糖尿病作為一種常見慢性病,在血液中葡萄糖水平異常升高時(shí)發(fā)生(被稱為高血糖癥)。糖尿病患者主要分為三類,即身體不能產(chǎn)生胰島素的患者為1型糖尿病、不能產(chǎn)生足夠胰島素或?qū)σ葝u素抵抗的患者為2型糖尿病、因妊娠引起的短期階段性糖尿病為妊娠型糖尿病。2型糖尿病患者的早期患者可以通過控制飲食、鍛煉及服用口服降血糖藥物進(jìn)行來控制血糖水平,但一般10-20年之后,由于大部分患者失去可以產(chǎn)生胰島素的β細(xì)胞,都將需要使用胰島素注射來控制血糖水平,即總體來看2型糖尿病患者需使用胰島素的患者一般占比在30%~40%。
2種主要糖尿病的區(qū)別
- | 1型糖尿病 | 2型糖尿病 |
分型 | 胰島素依賴型 | 非胰島素依賴型 |
致病機(jī)理 | 一種自體免疫疾病,由于胰島β細(xì)胞被破壞,導(dǎo)致胰島素分泌絕對缺乏 | 胰島素抵抗或胰島素分泌不足,或兩者合并存在 |
占比 | 10%以下 | 90%左右 |
治療方案 | 終身注射外源性胰島素 | 口服藥、胰島素 |
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作為一種高發(fā)慢性病,糖尿病具有病情不可逆、后期并發(fā)癥多的特點(diǎn),而且一旦確診便須終身用藥,使得糖尿病藥物行業(yè)規(guī)模巨大。未來10年,隨著我國糖尿病患者規(guī)模的增加、人們醫(yī)療消費(fèi)的提升、藥物品種迭代升級和醫(yī)保政策導(dǎo)向的影響,我國糖尿病藥物市場規(guī)模前景十分廣闊,預(yù)計(jì)中國糖尿病藥物市場將從2017年的512億元增加到2022年的978億元及2028年的1739億元,增勢強(qiáng)勁。
2016-2022年我國糖尿病藥物行業(yè)市場規(guī)模及預(yù)測(億元)
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目前,我國II型糖尿病患者占90%以上,II型糖尿病治療藥物幾乎占領(lǐng)整個(gè)糖尿病以藥治療市場,而我國糖尿病治療藥物結(jié)構(gòu)也與全球有明顯的區(qū)別:(1)從市場份額第一的藥物看,全球范圍內(nèi),胰島素及其類似物的市場份額占比第一,接近一半,而我國份額最大的則是化學(xué)口服降糖藥,占比高達(dá)60%;(2)從GLP-1受體激動(dòng)劑市場份額看,全球達(dá)到了17%,我國僅有2%,遠(yuǎn)低于全球水平。然而,對于患者來說,長效和口服GLP-1可大幅提高用藥依從性,因此,GLP-1是當(dāng)下的藥企研發(fā)主流,也是未來潛在的糖尿病治療用藥新潮。
2018年全球糖尿病藥物治療市場結(jié)構(gòu)
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我國糖尿病藥物治療市場結(jié)構(gòu)
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全球胰島素用藥結(jié)構(gòu)來看,全球及美國市場三代胰島素占市場份額均約在85%,而國內(nèi)市場三代胰島素占比僅不到60%,未來三代胰島素市場仍有比較大的提升空間??慈蛞葝u素生產(chǎn)企業(yè),處于三大寡頭壟斷的情況,競爭格局相對較好。
胰島素市場用藥結(jié)構(gòu)變化
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全球主流胰島素生產(chǎn)企業(yè)競爭格局
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智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國胰島素行業(yè)市場運(yùn)營方式及市場前景趨勢報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:全球來看,三代長效胰島素主要有甘精胰島素、地特胰島素、德谷胰島素,其中甘精胰島素于2014年在歐美主流市場專利過期、地特胰島素將于2019年專利過期。全球長效胰島素合計(jì)市場規(guī)模在2015年達(dá)到峰值120億美元,近幾年受甘精胰島素專利過期、生物類似物上市等影響的價(jià)格下降,2018年整體規(guī)模下降到90億美元。從市場份額上來看,2019年甘精胰島素占市場份額為63%、仍然為最大市場份額產(chǎn)品。
全球長效三代胰島素上市情況
商品名 | 通用名 | 廠商 | 核心區(qū)域 | 時(shí)間 |
Lantus | 甘精胰島素 | 賽諾菲 | 美國&歐洲 | 2000(美國、歐洲)&2004(中國) |
BASAGLAR | 甘精胰島素類似物 | 禮來 | 歐洲&美國 | 2015(美國)&2016(歐洲) |
LUSDUNA | 甘精胰島素類似物 | 默克&三星生物 | 全球 | 2017(美國、歐洲) |
semglee | 甘精胰島素類似物 | Mylan | 歐洲 | 2018(歐洲) |
Toujeo | 甘精胰島素新劑型 | 賽諾菲 | 美國&歐洲 | 2015(美國)&2011(歐洲) |
Levemir | 地特胰島素 | 諾和諾德 | 美國&歐洲 | 2005(美國)&2004(歐洲) |
Tresiba | 德谷胰島素 | 諾和諾德 | 美國&歐洲 | 2015(美國)&2013(歐洲) |
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全球長效胰島素市場份額變化情況(億美元)
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全球來看,甘精胰島素受到禮來、默克等公司生物類似藥上市等因素帶來的價(jià)格沖擊,整體市場呈現(xiàn)下降趨勢,尤其是在2015~2018整體市場空間從之前的87.2億美元下降到2018年的57.8億美元。展望未來,甘精胰島素作為全球一線的長效基礎(chǔ)胰島素、市場仍將保持60億美元的市場空間。
全球甘精胰島素及其類似物銷售情況(億美元)
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全球來看,三代速效胰島素主要有門冬胰島素、賴脯胰島素、賴谷胰島素,其中門冬胰島素、賴脯胰島素、賴谷胰島素分別于2014/2014/2018年專利過期,且賽諾菲的賴脯胰島素生物類似物已于2017年實(shí)現(xiàn)上市銷售。全球速效三代胰島素及其預(yù)混合計(jì)市場規(guī)模約為80億美元,賽諾菲賴脯胰島素類似物上市對整體市場沖擊有限,即2018年整體規(guī)模為79.01億美元。從市場份額上來看,2019年門冬胰島素占市場份額為55%
全球速效胰島素市場份額變化情況
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全球門冬胰島素及預(yù)混銷售情況(億美元)
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國內(nèi)門冬胰島素及其預(yù)混劑型銷售情況(億元)
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國內(nèi)門冬胰島素歷史招標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格(元)
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全球相對成規(guī)模的GLP-1有4種,即利拉魯肽、索馬魯肽、度拉魯肽、艾塞那肽,2019年合計(jì)銷售規(guī)模為98億美元,同比增長21.3%,繼續(xù)呈現(xiàn)快速增長。
全球GLP-1銷售規(guī)模情況(億美元)
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國內(nèi)長效胰島素2019年合計(jì)銷售額為71.60億元,即對應(yīng)238.96萬人使用人群、滲透率為1.99%;速效胰島素及其預(yù)混合計(jì)銷售額為63.36億元,對應(yīng)人群為198.00萬人、滲透率為1.65%;二代胰島素合計(jì)市場銷售額為67.92億元,對應(yīng)使用人群為314.22萬人、滲透率為2.62%。考慮到國內(nèi)糖尿病患者受支付能力影響不完全使用及胰島素之間協(xié)同使用等因素,預(yù)期國內(nèi)胰島素滲透率在5%左右。
中國胰島素市場滲透率測算
品種 | 廠商 | 2019年銷售額(億元) | 人均年費(fèi)用(元) | 對應(yīng)使用人數(shù)(萬人) | 占糖尿病患者比例 |
長效胰島素 | |||||
甘精胰島素 | 賽諾菲 | 37 | 3258 | 113.57 | 0.95% |
甘李藥業(yè) | 22.2 | 2592 | 85.65 | 0.71% | |
聯(lián)邦制藥 | 2.23 | 2800 | 7.96 | 0.07% | |
地特胰島素 | 諾和諾德 | 10.17 | 3200 | 31.78 | 0.26% |
合計(jì) | 71.6 | 2996 | 238.96 | 1.99% | |
速效胰島素及其預(yù)混 | |||||
門冬胰島素 | 諾和諾德 | 63.36 | 3200 | 198 | 1.65% |
合計(jì) | 63.36 | 3200 | 198 | 1.65% | |
二代胰島素 | |||||
重組人胰島素 | 通化東寶 | 22.14 | 2000 | 110.7 | 0.92% |
諾和諾德 | 29.8 | 2300 | 129.57 | 1.08% | |
禮來 | 9.11 | 2300 | 39.61 | 0.33% | |
聯(lián)邦制藥 | 6.87 | 2000 | 34.35 | 0.29% | |
合計(jì) | 67.92 | 2162 | 314.22 | 2.62% |
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