2021年匯宇制藥營(yíng)收、凈利雙增長(zhǎng)，匯宇制藥業(yè)績(jī)大豐收，研發(fā)投入大漲180%，11款創(chuàng)新藥蓄勢(shì)待發(fā)[圖]

匯宇制藥是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的綜合制藥企業(yè)，主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。匯宇制藥以為全球患者提供療效確切、質(zhì)量精湛、價(jià)格合理的藥品，讓癌癥成為一種可以控制的慢性病為使命，致力于成為一家受人尊敬的國(guó)際化制藥企業(yè)。

2021年，匯宇制藥始終圍繞既定目標(biāo)推進(jìn)各項(xiàng)工作，持續(xù)擴(kuò)大銷(xiāo)售規(guī)模、推動(dòng)藥品研發(fā)快速發(fā)展、大力拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)、穩(wěn)步提升質(zhì)量管理水平、推進(jìn)項(xiàng)目建設(shè)，匯宇制藥始終堅(jiān)持“以仿養(yǎng)創(chuàng)-仿創(chuàng)結(jié)合-創(chuàng)新為主”的發(fā)展規(guī)劃，正快速?gòu)摹耙苑吗B(yǎng)創(chuàng)”向“仿創(chuàng)結(jié)合”邁進(jìn)，匯宇制藥不斷優(yōu)化產(chǎn)品管線(xiàn)，堅(jiān)定不移推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)，加大國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)開(kāi)拓力度，積極應(yīng)對(duì)行業(yè)及市場(chǎng)變化，確保匯宇制藥穩(wěn)定發(fā)展。

作為科創(chuàng)板的“新兵”，2021年匯宇制藥（688553.SH）營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)的增長(zhǎng)，多個(gè)集采中選品種快速放量，匯宇制藥在抗腫瘤領(lǐng)域的地位扶搖直上；2021年匯宇制藥繼續(xù)加大研發(fā)投入，2021年研發(fā)費(fèi)用2.48億元，同比增長(zhǎng)179.60%，其中創(chuàng)新藥研發(fā)投入7558.22萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)720.51%，有力的支撐了創(chuàng)新藥項(xiàng)目的研究與開(kāi)發(fā)。

2021年匯宇制藥營(yíng)收、凈利雙增長(zhǎng)，匯宇制藥業(yè)績(jī)大豐收。實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入18.24億元，同比增長(zhǎng)33.69%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母匯宇制藥所有者的凈利潤(rùn)4.46億元，同比增長(zhǎng)29.87%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母匯宇制藥所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)4.1億元，同比增長(zhǎng)26.22%。截止2021年12月31日，匯宇制藥總資產(chǎn)41.3億元，同比增長(zhǎng)240.51%；歸屬于上市匯宇制藥股東的凈資產(chǎn)35.58億元，同比增長(zhǎng)373.53%。

2018-2021年匯宇制藥業(yè)務(wù)收入及凈利潤(rùn)

資料來(lái)源：企業(yè)公告、智研咨詢(xún)整理

截止2021年底，匯宇制藥在研項(xiàng)目80余個(gè)，涵蓋了原料藥、抗腫瘤注射劑、腫瘤輔助用藥、造影劑、血液病、心血管用藥等項(xiàng)目，并包括10個(gè)一類(lèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目。匯宇制藥持續(xù)完善和優(yōu)化生物創(chuàng)新藥、化學(xué)創(chuàng)新藥、注射劑一致性評(píng)價(jià)、復(fù)雜注射劑、原料藥等技術(shù)平臺(tái)，不斷提高研發(fā)團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)能力、效率和質(zhì)量，為匯宇制藥開(kāi)啟“仿創(chuàng)結(jié)合”打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2021年，匯宇制藥全面加速生物和化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)，持續(xù)完善團(tuán)隊(duì)建設(shè)和技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，搭建并完善了創(chuàng)新藥研發(fā)的各個(gè)平臺(tái)，各項(xiàng)體系和管理日趨成熟，為創(chuàng)新藥全力沖刺夯實(shí)了基礎(chǔ)。同時(shí)10個(gè)一類(lèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目都取得了良好進(jìn)展，基本都找到了較好的潛在候選藥物，一類(lèi)創(chuàng)新藥HY-0003造影劑有望在2022年年底申報(bào)臨床，HY-0002項(xiàng)目開(kāi)發(fā)出了新一代藥物，解決了上一代的耐藥性問(wèn)題，該項(xiàng)目有望在2023年初申報(bào)臨床，其余幾個(gè)創(chuàng)新藥預(yù)計(jì)2023-2024陸續(xù)進(jìn)入臨床階段。

匯宇制藥主要研發(fā)項(xiàng)目基本情況（一）

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匯宇制藥主要研發(fā)項(xiàng)目基本情況（二）

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隨著現(xiàn)有品種持續(xù)放量、在審新品陸續(xù)獲批以及銷(xiāo)售體系日趨健全，匯宇制藥仿制藥業(yè)務(wù)有望保持持續(xù)高增長(zhǎng)，保障匯宇制藥中短期利潤(rùn)增長(zhǎng)并支撐匯宇制藥越來(lái)越大的研發(fā)投入。

研發(fā)投入大漲180%，11款創(chuàng)新藥蓄勢(shì)待發(fā)

為了早日實(shí)現(xiàn)從“以仿養(yǎng)創(chuàng)”向“仿創(chuàng)結(jié)合”模式的轉(zhuǎn)變，匯宇制藥還需要加快創(chuàng)新藥的研發(fā)步伐，而這離不開(kāi)研發(fā)能力的不斷提高。

2021年匯宇制藥研發(fā)費(fèi)用2.48億元，同比增長(zhǎng)179.60%；研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比例從6.51%提高到13.61%，同比增加了7.10個(gè)百分點(diǎn)。其中，創(chuàng)新藥研發(fā)投入同比增長(zhǎng)720.51%，有力地支撐了創(chuàng)新藥項(xiàng)目的研發(fā)。

2018-2021年匯宇制藥匯宇制藥研發(fā)投入及增長(zhǎng)

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截至2021年底，匯宇制藥有研發(fā)人員642名，同比增長(zhǎng)超過(guò)50%，其中創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)139名，包括碩士和博士89名。以經(jīng)驗(yàn)豐富的海歸博士為核心，團(tuán)隊(duì)碩士以上學(xué)歷89人。匯宇制藥在研項(xiàng)目超過(guò)80個(gè)，包括10個(gè)一類(lèi)創(chuàng)新藥，管線(xiàn)以腫瘤及相關(guān)領(lǐng)域?yàn)橹?，同時(shí)已逐步覆蓋其他適應(yīng)癥領(lǐng)域。

截至2021年底，匯宇制藥在研項(xiàng)目超過(guò)80個(gè)，其中原料藥、輔料項(xiàng)目32個(gè)，仿制藥制劑項(xiàng)目41個(gè)，一類(lèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目10個(gè)，改良型新藥項(xiàng)目1個(gè)，在研項(xiàng)目中包含抗腫瘤相關(guān)藥品29個(gè)，管線(xiàn)以腫瘤及相關(guān)領(lǐng)域?yàn)橹?，同時(shí)逐步覆蓋其它領(lǐng)域。

正在研發(fā)10個(gè)一類(lèi)創(chuàng)新藥，其中6個(gè)小分子創(chuàng)新藥主要以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，同時(shí)結(jié)合匯宇制藥現(xiàn)有仿制藥產(chǎn)品的成熟市場(chǎng)布局，以及匯宇制藥生物藥的研發(fā)方向，形成匯宇制藥特有的聯(lián)合用藥組合，并積極探索PROTAC等前沿技術(shù)平臺(tái)；4個(gè)生物創(chuàng)新藥主要以多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、mRNA腫瘤疫苗等為主的研發(fā)方向。

對(duì)于創(chuàng)新藥未來(lái)的戰(zhàn)略布局，匯宇制藥計(jì)劃每年新增2-3個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，預(yù)計(jì)在未來(lái)3-5年內(nèi)，將有至少10個(gè)生物創(chuàng)新藥處于臨床前或臨床階段。

超10款注射劑實(shí)現(xiàn)海外銷(xiāo)售，創(chuàng)新藥license-out更進(jìn)一步

近年來(lái)，三醫(yī)聯(lián)動(dòng)政策倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，全面打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)成為國(guó)內(nèi)藥企做強(qiáng)做大的必要選擇。從英國(guó)市場(chǎng)起家的匯宇制藥，已然成為國(guó)內(nèi)藥企“出?！钡牡浞?。

2021年，在全球疫情繼續(xù)肆虐的情況下，匯宇制藥積極推動(dòng)國(guó)際市場(chǎng)的業(yè)務(wù)拓展，實(shí)現(xiàn)海外收入6729.16萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)143.96%，較2020年新增實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售國(guó)家11個(gè)，包括：加拿大、德國(guó)、匈牙利、芬蘭、愛(ài)爾蘭、塞浦路斯、菲律賓、也門(mén)、尼日利亞、埃塞俄比亞、巴拿馬等，累計(jì)在超過(guò)40個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售。近三年，匯宇制藥海外收入復(fù)合增長(zhǎng)率73%。

截至2021年底，匯宇制藥海外自主和授權(quán)合作方持有的藥品批件總數(shù)超過(guò)200個(gè)，覆蓋51個(gè)國(guó)家。匯宇制藥在英國(guó)已獲得11個(gè)抗腫瘤注射劑的上市許可，包括苯達(dá)莫司汀、多西他賽、多柔比星、伊立替康、奧沙利鉑、紫杉醇、培美曲塞、唑來(lái)膦酸等。

截至2021年底，匯宇制藥有11個(gè)抗腫瘤注射劑在英國(guó)獲批上市，其中鹽酸伊立替康注射液、多柔比星注射液、唑來(lái)膦酸注射液、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷等多次中標(biāo)英國(guó)區(qū)域公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)。匯宇制藥已在全球約100個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立銷(xiāo)售渠道，并在海外超過(guò)1000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)上市銷(xiāo)售。匯宇制藥在抗腫瘤和注射劑領(lǐng)域建立起來(lái)的管線(xiàn)和銷(xiāo)售渠道，將會(huì)為匯宇制藥后續(xù)產(chǎn)品銷(xiāo)售奠定良好的基礎(chǔ)。

除了現(xiàn)有產(chǎn)品繼續(xù)開(kāi)疆拓土，匯宇制藥創(chuàng)新藥的海外準(zhǔn)備工作也已同步開(kāi)展。

匯宇制藥已在美國(guó)設(shè)立子匯宇制藥，一方面將在美國(guó)當(dāng)?shù)匾M(jìn)優(yōu)秀的研發(fā)人才，為加快創(chuàng)新藥研發(fā)提供支持；另一方面重點(diǎn)布局美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售，為推進(jìn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目海外授權(quán)、引進(jìn)或合作提供支持，為復(fù)雜注射劑等重點(diǎn)產(chǎn)品在美國(guó)上市鋪平道路。

2021年匯宇制藥繼續(xù)加大產(chǎn)品在海外的注冊(cè)申報(bào)力度，始終堅(jiān)持國(guó)內(nèi)外同步的注冊(cè)方向，同時(shí)針對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的研發(fā)工作穩(wěn)步推進(jìn)。2021年，匯宇制藥新增獲得海外批件共50個(gè)，海外呈交注冊(cè)批件共110個(gè)，截止本報(bào)告披露日，匯宇制藥累計(jì)獲得海外上市批件超過(guò)200個(gè)，呈交注冊(cè)待批批件超過(guò)160個(gè)（含自主以及授權(quán)合作方持有），為后續(xù)國(guó)際市場(chǎng)發(fā)展打下基礎(chǔ)。

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