制藥專用設(shè)備市場回溫、競爭加劇，2019年中國制藥專用設(shè)備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與市場競爭格局分析[圖]

    制藥專用設(shè)備是指用于藥品生產(chǎn)、檢查、包裝等生產(chǎn)工藝用途的機(jī)械設(shè)備。根據(jù)國家統(tǒng)計局制定的《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼（GB/T4754-2017）》，中國把制藥專用設(shè)備歸入到專用設(shè)備制造業(yè)（國統(tǒng)局代碼C35）中的印刷、制藥、日化生產(chǎn)專用設(shè)備制造（國統(tǒng)局代碼C354）中，即制藥專用設(shè)備制造，其4級代碼C3544。

    制藥裝備市場受藥品市場需求與GMP認(rèn)證規(guī)定影響顯著。為保證藥品質(zhì)量水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局從1999年開始在制藥行業(yè)實行GMP強(qiáng)制認(rèn)證，對制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境提出了硬性要求，這推動了制藥專用設(shè)備需求大幅增加。

    同時藥品種類和屬性的多樣性決定了其生產(chǎn)工藝的多樣性，而生產(chǎn)工藝的多樣性就決定了制藥裝備種類的多樣性。目前國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按照制藥專用設(shè)備產(chǎn)品的基本屬性，將制藥專用設(shè)備分為八類，包括原料藥設(shè)備及機(jī)械、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥物檢測設(shè)備、其他制藥機(jī)械及設(shè)備，共計3000 多個規(guī)格，分別應(yīng)用于中藥，化學(xué)藥和生物制劑等藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。

制藥專用設(shè)備的分類

資料來源：智研咨詢整理

    制藥專用設(shè)備行業(yè)的需求集中于制藥行業(yè)，其發(fā)展情況和制藥行業(yè)的發(fā)展速度、市場容量密切相關(guān)。制藥設(shè)備的發(fā)展水平，標(biāo)志著一個國家制藥工藝和藥品質(zhì)量的的高低。全球制藥行業(yè)是伴隨著醫(yī)藥的發(fā)展而發(fā)展起來的，制藥專用設(shè)備經(jīng)歷了技術(shù)起步期、快速成長期，目前已經(jīng)步入智能化發(fā)展階段。

    經(jīng)過多年的高速發(fā)展，以新興經(jīng)濟(jì)體為代表的發(fā)展中國家醫(yī)藥市場占比大幅提高。2019年全球醫(yī)藥市場規(guī)模（不含醫(yī)療器械）達(dá)到12496億美元，2011-2019年年均增長率高達(dá)5.18%。

2003-2019年全球醫(yī)藥市場規(guī)模走勢圖

資料來源：IMS health

    制藥裝備行業(yè)的發(fā)展與下游醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展息息相關(guān)，我國是一個發(fā)展中的人口大國，制藥行業(yè)具有發(fā)展速度快、市場容量大的特點，為制藥專用設(shè)備行業(yè)提供了廣闊的市場空間，同時隨著居民收入的增長，用于醫(yī)療衛(wèi)生的支出也隨之增加，導(dǎo)致藥品需求增速較快，對制藥裝備的需求也保持在較為穩(wěn)定的水平，同時隨著制藥工業(yè)的逐步標(biāo)準(zhǔn)化，GMP認(rèn)證更為嚴(yán)格規(guī)范，對制藥裝備的發(fā)展也起到了很大的作用。

我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展歷程

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國制藥專用設(shè)備市場前景預(yù)測及投資規(guī)劃研究報告》指出：2010 年以來，新版GMP 認(rèn)證對制藥企業(yè)的要求提高到“軟硬件并重”，強(qiáng)化生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理，大幅提高無菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并明確要求制藥企業(yè)需在5 年內(nèi)完成設(shè)備更換以達(dá)到相關(guān)要求，進(jìn)而促進(jìn)了制藥行業(yè)整體設(shè)備的新一輪更新?lián)Q代。

    國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示2019年底我國制藥專用設(shè)備制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)為124家，行業(yè)資產(chǎn)總額為262.04億元，總產(chǎn)值為193.08億元，2019年我國制藥專用設(shè)備制造行業(yè)銷售收入為172.70億元。

2012-2019年我國制藥專用設(shè)備制造行業(yè)產(chǎn)值及銷售收入統(tǒng)計

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

    從行業(yè)的發(fā)展來看，目前我國制藥專用設(shè)備企業(yè)基本能滿足國內(nèi)制藥企業(yè)的設(shè)備需求，各類型產(chǎn)品供應(yīng)較為穩(wěn)定，出口也有一定的增長，但總體而言，我國絕大部分的制藥專用設(shè)備企業(yè)經(jīng)營規(guī)模偏小，研發(fā)實力不足，還不具備部分高技術(shù)含量設(shè)備的生產(chǎn)能力。

2015-2019中國制藥專用設(shè)備主要產(chǎn)品供給情況（單位：臺）

資料來源：中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會、智研咨詢整理

    隨著供給能力的提升，行業(yè)的出口也有較為明顯的增長，根據(jù)CEIC統(tǒng)計數(shù)據(jù)2018年我國制藥專用設(shè)備出口交貨值為20.11億元，創(chuàng)下歷史峰值，2019年我國制藥專用設(shè)備出口交貨值為16.96億元。較上年有所下降，但總體而言，近幾年來，行業(yè)在國際市場上的競爭力顯著增強(qiáng)。

2018-2019年我國制藥專用設(shè)備出口交貨累計值分月度統(tǒng)計

資料來源：CEIC

    從行業(yè)的競爭格局來看，我國大部分制藥專用設(shè)備企業(yè)為民營企業(yè)。經(jīng)過多年的發(fā)展，我國制藥專用設(shè)備行業(yè)已經(jīng)成為一個高度市場化的行業(yè)。而隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)水平的持續(xù)發(fā)展以及對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求的逐年增大，我國醫(yī)藥市場呈現(xiàn)出明顯快速增長趨勢。一方面，國外制藥裝備巨頭紛紛加大了在中國市場的投資規(guī)模與銷售力度，憑借其在資金、人才、設(shè)備、技術(shù)、研發(fā)等方面的優(yōu)勢，占據(jù)了國內(nèi)高端制藥裝備的主要市場份額。

    另一方面，經(jīng)過數(shù)十年的開拓和積累，我國制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批具有較強(qiáng)研發(fā)能力、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、在中高端市場具有較強(qiáng)競爭力的制藥裝備制造商。但是，由于我國制藥裝備行業(yè)集中度較低，大多數(shù)中小企業(yè)缺乏具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)品，多數(shù)制藥裝備品種的穩(wěn)定性、生產(chǎn)規(guī)模與集約化程度較低，不同企業(yè)的產(chǎn)品差異程度較小，低端制藥裝備市場競爭較為激烈。

    目前，國內(nèi)較為領(lǐng)先的企業(yè)主要有楚天科技、東富龍、泰林生物等，但總體來說技術(shù)差距不大，品牌形象仍有較大的提升空間，以楚天科技為例，2018年-2019年，隨著市場競爭的激烈，企業(yè)營業(yè)收入雖然有所增長，但凈利潤下滑顯著。

中國制藥裝備前20強(qiáng)企業(yè)名單

資料來源：中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會、智研咨詢整理

    制藥裝備行業(yè)是一個集制藥工藝、化工機(jī)械、自動控制、制造工藝、計算機(jī)技術(shù)等專業(yè)于一體的一個多學(xué)科、多專業(yè)交叉行業(yè)。經(jīng)過多年的發(fā)展，我國制藥裝備行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，整體技術(shù)水平已有了不小的提升，并且正朝著高質(zhì)量方向發(fā)展。與國外制藥裝備巨頭企業(yè)的產(chǎn)品相比，國產(chǎn)的制藥裝備水平一直在進(jìn)步，但總的來看還存在較大的差距。

    國外的制藥裝備企業(yè)基本圍繞GMP及cGMP展開，裝備具有密閉生產(chǎn)、、多功能、連續(xù)性強(qiáng)、自動化水平高等特點，且機(jī)構(gòu)設(shè)計精密，加工質(zhì)量好，裝備配套性好，在實現(xiàn)率生產(chǎn)的同時，也能更大程度的保障藥品的質(zhì)量以及安全。

    隨著行業(yè)競爭的加劇和社會公眾對用藥安全關(guān)注度的提高，制藥企業(yè)對制藥專用設(shè)備的安全性、生產(chǎn)效率、穩(wěn)定性均提出了更高的要求。為滿足制藥企業(yè)的需求，制藥專用設(shè)備正在向集成化、自動化、高速化的趨勢發(fā)展。集成化、自動化、高速化的制藥專用設(shè)備不僅提高了制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率，降低了生產(chǎn)成本，同時還減少了生產(chǎn)過程中的人流、物流干擾，提高了藥品生產(chǎn)的安全性、穩(wěn)定性。

    新版GMP 改造反映出未來制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢：制藥工業(yè)企業(yè)對于制藥裝備的要求不斷提高，設(shè)備的更新周期縮短，制藥裝備整體向著自動化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將通過內(nèi)外延伸與上下游整合，不斷提高市場占有率，整個制藥裝備行業(yè)的市場集中度將進(jìn)一步提升。