、品牌、資金等優(yōu)勢,通過收購企業(yè)或外包生產(chǎn)等方式,大幅度降低生產(chǎn)成本,提高競爭力。這不但使得國產(chǎn)廠商面臨來自國外品牌的擠壓,也在一定程度上制約了國產(chǎn)內(nèi)窺鏡海外擴張步伐。

(2)內(nèi)鏡醫(yī)師培養(yǎng)周期較長,國內(nèi)內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量少


內(nèi)鏡臨床診療是在經(jīng)驗豐富的執(zhí)業(yè)醫(yī)師操作下完成的。從國際比較來看,中國每百萬人擁有消化內(nèi)鏡醫(yī)師的數(shù)量遠不及日本等發(fā)達國家,缺口較大。而我國培養(yǎng)一個合格的內(nèi)鏡醫(yī)師周期較長,尤其是熟練掌握復(fù)雜的四級手術(shù)操作的醫(yī)師,需要經(jīng)過規(guī)范化的培訓(xùn)和長期的培養(yǎng)。內(nèi)鏡醫(yī)師總量不足的客觀情況,對內(nèi)鏡診療技術(shù)的廣泛開展構(gòu)成一定影響。


(3)企業(yè)規(guī)模普遍較小,研發(fā)創(chuàng)新能力弱


我國內(nèi)窺鏡行業(yè)較國外發(fā)達經(jīng)濟體起步晚,缺乏深厚的技術(shù)積累,影響了企業(yè)的創(chuàng)新能力。我國內(nèi)窺鏡行業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍較小,導(dǎo)致其收入不能支撐高昂的研發(fā)支出,拖慢了內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)鏈核心技術(shù)攻關(guān)進程。在國外領(lǐng)先廠商憑借規(guī)模優(yōu)勢不斷加大技術(shù)投入的背景下,研發(fā)創(chuàng)新能力弱制約著我國內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展質(zhì)量。持續(xù)突破短板技術(shù),已成為國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)面臨的重要挑戰(zhàn)。


八、競爭格局


內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場相對集中。外資廠商以其先進的制造加工能力、創(chuàng)新工藝、以及完整的產(chǎn)品鏈占據(jù)我國硬鏡市場的主導(dǎo)地位,并輸送其高端線產(chǎn)品進入我國三甲醫(yī)院。全球硬鏡主要三大參與者為美國、日本和德國企業(yè),卡爾史托斯、史賽克和奧林巴斯排名前三,合計整體市場占比超60%,存在較大的國產(chǎn)替代空間。國產(chǎn)硬鏡企業(yè)起步晚,份額較低,且單個企業(yè)體量小。國產(chǎn)品牌邁瑞、歐譜曼迪、新光唯、海泰新光、沈陽沈大、浙江天松等少數(shù)企業(yè)只占不足15%的市場份額。


近年來,國產(chǎn)廠商迅速崛起,不斷縮小與國外領(lǐng)先企業(yè)差距。硬鏡方面,邁瑞醫(yī)療已經(jīng)形成較為顯著的全方位競爭優(yōu)勢,海泰新光的產(chǎn)品在實現(xiàn)白光功能的關(guān)鍵技術(shù)指標方面亦做到行業(yè)領(lǐng)先。與國內(nèi)外市場上的同型號主流腹腔鏡產(chǎn)品相比,公司產(chǎn)品在分辨率、畸變、圖像跳動等內(nèi)窺鏡主要性能指標方面均處于行業(yè)先進水平,并在成像清晰度指標分辨率方面具有一定優(yōu)勢。同時,海泰新光借助在上游積累的產(chǎn)品優(yōu)勢,切入中游整機制造和銷售,積極布局自主品牌的光源、攝像系統(tǒng)等核心部件及手術(shù)外視系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等整機產(chǎn)品,正積極向臨床醫(yī)用光學成像解決方案領(lǐng)域拓展。軟鏡方面,澳華內(nèi)鏡的AQ-300超高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、開立醫(yī)療的HD-550系列高清內(nèi)鏡,得到業(yè)內(nèi)廣泛認可。

中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)企業(yè)競爭梯隊


九、發(fā)展趨勢


受人口老齡化加劇、過去幾年導(dǎo)致醫(yī)療保障更受重視等因素影響,國內(nèi)外醫(yī)療器械市場長期向好。國內(nèi)政府在近幾年推出的分級診療、醫(yī)療新基建以及鼓勵采購國產(chǎn)設(shè)備等相關(guān)政策,有利于國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械的進口替代。隨著光學設(shè)計、制造和檢驗?zāi)芰Φ陌l(fā)展及CCD技術(shù)向CMOS技術(shù)的發(fā)展,內(nèi)窺鏡的圖像分辨率越來越高。醫(yī)生對內(nèi)窺鏡圖像的要求從“看得見”轉(zhuǎn)變?yōu)椤翱吹们濉?,能夠在手術(shù)過程中獲取更多細節(jié)。且隨著技術(shù)智能化的發(fā)展,微創(chuàng)手術(shù)中,通過對內(nèi)窺鏡圖像的智能化處理,引導(dǎo)電腦控制下的機器臂或機器人,可對病人進行自動或者是半自動、半監(jiān)督的方式進行手術(shù)。機器臂或機器人的重復(fù)度較高、穩(wěn)定性很強,以醫(yī)生為主導(dǎo),醫(yī)生和機器之間相互協(xié)作、互相配合的手術(shù)方式是內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的發(fā)展趨勢。

中國內(nèi)窺鏡行業(yè)未來發(fā)展趨勢

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2022年中國內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展環(huán)境(PEST)分析:內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)尚處于發(fā)展期,市場發(fā)展空間和潛力巨大 [圖]
2022年中國內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展環(huán)境(PEST)分析:內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)尚處于發(fā)展期,市場發(fā)展空間和潛力巨大 [圖]

內(nèi)窺鏡是集中光學、人體工程學、精密機械、現(xiàn)代電子、數(shù)學、軟件等一體化的監(jiān)測儀器,是醫(yī)務(wù)人員觀察人體內(nèi)部病變組織直接、有效的醫(yī)療器械之一,具有圖像清晰度高、操作簡單等優(yōu)點。

內(nèi)窺鏡 2022-12-30
【企業(yè)專題】2022年超聲、內(nèi)窺鏡行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)開立醫(yī)療經(jīng)營情況分析:高端機型持續(xù)上量,業(yè)績進一步走高[圖]
【企業(yè)專題】2022年超聲、內(nèi)窺鏡行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)開立醫(yī)療經(jīng)營情況分析:高端機型持續(xù)上量,業(yè)績進一步走高[圖]

目前開立醫(yī)療主要產(chǎn)品包括醫(yī)用超聲診斷設(shè)備(主要為彩色多普勒超聲診斷設(shè)備與B型超聲診斷設(shè)備)、醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備以及體外診斷產(chǎn)品等,目前已形成了豐富的產(chǎn)品型號體系。2022年Q1營業(yè)收入3.71億元,同比增長31.53%。整體來看,開立醫(yī)療發(fā)展勢頭良好。

內(nèi)窺鏡 2022-05-22
2021年全球及中國內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢及部分國內(nèi)一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)未來發(fā)展方向[圖]
2021年全球及中國內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢及部分國內(nèi)一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)未來發(fā)展方向[圖]

2015年至2019年間全球內(nèi)窺鏡領(lǐng)域投融資沒有大幅度變化,直到2020年進入融資爆發(fā)期,融資事件數(shù)和金額大幅度攀升,總額同比上升539%,融資總額5.94億美元,2021年全球融資總額8.69億美元,同比增長46.30%。

內(nèi)窺鏡 2022-04-18
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