2019年中國生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)特點、市場規(guī)模、需求增長點及未來趨勢分析：自動化與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合[圖]

    生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備是一類集中存放生物制品的低溫存儲設(shè)備，主要用于離體器官、組織、細胞、血液和血液制品等的低溫儲存或轉(zhuǎn)運，在疾病的臨床治療和生命科學領(lǐng)域的研究中發(fā)揮不可或缺的作用。

    一、生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)特點

    從技術(shù)角度而言，生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備具有較高的技術(shù)門檻，其核心技術(shù)包括制冷系統(tǒng)的設(shè)計、混合制冷劑的匹配以及低溫換熱技術(shù)、溫度保持技術(shù)等，產(chǎn)品競爭力主要體現(xiàn)在以下3方面：1）超低溫的可達性。通常普通及家用制冷設(shè)備采用單級制冷系統(tǒng)，一般最低只能達到-30℃，而生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備通過雙級復(fù)疊或自復(fù)疊制冷系統(tǒng)，配合制冷劑的精確混合配比、換熱技術(shù)的優(yōu)化與控制等，從而實現(xiàn)對生物樣本的長期可靠存儲。對于生物樣本庫等需要長期保存的樣本而言，其對存儲的溫度要求甚至達到-150℃~-196℃，以降低樣本內(nèi)的生化反應(yīng)；

    2）溫度的均勻性。生物樣本庫的某一個設(shè)備則要存儲多達6萬份樣本，要求設(shè)備每個點的溫度都一致，否則會造成樣品損壞；

    3）長期使用的穩(wěn)定性。生物醫(yī)療低溫存儲講究持久、穩(wěn)定，樣本要存放5~10年甚至更久，且長時間保持低溫，否則將導(dǎo)致生物樣本活性降低或失效。

低溫存儲設(shè)備核心技術(shù)壁壘及對應(yīng)產(chǎn)品特點

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    二、生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模

    醫(yī)療低溫存儲設(shè)備需求主要包括更新需求和新增需求兩部分，其中更新需求來自于存量設(shè)備的定時更換，新增需求則主要來自于樣本儲存量的內(nèi)生增長和下游應(yīng)用場景的擴容，尤其伴隨《生物安全法》等法律法規(guī)立法進程的完善，疊加高校、第三方檢驗中心等下游應(yīng)用主體日益增加，未來行業(yè)整體規(guī)模有望加速增長。長期來看，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等有望不斷為行業(yè)賦能。

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)市場競爭力分析及投資前景趨勢報告》數(shù)據(jù)顯示：2011-2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲市場的復(fù)合年間增長速率為3.60%，2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲的市場規(guī)模為27.47億美元，預(yù)計以4.13%的年均復(fù)合增速增長，到2025年實現(xiàn)36.47億美元的規(guī)模。

全球生物醫(yī)療低溫存儲銷售規(guī)模（億美元）

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2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲市場格局

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中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備市場空間及同比增速

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    醫(yī)療低溫儲存設(shè)備的主要應(yīng)用場景包括生物樣本庫、藥品與試劑安全、血液安全、疫苗安全、第三方實驗室產(chǎn)品等，其中生物樣本庫和冷藏藥儲存設(shè)備市場規(guī)模所占份額較高，2019年分別達到44.9%和42.6%。預(yù)計未來生物樣本庫和疫苗場景下儲存設(shè)備份額將進一步提高，預(yù)計2027年分別有望達到50.1%和7.7%，分別較2019年提升5pct和1pct。

醫(yī)療低溫儲存設(shè)備應(yīng)用場景占比

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中國生物藥品市場規(guī)模（億元）

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國內(nèi)疫苗市場規(guī)模（十億元）

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國內(nèi)總采漿量

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    二、生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)需求增長點

    新冠疫情將生物安全推動到國家安全的高度，《生物安全法》立法進程有望加快。2018年9月，生態(tài)環(huán)境部率先表示正在積極開展對《生物安全法》（討論稿）的研究；2019年10月，《生物安全法》（草案）首次提請全國人大常委會審議；2020年2月，中央全面深化改革委員會議明確將生物安全納入國家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風險防控和治理體系建設(shè)，全面提高國家生物安全治理能力；2020年3月，高層再次表示中國將盡快推動出臺生物安全法，加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。《生物安全法》聚焦生物安全領(lǐng)域主要問題，既將積極應(yīng)對國家生物安全挑戰(zhàn)，構(gòu)建國家生物安全體系，又將國家生物安全能力安建設(shè)納入法律，有望推動生物樣本庫進入快速建設(shè)期。

《生物安全法》立法進程梳理

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    未來多群體主導(dǎo)的生物樣本庫有望帶動低溫存儲設(shè)備需求。國內(nèi)的生物樣本庫主要包括中華骨髓庫、國家基因庫等，其中中華骨髓庫是國內(nèi)跨越地域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行，截至2018年底，累計入庫造血干細胞數(shù)據(jù)達到265萬人份，同比增加9.50%，2018年新增入庫造血干細胞數(shù)量23萬人份，同比增加187.5%。未來伴隨高校、政府等眾多群體主導(dǎo)的生物樣本庫進入大規(guī)模建設(shè)或擴建階段，將對低溫存儲設(shè)備產(chǎn)生持續(xù)需求。尤其第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)目前低滲透度高成長性，有望成為未來生物樣本庫建設(shè)的重要力量。

中華骨髓庫歷年累計入庫造血干細胞數(shù)量及其同比增速

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國內(nèi)生物低溫樣本庫存儲市場規(guī)模（億元）

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    冷藏生物藥銷售增幅是常溫生物藥銷售增幅的兩倍，提振終端冷鏈物流設(shè)備需求。生物藥多由各類生物大分子組成，因而需要冷藏存儲，2018年FDA批準的66種新藥中，29種是冷鏈產(chǎn)品，占比達到44%，預(yù)計2019年全球生物制藥冷鏈物流市場規(guī)模為157億美元，同比增長4.5%。預(yù)計2017-2023年全球醫(yī)藥銷售增幅為33%，其中冷鏈產(chǎn)品銷售增幅為59%，非冷鏈產(chǎn)品銷售增幅為25%，對應(yīng)冷藏生物藥銷售增幅是常溫生物藥銷售增幅的兩倍以上，勢必對藥品終端存儲設(shè)備產(chǎn)生更大的需求

全球藥品規(guī)模及結(jié)構(gòu)（單位：十億美元）

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    醫(yī)院和連鎖藥房數(shù)量的增加以及存儲設(shè)備規(guī)范化程度提高，也將對低溫存儲設(shè)備需求起到一定提振。截至2019年11月，全國合計醫(yī)院數(shù)量23173家，近三年CAGR6.61%，其中一級醫(yī)院、二級醫(yī)院和三級醫(yī)院分別為11014家、9478家和2681家，近三年CAGR分別為6.68%、6.48%和6.78%，而三級醫(yī)院作為具有全面醫(yī)療、教學、科研能力的醫(yī)療預(yù)防技術(shù)中心，各項醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施配置比例較高，也將推動對生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的需求。

我國各等級醫(yī)院數(shù)量及同比增速（家，%）

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    四、生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)未來趨勢

    1.環(huán)保制冷劑應(yīng)用及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)應(yīng)用

    制冷劑作為蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)的必備工作物質(zhì)，其重要性不言而喻，然而傳統(tǒng)制冷劑破壞制冷層，并產(chǎn)生一定的溫室效用，其應(yīng)用范圍也在不斷受限。目前HC已經(jīng)成為新型環(huán)保制冷劑的典型代表，在環(huán)保性和經(jīng)濟性驅(qū)動下，制冷劑及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)將是很長時間內(nèi)的發(fā)展趨勢。

制冷劑類型及其對環(huán)境影響和安全性

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    2.生物醫(yī)療低溫設(shè)備的自動化以及與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合

    醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的定位不僅僅是存儲，更多在于保障樣本質(zhì)量以及實現(xiàn)樣本信息的有效管理，因而對設(shè)備的自動化程度以及樣本物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提出了更高的要求。以疫苗安全為例，目前生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷鏈監(jiān)控建設(shè)已初見成效，但在接種終端保證疫苗存儲與接種安全環(huán)節(jié)仍存在不足，而通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，疫苗存儲管理和接種過程自動化程度有望提高，從而有效保障疫苗接種環(huán)節(jié)全流程安全。

生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合的應(yīng)用

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