2018年我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)基本被跨國(guó)藥企占領(lǐng)，2019年上半年龍頭企業(yè)轉(zhuǎn)型速度更快，中國(guó)創(chuàng)新藥即將迎來(lái)收獲期[圖]

    一、創(chuàng)新需求不斷涌現(xiàn)，全球CRO市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)容

    全球醫(yī)藥CRO行業(yè)整體的驅(qū)動(dòng)因素：新興技術(shù)的涌現(xiàn)對(duì)藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)的要求不斷提升。20世紀(jì)后單抗類大分子藥物涌現(xiàn)，并誕生了眾多重磅炸彈級(jí)的藥物。加上當(dāng)前CAR-T、基因編輯等新的治療方式的快速推進(jìn)，新興的醫(yī)藥治療領(lǐng)域后續(xù)研發(fā)需求強(qiáng)烈。生物藥、細(xì)胞及基因療法等對(duì)于藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)有著更高的要求，對(duì)合作外包的傾向程度往往更高。

    近年全球藥物研發(fā)外包市場(chǎng)細(xì)分及未來(lái)預(yù)測(cè)（單位：十億美元）

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及投資方向研究報(bào)告》

    二、我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)基本被跨國(guó)藥企占領(lǐng)

    目前我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)整體水平較為落后，與美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家差距明顯，也與全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)的地位不相稱。過(guò)去五年，我國(guó)平均每年產(chǎn)生創(chuàng)新藥3個(gè)，而同期美國(guó)平均達(dá)43個(gè)且囊括了全球主要的原始創(chuàng)新藥。在此背景下，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)基本被跨國(guó)藥企占據(jù)，以抗體藥為例，以羅氏為代表的八大制藥巨頭共占據(jù)83%的市場(chǎng)份額，處于壟斷地位。

    2010-2018年中國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量情況

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    扶持政策已逐步過(guò)渡到基礎(chǔ)制度建設(shè)。近年來(lái)我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥的扶持政策不斷加碼，扶持方式從立項(xiàng)支持、稅收優(yōu)惠等逐步走向基礎(chǔ)制度建設(shè)，包括支付能力、醫(yī)保制度、基礎(chǔ)科研及藥審制度等。支付能力方面，2017年我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)到5.3萬(wàn)億元，過(guò)去三年年均增長(zhǎng)14%；醫(yī)保制度方面，過(guò)去兩年通過(guò)談判共將53種抗癌藥納入醫(yī)保目錄，同時(shí)醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整方案有望今年推出，高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥將持續(xù)獲得醫(yī)保的支持；基礎(chǔ)科研方面，中國(guó)科學(xué)家正快速追趕發(fā)達(dá)國(guó)家水平，在干細(xì)胞等領(lǐng)域已處于世界前沿；藥審制度方面，我國(guó)自2015年啟動(dòng)的藥審制度改革已取得階段性成果，藥品審評(píng)的效率大幅改善。

    隱性市場(chǎng)保護(hù)已經(jīng)基本去除。長(zhǎng)期以來(lái)，由于審評(píng)積壓等原因?qū)е潞Ｍ庑滤庍M(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)存在平均約5年的時(shí)滯。但近幾年以來(lái)，我國(guó)開(kāi)始加速海外新藥的審評(píng)審批，以開(kāi)放促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，隱性市場(chǎng)保護(hù)基本去除。以靶向抗癌藥為例，2017-2018年的審批數(shù)量接近2000年以來(lái)總量的一半，適應(yīng)癥患者數(shù)量大、臨床價(jià)值高的靶向抗癌藥大部分已經(jīng)進(jìn)口。

    2010-2018年CFDA批準(zhǔn)的進(jìn)口靶向抗癌藥數(shù)量

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    經(jīng)過(guò)數(shù)十年發(fā)展，新藥研發(fā)已經(jīng)形成了一個(gè)分工明確的產(chǎn)業(yè)鏈，門檻已大幅降低。以合同研究組織為代表的新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，可提供研發(fā)所需的生物分析、化學(xué)工藝、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)生產(chǎn)等專業(yè)化服務(wù)，機(jī)構(gòu)數(shù)量多且競(jìng)爭(zhēng)較為充分，正逐步取代藥企內(nèi)部研發(fā)。因此藥企在研發(fā)方面的重心已轉(zhuǎn)向?qū)?chuàng)新藥項(xiàng)目的挖掘和引進(jìn)，其中小型藥企主要通過(guò)與高校院所合作獲取項(xiàng)目，甚至一部分創(chuàng)新型藥企直接由知名科學(xué)家創(chuàng)辦，大型藥企則主要通過(guò)并購(gòu)獲取。

    二、創(chuàng)新藥板塊業(yè)績(jī)情況分析

    隨著國(guó)內(nèi)藥政改革的落地，新藥審評(píng)審批的不斷提速，創(chuàng)新藥的供給明顯增加；而醫(yī)保支付端的加持使得創(chuàng)新藥上市后的放量速度較過(guò)去明顯加快。目前，國(guó)內(nèi)以恒瑞醫(yī)藥為代表的一批創(chuàng)新藥企業(yè)已開(kāi)始步入收獲期，業(yè)績(jī)有望持續(xù)跑贏整體。

    恒瑞醫(yī)藥：以龍頭恒瑞為例，2019年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入100.26億元，同比增長(zhǎng)29.19%；歸母凈利潤(rùn)24.12億元，同比增長(zhǎng)26.32%；扣除非經(jīng)常性損益后歸母凈利潤(rùn)22.89億元，同比增長(zhǎng)25.21%。其中Q2單季度營(yíng)收同比增長(zhǎng)29.61%，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)27.03%。公司作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品開(kāi)始步入收獲期，公司2018年包括硫培非格司亭（19K）、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等多款重磅創(chuàng)新藥或高端仿制藥迎來(lái)集中獲批上市，超重磅產(chǎn)品PD-1已經(jīng)獲批上市。短期來(lái)看，公司創(chuàng)新藥業(yè)績(jī)有望迎來(lái)高速增長(zhǎng)期；長(zhǎng)期來(lái)看，公司研發(fā)管線儲(chǔ)備眾多潛力品種，靶點(diǎn)布局全面，研發(fā)進(jìn)度國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，長(zhǎng)期業(yè)績(jī)有望持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，建議投資者長(zhǎng)期持續(xù)關(guān)注。

    2016-2019H營(yíng)收（百萬(wàn)元）及環(huán)比、同比增速（右軸）

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    2016-2019H歸母凈利潤(rùn)（百萬(wàn)元）及環(huán)比、同比增速（右軸）

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    貝達(dá)藥業(yè)：2019年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.62億元，同比增長(zhǎng)31.08%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)0.87億元，同比增長(zhǎng)30.99%；扣除非經(jīng)常性損益后歸母凈利潤(rùn)0.75億元，同比增長(zhǎng)23.41%。業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要來(lái)自公司核心產(chǎn)品?？颂婺岢掷m(xù)放量，上半年?？颂婺釋?shí)現(xiàn)銷售額7.56億元，同比增長(zhǎng)30.07%，銷量同比增長(zhǎng)31.26%。隨著公司核心產(chǎn)品?？颂婺嵩鲩L(zhǎng)仍有望持續(xù)，后續(xù)產(chǎn)品恩沙替尼有望年底前獲批，同時(shí)帕妥木單抗、CM082、貝伐單抗類似物等有望陸續(xù)獲批，貢獻(xiàn)新的業(yè)績(jī)?cè)隽?，因?019年有望成為公司業(yè)績(jī)的拐點(diǎn)年。

    2016-2019H營(yíng)收（百萬(wàn)元）及環(huán)比、同比增速（右軸）

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    2016-2019H歸母凈利潤(rùn)（百萬(wàn)元）及環(huán)比、同比增速（右軸）

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    康弘藥業(yè)：公司2019年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.2億元，同比增長(zhǎng)9.8%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3.4億元，同比增長(zhǎng)9.7%；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)為3.2億元，同比增長(zhǎng)18.1%。公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要受傳統(tǒng)中藥和化藥板塊拖累，生物創(chuàng)新藥康柏西普仍保持高增長(zhǎng)，2019H1康柏西普實(shí)現(xiàn)銷售收入5.6億元，同比增長(zhǎng)26.8%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.73億元，同比增長(zhǎng)62.7%。預(yù)計(jì)隨著擴(kuò)展適應(yīng)癥的獲批及國(guó)際化的推進(jìn)，其高增長(zhǎng)有望持續(xù)。

    2016-2019Q1營(yíng)收（百萬(wàn)元）及環(huán)比、同比增速（右軸）

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    2016-2019Q1歸母凈利潤(rùn)（百萬(wàn)元）及環(huán)比、同比增速（右軸）

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    港股創(chuàng)新藥：中國(guó)生物制藥的安羅替尼依然保持高速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)上半年銷售額約13億元人民幣，全年銷售額有望達(dá)到28-30億元。石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，上半年實(shí)現(xiàn)收入61.49億元，同比增長(zhǎng)55.4%，占上半年總收入比重提升至55.0%，營(yíng)收結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。此外，君實(shí)生物和信達(dá)生物的PD-1在2018年12月獲批后放量迅速，2019H1分別實(shí)現(xiàn)收入3.08億元和3.316億元，預(yù)計(jì)其有望憑借廣闊的市場(chǎng)空間和先發(fā)優(yōu)勢(shì)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。

    2019年8月20日，國(guó)家醫(yī)保局、人社部《關(guān)于印發(fā)<國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和育保險(xiǎn)藥品目錄>的通知》發(fā)布，正式公布了國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)常規(guī)準(zhǔn)入部分藥品名單。本次藥品目錄調(diào)整是國(guó)家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整，涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面，為動(dòng)態(tài)調(diào)整，包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出，本目錄自2020年1月1日起正式實(shí)施。

    從此次常規(guī)準(zhǔn)入的品種看，本次調(diào)整前后藥品數(shù)量變化相對(duì)不大，但通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整使得藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。目錄調(diào)整常規(guī)準(zhǔn)入部分新增148個(gè)品種，其中，西藥47個(gè)，中成藥101個(gè)。本次調(diào)整后常規(guī)準(zhǔn)入藥品共2643個(gè)，包括：西藥1322個(gè)、中成藥1321個(gè)（含民族藥93個(gè)），中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，共計(jì)892個(gè)。本次目錄中含甲類藥品640個(gè)，較2017年增加46個(gè)，其中西藥398個(gè)，中成藥242個(gè)。品種調(diào)出方面，此次共調(diào)出150個(gè)品種，除去被撤銷文號(hào)的品種外，共調(diào)出79個(gè)品種，主要是一些臨床價(jià)值不高，存在明顯終端濫用，或者有更好替代品的品種。值得注意的是，本次調(diào)整將6月份國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》所涉及的20個(gè)品種全部調(diào)出。此舉雖然會(huì)對(duì)部分藥企造成影響，但也有利于醫(yī)保資金的進(jìn)一步“騰籠換鳥(niǎo)”，為調(diào)入更多療效確切、具備高臨床價(jià)值的藥品騰出空間。

    除了常規(guī)目錄，依據(jù)專家評(píng)審和投票結(jié)果，還初步確定了128個(gè)擬談判藥品品種，為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的獨(dú)家品種。主要涉及癌癥、罕見(jiàn)病等重大疾病用藥，以及丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢病用藥，許多產(chǎn)品為近年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的新藥，其中不乏重磅創(chuàng)新藥。預(yù)計(jì)下一步醫(yī)保局將依照醫(yī)保管理專家的評(píng)估，在充分考量藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基礎(chǔ)上，與相關(guān)企業(yè)開(kāi)展談判確定支付標(biāo)準(zhǔn)，將談判成功的品種納入目錄。

    本次醫(yī)保局明確了地方的權(quán)限，要求各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保目錄，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過(guò)程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。醫(yī)保局同樣強(qiáng)化藥品目錄的落實(shí)，要求各省級(jí)醫(yī)療保障部門要及時(shí)按規(guī)定將目錄內(nèi)藥品納入當(dāng)?shù)厮幤芳胁少?gòu)范圍，并根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥品使用情況，及時(shí)更新完善信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)，建立完善全國(guó)統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫(kù)，并將定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)執(zhí)行使用藥品目錄情況納入定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍。

    相關(guān)納入醫(yī)保目錄的品種將十分有望迎來(lái)放量，同時(shí)接下來(lái)的醫(yī)保談判目錄將更加值得期待，建議關(guān)注：恒瑞醫(yī)藥（阿比特龍、罌粟乙碘油進(jìn)常規(guī)目錄，吡咯替尼、19K預(yù)計(jì)談判）、中國(guó)生物制藥（來(lái)那度胺、硼替佐米、替格瑞洛、阿哌沙班、阿比特龍、吉非替尼進(jìn)常規(guī)目錄）、貝達(dá)藥業(yè)（埃克替尼進(jìn)常規(guī)目錄），PD-1能否進(jìn)醫(yī)保尚存在不確定性，關(guān)注君實(shí)生物與信達(dá)生物。

    三、創(chuàng)新藥：龍頭企業(yè)轉(zhuǎn)型速度更快

    1、國(guó)內(nèi)企業(yè)向真正創(chuàng)新轉(zhuǎn)型需求加大

    分析幾大終端2018年和2019Q1的市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)，可以大致得出以下的排序：

    跨國(guó)藥企>本土龍頭藥企>處方藥整體市場(chǎng)>公立醫(yī)院終端市場(chǎng)

    跨國(guó)企業(yè)的高增長(zhǎng)主要源于市場(chǎng)準(zhǔn)入加速、醫(yī)保催化、藥品品種提升等原因，但是部分企業(yè)的主要品種后面可能面臨國(guó)內(nèi)生物類似藥的競(jìng)爭(zhēng)。

    本土龍頭藥企依然維持穩(wěn)定的增長(zhǎng)，高于國(guó)內(nèi)處方藥行業(yè)增長(zhǎng)速度，生物藥細(xì)分板塊相對(duì)維持較高增長(zhǎng)。龍頭企業(yè)增速相對(duì)低于跨國(guó)藥企，主要原因包括：①本土企業(yè)之前的主要銷售品種仍然集中于仿制藥，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與跨國(guó)藥企差異較大；②受到控制輔助用藥、帶量采購(gòu)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)等影響，部分企業(yè)之前的主要銷售品種受到?jīng)_擊；③部分企業(yè)主要品種后續(xù)由于新的競(jìng)爭(zhēng)者或者新的競(jìng)品出現(xiàn)，帶來(lái)價(jià)格的下行或是難以維持之前的高增長(zhǎng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。
醫(yī)院終端增速下行的趨勢(shì)和處方藥行業(yè)的公司業(yè)績(jī)?cè)鏊傧嗨?，處方藥整體市場(chǎng)增長(zhǎng)高于公立醫(yī)院終端增速，部分原因在于零售終端和基層醫(yī)院市場(chǎng)增速相對(duì)公立醫(yī)院較快。同時(shí)二三線城市相對(duì)一線城市的市場(chǎng)增長(zhǎng)相對(duì)更快，跨國(guó)藥企下沉加速也映證了這一點(diǎn)。另外，兩票制帶來(lái)的藥企表觀收入增速增長(zhǎng)也有一定影響。

    2、外資藥企2018及2019Q1在華實(shí)現(xiàn)較好增長(zhǎng)

    外資企業(yè)也是國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)的重要參與者，相比國(guó)內(nèi)公司，外企擁有更成熟的研發(fā)體系和銷售模式?？偨Y(jié)了外資藥企2018年年報(bào)和2019Q1報(bào)告中有披露的中國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)相關(guān)的數(shù)據(jù)，大部分藥企2018年年報(bào)在中國(guó)市場(chǎng)的業(yè)績(jī)?cè)鏊僭?0%-30%之間，2019Q1相較于2018年全年年增速有所提升。

    龍頭外企在華增長(zhǎng)相對(duì)A股行業(yè)平均和藥品市場(chǎng)增速較快，外企在華的高增長(zhǎng)主要由幾個(gè)原因驅(qū)動(dòng)：①ICH、境外已上市臨床急需新藥名單、優(yōu)先審評(píng)等制度使得外企重磅品種進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)加速，大量重磅品種快速進(jìn)入國(guó)內(nèi)；②醫(yī)保談判和調(diào)整將外資重要品種納入醫(yī)保實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)催化；③中國(guó)患者對(duì)新藥認(rèn)可程度提高，新一代藥物療效的提升也為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供了動(dòng)力。

    企業(yè)中默沙東、阿斯利康、羅氏的業(yè)績(jī)?cè)鏊傧鄬?duì)較快，默沙東的增長(zhǎng)主要來(lái)源于HPV疫苗和Keytruda在中國(guó)市場(chǎng)的獲批。羅氏在中國(guó)的增長(zhǎng)主要由制藥部門推動(dòng)，美羅華進(jìn)入醫(yī)保后實(shí)現(xiàn)降價(jià)和放量帶來(lái)銷售額的提升，安維汀、赫賽汀穩(wěn)定增長(zhǎng)，Perjeta國(guó)內(nèi)獲批后將帶來(lái)新的增長(zhǎng)。阿斯利康的奧希替尼為代表的腫瘤藥在國(guó)內(nèi)增速較快，另外呼吸科表現(xiàn)也非常亮眼

    外資藥企2018及2019Q1在華實(shí)現(xiàn)較好增長(zhǎng)

    外企2018年報(bào)在華增長(zhǎng)情況梳理

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    外資藥企2018及2019Q1在華實(shí)現(xiàn)較好增長(zhǎng)

外企2019年一季報(bào)報(bào)在華增長(zhǎng)情況梳

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    全國(guó)醫(yī)院終端增速繼續(xù)放緩，跨國(guó)藥企增速高于本土企業(yè)

    2018年全國(guó)三大終端藥品市場(chǎng)總銷售額為17131億元，同比增長(zhǎng)6.3%，其中公立醫(yī)院終端藥品銷售額為11541億元，同比增長(zhǎng)5.4%，增速相比往年有進(jìn)一步放緩。

    據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年中國(guó)百?gòu)埓参灰陨系尼t(yī)院藥品市場(chǎng)銷售額約為7718億元，同比增長(zhǎng)3.3%。其中跨國(guó)企業(yè)的增速近年呈加快的趨勢(shì)，2018年達(dá)到10.9%，而本土企業(yè)受到國(guó)內(nèi)政策、監(jiān)管、招標(biāo)采購(gòu)等多方面影響，近年增速逐年放緩，從2016年后持續(xù)下降，2018年增速約為0.8%。

    全國(guó)公立醫(yī)院終端藥品銷售額

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    中國(guó)百床以上醫(yī)院藥品市場(chǎng)內(nèi)外資企業(yè)增速

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    外企下沉加速，本土企業(yè)面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整壓力

    2018年，省級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)、高價(jià)藥品談判等政策多管齊下，跨國(guó)企業(yè)和本土企業(yè)全年銷售額分別為2084億人民幣和5634億人民幣，跨國(guó)藥企占比27%左右。

    分析跨國(guó)藥企在不同級(jí)別城市的增長(zhǎng)，可以看出外資藥企在不斷加大下沉的力度，在二線和三線城市，跨國(guó)藥企的增速分別達(dá)到10.9%和11.9%，相對(duì)而言本土藥企的增長(zhǎng)明顯緩慢。在一線城市的統(tǒng)計(jì)中，本土藥企銷售額下降5.2%，而跨國(guó)藥企仍保持5.7%的增長(zhǎng)。
外企下沉加速，本土企業(yè)面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整壓力

    國(guó)內(nèi)不同城市藥品市場(chǎng)內(nèi)外資藥企份額

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    國(guó)內(nèi)不同城市藥品市場(chǎng)內(nèi)外資藥企增長(zhǎng)率

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    3、化學(xué)制藥：創(chuàng)新轉(zhuǎn)型是生存的王道

龍頭公司業(yè)績(jī)有所分化，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型能力強(qiáng)的公司業(yè)績(jī)占

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    研發(fā)費(fèi)用加速增長(zhǎng)，Biotech和創(chuàng)新轉(zhuǎn)型企業(yè)研發(fā)投入力

    2018年，港交所進(jìn)行了IPO改革，允許尚未取得銷售額或者尚未盈利的生物科技企業(yè)IPO。新政實(shí)施以來(lái)，大量國(guó)內(nèi)中小型Biotech公司紛紛在港股申報(bào)上市，2019年A股科創(chuàng)板的推出也為這些公司提供了新的上市融資途徑。分析統(tǒng)計(jì)了代表性的Biotech公司2018年年報(bào)披露的研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)情況，可以看到以百濟(jì)神州、信達(dá)、基石、君實(shí)等為代表的Biotech公司研發(fā)費(fèi)用均有快速增長(zhǎng)。隨著眾多II、III期臨床的推進(jìn)，2018年研發(fā)費(fèi)用增速顯著提升。

    行業(yè)整體的研發(fā)投入也在持續(xù)上升，研發(fā)費(fèi)用的同比增速?gòu)?015年的17.08%提升到2018年的26.08%。從A股及H股的大型創(chuàng)新型龍頭制藥企業(yè)來(lái)看，代表性公司的研發(fā)費(fèi)用在近兩年增速均有顯著提升。研發(fā)費(fèi)用最高的恒瑞醫(yī)藥2018年的研發(fā)費(fèi)用合計(jì)26.70億元，同比增長(zhǎng)51.81%，研發(fā)費(fèi)用率高達(dá)15.33%。

    代表性Biotech公司2016-2018年研發(fā)費(fèi)用

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    代表性Biotech公司2016-2018年研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)率

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    國(guó)內(nèi)代表性龍頭制藥公司2016-2018年研發(fā)費(fèi)用

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    國(guó)內(nèi)代表性龍頭制藥公司2016-2018年研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)率

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    四、創(chuàng)新藥未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

    創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的格局短期內(nèi)不會(huì)改變：以新藥上市數(shù)來(lái)衡量，中國(guó)目前處于第三梯隊(duì)，對(duì)全球創(chuàng)新的貢獻(xiàn)大約為2%，與第一梯隊(duì)的美國(guó)（約60%）和第二梯隊(duì)的國(guó)家（日韓和西歐）仍有很大差距。預(yù)計(jì)到到2030年，以研發(fā)出的“新活躍成分”計(jì)算，中國(guó)對(duì)全球醫(yī)藥創(chuàng)新的貢獻(xiàn)將進(jìn)入第二梯隊(duì)。

    中國(guó)創(chuàng)新藥即將迎來(lái)收獲期：目前大量申報(bào)臨床的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥將逐漸進(jìn)入收獲期，預(yù)計(jì)3年后每年國(guó)產(chǎn)獲批化學(xué)創(chuàng)新藥6-8個(gè)，生物創(chuàng)新藥4-6個(gè)，其中產(chǎn)生1-2個(gè)First-in-Class的原創(chuàng)新藥。同時(shí)，未來(lái)十年將出現(xiàn)6-8個(gè)全球年銷量超過(guò)10億美元的重磅藥物。

    未來(lái)十年后，中國(guó)創(chuàng)新藥占市場(chǎng)比將超50%：目前我國(guó)藥品批文仿制藥比例超95%。仿制藥在處方藥銷售中的比例將逐步下降，預(yù)計(jì)十年后處方藥中的仿制藥將從目前的85%左右下降到50%。

    中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)國(guó)際合作將越來(lái)越頻繁：由于醫(yī)藥行業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)，長(zhǎng)周期的特點(diǎn)，創(chuàng)新藥研發(fā)成本巨大，且不斷增加，合作共贏成為創(chuàng)新藥研發(fā)的趨勢(shì)。加之小型生物醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際研發(fā)能力不足，很多國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)都選擇通過(guò)權(quán)益轉(zhuǎn)讓License-in引進(jìn)或者共同開(kāi)發(fā)的模式，以減小風(fēng)險(xiǎn)和放大收益。

    中國(guó)藥企研發(fā)投入和營(yíng)收占比將大幅提升：目前中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入總量和比例都遠(yuǎn)低于國(guó)際跨國(guó)藥企。預(yù)計(jì)未來(lái)10年內(nèi)，我國(guó)將涌現(xiàn)一批市值超千億的創(chuàng)新藥公司，領(lǐng)先企業(yè)研發(fā)費(fèi)將超百億，研發(fā)占營(yíng)收比例將逐步提高到20%以上。

    小公司將成為新藥研發(fā)的主力軍：有豐富藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的跨國(guó)藥企華人專家大量回流創(chuàng)業(yè)，備受投資機(jī)構(gòu)歡迎，容易獲得資金。未來(lái)初創(chuàng)的專業(yè)研發(fā)型小公司將成為新藥發(fā)現(xiàn)的主力軍。

    中國(guó)創(chuàng)新藥將逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)際化：國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的企業(yè)已經(jīng)開(kāi)啟創(chuàng)新藥的國(guó)際化步伐，預(yù)計(jì)未來(lái)10年內(nèi)，我國(guó)將涌現(xiàn)一批市值超千億的創(chuàng)新藥公司，領(lǐng)先企業(yè)研發(fā)費(fèi)將超百億，研發(fā)占營(yíng)收比例將逐步提高到20%以上。

    生物制品藥物即將迎來(lái)蓬勃發(fā)展：包括基因編輯，細(xì)胞免疫治療和單克隆抗體等生物技術(shù)飛速發(fā)展，跨國(guó)制藥公司華人專家大量回流創(chuàng)業(yè)，加之資本的追捧，良好的市場(chǎng)前景和國(guó)家出臺(tái)新藥評(píng)審政策利好的刺激，未來(lái)生物制品藥物申報(bào)量將繼續(xù)快速增長(zhǎng)。