治療非小細(xì)胞肺癌新藥 鹽酸安羅替尼膠囊獲批上市

     2018年5月9日，在重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項支持下，正大天晴自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼膠囊（?？删S）通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評程序獲準(zhǔn)上市，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。

    肺癌是我國發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌病例類型的80％至85％，亟待新治療手段。

    安羅替尼是在已上市同類藥物索拉非尼基礎(chǔ)上改構(gòu)而成，是新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重功效。安羅替尼是目前晚期非小細(xì)胞肺癌抗血管生成靶向藥物中僅有的單藥有效的口服制劑，不良反應(yīng)較輕，患者耐受性較好，有望成為晚期非小細(xì)胞肺癌患者三線治療的標(biāo)準(zhǔn)用藥。

    此外，安羅替尼不僅對非小細(xì)胞肺癌，而且對軟組織肉瘤、卵巢癌等多個癌種均有很好的治療效果，正在開展包括美國在內(nèi)的多中心臨床研究。