血清總蛋白可分為白蛋白和球蛋白兩類。白蛋白主要均由肝臟實質(zhì)細(xì)胞合成,是血清中的主要蛋白質(zhì)成分。
白蛋白的應(yīng)用領(lǐng)域主要包括三個方面,臨床用白蛋白、藥物和疫苗輔料級白蛋白、培養(yǎng)基級白蛋白。
白蛋白應(yīng)用領(lǐng)域分布
資料來源:智研咨詢整理
隨著國家基礎(chǔ)計劃免疫項目的成熟發(fā)展以及居民疾病預(yù)防的觀念加強,全國疫苗市場容量出現(xiàn)了良好的擴張趨勢,疫苗需求量明顯上升,目前各大疫苗生產(chǎn)廠商面對市場需求紛紛擴產(chǎn),將大大增加對培養(yǎng)基級白蛋白的需求量。
2015年6月,價格管控放開后,白蛋白作為供不應(yīng)求的品種迎來加大幅度價格上揚,根據(jù)對中標(biāo)產(chǎn)品(標(biāo)化到1g)的均價梳理,平均中標(biāo)價格上漲幅度達(dá)到22%。2017年強化執(zhí)行兩票制后,部分經(jīng)銷商為清除庫存而降價銷售,白蛋白價格下調(diào)約10%。隨著清庫存行為基本結(jié)束,短期價格擾動和下調(diào)因素不再存在,2018年人血白蛋白平均單價趨于穩(wěn)定。未來價格繼續(xù)回落的可能性較低。
國內(nèi)人血白蛋白批簽發(fā)量的快速增至,以及市場價格的穩(wěn)定,促使國內(nèi)人血白蛋白市場規(guī)模整體保持良好的增長趨勢。2016年我國人血白蛋白行業(yè)銷售規(guī)模約160.27億元,2018年我國人血白蛋白行業(yè)銷售規(guī)模在238.44億元左右。
2011-2018年中國人血白蛋白行業(yè)市場規(guī)模
資料來源:智研咨詢整理
我國人血白蛋白批簽發(fā)量近10年來增長了3倍。2011年我國人血白蛋白批簽發(fā)量1852.58萬瓶,截至到2019年,國內(nèi)人血白蛋白批簽發(fā)量增長至5606.84萬瓶,復(fù)合增長率高達(dá)14.85%。
2011-2019年我國人血白蛋白批簽發(fā)量
資料來源:中檢所、智研咨詢整理
我國人血白蛋白市場大部分以進(jìn)口產(chǎn)品為主,2017年開始,進(jìn)口人血白蛋白占比明顯攀升,截至2019年全國進(jìn)口白蛋白占比59.35%,相比2018年略微下降,但整體依舊處于上升趨勢。
2014-2019年人血白蛋白批簽發(fā)總量中進(jìn)口占比統(tǒng)計
資料來源:智研咨詢整理
受年初上海新興事件以及部分外資企業(yè)GMP到期重新認(rèn)證等因素影響,國內(nèi)人血白蛋白批簽發(fā)總量增速呈現(xiàn)放緩態(tài)勢,但自2019年第二季度開始,人血白蛋白批簽發(fā)量環(huán)比有所恢復(fù),第三季度環(huán)比大幅增長。
2019年各季度人血白蛋白批簽發(fā)情況(折合10g/瓶,萬瓶)
資料來源:中檢所、智研咨詢整理
相較于國外,我國人血白蛋白行業(yè)集中度偏低,但集中化的趨勢已經(jīng)在不斷加強。
根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國血液制品行業(yè)全景調(diào)研及投資戰(zhàn)略報告》數(shù)據(jù)顯示:2019年國產(chǎn)人血白蛋白批簽發(fā)量前四名企業(yè)合計704.69萬瓶,相比2018年提升15.86萬瓶,CR4從2018年的36.15%增長至2019年的36.65%。自2001年起,國家未再批準(zhǔn)設(shè)立新的血液制品生產(chǎn)企業(yè),截至目前,全國正常經(jīng)營的企業(yè)不足30家。
2018-2019年國產(chǎn)人血白蛋白批簽發(fā)量及市場份額統(tǒng)計:萬瓶,10g/瓶
生產(chǎn)企業(yè) | 2018年 | 2018年市場份額 | 2019年 | 2019年市場份額 |
成都蓉生 | 173.27 | 9.09% | 188.75 | 9.82% |
廣東雙林 | 89.82 | 4.71% | 91.5 | 4.76% |
廣東衛(wèi)倫 | 27.93 | 1.47% | 18.88 | 0.98% |
貴州泰邦 | 73.76 | 3.87% | 91.45 | 4.76% |
哈爾濱派斯菲科 | 25.54 | 1.34% | 77.58 | 4.03% |
河北大安 | 32.67 | 1.71% | 17.01 | 0.88% |
國藥貴州(原貴州中泰) | 32.07 | 1.68% | 31.53 | 1.64% |
南岳生物 | 68.25 | 3.58% | 81.59 | 4.24% |
華蘭生物(總部) | 147.22 | 7.73% | 119.83 | 6.23% |
華蘭重慶 | 105.85 | 5.56% | 92.96 | 4.83% |
江西博雅 | 84.63 | 4.44% | 64.53 | 3.36% |
蘭州蘭生(原蘭州所) | 39.65 | 2.08% | 52.28 | 2.72% |
綠十字(中國) | 12.41 | 0.65% | 18.9 | 0.98% |
山東泰邦 | 191.32 | 10.04% | 237.02 | 12.33% |
山西康寶 | 92.5 | 4.86% | 75.76 | 3.94% |
上海萊士 | 103.51 | 5.43% | 95.89 | 4.99% |
國藥上海(原上海所) | 53.28 | 2.80% | 70.79 | 3.68% |
上海新興 | 20.71 | 1.09% | 2.33 | 0.12% |
深圳衛(wèi)光 | 94.32 | 4.95% | 85.43 | 4.44% |
四川遠(yuǎn)大蜀陽 | 177.02 | 9.29% | 146.35 | 7.61% |
同路生物 | 118.25 | 6.21% | 132.57 | 6.89% |
武漢瑞德 | 24.89 | 1.31% | 7.58 | 0.39% |
國藥武漢(原武漢所) | 66.91 | 3.51% | 63.94 | 3.33% |
西安回天 | 24.86 | 1.30% | 30.41 | 1.58% |
新疆德源 | 17.38 | 0.91% | 14.53 | 0.76% |
浙江???/div> | 7.19 | 0.38% | 13.57 | 0.71% |
資料來源:智研咨詢整理
進(jìn)口人血白蛋白產(chǎn)品中,CSL Behring占絕了國內(nèi)絕大部分市場份額,2019年進(jìn)口CSL Berhring人血白蛋白批簽發(fā)量1285.97萬瓶,同比增長7.31%,市場份額從2018年的42.82%增長至2019年的45.79%。其次是Baxter,2019年進(jìn)口Baxter人血白蛋白批簽發(fā)量635.28萬瓶,同比增長30.75%,市場份額從2018年的17.36%增長至2019年的22.62%。
2018-2019年進(jìn)口人血白蛋白企業(yè)格局——按批簽發(fā)量:萬瓶,10g/瓶
生產(chǎn)企業(yè) | 2018年 | 2018年市場份額 | 2019年 | 2019年市場份額 |
CSL Behring | 1198.4 | 42.82% | 1285.97 | 45.79% |
Baxter | 485.88 | 17.36% | 635.28 | 22.62% |
Grifols | 660.16 | 23.59% | 490.49 | 17.47% |
Octapharma | 404.37 | 14.45% | 358.17 | 12.75% |
綠十字株式會社 | 49.92 | 1.78% | 38.2 | 1.36% |
資料來源:智研咨詢整理
我國人血白蛋白行業(yè)正處于快速增長的成長階段,市場空間不斷擴張,給國內(nèi)人血白蛋白市場提供了可觀的發(fā)展環(huán)境。隨著國內(nèi)醫(yī)療環(huán)境以及居民疾病預(yù)防意識提升,居民消費者對于醫(yī)療保健的需求明顯提升,同時醫(yī)療保障體系的逐步健全,促使國內(nèi)血液制品應(yīng)用領(lǐng)域和普及率得到有效增長,國內(nèi)人血白蛋白市場需求規(guī)模預(yù)計將會得到進(jìn)一步提升。
而另一方面,血液制品原材料相比于其他醫(yī)藥產(chǎn)品存在一定的特殊性,國內(nèi)消費者更加傾向于選擇國產(chǎn)血液制品,而進(jìn)口血液制品是對現(xiàn)有國產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)量不足的一種補充,在人血白蛋白產(chǎn)品結(jié)構(gòu)商,國產(chǎn)人血白蛋白的需求依然旺盛。


2025-2031年中國人血白蛋白行業(yè)市場運行格局及前景戰(zhàn)略分析報告
《2025-2031年中國人血白蛋白行業(yè)市場運行格局及前景戰(zhàn)略分析報告》共十四章,包含2025-2031年中國人血白蛋白行業(yè)前景調(diào)研,2025-2031年中國人血白蛋白企業(yè)投資規(guī)劃建議分析,研究結(jié)論及建議等內(nèi)容。
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