病理診斷供需失衡造成潛力市場巨大，僅組織病理檢查其市場規(guī)模超20億元[圖]

病理診斷張珂慎 2020-01-10 06:53 來源：智研咨詢

病理診斷，指將疑似病灶部位組織樣本，通過制成取材、脫水、包埋、切片、染色封片，最后由專業(yè)病理醫(yī)生通過顯微鏡觀察其形態(tài)、組織結(jié)構(gòu)、顏色反應(yīng)等情況，并結(jié)合醫(yī)生專業(yè)經(jīng)驗(yàn)做出的診斷。由于診斷的客觀性和準(zhǔn)確性，病理醫(yī)生在國外被稱為“doctor’sdoctor”,由此可見病理診斷在醫(yī)學(xué)診斷中的地位。

傳統(tǒng)病理檢驗(yàn)流程

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根據(jù)診斷技術(shù)的不同，病理診斷可以分為組織病理檢查、細(xì)胞病理檢查、免疫組化病理檢查、分子病理檢查四大類型。

病理診斷分類

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病理診斷細(xì)分領(lǐng)域

病理類型	檢測對象	作用
組織病理	組織水平	觀察細(xì)胞組織的形態(tài)結(jié)構(gòu)，明確疾病的性質(zhì)
細(xì)胞病理	細(xì)胞水平	通過對患者病變部位脫落、刮取和穿刺抽取的細(xì)胞，進(jìn)行病理形態(tài)學(xué)的觀察并作出定性診斷，主要用于宮頸癌的篩查
免疫組化病理	蛋白質(zhì)水平	在傳統(tǒng)病理的基礎(chǔ)上，一方面用于傳統(tǒng)病理無法確診的病例，另一方面進(jìn)一步確定腫瘤的分型、惡性程度等，用于精準(zhǔn)醫(yī)療給藥、判斷預(yù)后、預(yù)測治療效果
分子病理	核酸水平	應(yīng)用分子生物學(xué)技術(shù)，從基因水平上檢測細(xì)胞和組織的分子遺傳學(xué)變化，以協(xié)助病理診斷和分型、指導(dǎo)靶向治療、預(yù)測治療反應(yīng)及判斷預(yù)后

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病理檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈由上游精細(xì)化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)原料、機(jī)械與電子元器件等構(gòu)成；中游為病理檢測行業(yè)，主要生產(chǎn)試劑與設(shè)備；下游為病理檢測應(yīng)用市場，主要包括醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室、體檢中心等。

病理檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

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病理診斷行業(yè)相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)則規(guī)范

頒布時(shí)間	行業(yè)準(zhǔn)則	簡介
2006年6月	《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》	醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)評機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。
2009年3月	《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》	對醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科的執(zhí)業(yè)條件、質(zhì)量控制、安全管理、監(jiān)督管理進(jìn)行了規(guī)定。
2010年12月	《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》	臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室必須使用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)試劑開展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。各省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。
2016年7月	《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》	明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室為單獨(dú)設(shè)置的法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市級及以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)置審批。文件鼓勵醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在保證生物安全和檢驗(yàn)質(zhì)量的前提下，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供檢查檢驗(yàn)服務(wù)。

資料來源：智研咨詢整理

智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國病理診斷行業(yè)競爭格局分析及投資潛力研究報(bào)告》顯示：根據(jù)《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》中規(guī)定，每100張病床需配備1-2名病理醫(yī)生。2018年中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)為840.4萬張，按平均100張配備1名病理醫(yī)生計(jì)算，行業(yè)病理醫(yī)生需求量為8.4萬人。2018年中國病理科醫(yī)生人數(shù)僅為0.6萬人，存在7.8萬人缺口。

2018年中國病理科醫(yī)生供需情況

資料來源：衛(wèi)生部、智研咨詢整理

另一方面，病理診斷是腫瘤各種檢查中最可靠的方法，被喻為“金標(biāo)準(zhǔn)”。從近年來的腫瘤病人出院人數(shù)情況來看，腫瘤病人就診人數(shù)呈現(xiàn)出爆發(fā)式的增長，年均增長率超過10%。

2011-2012年中國腫瘤病人出院情況

資料來源：衛(wèi)生部，智研咨詢整理

供需兩方對比，可以看出：供給方面，由于病理醫(yī)生的缺乏，嚴(yán)重制約了腫瘤診斷市場的供給；需求方面，腫瘤病人人數(shù)快速增長，腫瘤診療市場需求不斷擴(kuò)大。由此可以得出結(jié)論病理診斷市場存在巨大的供需差距，市場發(fā)展前景光明。

2019年1月，國家癌癥中心發(fā)布了最新全國癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)（滯后三年），2015年全國惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬例。

2015年全國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)

資料來源：智研咨詢整理

在老齡化加劇的背景下，按照歷練惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)變化規(guī)律，保守估計(jì)2018年中國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)突破400萬人。每位腫瘤入院病人會進(jìn)行多次手術(shù)前活檢和術(shù)中活檢，參考上海市病理診斷價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，中國整個組織病理診斷市場規(guī)模超過20億元。

上海市部分病理檢測部分項(xiàng)目價(jià)格

分類	項(xiàng)目名稱	介紹	價(jià)格：元/例
細(xì)胞病理	細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)檢查與診斷	指各種實(shí)質(zhì)性臟器的細(xì)針穿刺標(biāo)本的涂片(壓片)檢查及診斷	140
組織病理	穿刺組織活檢檢查與診斷	包括腎、肝、前列腺、乳腺、淋巴結(jié)、體表腫塊等穿刺組織活檢及診斷	150
免疫組化病理	免疫組織化學(xué)染色診斷	-	120
分子病理	多色熒光素法(MFISH)	-	2400

資料來源:上海衛(wèi)生健康委員會

本文采編：CY249

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