2019年全球及中國(guó)CDMO行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及2024年發(fā)展預(yù)測(cè)：預(yù)計(jì)2024年全球研發(fā)投入達(dá)到2040億美元[圖]

    隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口老齡化加劇以及衛(wèi)生健康意識(shí)增強(qiáng)等多因素影響，全球藥物研發(fā)投入也逐漸升溫預(yù)計(jì)2024年全球研發(fā)投入達(dá)到2040億美元。

2010-2024年全球藥物研發(fā)費(fèi)用（十億美元）

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    2018年到2024年全球?qū)＠庝N售額由8300億美元增長(zhǎng)至12040億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到6.4%，快速增長(zhǎng)的醫(yī)藥市場(chǎng)為CDMO擴(kuò)容創(chuàng)造了發(fā)展良機(jī)。孤兒藥物方面，全球市場(chǎng)規(guī)模有望從2018年的1380億美元增長(zhǎng)至2024年的2620億美元，孤兒藥目標(biāo)人群市場(chǎng)狹窄，通常使用量較少，藥企為此購買新設(shè)備等生產(chǎn)成本較高，對(duì)部分開發(fā)孤兒藥的小規(guī)模企業(yè)而言，選擇CDMO可大幅降低生產(chǎn)成本。

2010-2024年全球處方藥市場(chǎng)規(guī)模（十億美元）

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2010-2019年FDA獲批孤兒藥數(shù)量情況（個(gè)）

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    專利藥到期后，仿制藥上市后價(jià)格將大幅降低，無論對(duì)原研廠家還是仿制藥企業(yè)而言，將整個(gè)API業(yè)務(wù)包給CDMO生產(chǎn)降低成本將是明智之舉，CDMO企業(yè)因此將業(yè)務(wù)拓展至API端。預(yù)計(jì)2020-2021年全球?qū)＠幍狡诘氖袌?chǎng)規(guī)模在170億美元左右，2023年將達(dá)到670億美元，預(yù)計(jì)將帶動(dòng)CDMO行業(yè)進(jìn)一步增長(zhǎng)。

2010-2024年全球?qū)＠幍狡阡N售下滑情況

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    在各因素驅(qū)動(dòng)下，全球CDMO市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的730億美金提升到2021年的920億美金，復(fù)合增速達(dá)到12.3%。

2013-2021年全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模（十億美元）

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    2017年12月，港交所宣布允許尚未盈利或者沒有收入的生物科技公司來香港上市，給一級(jí)市場(chǎng)投資機(jī)構(gòu)明確了退出路徑，從2017Q4開始，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資熱情明顯增加，制藥領(lǐng)域和生物科技領(lǐng)域投資金額和數(shù)量明顯增加，進(jìn)一步促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)。

2016-2019年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域投融資情況（按季度）

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    隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)投入的不斷加大，近幾年國(guó)內(nèi)藥物報(bào)產(chǎn)數(shù)量明顯上升，2019年國(guó)內(nèi)1類化藥IND受理數(shù)量達(dá)到118個(gè)，高于近幾年平均水平，1類生物制品報(bào)NDA數(shù)量達(dá)到127個(gè)，略高于2018年的123個(gè)，報(bào)產(chǎn)數(shù)量的持續(xù)增加進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)院行業(yè)不斷擴(kuò)容。

2014-2019年國(guó)內(nèi)1類化藥IND受理情況

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2014-2019年國(guó)內(nèi)1類生物制品NDA受理情況

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)CDMO行業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)調(diào)查及發(fā)展前景規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)規(guī)模從2017年的314億元提升到2019年的441億元，復(fù)合增速達(dá)到18.5%；預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)規(guī)模將從2019年的441億元提升到2021年的626億元，復(fù)合增速達(dá)到19.1%。

2013-2021年中國(guó)CDMO行業(yè)規(guī)模情況

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    預(yù)測(cè)生物藥將繼續(xù)維持強(qiáng)勢(shì)市場(chǎng)地位，預(yù)計(jì)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的27%（2500億美元）上升到2024年的31%（3830億美元），年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到8.9%。生物藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)主要由以下三個(gè)因素推動(dòng)：1）適應(yīng)癥的迅速拓展：以抗體藥為代表的生物藥的適應(yīng)癥正迅速擴(kuò)展到骨質(zhì)疏松、多發(fā)性硬化癥、哮喘、抗感染、心血管等諸多領(lǐng)域，而不僅限于腫瘤、自免、內(nèi)分泌和代謝以及血液等生物藥的傳統(tǒng)適應(yīng)癥。2）新藥上市進(jìn)度加快：從審評(píng)角度看，抗體藥為代表的生物藥處于產(chǎn)品上市爆發(fā)期。3）重磅生物藥專利逐漸過期。

2010-2024年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模（十億美元）

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    近幾年生物藥上市數(shù)量也在不斷提升，以FDA為例，2017-2019年批準(zhǔn)上市的生物藥（BLAs）平均數(shù)量達(dá)到13個(gè)，顯著高于歷史平均水平，進(jìn)一步加速了生物藥領(lǐng)域市場(chǎng)的發(fā)展。國(guó)內(nèi)方面，近幾年以PD-1、EGFR、VEGFR等熱門靶點(diǎn)的生物藥研發(fā)較為火熱，也為國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)發(fā)展助力。

1993-2019年FDA批準(zhǔn)新藥情況（按藥物類型）

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