2018年中國(guó)麻藥行業(yè)市場(chǎng)格局及下游需求分析：非手術(shù)鎮(zhèn)痛需求逐步釋放，疼痛治療應(yīng)用場(chǎng)景逐步打開(kāi)[圖]

    一、麻藥行業(yè)市場(chǎng)格局

    麻醉又稱(chēng)毒麻藥，最早泛指能夠?qū)е氯诉M(jìn)入睡眠、昏迷或無(wú)知覺(jué)狀態(tài)的藥物，這類(lèi)藥物大部分為阿片類(lèi)藥物，如鴉片、海洛因、嗎啡、杜冷丁，可待因酮、氫可酮等。隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，發(fā)現(xiàn)這類(lèi)藥物具有很高的臨床價(jià)值，在臨床上主要用于鎮(zhèn)痛或鎮(zhèn)靜，其中阿片類(lèi)是鎮(zhèn)痛藥物中鎮(zhèn)痛效果最強(qiáng)的藥物。這類(lèi)藥物同時(shí)具備高臨床價(jià)值的麻藥和非醫(yī)學(xué)應(yīng)用的“毒品”，如何保證正常醫(yī)療需求的滿(mǎn)足和防范濫用，成為全球各國(guó)對(duì)這類(lèi)藥品的監(jiān)管難點(diǎn)；在“合理使用”和“濫用”之間，各個(gè)國(guó)家監(jiān)管體系差異較大。

國(guó)內(nèi)管制藥品分類(lèi)

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在我國(guó)生產(chǎn)使用的管制類(lèi)藥品

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    根據(jù)我國(guó)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，我國(guó)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采取從原材料種植到制劑使用全過(guò)程高強(qiáng)度監(jiān)管。參與直接管轄的行政機(jī)關(guān)包括公安部、農(nóng)業(yè)部、食藥局、衛(wèi)健委等。

我國(guó)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》核心內(nèi)容

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    在我國(guó)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的監(jiān)管下，麻藥和第一類(lèi)精神藥品的原料藥主品種生產(chǎn)企業(yè)被限定在1-2家。

在我國(guó)使用的主要麻醉藥物原料藥

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    人均用量低，未來(lái)提升空間大；中國(guó)人均用量大幅低于世界平均水平，與美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家差距更大。住院病人和手術(shù)量持續(xù)增加，以及在ICU、腫瘤等麻醉科以外多科室推廣，預(yù)計(jì)未來(lái)三年維持15%-20%增速，預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將突破350億元。

主要麻醉鎮(zhèn)痛藥中國(guó)與全球用量、美國(guó)用量平均水平對(duì)比

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)際麻醉藥品管理局、智研咨詢(xún)整理

    早期瑞芬和舒芬的增長(zhǎng)主要受益于對(duì)芬太尼的替代。芬太尼是最早上市的芬太尼類(lèi)鎮(zhèn)痛藥，存在明顯呼吸抑制作用，屬于中低端麻醉鎮(zhèn)痛藥，主要在二級(jí)以下醫(yī)院使用；目前瑞芬和舒芬增長(zhǎng)主要受益多科室推廣，瑞芬醫(yī)保取消手術(shù)麻醉限制并納入18版基藥目錄，瑞芬和舒芬在手術(shù)麻醉以外科室快速成長(zhǎng)。預(yù)計(jì)未來(lái)三年瑞芬太尼收入端復(fù)合增速15%左右，舒芬復(fù)合增速10%，芬太尼市場(chǎng)保持穩(wěn)定。

瑞芬、舒芬已替代芬太尼成為主要麻醉鎮(zhèn)痛藥

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    二、麻藥行業(yè)下游需求

    麻藥制劑在國(guó)內(nèi)的臨床應(yīng)用場(chǎng)景以手術(shù)和圍術(shù)期等創(chuàng)傷性疼痛為核心，逐步拓展至非創(chuàng)傷性疼痛治療，依次為晚期癌癥患者的疼痛、其他急慢性疼痛。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平的提升，對(duì)疼痛的忍受閾值降低，除癌痛、急性疼痛等治療需求外，更多的疼痛治療需求被釋放；醫(yī)療機(jī)構(gòu)疼痛門(mén)診(科室)的設(shè)立可間接反應(yīng)這一需求的釋放情況。

    1.手術(shù)量穩(wěn)定增長(zhǎng)仍有較大增長(zhǎng)空間，圍術(shù)期管理提升單臺(tái)手術(shù)鎮(zhèn)痛需求。

    智研咨詢(xún)發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)麻藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)研及市場(chǎng)發(fā)展前景報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2003年我國(guó)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施的手術(shù)量為1450萬(wàn)臺(tái)，到2018年增長(zhǎng)至6172萬(wàn)臺(tái)，年復(fù)合增長(zhǎng)率10.14%，近年增長(zhǎng)速度一直維持在10%以上。同時(shí)，外科手術(shù)鎮(zhèn)痛需求從手術(shù)拓展至整個(gè)圍術(shù)期，鎮(zhèn)痛時(shí)間延長(zhǎng)。手術(shù)量的增長(zhǎng)疊加鎮(zhèn)痛時(shí)間延長(zhǎng)，外科手術(shù)對(duì)阿片類(lèi)藥物的需求增長(zhǎng)超過(guò)單純手術(shù)量的增長(zhǎng)。

2003-2018年我國(guó)手術(shù)量(百萬(wàn)人次)

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2003-2018年我國(guó)每萬(wàn)人手術(shù)量

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    2.非手術(shù)鎮(zhèn)痛需求逐步釋放，疼痛治療應(yīng)用場(chǎng)景逐步打開(kāi)

    手術(shù)鎮(zhèn)痛是我國(guó)歷史上麻藥的主要需求。隨著非手術(shù)的伴疼痛癥狀如癌癥、關(guān)節(jié)炎等疾病的發(fā)病率逐步增長(zhǎng)；加上隨著經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，人們對(duì)疼痛的忍受閾值降低，非手術(shù)鎮(zhèn)痛需求開(kāi)始釋放。從疼痛的嚴(yán)重程度，急性疼痛、癌痛(早期癌痛、晚期癌痛)、其他慢性疼痛等逐步成為鎮(zhèn)痛藥物的應(yīng)用場(chǎng)景。癌性疼痛是非創(chuàng)傷性疼痛中對(duì)麻藥需求的主要場(chǎng)景。

    癌性疼痛主要是因腫瘤壓迫或浸潤(rùn)周?chē)M織器官產(chǎn)生的疼痛，抑或因治療和診斷程序引起的疼痛，還可因皮膚、神經(jīng)和其他激素失衡或免疫反應(yīng)引起的變化所帶來(lái)的不適。初診癌癥患者的疼痛發(fā)生率為25%，晚期癌癥患者的疼痛發(fā)生率約為60%-80%，其中50%為中到重度疼痛，1/3為重度疼痛甚至劇痛。癌痛發(fā)生率與腫瘤所在部位有關(guān)。

中國(guó)癌癥患者人數(shù)迅速增加（萬(wàn)人）

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