2020年中國呼吸機產(chǎn)量、海外呼吸機需求、呼吸機發(fā)展格局及家用睡眠呼吸機需求分析[圖]

    呼吸機為治療呼吸衰竭重要手段， 是抗擊新冠疫情的重要戰(zhàn)略儲備。① 呼吸機為治療呼吸衰竭患者重要手段。呼吸機用于機械輔助通氣，實現(xiàn)幫助患者正常呼吸。當患者呼吸功能失常時，呼吸機可以模仿人的呼吸速率將含氧量不同的氣體（21%-100%）送進肺部，并規(guī)律性地進行氣體交換，幫助患者改善缺氧、二氧化碳滯留狀態(tài)。醫(yī)用呼吸機為三類醫(yī)療器械，常規(guī)家用呼吸機為二類醫(yī)療器械。有創(chuàng)呼吸機主要用于治療重度呼吸衰竭的無意識患者，無創(chuàng)呼吸機是針對有呼吸意識的呼吸衰竭高危患者。關(guān)鍵芯片技術(shù)壁壘高，決定了呼吸機的臨床使用效果。② 呼吸機為抗擊疫情的重要戰(zhàn)略物資。新型肺炎的多數(shù)患者伴有呼吸困難等下呼吸道感染癥狀，其中重癥、危重癥患者比例分別約為 13%、6%，在缺少特效藥的情況下，患者出現(xiàn)呼吸困難癥狀就需要給予及時的呼吸機治療，緩解病程向重癥、危重癥轉(zhuǎn)化。呼吸機已成為重要的戰(zhàn)略物資，但是各國當下儲備不足。歐盟委員會已決定建立囊括呼吸機和防護口罩等的戰(zhàn)略性“拯救歐洲”醫(yī)療設(shè)備儲備庫。美國已啟動《國防生產(chǎn)法案》，批準福特，通用汽車和特斯拉等汽車企業(yè)制造呼吸機。

    受新冠疫情影響，海內(nèi)外醫(yī)用呼吸機儲備需求快速增長。①海外疫情全面爆發(fā)，醫(yī)用呼吸機面臨巨大缺口。截至3月3010 時，海外（除中國外）已經(jīng)累計確診 638928例新冠肺炎，累計死亡30672 例。環(huán) ICU 醫(yī)療設(shè)備需求將隨著重癥、危重癥人數(shù)增加繼續(xù)加大，亟需進口儲備。估計海外至少急需新增 130 萬張 ICU 床位儲備，生命監(jiān)護、呼吸支持類產(chǎn)品彈性大。其中，無創(chuàng)呼吸機、有創(chuàng)呼吸機儲備需求量分別約為 62.9 萬臺、20.5 萬臺。亞洲、歐洲、北美洲合計現(xiàn)存呼吸機數(shù)量約 30 萬臺，與各大洲國家累計確診人數(shù)相比，急需擴大國內(nèi)已有產(chǎn)能或進口解決。 ②口 國外知名呼吸機企業(yè)積極擴產(chǎn)，優(yōu)先彌補本國防疫需求缺口。飛利浦 Philips 每周生產(chǎn)大約 1000 臺呼吸機，計劃在未來八周內(nèi)（2020.03.23-2020.05.18）產(chǎn)量翻一倍，在第三季度前實現(xiàn)四倍產(chǎn)能提升；意大利國內(nèi)最大的呼吸機制造商 Siare 產(chǎn)量已經(jīng)翻倍，每周可生產(chǎn) 150 臺，且推遲了向印度等其他國家的交貨，以滿足本國需求；德爾格 Draeger 已經(jīng)接受德國政府 1 萬臺重癥監(jiān)護呼吸機的訂單；瑞士的 Hamilton 醫(yī)療目前已經(jīng)將年產(chǎn)量提高了 30%到40%，每天可生產(chǎn)大約 80 臺呼吸機。五大國際知名呼吸機廠家合計產(chǎn)能約為 301 臺/天，難以在短期內(nèi)滿足本國防疫需求，國外出口訂單更是緊張。 ③ 疫情刺激公共衛(wèi)生應(yīng)急儲備、ICU建設(shè)，環(huán) ICU 醫(yī)療設(shè)備需求大幅增長 。中國急需國家級公共衛(wèi)生應(yīng)急儲備應(yīng)對重大疫情，環(huán) ICU 醫(yī)療設(shè)備鏈中呼吸機需求大。無創(chuàng)呼吸機為救治重癥患者的必需設(shè)備，疫情爆發(fā)后，武漢地區(qū)重癥監(jiān)護資源急速擴張 7.6 倍。假設(shè)應(yīng)對全國范圍內(nèi)的武漢級別新冠疫情，估計全國范圍所需重癥監(jiān)護床位數(shù)將達到 23.5 萬張，合計擴張床位數(shù)為 18.2 萬張，估計至少急需新增無創(chuàng)呼吸機約 88261 臺、有創(chuàng)呼吸機 28781 臺以滿足國家級公共衛(wèi)生應(yīng)急儲備。后疫情期，ICU 擴建將大幅拉動呼吸機需求。按照 ICU 設(shè)置標準估算，未來將新增的 84142 張 ICU床位，其中，呼吸機有望增加約 84142 臺以滿足 ICU 建設(shè)需求。④ ④ 國產(chǎn)呼吸機企業(yè)擴產(chǎn)迅速，大幅供貨滿足疫情需求。疫情期間，國內(nèi)企業(yè)呼吸機月度累計供貨量超過 1.5 萬臺。自國內(nèi)疫情爆發(fā)至 3 月 3 日，工信部重點監(jiān)測企業(yè)共為湖北（主要是武漢）提供了無創(chuàng)呼吸機約 1.4 萬臺、有創(chuàng)呼吸機 2900 余臺。受疫情刺激，月度供貨量已基本覆蓋 2019 年的全年銷售量。隨著國內(nèi)疫情平穩(wěn)，海外疫情爆發(fā)，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)開始接海外訂單。 ⑤呼吸機生產(chǎn)壁壘高，產(chǎn)能新建周期長。雖然專業(yè)呼吸機制造商擁有完備生產(chǎn)供應(yīng)鏈，可能實現(xiàn)單日多臺產(chǎn)出，但在滿產(chǎn)后，短期內(nèi)難以繼續(xù)加快生產(chǎn)速度，擴建生產(chǎn)線需要較長時間。而跨界企業(yè)生產(chǎn)呼吸機需要突破技術(shù)壁壘、生產(chǎn)線改建、完善供應(yīng)鏈、通過質(zhì)檢審批等，估計從零起步的跨界企業(yè)可能要花費18 個月才能實現(xiàn)量產(chǎn)。

呼吸機分類

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    有創(chuàng)呼吸機主要用于 治療重度呼吸衰竭的 無意識患者， 無創(chuàng)呼吸機是針對有呼吸意識的呼吸衰竭高?；颊?。從連接方式來看，主要為有創(chuàng)與無創(chuàng)呼吸機。無創(chuàng)呼吸機主要用于重癥家監(jiān)護病房、普通病房、家庭，治療輕中度呼吸衰竭患者；有創(chuàng)呼吸機一般用于重癥監(jiān)護病房，治療重度呼吸衰竭患者。

    以醫(yī)用有創(chuàng)呼吸機來看，按照核心技術(shù)難度、供氣方式分為低中高檔，關(guān)鍵芯片技術(shù)決定了呼吸機質(zhì)量的優(yōu)劣。其中高檔產(chǎn)品主要為外資產(chǎn)品，高檔呼吸機運營的穩(wěn)定性好，可靠性高，價格約為 35-40 萬元，中檔價格次之，價格約為 20-25 萬元。

    新型肺炎的多數(shù)患者伴有呼吸困難等下呼吸道感染癥狀，在缺少特效藥的情況下，患者出現(xiàn)呼吸困難癥狀就需要給予及時的呼吸支持，確?；颊哐躏柡投仍诎踩秶鷥?nèi)，緩解病程向重癥、危重癥轉(zhuǎn)化。呼吸機已成為重要的戰(zhàn)略物資，但是各國當下儲備不足。歐盟委員會已決定建立囊括呼吸機和防護口罩等的戰(zhàn)略性“拯救歐洲”醫(yī)療設(shè)備儲備庫。

    一、海內(nèi)外醫(yī)用呼吸機儲備需求

    重癥診療方案中，呼吸機、人工肺不可或缺。由于缺乏抗病毒特效藥，新冠肺炎患者的治療以對癥治療為主，針對性的使用藥物及支持手段，其中，推薦重型患者使用鼻導(dǎo)管或無創(chuàng)呼吸機治療，以及其他支持治療；危重患者需要有創(chuàng)呼吸機進行通氣，如果進一步惡化，則使用體外膜肺氧合（ECMO）治療，同時輔以更加精細化的對癥手段。

    根據(jù)中國確診患者的發(fā)病統(tǒng)計來看，新冠肺炎患者中重癥、危重癥的發(fā)病占比分別為 13%、6%，重癥、危重癥患者需要更加集中、高端的重癥監(jiān)護治療資源，環(huán) ICU 重癥醫(yī)療設(shè)備需求急速增加，其中呼吸支持類醫(yī)療設(shè)備為重要設(shè)備。

截至2020年3月3日疫情期間中國呼吸機月度供貨量

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    疫情期間，國內(nèi)市場呼吸機訂單猛增，國產(chǎn)呼吸機企業(yè)積極響應(yīng)，迅速擴產(chǎn)。在國內(nèi)抗疫期間，魚躍醫(yī)療的月度累計供貨量超過 7500 臺，誼安醫(yī)療的月度累計供貨量達 2000 余臺，明康中錦（斯百瑞）月度累計供貨量約 3000 臺呼吸支持設(shè)備，邁瑞醫(yī)療月度累計供貨量約 1000 臺以上。隨著國內(nèi)疫情平穩(wěn)，海外疫情爆發(fā)，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)開始接海外訂單，目前，魚躍醫(yī)療呼吸機訂單已排至 4 月底，邁瑞醫(yī)療海外呼吸機訂單量高達上萬臺，訂單約排至 6 月份。

截至2020年 3月28日部分國內(nèi)呼吸機生產(chǎn)企業(yè)疫情期間產(chǎn)量

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

截至2020年 3月28日部分國內(nèi)呼吸機生產(chǎn)企業(yè)疫情期間產(chǎn)能

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    歐洲地區(qū)疫情全面爆發(fā)，醫(yī)療資源嚴重緊缺，歐盟委員會于 3 月 25 日披露，全歐洲呼吸機的供應(yīng)鏈只能滿足需求量的 10%。意大利、西班牙分別作出將不再為 60 歲以上患者、65 歲以上的老年患者提供呼吸機的決定。另外，隨著疫情大流行期，美國重癥醫(yī)學會估計或?qū)⒂?96 萬左右的病患需要配備呼吸機。美國與德、英、法、意合計現(xiàn)存呼吸機數(shù)量約為212700 臺，合計需求缺口可能達到約 992000 臺，需擴大國內(nèi)已有產(chǎn)能或進口解決。

截至 2020年3月 28日海外部分發(fā)達國家呼吸機存量

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    各大洲國家的呼吸機整體需求緊張為 ，總計現(xiàn)存總量約為 85612 臺（除上文五國 、 中國 、印度）。亞洲國家（除中國、印度）、歐洲國家（除德、英、法、意）、北美洲國家（除美國）現(xiàn)存呼吸機數(shù)量分別約為54372 臺、26237 臺、5003 臺，與各大洲國家累計確診人數(shù)相比，呼吸機需求緊張。（假設(shè)常規(guī)配置 ICU床位數(shù)≈呼吸機配置數(shù)量）

各國現(xiàn)存呼吸機數(shù)量

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    飛利浦 Philips 每周生產(chǎn)大約 1000 臺呼吸機，計劃在未來八周內(nèi)（2020.03.23-2020.05.18）產(chǎn)量翻一倍，在第三季度前實現(xiàn)四倍產(chǎn)能提升；意大利國內(nèi)最大的呼吸機制造商 Siare 產(chǎn)量已經(jīng)翻倍，每周可生產(chǎn) 150 臺，且推遲了向印度等其他國家的交貨，以滿足本國需求；德爾格 Draeger 已經(jīng)接受德國政府 1 萬臺重癥監(jiān)護呼吸機的訂單；瑞士的 Hamilton醫(yī)療目前已經(jīng)將年產(chǎn)量提高了 30%到 40%，每天可生產(chǎn)大約 80 臺呼吸機。五大國際知名呼吸機廠家合計產(chǎn)能約為 301 臺/天，難以在短期內(nèi)滿足本國防疫需求，國外出口訂單更是緊張。

截至 2020年3 月28 日國際知名呼吸機公司產(chǎn)能

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

截至 2020年3 月28 日國際知名呼吸機公司產(chǎn)量

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    長期以來，外企在高端醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)制造上有著明顯優(yōu)勢，中國民族企業(yè)僅在少數(shù)產(chǎn)品實現(xiàn)打破壟斷，且在全球范圍內(nèi)樹立了民族品牌。在 2019 年，國內(nèi)前十大呼吸機銷量排名中，國產(chǎn)品牌僅有邁瑞醫(yī)療（14.03%）、深圳科曼（3.30%）、北京誼安（3.19%）三家上榜。

2019 年中國呼吸機銷售數(shù)量排名

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

2019年中國呼吸機銷售金額排名

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    邁瑞已經(jīng)基本壟斷醫(yī)用呼吸機的海外出口，占比達 77.54%，通過比較邁瑞、誼安、CMOEN 三家企業(yè)來看，同比增長迅速，海外市場依然有強勁市場需求。

2019 上半年中國品牌海外出口醫(yī)用呼吸機格局

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

2019上半年 top3 醫(yī)用呼吸機中國品牌海外出口增速

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    二、家用睡眠呼吸機需求

    阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征（OSA）是在睡眠過程中頻繁出現(xiàn)呼吸暫停的臨床疾患，通常伴隨響亮鼾聲。這類呼吸暫停情況切斷對身體的氧氣供應(yīng)，時間長達幾秒，從而停止對二氧化碳的清除。因此，大腦短時將人喚醒，重新開啟呼吸道，并重新啟動呼吸。這可能在夜間發(fā)生多次，無法適當睡眠。

    由于呼吸暫停引起反復(fù)發(fā)作的夜間低氧和高碳酸血癥，可導(dǎo)致高血壓，冠心病，糖尿病和腦血管疾病等并發(fā)癥及交通事故，甚至出現(xiàn)夜間猝死。

    全球約 9.36 億成年人患有輕度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA），其中約 4.25 億人為中度至重度患者，發(fā)病率高達 13.2%。其中，中國地區(qū)，AHI≥5 次/小時的人數(shù)達到約 1.76 億人，AHI≥15 次/小時的人數(shù)達到約 0.66 億人，可確診中度及以上的發(fā)病人數(shù)為 0.66 億人，發(fā)病率高達 13.0%。

全球與中國阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征（OSA）發(fā)病人數(shù)

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    NPPV （無創(chuàng)氣道正壓通氣）為一線治療手段 ，即家用睡眠呼吸機為療治療OSA首選的非手術(shù)治療手段。NPPV 是指無需建立人工氣道的正壓通氣，常通過鼻/面罩等方法連接病人。臨床研究證明，在合適的病例中 NPPV 可以減少急性呼吸衰竭的氣管插管或氣管切開的需要以及相應(yīng)的并發(fā)癥，改善預(yù)后；減少慢性呼吸衰竭呼吸機的依賴，減少患者的痛苦和醫(yī)療費用，提高生活的質(zhì)量。

    全國 OSA 治療患者人數(shù)約為20萬人，中度及以上的患者數(shù)量約為10萬人，隨 OSA 的認知率與治療率有待提升，約 1 億人的需求市場將拉動治療產(chǎn)品的不斷放量，其中 NPPV 作為一線治療手段，將促進睡眠呼吸機的市場銷量不斷增長。

    國產(chǎn)品牌逐漸打破外企壟斷，進軍全球市場。

2019 年淘寶、天貓家用呼吸機價格

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國呼吸機行業(yè)市場現(xiàn)狀及前景戰(zhàn)略分析報告》數(shù)據(jù)顯示：海外出口市場已經(jīng)有魚躍醫(yī)療、BMC（瑞邁特）兩家企業(yè)形成較強和競爭力，市占率分別為 45.02%、27.23%，通過比較魚躍、BMC（瑞邁特）兩家企業(yè)來看，家用呼吸機海外市場品牌力有待提高。

    目前，中國 OSA 患者在醫(yī)院的確診、治療率非常低，家用呼吸機的市場規(guī)模有限。主要是患者認知率低與自主治療意識淡薄，其次產(chǎn)品銷售渠道單一，最初是國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院和睡眠中心合作。

2011-2022年中國睡眠呼吸機行業(yè)銷售規(guī)模及預(yù)測

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理