索元生物與Nurosene Health公司達(dá)成合作，加速抑郁癥新藥臨床開發(fā)！ [圖]

抑郁癥又稱抑郁障礙，是最常見的精神障礙，最主要癥狀是持久性的情緒低落、興趣衰退。中國精神衛(wèi)生調(diào)查顯示，我國成人抑郁障礙終生患病率為6.8%，其中抑郁癥為3.4%，目前我國患抑郁癥人數(shù)9500萬，每年大約有28萬人自殺，其中40%患有抑郁癥。從引發(fā)抑郁癥的原因看，分別有86%和68%的患者認(rèn)為：引發(fā)抑郁癥的主要原因是情緒壓力和家庭親子關(guān)系；其次是親密關(guān)系和職業(yè)發(fā)展，分別占45%和35%。

引發(fā)抑郁癥的原因

資料來源：抑郁癥研究所

2022年7月12日，索元生物宣布，其與Nurosene Health公司達(dá)成合作，將利用后者的人工智能技術(shù)，助力其難治性抑郁癥（TRD）新藥DB104的開發(fā)。DB104（liafensine）是索元生物正在開發(fā)的一款潛在“first-in-class”在研抗抑郁癥新藥，目前正處于國際多中心2b期臨床研究中。據(jù)悉，本次合作索元生物將利用合作方的NetraAI人工智能技術(shù)，協(xié)助識別藥物療效和安慰劑反應(yīng)，以提升臨床試驗的成功率。

作為一款在研抑郁癥新藥，DB104可特異性地抑制在抑郁癥中起重要作用的5-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取。2022年初，經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)，索元生物開展了一項在生物標(biāo)記物指導(dǎo)下DB104用于治療TRD的國際多中心臨床2b期試驗（ENLIGHTEN研究）。據(jù)介紹，這是一項將精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）的臨床試驗，也是索元生物研發(fā)管線中開展的第三個國際多中心臨床試驗。

Nurosene是一家致力于使用人工智能技術(shù)為精神健康領(lǐng)域提供創(chuàng)新解決方案的醫(yī)療科技公司。本次合作中，索元生物將使用Nurosene 子公司NetraMark 今年二月份推出的全新技術(shù)NetraPlacebo，其中包括安慰劑反應(yīng)傾向量表（Placebo Response Probability Scale，PRPS）。據(jù)悉，該項技術(shù)結(jié)合多項先進(jìn)人工智能算法，根據(jù)分層模型所包含的變量，檢查多個臨床變量之間的關(guān)系，以助于識別安慰劑反應(yīng)并提升臨床試驗成功率。

Nurosene首席科學(xué)家Joseph Geraci博士表示，“我們很高興能夠在開發(fā)抗難治性抑郁癥（TRD）藥物中為索元生物提供協(xié)助。Nurosene的專有技術(shù)能夠為有關(guān)藥物療效、安慰劑反應(yīng)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的臨床試驗提供有用的信息，并最終讓患者更快地獲得亟需的新療法。索元生物在生物標(biāo)志物指導(dǎo)下的首創(chuàng)新藥研發(fā)模式是全球顛覆性的創(chuàng)新，結(jié)合Nurosene的人工智能技術(shù)產(chǎn)生協(xié)同能加速DB104的研發(fā)及上市時間?！?

索元生物高級副總裁Larry Alph 博士表示：“約30%~40%的抑郁癥患者接受兩種以上現(xiàn)有抗抑郁癥藥物治療后病情仍無顯著改善，即成為難治性抑郁癥。難治性抑郁癥一直在臨床上存在重大未滿足的需求， 而且多年來鮮有新機制藥物上市， 臨床醫(yī)生們對這些病人往往束手無策。作為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新者，索元生物持續(xù)借助前沿人工智能科技推動首創(chuàng)新藥開發(fā)。此次與Nurosene的合作，將其人工智能技術(shù)和專業(yè)知識增添到索元生物精準(zhǔn)醫(yī)療指導(dǎo)下的DB104抗難治性抑郁癥藥物開發(fā)，將有效提升臨床試驗成功率。我們期待不久將來DB104能為難治性抑郁癥患者帶來福音?！?

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