細胞培養(yǎng)基是人工模擬細胞在體內(nèi)生長的營養(yǎng)環(huán)境,是提供細胞營養(yǎng)和促進細胞生長增殖的物質(zhì)基礎(chǔ)。培養(yǎng)液或培養(yǎng)基的含義幾乎相同,英文都是medium。當它是粉劑時,傾向性地稱為培養(yǎng)基,而將粉劑配成液體后,多稱為培養(yǎng)液。培養(yǎng)液中常常補加血清、抗生素等成分。
細胞培養(yǎng)基是細胞培養(yǎng)的基礎(chǔ),它為細胞的健康快速成長提供營養(yǎng)物質(zhì)。所以只要用到細胞來制造生物技術(shù)產(chǎn)品,細胞培養(yǎng)基的重要作用就無可替代。細胞培養(yǎng)基是生物制藥產(chǎn)業(yè)必不可少,且極為重要的原材料。目前細胞培養(yǎng)基廣泛應(yīng)用于疫苗、單抗等生物制藥產(chǎn)業(yè),以及各類生物醫(yī)藥技術(shù)研究。
細胞培養(yǎng)基的種類繁多,細胞培養(yǎng)方式也較多,如何正確地使用培養(yǎng)基及最大程度地保持培養(yǎng)基的營養(yǎng)以維持細胞的生長,對每個培養(yǎng)者都很重要。培養(yǎng)基的使用依不同的培養(yǎng)基種類、培養(yǎng)方式、細胞種類的不同而存在差異。
培養(yǎng)基主要包括天然細胞培養(yǎng)基、合成細胞培養(yǎng)基和無血清細胞培養(yǎng)基等。目前合成細胞培養(yǎng)基和無血清細胞培養(yǎng)基是最為主要的兩大類產(chǎn)品。其中,無動物組分無血清細胞培養(yǎng)基是目前在生物制藥行業(yè)中應(yīng)用最廣泛的
目前,已有多種無血清培養(yǎng)基上市,如雜交瘤細胞無血清培養(yǎng)基、CHO細胞無血清培養(yǎng)基、Vero細胞無血清培養(yǎng)基和NSO細胞無血清培養(yǎng)基等。這樣的原材料可以增加產(chǎn)品批次間的質(zhì)量穩(wěn)定性,避免了使用血清帶來的安全問題,提高產(chǎn)品的安全性,以及提供更簡化的監(jiān)管途徑,便捷的配置方案對生物藥工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)具有很大的吸引力,成為市場發(fā)展的主流,但也具有更高的技術(shù)要求和技術(shù)壁壘,目前主要被國外巨頭所掌握。
近幾年隨著我國生物醫(yī)藥的發(fā)展,行業(yè)市場需求增長穩(wěn)定,2017年,我國細胞培養(yǎng)基需求量為8787.65噸,2018年達到了11605.89噸,這主要是由于國內(nèi)生物制藥發(fā)展迅速,中高端細胞培養(yǎng)基需求增長迅速,進口量增長迅速。
2009年-2018年細胞培養(yǎng)基需求量
資料來演:智研咨詢整理
2004年以前,國內(nèi)的細胞培養(yǎng)基市場幾乎全部被國外企業(yè)壟斷。2008年以前,國內(nèi)的生物反應(yīng)器市場也幾乎被國外企業(yè)壟斷。甚至到2014年,國內(nèi)使用的多數(shù)的細胞培養(yǎng)基和生物反應(yīng)器都來自進口。國內(nèi)能與進口大品牌相競爭的細胞培養(yǎng)基和生物反應(yīng)器生產(chǎn)商,少之又少。
近年來,近年來隨著下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,行業(yè)需求量的增加,海外人才回國,政府的大力扶持,生物制藥行業(yè)得到了大力發(fā)展。行業(yè)對細胞培養(yǎng)技術(shù)的需求量也將逐步增加。細胞培養(yǎng)市場相關(guān)領(lǐng)域,也逐漸有了“人煙”。國內(nèi)細胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)投資布局呈明顯增長態(tài)勢,拒不完全統(tǒng)計,目前我國細胞培養(yǎng)基行業(yè)產(chǎn)能已經(jīng)超過萬噸級,其中大部分國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品集中在中低端領(lǐng)域,與國外進口產(chǎn)品價格差異十分顯著。
國內(nèi)部分企業(yè)細胞培養(yǎng)基產(chǎn)能統(tǒng)計
企業(yè) | 產(chǎn)能 | 備注 |
健順生物 | 300噸 | 規(guī)劃產(chǎn)能為1200噸 |
廣東普奧思 | 100萬升 | 目標產(chǎn)能為1000萬升 |
北京青大天一 | 400萬升 |
資料來源:公司公告
2016年我國細胞培養(yǎng)基產(chǎn)量為9621.13噸,2017年國內(nèi)細胞培養(yǎng)基產(chǎn)量為6774.40噸。2018年我國細胞培養(yǎng)基產(chǎn)量達到了6942.15噸。
2009-2018年我國細胞培養(yǎng)基產(chǎn)量走勢
資料來源:智研咨詢整理
由于在研發(fā)實力、質(zhì)量體系、生產(chǎn)控制和品牌影響力等方面的優(yōu)勢,外企培養(yǎng)基公司占據(jù)了全球細胞培養(yǎng)基市場的絕大部分份額,目前國外知名的細胞培養(yǎng)基公司有Gibco(Now part of Therm Fisher),SAFC(Now part of Merck),Hyclone(Now part of GE Healthcare),Irvine Scientific(A member of JXTG Group),Lonza等,支撐了全球上市的眾多生物藥的商業(yè)化生產(chǎn)。中國的也不例外,進口增長迅速,出口視國外市場需求波動較大,但總體保持在較低的水平。
2018年我國細胞培養(yǎng)基進口量大幅增長至6291.3噸,同比增長58.%。而出口量有所回落,但價格上升顯著,出口金額有所增長。
2009-2018年中國細胞培養(yǎng)基進出口統(tǒng)計
資料來源:中國海關(guān)
智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場發(fā)展模式調(diào)研及投資趨勢分析研究報告》指出:目前我國的市場上大量的高端培養(yǎng)基都需要從美國進口。主要是由于之前國內(nèi)疫苗生產(chǎn)采用傳統(tǒng)細胞培養(yǎng)基和傳統(tǒng)細胞培養(yǎng)工藝,存在生產(chǎn)廠家規(guī)模小、疫苗的產(chǎn)量低、生產(chǎn)穩(wěn)定性差、殘留宿主DNA和蛋白等質(zhì)量不達標、病毒等微生物污染一系列問題,很大程度上不能滿足我國生物制藥業(yè)的需求,因此我國細胞培養(yǎng)基領(lǐng)域存在很大的進口替代空間,同時在高端的生物蛋白培養(yǎng)基等領(lǐng)域,我國的細胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)也在不斷的發(fā)力,逐步實現(xiàn)了進口替代,隨著我國的技術(shù)不斷的發(fā)展,進口價格將會逐漸走低,同時對外依存度的下降也會導(dǎo)致產(chǎn)品的市場價格逐步走低。
2017年我國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模達11.67億元,同比2016年的8.78億元增長了32.92%,但仍大量依賴進口,進口依賴程度達88.77%。2018年我國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模達到了15.91億元,同比增長36.30%。進口金額達到13.92億元,同比增長34.36%。.
2011-2018年我國細胞培養(yǎng)基市場進口依賴程度
資料來源:智研咨詢整理
從市場價格來看,細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品發(fā)展歷史長久,市場上各類細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品結(jié)構(gòu)完善,同時由于高端產(chǎn)品與低端產(chǎn)品的技術(shù)含量差異巨大,導(dǎo)致市場上的高端產(chǎn)品與低端產(chǎn)品的產(chǎn)品價格差異巨大。例如高端的抗體、蛋白培養(yǎng)基價格極為昂貴,高端的細胞培養(yǎng)基市場一噸平均價格在25-30萬元之間,技術(shù)含量較低的疫苗培養(yǎng)基則價格相對較低;而技術(shù)發(fā)展十分成熟的基礎(chǔ)培養(yǎng)基近乎完全競爭市場,產(chǎn)品價格較低。而低端產(chǎn)品的一噸的平均價格僅1-2萬元左右。同時同類產(chǎn)品在純度,殘留物方面的指標存在較大差距,導(dǎo)致市場價格存在較大差別。
總的來看,目前進口產(chǎn)品價格與國內(nèi)產(chǎn)品價格相差巨大,這主要國內(nèi)產(chǎn)品在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上、生產(chǎn)技術(shù)上以及產(chǎn)品性能上具有較大差距。
目前,國內(nèi)細胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能較大,產(chǎn)能利用率不高,主要是國內(nèi)細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品處于低端供給結(jié)構(gòu),2018年國內(nèi)細胞培養(yǎng)基約為3萬元/噸,國外細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品均價約22萬元/噸。國內(nèi)產(chǎn)品均價的7倍多,近幾年,我國細胞培養(yǎng)基進出口價格有明顯的收窄趨勢,但總體價差依然巨大。
2009-2018年我國細胞培養(yǎng)基進出口價格走勢
資料來源:中國海關(guān)、智研咨詢整理
同時,目前我國細胞培養(yǎng)基價格波動較大,主要是由于細胞培養(yǎng)基的下游主要是疫苗一類的生物制品,在疫情突發(fā)的年份,疫苗的需求將會迅速上升,同時提高細胞培養(yǎng)基的需求,同時由產(chǎn)能擴張緩慢,行業(yè)品牌和資質(zhì)壁壘限制等因素,使得需求上漲時,價格迅速上升。


2025-2031年中國間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場全景調(diào)研及戰(zhàn)略咨詢研究報告
《2025-2031年中國間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場全景調(diào)研及戰(zhàn)略咨詢研究報告》共十五章,包含2025-2031年間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基行業(yè)投資機會與風(fēng)險,間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究,研究結(jié)論及發(fā)展建議等內(nèi)容。
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