智研咨詢 - 產(chǎn)業(yè)信息門戶

中國注射用重組人生長激素行業(yè)的發(fā)展脈絡(luò):行業(yè)規(guī)模、產(chǎn)銷量回顧和未來市場空間展望[圖]

    注射用重組人生長激素主要上游產(chǎn)業(yè)包括制藥裝備、藥用包裝材料等,醫(yī)院等醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)是注射用重組人生長激素到達(dá)最終病患消費者的重要環(huán)節(jié)。作為注射用重組人生長激素最主要銷售場所,醫(yī)院通過提供醫(yī)療服務(wù)來保證患者享有安全有效的醫(yī)藥產(chǎn)品。隨著中國衛(wèi)生醫(yī)療體制改革的推進(jìn)和經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度將不斷完善,國家醫(yī)療保險制度覆蓋面和報銷比例將進(jìn)一步上升,這將有力帶動注射用重組人生長激素行業(yè)的發(fā)展。

注射用重組人生長激素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D:

資料來源:智研咨詢整理

    中國市場是全球最具潛力的注射用重組人生長激素市場,也是全球發(fā)展最快的市場之一。從銷售額來看,中國注射用重組人生長激素市場規(guī)模從2011年的11.52億元增長至2019年的43.48億元,2011年以來規(guī)模復(fù)合增長率達(dá)到15.90%。

2011-2019年中國注射用重組人生長激素市場規(guī)模情況

資料來源:智研咨詢整理

    目前國內(nèi)獲批企業(yè)一共有7家,其中國產(chǎn)4家(安科、金賽、未名海濟(jì)、聯(lián)合賽爾),進(jìn)口3家(諾和諾德、LG生命科學(xué)、輝瑞),粉針劑型作為老劑型,幾乎所有廠家都有布局,水針劑型國產(chǎn)企業(yè)目前僅有安科和金賽獲批,進(jìn)口企業(yè)中僅有諾和諾德(18年獲批);長效水針是金賽藥業(yè)的全球獨家產(chǎn)品,率先推出全球第一支長效型重組人生長激素,實現(xiàn)國際首創(chuàng)。

國內(nèi)生長激素獲批產(chǎn)品情況

公司名稱
商品名
劑型
規(guī)格
安科生物
安蘇萌
粉針
2IU、4IU、4.5IU、6IU、10IU、16IU
水針
4IU、10IU
金賽藥業(yè)
金賽增
長效
54IU
賽增
水針
15IU、30IU
粉針
2.5IU、4.0IU、4.5IU、10IU、12IU
未名海濟(jì)
海之元
粉針
2.5IU、4IU、8IU
聯(lián)合賽爾
珍怡
粉針
3IU、4IU、5IU、10IU
諾和諾德
諾澤
水針
15IU
LG生命科學(xué)
尤得盼
粉針
4IU
輝瑞
健豪
粉針
16IU

資料來源:NMPA

生長激素國內(nèi)獲批及在研情況

-
安科生物
金賽
未名海濟(jì)
聯(lián)合賽爾
廈門特寶
諾和諾德
LG生命科學(xué)
輝瑞
-
粉針
水針
長效
粉針
水針
長效
粉針
粉針
長效
水針
粉針
粉針
兒童內(nèi)源性生長激素缺乏
完成臨床2018H2
2/3期201907
成人生長激素缺乏
2期201611
-
-
-
2期201908
-
-
-
-
SHOX基因缺少但不伴GHD患兒
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Noonan綜合癥
-
 
-
-
-
-
-
-
-
重度燒傷
-
-
-
-
-
-
-
-
CKD(腎移植前慢性腎臟疾?。┮鸬膬和L障礙
批準(zhǔn)臨床201804
-
-
-
3期201805
-
-
-
-
-
Prader-Willi綜合征
批準(zhǔn)臨床201804
-
-
-
3期201805
-
-
-
-
-
-
Turner(兒童先天性卵巢發(fā)育不全)綜合征
批準(zhǔn)臨床201804
-
-
-
-
2期201901
-
-
-
FGFR3突變的軟骨發(fā)育不全適應(yīng)癥
獲免臨床201804
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
成人短腸綜合征
獲免臨床201804
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
兒童特發(fā)性矮?。↖SS)
3期201804
-
-
-
3期201807
2期201808
-
-
-
-
-
-
SGA(小于胎齡兒)所致矮小
-
-
-
-
2期201904
2期201712
-
-
-
-
-
-

資料來源:NMPA,CDE

    2019年中國注射用重組人生長激素行業(yè)產(chǎn)量13925.8萬IU,同比2018年的12305.5萬IU增長了13.17%。

2011-2019年中國注射用重組人生長激素行業(yè)產(chǎn)量情況

資料來源:智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國注射用重組人生長激素行業(yè)市場競爭狀況及投資規(guī)劃分析報告》內(nèi)容顯示,近幾年,中國注射用重組人生長激素需求市場快速增長,從2011年的3245.1萬IU增長到2019年的13803.2萬IU。

2011-2019年中國注射用重組人生長激素行業(yè)需求情況

資料來源:智研咨詢整理

生長激素的幾種提取技術(shù)

類別
技術(shù)年代
獲取方式
技術(shù)特點
第一代
60年代
從死人垂體提取
供體有限,純度低,造成疾病傳染,后被FDA禁止
第二代
1985年
大腸桿菌(E.Coli)包涵體技術(shù)
提取工藝復(fù)雜,易受污染,易產(chǎn)生抗體
第三代
1987年
Coli和小鼠c127細(xì)胞分泌型表達(dá)技術(shù)
難純化,易受污染,易產(chǎn)生抗體
第四代
1993年
分泌型大腸桿菌基因表達(dá)技術(shù)
產(chǎn)率較高,純度、吸收率高
第五代
2000年以后
融合蛋白+化學(xué)修飾技術(shù)
使重組生長激素實現(xiàn)長效化,降低給藥頻率

資料來源:公開資料整理

    生長激素正從粉針向水針、向長效產(chǎn)品邁進(jìn)。由于生長激素是分子量約22KD的蛋白質(zhì),口服會被分解,即使通過一定方法,讓其口服不被分解,但大分子也無法通過胃腸道吸收。和糖尿病人所用的胰島素類似,雖然制成口服制劑是人類的夢想,但近期還難以實現(xiàn),所以生長激素在很長一段時間內(nèi)仍然是以針劑為主。

    注射用重組人生長激素行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等法規(guī)、政策還未完善,行業(yè)企業(yè)應(yīng)該及時了解行業(yè)政策動態(tài)。希望通過標(biāo)準(zhǔn)的審定和頒布實施,進(jìn)一步指導(dǎo)和推動注射用重組人生長激素產(chǎn)品各相關(guān)企業(yè)和廣大用戶,在生產(chǎn)及應(yīng)用各方面的規(guī)范和發(fā)展,為社會各界提供附加值和性價比更高更好的產(chǎn)品和服務(wù),引領(lǐng)注射用重組人生長激素行業(yè)規(guī)范、健康、有序的發(fā)展和進(jìn)步。

2020-2026年中國注射用重組人生長激素市場規(guī)模預(yù)測

資料來源:智研咨詢整理

本文采編:CY205
10000 12800
精品報告智研咨詢 - 精品報告
2025-2031年中國中藥材行業(yè)市場全景評估及發(fā)展趨勢研究報告
2025-2031年中國中藥材行業(yè)市場全景評估及發(fā)展趨勢研究報告

《2025-2031年中國中藥材行業(yè)市場全景評估及發(fā)展趨勢研究報告》共十六章,包含2025-2031年中國中藥材行業(yè)前景趨勢及預(yù)測分析,2025-2031年中國中藥材行業(yè)投融資風(fēng)險及策略分析,中國中藥材行業(yè)市場營銷發(fā)展策略分析等內(nèi)容。

如您有其他要求,請聯(lián)系:

文章轉(zhuǎn)載、引用說明:

智研咨詢推崇信息資源共享,歡迎各大媒體和行研機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)載引用。但請遵守如下規(guī)則:

1.可全文轉(zhuǎn)載,但不得惡意鏡像。轉(zhuǎn)載需注明來源(智研咨詢)。

2.轉(zhuǎn)載文章內(nèi)容時不得進(jìn)行刪減或修改。圖表和數(shù)據(jù)可以引用,但不能去除水印和數(shù)據(jù)來源。

如有違反以上規(guī)則,我們將保留追究法律責(zé)任的權(quán)力。

版權(quán)提示:

智研咨詢倡導(dǎo)尊重與保護(hù)知識產(chǎn)權(quán),對有明確來源的內(nèi)容注明出處。如發(fā)現(xiàn)本站文章存在版權(quán)、稿酬或其它問題,煩請聯(lián)系我們,我們將及時與您溝通處理。聯(lián)系方式:gaojian@chyxx.com、010-60343812。

在線咨詢
微信客服
微信掃碼咨詢客服
電話客服

咨詢熱線

400-700-9383
010-60343812
返回頂部
在線咨詢
研究報告
可研報告
專精特新
商業(yè)計劃書
定制服務(wù)
返回頂部