一、血友病藥物市場規(guī)模
2018年全球血友病藥物市場約98.75億美元,其中A型血友病藥物市場占比約85%,即83.94億美元,B型與C型血友病藥物市場合計市場份額約15%,伴隨著未來更多新治療途徑的藥物不斷上市,預(yù)計到2025年全球血友病藥物市場將達到158.3億美元。
2018年全球血友病用藥市場情況及未來預(yù)測
數(shù)據(jù)來源:公共資料整理
相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國藥品行業(yè)市場全景調(diào)查及投資方向研究報告》
二、血友病藥物市場現(xiàn)狀:國內(nèi)凝血因子供需缺口較大,國產(chǎn)重組因子有望上市助推行業(yè)迅速擴容
1.國內(nèi)供需缺口較大,進口重組凝血因子占主導(dǎo)
我國血友病人群基數(shù)較大,診療率處于較低水平。2018年我國預(yù)計有血友病患者數(shù)91681人,其中已經(jīng)登記注冊的患者有14390人,僅占預(yù)測人數(shù)的16%,其中血友病A型患者12533人,患病人群基數(shù)處于全球前列。調(diào)查顯示,中國接受預(yù)防性治療的患者比例僅約2%左右。
國內(nèi)FVIII供需缺口較大,人均用量僅約全球平均水平1/6。2018年國內(nèi)血源性FVIII共獲得批簽發(fā)量為3.18億IU。2018年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院重組FVIII銷量約0.92億IU,按照3倍放大乘數(shù)估算,終端實際銷量約2.76億IU。
國內(nèi)血源性FVIII歷年批簽發(fā)量圖
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目前,進口重組FVIII占主導(dǎo)且價格昂貴。重組FVIII與人血白蛋白是我國僅有的兩個允許進口的血制品品類。2019年,血源性FVIII平均每單位1.9元,而重組FVIII平均每單位3.5元。由于重組FVIII價格大幅高于血源性FVIII,因此國內(nèi)進口重組FVIII占市場的主導(dǎo)地位。
2019年FVIII招標價格(元)
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重點城市樣本醫(yī)院FVIII歷年銷售情況(億元)
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重組FIX銷售額基數(shù)仍然較低,2017年納入國家醫(yī)保目錄后迅速放量。2018年用于治療乙型血友病的重組FIX在重點城市樣本醫(yī)院的銷售額約0.52億元,由于價格較為昂貴,國內(nèi)目前銷售額較小。然而,2017年重組FIX首次被納入國家醫(yī)保乙類目錄后,2018年銷售額較2017年實現(xiàn)近翻倍增長。
國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院重組FIX歷年銷售情況
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2.醫(yī)保支持力度增加,預(yù)防治療占比有望獲得提升
3.國產(chǎn)重組因子研發(fā)步入收獲期,可及性提升有望助推行業(yè)擴容



