2019年中國民營口腔醫(yī)療快速發(fā)展，口腔數(shù)字化設備市場空間巨大，國產(chǎn)品牌逐步崛起[圖]

    一、患病率高+政策利好，民營口腔進入“黃金發(fā)展期”

    根據(jù)第四次全國口腔健康流行病學調(diào)查，兒童齲齒率上升，中年人牙周疾病嚴重，仍有超過1/3老年人未修復缺失牙齒。

    1）2015年，我國5歲兒童乳牙齲患率為70.9%，比2005年上升5.8pct；12歲兒童恒牙齲患率為34.5%，比2005年上升7.8pct。

    2）2015年，我國3544歲居民牙齦出血檢出率為87.4%，比2005年上升10.1pct；口腔內(nèi)牙石檢出率為96.7%，與2005年相差不大。

    3）2015年，我國65-74歲老年人存留牙數(shù)為22.5顆，比2005年增加1.5顆；全口無牙的比例為4.5%，比2005年下降33.8%；缺牙已修復治療比例為63.2%，比2005年上升29.5%，仍有超過1/3的老人未能及時修復缺失牙齒。

我國居民口腔健康狀況——人均患齲牙數(shù)及患齲率

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國口腔醫(yī)療行業(yè)市場競爭現(xiàn)狀及投資方向研究報告》

我國居民口腔健康狀況——人均患牙齦出血牙數(shù)、恒牙根齲的患病率及牙齦出血檢出率

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我國居民口腔健康狀況——人均患牙石牙數(shù)及牙石檢出率

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我國居民口腔健康狀況——人均患深牙周袋牙數(shù)及深牙周袋檢出率

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我國居民口腔健康狀況人均患附著喪失牙數(shù)及附著喪失檢出率

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我國居民口腔健康狀況——平均存留牙數(shù)、口腔黏膜異常檢出率及牙列完整人數(shù)占比

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    政策環(huán)境利好，多項政策推動民營口腔醫(yī)療快速發(fā)展。政策主要分為兩方面：①簡化民營口腔醫(yī)療機構(gòu)辦理手續(xù)，允許口腔醫(yī)生多地執(zhí)業(yè)，鼓勵民營和公立市場口腔醫(yī)生的交流；②大力培養(yǎng)全科口腔醫(yī)師，改善民營醫(yī)療機構(gòu)外部學術(shù)環(huán)境。這些政策對于鼓勵民營資本投資口腔醫(yī)療服務行業(yè)、加快社會辦醫(yī)發(fā)展速度等具有重要的推動作用。

    民營口腔醫(yī)療機構(gòu)不斷壯大，市場上機構(gòu)數(shù)量近10萬家。2018年我國在工商局注冊登記的民營口腔醫(yī)療機構(gòu)達到56730家，同比增長19.17%；考慮到未注冊的部分（早年間民營口腔診所開辦無需工商登記），截至2018年底我國口腔機構(gòu)數(shù)量超過8萬家。

我國民營醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量走勢

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    我國口腔醫(yī)師資源緊缺主要表現(xiàn)在兩個方面：第一，醫(yī)師資源地域性分配不均，從全國來看，東部沿海發(fā)達省份遠遠高于西部欠發(fā)達地區(qū)，高學歷、高職稱的衛(wèi)技人員集中在較大的城市三級醫(yī)院，西部地區(qū)相對落后的經(jīng)濟限制了患者的消費意識與消費水平；第二，醫(yī)師人口比低，中國口腔醫(yī)師人口比為1:10000，低于世界平均醫(yī)師人口比1:3333，遠低于美國醫(yī)師人口比1:625。醫(yī)護人員緊缺已經(jīng)影響到口腔科設備、器械的發(fā)展，也減緩了相關(guān)市場的釋放速度。

我國口腔診所分布情況

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    長期來看，基于我國龐大的人口基數(shù)和牙齒患病率，以及種植、正畸和修復手術(shù)接受度越來越高，口腔產(chǎn)業(yè)前景廣闊。2018年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達5,304億元，同比增長19.86%。2000-2013年我國口腔醫(yī)療器械和耗材市場規(guī)模占全部醫(yī)療器械市場規(guī)模的10%左右，已此估算，2018年我國口腔醫(yī)療器械和耗材市場規(guī)模約為530億元。

我國醫(yī)療器械和口腔醫(yī)療器械市場規(guī)模（億元）

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    二、口腔CBCT市場空間超265億元，國產(chǎn)品牌逐步崛起

    民營口腔醫(yī)療蓬勃發(fā)展，口腔數(shù)字化設備進入放量期

    口腔影像目前正全面向數(shù)字化發(fā)展，兩大關(guān)鍵設備除了口掃之外，就是CBCT。

    口腔CT設備是一種專門針對口腔頜面部特點設計的X線成像系統(tǒng)，醫(yī)生借助CT發(fā)現(xiàn)和治愈了多種口腔疾病，完成了以前不可能完成的手術(shù)?？梢哉f，口腔CT設備是牙科的革命性工具。

    在傳統(tǒng)的螺旋式CT基礎上，錐形束CT（CBCT）在掃描和數(shù)據(jù)獲取方式上進行了升級。其原理是X線發(fā)生器以較低的射線量（通常球管電流在10毫安左右）圍繞投照體做環(huán)形DR（數(shù)字式投照）。

    然后圍繞投照體多次（180次-360次，依產(chǎn)品不同而異）數(shù)字投照，交集中所獲得的數(shù)據(jù)在計算機中重組后進而獲得三維圖像。

    在1995年動態(tài)平板探測器出現(xiàn)約兩年，世界上第一款CBCT誕生。自此，螺旋CT與CBCT分開發(fā)展。CBCT獲取數(shù)據(jù)的投照原理和傳統(tǒng)扇形掃描CT是不同的，不過后期計算機重組的算法原理有類似之處。

    隨著CBCT技術(shù)及相關(guān)重建算法的進一步精準化，相對于傳統(tǒng)扇形掃描CT優(yōu)勢將逐步拉大。

    CBCT設備的出現(xiàn)改變了世界牙科放射學全景，使得數(shù)字化口腔成為可能。那么，口腔CBCT市場情況如何，有哪些主流玩家，市場格局如何？動脈網(wǎng)做了詳細的梳理。

    1、發(fā)展歷程：90年代第一臺牙科CBCT NewTom 9000問世

    最開始牙科醫(yī)生只能利用干燥頭骨的頭顱骨對硬組織進行研究，軟硬組織的研究是分離的。

    1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X射線，該技術(shù)很快應用于醫(yī)學領(lǐng)域中，具體到牙科，就是發(fā)明了牙片X光機、全景片機。

    1931年Broadbent和Hofrath提出了一種新的X線頭影測量技術(shù)，發(fā)明了頭顱定位儀，讓每張X線片的頭顱位置完全一致，并且每張影像的大小標準化。

    這一技術(shù)能夠讓治療前后研究對象具有可比性，在闡明牙頜畸形的解剖基礎、診斷分析錯牙合類型、預測顱面的生長發(fā)育上，發(fā)揮出重要的作用，也為后期臨床診療標準和治療計劃制定，提供了科學依據(jù)。

    20世紀70年代，頭影測量開始由二維平面的測量向三維空間及立體攝影相結(jié)合的系統(tǒng)方向發(fā)展。上世紀90年代，第一臺口腔專用CBCT機NewTom 9000問世，精確清晰面部三維影像，使醫(yī)生能獲得患者直觀的面部體表三維圖像。

    1996年該設備進入歐洲市場，2001年進入美國市場。2013年，在意大利Festival della Scienza節(jié)，Attilio Tacconi、Piero Mozzo、Daniele Godi和Giordano Ronca獲得錐形CT發(fā)明獎，獎勵改變世界牙科放射學全景革命性技術(shù)的發(fā)明人。

    第一臺錐形射束3D掃描獲得的軸向圖像

    由于螺旋CT的劑量大、采購成本高、沒有口腔專用后處理軟件等原因，口腔醫(yī)療機構(gòu)基本以采購CBCT為主，螺旋CT僅在公立大型口腔醫(yī)療機構(gòu)有頜面外科診療需求時使用。

    比如正畸手術(shù)中，利用三維重建圖像技術(shù)與正畸所用參數(shù)及應用軟件的結(jié)合，CBCT設備可以構(gòu)建出研究對象的立體圖像，克服了X線頭影測量系統(tǒng)中的面部軟組織顯示不清、正畸參數(shù)定位容易失真、醫(yī)生對患者的面部立體空間了解不夠等缺點，更有利于對患者進行治療計劃的制定及治療結(jié)果的分析。

    可以說如果沒有CBCT在口腔醫(yī)學中的應用，口腔數(shù)字化正畸和種植就不能夠像現(xiàn)在這樣快速應用。

    一位口腔醫(yī)療器械商向記者透露：“CBCT的出現(xiàn)代表了醫(yī)學影像學從兩維進化到三維，CBCT把掃描的分辨率提高到螺旋式CT無法達到的高度，甚至出現(xiàn)了MicroCT。同時CBCT的放射劑量也降低到了一個新的水平。”

    2、優(yōu)勢比較：CBCT讓數(shù)字化正畸和種植成為可能

    CBCT與傳統(tǒng)CT的最大區(qū)別在于：CBCT用三維錐形束X線掃描，獲得近600個不同的圖像，重建后直接得到三維圖像，圖像金屬偽影較輕，而傳統(tǒng)CT用二維扇形束掃描，重建后形成二維圖像數(shù)據(jù)，偽影較重。CBCT應用比較廣泛的領(lǐng)域有頜面外科、牙體牙髓、正畸治療以及種植牙等。

    具體來說，CBCT有效劑量低，每次投照曝光劑量為19.0~464.0μSv，約1~30次曲面體層片劑量，約1/56-1/5螺旋CT的劑量。因為曝光時間短，便于患者定位，較少發(fā)生患者移位導致影像受損情況。分辨率較高和金屬偽影少，圖像清晰，對細微解剖結(jié)構(gòu)解析能力更強，利于醫(yī)師的診斷。

    另外，對于醫(yī)師來說，匹配的軟件操作相對簡單，三維重建快捷豐富，經(jīng)過培訓后，普通技術(shù)人員都可操作。對于患者來說，檢查費用相應較低，易于患者接受。
CBCT目前的硬件已經(jīng)基本上能滿足臨床的要求，當然，還仍有很大的上升空間。

    行業(yè)內(nèi)一位正畸主治醫(yī)師向記者透露：“ 搭配3shape和ExoCad等正畸軟件，CBCT能夠讓醫(yī)師在正畸過程中更關(guān)注唇舌側(cè)骨板厚度、高度及功能性改建，這對于完成高質(zhì)量的正畸病例和治療后的長期穩(wěn)定，牙周健康都十分重要。

    另外現(xiàn)在正畸醫(yī)生都特別關(guān)注顳頜關(guān)節(jié)，CBCT在觀察髁狀突形態(tài)，關(guān)節(jié)間隙方面也發(fā)揮了重要作用。”

    新的軟件功能在硬件的進一步發(fā)展的支持下而得以實現(xiàn)，比如超低劑量的CBCT的出現(xiàn)，使得正畸軟件可以得到患者真實的牙齒信息，以及基于CBCT數(shù)據(jù)獲得咬合信息。

    這一進步讓正畸醫(yī)生可以獲得更加精確的數(shù)據(jù)，從而更快更好的為患者提供更加專業(yè)的正畸服務。

    在牙齒種植上，手術(shù)實施前首先要評估患者頜骨的骨質(zhì)、骨量，并掌握下頜神經(jīng)管、鼻竇等重要組織的位置，然后據(jù)此確定種植手術(shù)的可行性以及種植體的類型、尺寸、植入位置、植入路徑、植入深度等參數(shù)。

    在一些種植軟件如Simplant、Nobel clinician和3shape的幫助下，CBCT設備可以輔助種植手術(shù)的設計，制作種植導板，精確控制種植體的位置、方向、長度、直徑等，確保手術(shù)及后期修復的成功，微創(chuàng)種植技術(shù)也成為最近的熱門。

    另外在阻生牙分析、牙體牙周病診斷和顳下頜關(guān)節(jié)病診斷上，靈敏度、速度和精度都得到了驗證。

    口內(nèi)掃描即刻取像后，牙醫(yī)結(jié)合CBCT進行數(shù)字種植導板方案設計，高效便捷完成術(shù)前規(guī)劃。當然，CBCT設備也有一些缺陷，如缺乏重建牙齒數(shù)值的標準化縮放系統(tǒng)和缺乏骨密度評估。

    牙科常用的CBCT依然需要朝著更高的空間分辨率、更好的軟組織分辨率、更低的放射劑量這幾個方向在發(fā)展。

    “全景機功能太局限了，現(xiàn)在基本我所在的口腔醫(yī)院所有正畸患者都常規(guī)拍攝CBCT。”上述正畸主治醫(yī)生說。

    3、產(chǎn)品選擇：平板探測器是主流，配套軟件仍需改進

    CBCT影像探測器決定成像品質(zhì)，目前有非晶硅平板、CCD配影像增強器、CMOS平板、CSI平板，非晶硅平板相對較佳。曝光范圍大小、曝光時間、圖像重建時間、體素大小參數(shù)各不相同。目前，平板探測器類型依然是主流。

    按照視野來分，大視野CT探測器尺寸大于130mm×150mm，中視野探測器尺寸大于70mm×80mm，小于130mm×150mm，小視野探測器尺寸小于70mm×80mm。

    一言以蔽之，掃描時間過長過短都不好，重建時間越短越好?？臻g分辨率數(shù)值越小清晰度越高，但儲存?zhèn)鬏敻闊?。另外體積和造型上，立式、坐式所需空間較臥式更小，配套的軟件也很重要，一定程度上決定了體驗。

    球管也非常關(guān)鍵，主要分為脈沖式和連續(xù)曝光式，某種程度上，脈沖式優(yōu)于后者，但后者冷卻系統(tǒng)十分完善，適用于使用頻率較大的診所。

    球管旋轉(zhuǎn)陽極優(yōu)于固定陽極，價格差異明顯。球管焦點目前主流CBCT在0.3mm-0.7mm之間，越小清晰度越高，旋轉(zhuǎn)度數(shù)也影響清晰度。

    單純從使用單位需求來看，小型診所可以考慮數(shù)字化曲面體層X片機。種植或口腔內(nèi)科為主的，中小視野CBCT夠用。如需要正畸正頜，則選較大視野CBCT，公立醫(yī)院中專業(yè)綜合口腔醫(yī)院以及大型三甲類綜合醫(yī)院裝機多為大視野CBCT。

    最后需要注意的是，CBCT是貴重的精密儀器，良好的售后服務可以保證機器的正常使用，有無注冊證也必須要考量。

    關(guān)于CBCT，硬件已經(jīng)比較成熟了。一位資深牙科人士接受采訪時表示：“硬件主要在掃描一圈的速度、分辨率、清晰度以及低劑量上，還有改進的空間。硬組織已經(jīng)沒什么問題了，比較難的方面是軟組織上，如何看清楚軟組織來配合醫(yī)生診斷。另外例如配套的導板軟件、矯正軟件，都在不斷迭代，還有很多可以開發(fā)和改進的地方。”

    至于說配套的軟件，三維后處理軟件已經(jīng)成熟，功能完全滿足臨床的需要，核心圖像重建算法軟件雖然目前的主流技術(shù)，基本上能滿足臨床的要求，但在降低輻射劑量、金屬偽影去除、超快速掃描、擴大有效視野方面還有待進一步提升。

    我國口腔CBCT行業(yè)存量+增量市場空間221億元，每年更換市場空間44億元。假設：①臺灣有6000多家民營口腔診所，滲透率約33-42%，假設民營市場CBCT滲透率為35%；②臺灣每萬人對應2.6家民營口腔診所，僅考慮我國8.13億城鎮(zhèn)人口，則需要21萬家診所；③民營市場CBCT價格在28-60萬元不等，假設CBCT均價30萬元/臺。

我國口腔CBCT產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)態(tài)市場空間（億元）測算

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    三、我國高端口腔CBCT依賴進口，國產(chǎn)品牌逐步崛起

    1）進口高端品牌包括德國KAVA、意大利的NEWTOM、芬蘭普蘭梅卡、美國西諾德、銳珂等，主要針對公立醫(yī)院，民營市場價格60萬元起，成像質(zhì)量最高。2）進口中端品牌包括日本森田、韓國怡友、龐泰等，主要針對民營市場，價格30-50萬元，成像質(zhì)量不如歐美大牌。3）國產(chǎn)高端品牌包括美亞光電和北京朗視，主要針對民營市場，價格28-35萬元，成像質(zhì)量接近日韓品牌。4）國產(chǎn)低端品牌包括菲森、博恩登特、優(yōu)醫(yī)基等，針對民營市場，價格20-30萬元，成像質(zhì)量較低。

    口腔CBCT市場空間超265億元，國產(chǎn)品牌逐步崛起2

口腔CBCT競爭格局

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口腔CBCT公司介紹

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    口腔醫(yī)療數(shù)字化設備上市公司有登士柏•西諾德（XRAY.O）、艾利科技（ALGN.O)。2019年上半年，登士柏•西諾德實現(xiàn)實現(xiàn)營業(yè)收入19.56億美元，同比下降2.13%，實現(xiàn)歸母凈利潤7560.00萬美元，同比增長107.26%；艾利科技實現(xiàn)實現(xiàn)營業(yè)收入11.50億美元，同比增長24.00%，實現(xiàn)歸母凈利潤2.19億美元，同比增長8.43%。

口腔設備公司營業(yè)收入（億元）

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    口腔設備公司歸母凈利潤（億元）

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    四、數(shù)字化口腔設備市場空間預測

    數(shù)字化口腔技術(shù)的應用將成為傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)擴張時面臨牙醫(yī)稀缺問題的一個突破口。數(shù)字化口腔整體解決方案是針對目前常規(guī)的口腔科診療流程提出的，主要以口腔綜合治療為終端，其他診療設備與之配合，通過數(shù)字化技術(shù)銜接各診療流程，實現(xiàn)診療的高效快捷和可追溯性。

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    實際上，數(shù)字化口腔可以應用在修復、矯正、種植等方面，包括網(wǎng)站推廣和預約、管理軟件、數(shù)字化口腔綜合治療機、數(shù)字化牙科X線機、數(shù)字化全景機、數(shù)字化口腔內(nèi)窺鏡、數(shù)字化口內(nèi)掃描儀、3D打印機等。

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    以數(shù)字化修復為例，傳統(tǒng)的修復技術(shù)需經(jīng)過磨牙、取模、倒石膏牙模、咬蠟，外送技工所分模、刻蠟、鑄造、堆瓷燒結(jié)、上釉等20道瑣碎程序，需患者來回復診才能戴牙，整個過程僅憑醫(yī)生的肉眼觀察和經(jīng)驗判斷以及手工制作，其中任何一道工序出現(xiàn)問題，都會導致鑲牙失敗。應用德國數(shù)字3D數(shù)字化系統(tǒng)能將繁瑣的傳統(tǒng)20道工序簡化成一步，整個過程1個小時即可完成。

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    博泰科技是一家高新技術(shù)企業(yè)，致力于發(fā)展我國口腔數(shù)字化技術(shù)，助力醫(yī)療單位投入到數(shù)字化技術(shù)研發(fā)的行列，可以較快的轉(zhuǎn)化為技術(shù)和產(chǎn)品，加速我國口腔數(shù)字化技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進程！

    不論是公立口腔醫(yī)院還是民營口腔診所，配備口腔CBCT進行輔助診斷的口腔醫(yī)療機構(gòu)，都會配套使用椅旁修復系統(tǒng)進行輔助治療，那么可以粗略預計未來我國椅旁修復系統(tǒng)的滲透率將和口腔CBCT相當。目前進口的椅旁修復系統(tǒng)單價超百萬元，江門市口腔醫(yī)院采購西諾德的CERECAC單價為123萬元，深圳市南山區(qū)婦幼保健院采購價為132.8萬元?？紤]到民營口腔診所以盈利為目的，價格敏感性高，國產(chǎn)CBCT單價30萬元下才打開了民營口腔市場，那么國產(chǎn)椅旁修復系統(tǒng)為打開民營口腔市場，假設其單價為30萬元。由于“翻臺率”的差異，一家診所只需要配一臺CBCT，一個醫(yī)生就需要配一套椅旁，市場空間是CBCT的N倍；那么椅旁修復系統(tǒng)市場空間保守為CBCT的2倍，