輔助生殖技術(shù)主要用于治療不孕癥,通過醫(yī)療手段幫助不孕夫婦成功懷孕、分娩。自1978年世界上第一個試管嬰兒誕生以來,輔助生殖技術(shù)在全世界迅速發(fā)展。1990年,第一個試管嬰兒在中國大陸出生。經(jīng)過30多年的發(fā)展,我國的輔助生殖技術(shù)已達全球領(lǐng)先水準。
全球輔助生殖的發(fā)展歷史
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鑒于輔助生殖產(chǎn)業(yè)的發(fā)展關(guān)系到國家人口政策和國家的社會倫理,國家層面采取了嚴格審批、嚴格監(jiān)督的大政方針,輔助生殖牌照的審批需要較長時間長、難度也大。隨著我國不孕不育市場不斷拓展,輔助生殖技術(shù)進展日趨成熟,國家通過標準審批程序逐步降低審批權(quán),2007年,醫(yī)療機構(gòu)實行人助生育技術(shù)許可證,全部下放給省衛(wèi)生規(guī)劃委員會。2015年,相關(guān)部門指出各省要提出生殖中心規(guī)劃的主要參考,每300萬人建立一個輔助生殖中心。
我國主要的輔助生殖相關(guān)政策
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試管嬰兒技術(shù)(IVF)是輔助生殖中心的主要盈利項目,是輔助生殖的主流選擇。目前,輔助生殖技術(shù)主要有三種類型:人工授精、配子移植和IVF,其中人工授精是將精子輸送到女性生殖道以通過非性關(guān)系使婦女受孕; 配子移植通過腹腔鏡或腹腔切口,將子宮(成熟卵子和活性精子)直接送入輸卵管的輸卵管或子宮腔,使精子和卵子在正常輸卵管中自然受精; 試管嬰兒是當卵子和精子在體外受精時,胚胎成熟,然后移植到子宮和母親出生。
IVF的總體懷孕率最高,約為40-60%,婦女對胚胎質(zhì)量的總體影響為80%。根據(jù)輔助生殖技術(shù)核心評價指標的妊娠率統(tǒng)計,常規(guī)藥物治療、人工授精和試管嬰兒技術(shù)的整體懷孕率分別為15%、20%、40%~60%,IVF技術(shù)的成功率遠遠高于其他技術(shù),是目前主要的輔助生殖技術(shù)。據(jù)臨床統(tǒng)計,在胚胎質(zhì)量影響因素中,卵子影響的具體重力為70%,精子影響比例為20%,子宮影響比例為10%。總體而言,婦女的綜合影響比例為80%。
不同輔助生殖技術(shù)妊娠成功率情況對比
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影響胚胎質(zhì)量好壞的因素占比
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IVF(IVF)正在升級,第三代技術(shù)已成為一個核心競爭因素。第一代技術(shù)是體外受精胚胎移植(IVF-ET),用于治療因輸卵管粘附、卵泡發(fā)育異常和排卵、子宮內(nèi)膜異位癥等引起的女性不育。最成熟、應用最廣泛的技術(shù)是應用最廣,妊娠成功率在40%-50%左右;第二代技術(shù)是細胞內(nèi)單精子顯微注射(ICSI),用于治療嚴重的少、弱精子癥,妊娠成功率約為40%-50%;第三代技術(shù)是植入前遺傳學(S/PGD),用于診斷夫妻雙方的染色體異常、單基因優(yōu)生等,實現(xiàn)優(yōu)孕率相對較高,約為60%-40%,但技術(shù)難度大,因此只有幾個昂貴的生殖中心在開展。第四代技術(shù)是卵漿置換技術(shù)(gvt),這種技術(shù)尚未在臨床上正式應用,方法是用幼老卵子互相置換,形成用于再移植的新卵子。
中國輔助生殖的潛在市場容量達到3211億美元,試管嬰兒市場占總市場的95%。假設4800萬對不育夫婦都選擇輔助生殖治療,輔助市場總空間達到3211億美元,其中2018年試管嬰兒的市場規(guī)模占95%,那么IVF的總市場空間將達到約3050億美元。IVF治療過程主要包括從首次申請到懷孕保存的12個治療步驟,其中治療費用分為四個部分:體外受精-胚胎移植(51%)、藥物(34%)、檢查(10%)、胎兒保存(5%)。根據(jù)生殖技術(shù)的成本分配,2018年單身夫婦的醫(yī)療費用為6690美元,IVF-胚胎移植費用為3412美元,藥物費用為2275美元,檢查費用為669美元,懷孕保護費用為335美元。
輔助生殖技術(shù)的平均費用分布
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2014年,全球輔助生殖市場規(guī)模204億美元,至2018年市場規(guī)模來到248億美元,年復合增長率為5.1%。其中,中國市場規(guī)模由23億美元增長到38億美元,年復合增長率為13.6%;美國市場規(guī)模從29億美元增至37億美元,年復合增長率為6.6%。全球市場預計將在2020-2023年從276億美元增長到317億美元,復合年均增長率為4.72%。
2014-2023年全球輔助生殖服務市場規(guī)模(億美元)
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智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國人類輔助生殖行業(yè)市場發(fā)展?jié)摿巴顿Y盈利分析報告》顯示:對比目前歐美和中國使用輔助生殖技術(shù),39歲以下的婦女使用率最高,平均利用率為71%,其中35歲以下的婦女在中國使用率最高,為53%,其次是法國,占41%;在美國和英國,35歲以下的婦女、35-39歲以下的婦女的比率分別約為35%;德國、日本、意大利和西班牙的女性比例很高,35-39歲的女性比例很高。
2019年全球各地區(qū)各年齡段輔助生殖技術(shù)應用情況
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受環(huán)境、工作、不良生活方式等因素的影響,預計2020-2023年中國不育率將從16.9%提高到18.2%,美國不育率將從同期16.8%至17.9%。雖然中美不育率數(shù)據(jù)接近同步發(fā)展,但中國輔助生殖技術(shù)的滲透率遠低于美國。2018年,美國輔助生殖服務的普及率達到30.2%,同期中國普及率僅為7.0%,這得益于輔助生殖服務能力的提高和市場拉動。2020-2023年,中國市場的滲透率預計將從7.9%提高到9.2%。
2016-2023年中國及美國的不孕率情況
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2016-2023年中國及美國的輔助生殖滲透率情況
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35歲以后,婦女的生育率大幅度下降。2010年,中國婦女平均生育年齡為29.13歲,比2000年增加10.72%,初婚和初育年齡繼續(xù)上升。據(jù)統(tǒng)計,女性懷孕率與年齡呈負相關(guān)。35歲以前,女性懷孕率超過60%,不孕率在8%以下,35至39歲不育率上升到15%左右,40-44歲,生育率提高到32%左右,35歲以后生育率明顯下降。全國約有4800萬對不育夫婦,其中56.8萬人同時選擇試管嬰兒治療。2019年,中國育齡夫婦約2.92億,其中4800萬對不育,但同期僅治療58萬對。到2023年,中國將有5000萬對不育夫婦,其中85.5萬對處于同期治療階段,復合年均增長率為8.5%。
2016-2023年中國不孕夫婦數(shù)量與接受輔助生殖治療的患者數(shù)量(百萬人)
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2014-2019年,中國輔助生殖市場規(guī)模從23億美元增至44億美元,復合年均增長率為13.85%。據(jù)預測2020-2023年,中國輔助生殖市場將增長至75億美元,復合年均增長率為14.47%。
2014-2023年中國輔助生殖市場規(guī)模及預測
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2025-2031年中國輔助生殖行業(yè)競爭現(xiàn)狀及投資策略研究報告
《2025-2031年中國輔助生殖行業(yè)競爭現(xiàn)狀及投資策略研究報告》共十六章,包含2025-2031年輔助生殖行業(yè)投資價值評估分析,2025-2031年輔助生殖行業(yè)投資機會與風險防范,研究結(jié)論及發(fā)展建議等內(nèi)容。
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