手足口病是腸道病毒引起的常見傳染病之一,在夏秋季(4-9月)比較常見,多發(fā)生于3歲以下的嬰幼兒,可引起發(fā)熱和手足、口腔等部位的丘皰疹、潰瘍,個別患者可引起心肌炎、肺水腫、無菌性腦膜炎等致命性并發(fā)癥。
引發(fā)手足口病的腸道病毒包括20多種,主要有柯薩奇病毒A組的4、5、9、10、16等型、B組的2、3、4等型、??刹《?、6、9、11等型、腸道病毒71型(分為A、B、C3個基因型,其中B型和C型又進一步分為B1、B2、B3、B4以及C1和C2亞型)等。其中,腸道病毒71型(EV71)和柯薩奇A16(CA16)是我國手足口病的主要病原,在有實驗室診斷的57萬余例手足口病例中,EV71占占43.7%,CA16占占25.0%,其他腸道病毒占31.3%,并證實EV71的C4a基因亞型是中國內(nèi)地流行的絕對優(yōu)勢亞型。
2010-2019.1-5月國內(nèi)手足口病發(fā)病數(shù)
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
2010-2019.1-5國內(nèi)手足口病死亡數(shù)
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腸道病毒71型是人腸道病毒的一種,簡稱為EV71,常引起兒童手足口病、病毒性咽峽炎,重癥患兒可出現(xiàn)心肌炎、肺水腫、腦炎等,嚴(yán)重的會引起死亡。自1981年手足口病在中國出現(xiàn)以來,已發(fā)生多次大規(guī)模暴發(fā)或流行。盡管國內(nèi)手足口病每年死亡數(shù)下降明顯,但整體發(fā)病數(shù)量基本維持在200-250萬人。由于EV71疫苗便有望能夠大幅減少手足口病的重癥病率與死亡率,EV71疫苗在國內(nèi)市場潛力大。
由于1歲組發(fā)病率最高,EV71疫苗最佳接種時間在6至12月齡內(nèi),每人2劑次,間隔1個月。而新生兒出生情況以2016-2018年平均1500萬左右計算,參考EV71疫苗168元/支,預(yù)計整體市場約為50億元。
目前國內(nèi)上市的EV71疫苗有三家,包括北京科興、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、武漢所,其中武漢所、北京科興細胞株均為Vero細胞,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所為人二倍體細胞,人二倍體細胞EV71為全球首創(chuàng)。
目前國內(nèi)上市EV71疫苗產(chǎn)品
藥品名稱 | 生產(chǎn)單位 | 批準(zhǔn)文號 | 批準(zhǔn)日期 | 適用人群 |
腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞) | 北京科興生物制品有 限公司 | 國藥準(zhǔn)字 S20150017 | 2015/12/30 | 6月齡-3歲健康嬰兒 |
腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細 胞) | 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué) 生物學(xué)研究所 | 國藥準(zhǔn)字 S20150016 | 2015/12/3 | 6月齡-5歲健康嬰兒 |
腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞) | 武漢生物制品研究所 有限責(zé)任公司 | 國藥準(zhǔn)字 S20160008 | 2016/12/13 | 6月齡-3歲健康嬰兒 |
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2016-2019.6EV71疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)(萬支)
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相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國手足口病(EV71)疫苗行業(yè)市場供需預(yù)測及投資戰(zhàn)略研究報告》



