一、發(fā)酵工程藥物概述
利用微生物對藥物進行生產(chǎn)制備的方法,又稱微生物制藥工程。主要目的是運用基因工程或細(xì)胞工程改造微生物,使它們能夠分泌人類所需的成分??梢岳冒l(fā)酵工程進行生產(chǎn)的藥物原料主要含有維生素、激素、抗生素以及其它生物分子。另外,對微生物制藥的研究還在于對現(xiàn)有微生物的改良篩選、制備工藝的探索、產(chǎn)品跟進等方面的研究。
目前的發(fā)酵類型主要有微生物菌體發(fā)酵、微生物的酶發(fā)酵、代謝產(chǎn)物發(fā)酵、生物工程菌發(fā)酵等,其生產(chǎn)藥物主要有抗生素類藥物、核苷酸藥物、氨基酸類藥物、激素類藥物、維生素類藥物等,行業(yè)產(chǎn)量規(guī)模較大。
發(fā)酵工程制藥研究范疇
資料來源:智研咨詢整理
二、全球發(fā)酵工程藥物市場規(guī)模及結(jié)構(gòu)
20世紀(jì)40年代初,青霉素開始工業(yè)化生產(chǎn),其被認(rèn)為是最早的人工發(fā)酵抗生素產(chǎn)品。1957年,日本成功利用微生物生產(chǎn)出谷氨酸,如今至少20種氨基酸可通過發(fā)酵生產(chǎn)。20世紀(jì)70年代以后,基因、細(xì)胞工程等技術(shù)的發(fā)展,使發(fā)酵工程進入了定向育種的新階段,新產(chǎn)品相繼涌現(xiàn)。自20世紀(jì)80年代以來,隨著各學(xué)科技術(shù)的融合與發(fā)展,發(fā)酵過程的所有參數(shù)都可以在一些國家被自動記錄和自動控制,從而大大提高了生產(chǎn)效率。
智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國發(fā)酵工程藥物產(chǎn)業(yè)競爭現(xiàn)狀及投資前景分析報告》顯示:2020年,全球發(fā)酵工程藥物市場規(guī)模為1219億美元。其中蛋白質(zhì)類發(fā)酵工程藥物規(guī)模為525.4億美元,占總規(guī)模的43.1%;肽激素類發(fā)酵工程藥物規(guī)模為210.9億美元,占比17.3%;疫苗及其他發(fā)酵工程藥物規(guī)模為482.7億美元,占39.6%。
2014-2020年全球發(fā)酵工程藥物市場規(guī)模走勢
資料來源:智研咨詢整理
2020年全球發(fā)酵工程藥物市場規(guī)模結(jié)構(gòu)
資料來源:智研咨詢整理
三、中外發(fā)酵工程藥物市場發(fā)展對比
中國發(fā)酵工程藥物市場仍處于成長和不夠成熟的市場。首先,中國發(fā)酵工程藥物近五年的年均市場增速大于6%且不超過50%,目前發(fā)酵工程藥物已成功生產(chǎn)出了如抗生素、維生素、動物激素、藥用氨基酸、核苷酸(如肌苷)等藥物。但國內(nèi)發(fā)酵工程藥物行業(yè)起步晚,技術(shù)開發(fā)仍然不夠完全,與國外先進企業(yè)仍存在一定的差距,發(fā)酵工程制藥技術(shù)水平有待提升,處理方法仍待開拓。其次,目前中國發(fā)酵工程藥物行業(yè)的競爭狀態(tài)仍屬于不完全競爭的狀態(tài),行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量不多,且擁有規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)較少,其余均為規(guī)模偏小且技術(shù)實力較弱的中小企業(yè)。最后,中國發(fā)酵工程藥物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)章制度并未完全建立并運行。因而,總體而言,我國發(fā)酵工程藥物市場仍然存在較大的市場空間,市場仍然處于成長期,還不夠成熟。
中國和國外發(fā)酵工程藥物行業(yè)SWOT對比
項目 | 中國 | 全球 |
優(yōu)勢 | 中國發(fā)酵工程藥物市場起步較晚,目前市場滲透率還在較低的水平,市場發(fā)展?jié)摿^大,國內(nèi)發(fā)酵工程藥物的市場規(guī)模增速明顯高于全球。 | 國外發(fā)酵工程藥物技術(shù)起步早,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定較為完全,技術(shù)優(yōu)勢較為明顯。 |
劣勢 | 中國的發(fā)酵工程藥物技術(shù)發(fā)展仍然還未成熟,與國外發(fā)達(dá)國家的技術(shù)水平仍存在一定的差距。 | 目前國外發(fā)酵工程藥物市場投資熱度明顯較熱,若未來市場增長達(dá)不到預(yù)期,發(fā)酵工程藥物企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將受到較大的打擊。 |
威脅 | 發(fā)酵工程藥物發(fā)展的核心前提是發(fā)酵工程藥物處理技術(shù)的發(fā)展,目前中國技術(shù)研發(fā)的能力略弱于國外發(fā)達(dá)國家。 | 目前國外發(fā)酵工程藥物市場競爭較為激烈,企業(yè)數(shù)量眾多,行業(yè)利潤被攤薄,市場發(fā)展空間小于中國。 |
機遇 | 中國正處于政府鼓勵發(fā)酵工程藥物發(fā)展的階段,發(fā)酵工程藥物企業(yè)享有一定的政策優(yōu)惠,優(yōu)先進行技術(shù)突破的企業(yè)有望取得行業(yè)內(nèi)龍頭地位,爭取到最大的市場份額。 | 許多發(fā)展中國家正在積極發(fā)展發(fā)酵工程藥物處理行業(yè),但無法取得技術(shù)突破而發(fā)展速度緩慢。國外擁有技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)可以考慮在新興市場如中國、印度等成立分公司,搶占發(fā)酵工程藥物市場份額。 |
資料來源:智研咨詢整理
四、中國發(fā)酵工程藥物行業(yè)產(chǎn)銷情況統(tǒng)計
微生物在制藥中,利用了微生物生長和新陳代謝產(chǎn)生的各類物質(zhì),對中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)(中醫(yī))也具有極大的促進作用。這種傳統(tǒng)中藥(TCM)的生產(chǎn)方式比一般方式生產(chǎn)的更加優(yōu)越,可以藥用的成分全面改善,減少副作用,對中藥活性成分提供了新的發(fā)展方向,產(chǎn)生新的效果,更加針對性的治療各種癥狀,充分保護了中藥成分,避免對中藥活性成分的損害,從而做到節(jié)約中藥資源的優(yōu)勢。
受相關(guān)的政策以及需求增長影響,發(fā)酵工程藥物行業(yè)產(chǎn)量總體保持波動上升態(tài)勢,2020年達(dá)到了93.72萬噸。
2014-2020年中國發(fā)酵工程藥物行業(yè)產(chǎn)量走勢
資料來源:智研咨詢整理
隨著技術(shù)的進步,經(jīng)濟發(fā)展,醫(yī)療服務(wù)的持續(xù)上升,我國發(fā)酵工程藥物市場需求也保持較為穩(wěn)定的增長態(tài)勢。但受“限抗令”等因素影響,行業(yè)需求量也存在一定的波動。近兩年年行業(yè)需求有所回升,2020年達(dá)到84.96萬噸。
2014-2020年中國發(fā)酵工程藥物行業(yè)需求量走勢
資料來源:智研咨詢整理
根據(jù)測算,2020年我國發(fā)酵工程藥物行業(yè)市場規(guī)模1519.3億元,較2019年的1424.8億元增長6.6%,近幾年我國發(fā)酵工程藥物行業(yè)市場規(guī)模情況如下圖所示:
2014-2020年中國發(fā)酵工程藥物行業(yè)市場規(guī)模
資料來源:智研咨詢整理
五、中國發(fā)酵工程藥物行業(yè)企業(yè)發(fā)展分析
微生物制藥屬于典型的高投入、高風(fēng)險、高產(chǎn)出、長周期行業(yè),目前已吸引了大批企業(yè)布局,行業(yè)集中度較低。從根本上說,醫(yī)藥制造業(yè)是由大型制藥公司以研發(fā)為基礎(chǔ)的壟斷,這種壟斷有進一步加強的趨勢。長期以來,我國醫(yī)藥行業(yè)以非專利藥品為主,自主研發(fā)實力不強,研發(fā)投入少,利潤回報、風(fēng)險等產(chǎn)業(yè)特征不如世界發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥行業(yè)突出。然而,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程的加快,我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主發(fā)展、知識產(chǎn)權(quán)保護的發(fā)展道路上,對產(chǎn)業(yè)的了解將越來越強烈。
發(fā)酵工程藥物行業(yè)主要企業(yè)營業(yè)收入對比情況
資料來源:公司財報,智研咨詢整理
六、中國發(fā)酵工程藥物行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測
近年來,微生物發(fā)酵工程制藥的應(yīng)用越來越廣,微生物發(fā)酵工程制藥相對于化學(xué)合成的方法更加簡單,且具有較高的經(jīng)濟效益。微生物發(fā)酵工程制藥技術(shù)在世界各國衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)城已經(jīng)取得了卓越的成績。一方面隨著制藥工藝的不斷完善和成熟,微生物發(fā)酵工程制藥必然能夠解決更多傳統(tǒng)制藥工藝所不能解決的問題,有利于加速醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。另一方面現(xiàn)代社會以追求綠色高科技,可持續(xù)發(fā)展為目標(biāo),隨著能源日益稀缺傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展瓶頸日趨嚴(yán)重,發(fā)酵工程制藥將在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮重大作用。
我國發(fā)酵工程藥物產(chǎn)業(yè)具有較好的基礎(chǔ),不但有眾多不同規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化基地,而且在高校、研究院所等擁有-大批掌握先進發(fā)酵工程藥物技術(shù)的基礎(chǔ)研究力量,在發(fā)酵工程藥物資源挖掘、生物合成基因克隆與改造、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等國際前沿開展研究。但許多研究仍明顯缺乏與產(chǎn)業(yè)之間的互動和上、中、下游之間的有效聯(lián)系。實質(zhì)性地推動基礎(chǔ)與產(chǎn)業(yè)的互動使得產(chǎn)業(yè)化基地有效得到高新技術(shù)的支撐,同時基礎(chǔ)研究更加專注于產(chǎn)業(yè)化中存在的實際問題,最終形成合力來支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和促進相關(guān)基礎(chǔ)研究的深入就尤為重要。因此,盯緊資源與技術(shù)的對接,基礎(chǔ)與產(chǎn)業(yè)的互動,將是我國今后發(fā)酵工程藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機遇的強大推動力。
2021-2027年中國發(fā)酵工程藥物市場規(guī)模預(yù)測
資料來源:智研咨詢整理
2021-2027年中國基因工程藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資前景趨勢報告
《2021-2027年中國基因工程藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資前景趨勢報告》共十章,包含中國基因工程藥物區(qū)域市場分析,中國基因工程藥物重點企業(yè)發(fā)展分析,2021-2027年基因工程藥物行業(yè)投資機會及前景趨勢等內(nèi)容。
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