POLO研究：奧拉帕利明顯改善胚系BRCA突變胰腺癌患者生存

    胰腺癌是嚴(yán)重威脅人類健康的惡性腫瘤之一，以惡性程度高、治療效果差為顯著特點，號稱“癌中之王”，5年總體生存率僅約6%。大部分患者初次就診時腫瘤已發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或局部廣泛浸潤而無法行手術(shù)切除，而化療、靶向治療等療法對胰腺癌的作用有限。2019年6月2日，在ASCO會議上一項代號為“POLO”的Ⅲ期臨床試驗研究結(jié)果公布，針對存在胚系BRCA突變的胰腺癌患者，PARP抑制劑奧拉帕利使患者中位無進(jìn)展生存期延長近一倍，并降低47%的疾病進(jìn)展風(fēng)險。

    POLO試驗是一項Ⅲ期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的全球多中心臨床試驗，旨在對比奧拉帕利單藥維持治療與安慰劑在接受一線鉑類化療至少16周沒有出現(xiàn)疾病進(jìn)展的胚系BRCA突變陽性的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者中的療效和安全性。試驗結(jié)果顯示：與安慰劑組相比，奧拉帕利組的無進(jìn)展生存期 （PFS）明顯改善（7.4月 vs. 3.8月, HR 0.53, P=0.0038），疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險降低47%（HR 0.53），且1年無進(jìn)展生存率顯著高于安慰劑組（34% vs. 15%），2年無進(jìn)展生存率仍顯著高于安慰劑組（22% vs. 10%），而藥物的安全性與耐受性與之前的研究一致。POLO試驗的研究結(jié)果已于2019年6月2日在線發(fā)表于《New England Journal of Medicine》。這也標(biāo)志著奧拉帕利有望成為首個針對三種不同癌癥類型（卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌）治療有效的PARP抑制劑。