智研咨詢 - 產(chǎn)業(yè)信息門戶

2019年上半年口服脊灰減毒活疫苗(OPV)、注射型脊灰滅活疫苗及IPV聯(lián)合疫苗之間對比分析[圖]

    脊髓灰質(zhì)炎疫苗是預(yù)防和消滅脊髓灰質(zhì)炎的有效手段。脊髓灰質(zhì)炎病毒主要侵犯人體脊髓灰質(zhì)前角的灰、白質(zhì)部分,對灰質(zhì)造成永久性損害,出現(xiàn)肢體弛緩性麻痹。部分患者可發(fā)生遲緩性神經(jīng)麻痹并留下癱瘓后遺癥,一般多見于5歲以下小兒,故俗稱“小兒麻痹癥”。推算,使用OPV國家每年VAPP發(fā)生率為4例/100萬出生隊列。目前用來預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎的疫苗有兩類:口服脊灰減毒活疫苗(OPV)、注射型脊灰滅活疫苗(IPV,包括含IPV成分的聯(lián)合疫苗)。

OPV和IPV對比

-
tOPV(三價脊灰疫苗)
bOPV(二價脊灰疫苗)
IPV
劑型
口服糖丸
口服溶液
注射
成分
活疫苗,病毒能力可能在
體內(nèi)復(fù)原
活疫苗
滅活疫苗,病毒被徹底殺死,毒力不會復(fù)原,IPV
在從未接種過的個體中,誘導(dǎo)腸粘膜免疫應(yīng)答效
果比OPV效果差
安全性
較安全,但極少數(shù)反而因
服用OPV導(dǎo)致小兒麻
痹,“糖丸事件
安全性高于tOPV
徹底避免疫苗相關(guān)的小兒麻痹,WHO稱之為“最
安全的疫苗之一”
適應(yīng)人群
滿2月齡的健康兒童
滿2月齡的健康兒童
所有兒童,包括不能使用OPV者
接種次數(shù)
4劑(2/3/4月齡,4歲)
4劑(2/3/4月齡,4歲)
4劑(2/3/4月齡,18月齡)
疫苗分類
一類苗(免費)
一類苗(免費)
首針一類苗(35元/針),其余二類苗(178元/)
全球使用
情況
中國等發(fā)展中國家使用
廣泛
2015年后大部分國家逐
漸采用bOPV
歐美等發(fā)達(dá)國家,美國2000年IPV已全面替代
OPV
使用歷史
中國使用40多年
發(fā)達(dá)國家近30年
生產(chǎn)廠家
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、北京生物制品
研究所有限責(zé)任公司
賽諾菲(2009)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究
所(2015)、北京生物制品研究所有限責(zé)任公司
(2017)

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    OPV后遺癥及II型脊髓灰質(zhì)炎病例出現(xiàn),IPV需求大幅提升。OPV里的活疫苗病毒通過隱性感染使人產(chǎn)生對脊灰的免疫力,2016年5月起使用的OPV是低風(fēng)險版,因為其中剔除了Ⅱ型疫苗病毒。我國從2016年5月起,開始啟動IPV替代OPV的進(jìn)程,最初是第1劑替代,后續(xù)3劑還是用OPV。II脊灰絕跡,絕大多數(shù)國家改用全新二價脊灰疫苗(bOPV)。因此對于II型疫苗病毒的防護(hù)相對有限。2019年7月,四川一病例確診為II型疫苗衍生脊灰病毒,因此,對于脊灰病毒疫苗的接種受到全社會的重視。

    近兩年,IPV批簽發(fā)穩(wěn)健增長,但2018年僅為3500萬支,若按照每個兒童4針計算,可供不足一千萬兒童使用,2019年批簽發(fā)數(shù)截至目前為2008萬支,仍有較大口。

2019.7.31脊髓灰質(zhì)炎疫苗批簽發(fā)(IPV方面含五聯(lián)苗)

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

2019.7.31IPV批簽發(fā)情況(含五聯(lián)苗)(萬支)

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    國內(nèi)目前巴斯德、北生所以及中生所IPV上市,含IPV的四聯(lián)苗、五聯(lián)苗均已獲批上市。此外,研發(fā)梯隊中,除北京科興申報上市以外,北京民海即將進(jìn)入臨床III期,位居行業(yè)領(lǐng)先水平,預(yù)計通過與其他產(chǎn)品協(xié)同,上市以后能夠快速放量。

IPV國內(nèi)上市及申報

通用名
企業(yè)名稱(NMPA)
本企業(yè)進(jìn)度
Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Sabin株)(Vero細(xì)胞)
北京北生研生物制品有限公司
已上市
Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Sabin株)(Vero細(xì)胞)
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
已上市
Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)
安萬特巴斯德公司
已上市
Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Sabin株)(Vero細(xì)胞)
北京科興生物制品有限公司
申請上市
Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Sabin株)(Vero細(xì)胞)
北京民海生物科技有限公司
臨床III
Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)
葛蘭素史克生物制品公司
批準(zhǔn)臨床
無細(xì)胞百白破-Sabin株脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
申請臨床
吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫
苗(五聯(lián)苗)
安萬特巴斯德公司
已上市
吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫
史克必成(中國)投資有限公司
批準(zhǔn)臨床
吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫
神州細(xì)胞工程有限公司
-
吸附無細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)及滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗
安萬特巴斯德公司
已上市
吸附無細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)及滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗
北京北生研生物制品有限公司
批準(zhǔn)臨床
吸附無細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)及滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗
GlaxoSmithKlineBiologicalss.a.
批準(zhǔn)臨床

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗市場運行態(tài)勢及戰(zhàn)略咨詢研究報告

本文采編:CY337
10000 11601
精品報告智研咨詢 - 精品報告
2024-2030年中國脊髓灰質(zhì)炎疫苗行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來趨勢研判報告
2024-2030年中國脊髓灰質(zhì)炎疫苗行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來趨勢研判報告

《2024-2030年中國脊髓灰質(zhì)炎疫苗行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來趨勢研判報告 》共九章,包含中國脊髓灰質(zhì)炎疫苗行業(yè)重點企業(yè)發(fā)展分析,2023年中國脊髓灰質(zhì)炎疫苗企業(yè)管理策略建議,2024-2030年中國脊髓灰質(zhì)炎疫苗行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測等內(nèi)容。

如您有其他要求,請聯(lián)系:
公眾號
小程序
微信咨詢

文章轉(zhuǎn)載、引用說明:

智研咨詢推崇信息資源共享,歡迎各大媒體和行研機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)載引用。但請遵守如下規(guī)則:

1.可全文轉(zhuǎn)載,但不得惡意鏡像。轉(zhuǎn)載需注明來源(智研咨詢)。

2.轉(zhuǎn)載文章內(nèi)容時不得進(jìn)行刪減或修改。圖表和數(shù)據(jù)可以引用,但不能去除水印和數(shù)據(jù)來源。

如有違反以上規(guī)則,我們將保留追究法律責(zé)任的權(quán)力。

版權(quán)提示:

智研咨詢倡導(dǎo)尊重與保護(hù)知識產(chǎn)權(quán),對有明確來源的內(nèi)容注明出處。如發(fā)現(xiàn)本站文章存在版權(quán)、稿酬或其它問題,煩請聯(lián)系我們,我們將及時與您溝通處理。聯(lián)系方式:gaojian@chyxx.com、010-60343812。

在線咨詢
微信客服
微信掃碼咨詢客服
電話客服

咨詢熱線

400-700-9383
010-60343812
返回頂部
在線咨詢
研究報告
可研報告
專精特新
商業(yè)計劃書
定制服務(wù)
返回頂部