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2019年中國狂犬疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢分析：國內(nèi)領(lǐng)先，消費(fèi)升級提升三代狂苗滲透率[圖]

狂犬疫苗王密 2019-09-20 06:03 來源：智研咨詢

狂犬病是由狂犬病毒所致的急性傳染病，多因被病獸咬傷所致，臨床表現(xiàn)為特有的恐水、怕風(fēng)、咽肌痙攣、進(jìn)行性癱瘓等，目前對于狂犬病尚無有效治療手段，人患狂犬病后病死率接近100%，接種狂犬疫苗為預(yù)防狂犬病的最有效手段。

目前廣泛使用的有Vero細(xì)胞純化疫苗、人二倍體細(xì)胞疫苗、純化雞胚細(xì)胞疫苗和原代地鼠腎細(xì)胞疫苗等。

而且由于培養(yǎng)的狂犬病病毒滴度高、疫苗產(chǎn)量大、價(jià)格低，在世界范圍得到了廣泛的應(yīng)用，也是目前國內(nèi)主流的狂犬病疫苗。

國內(nèi)狂犬病疫苗主要類型

項(xiàng)目	動物細(xì)胞基質(zhì)			人源細(xì)胞基質(zhì)
細(xì)胞株	傳代Vero細(xì)胞	原代地鼠腎細(xì)胞	原代雞胚細(xì)胞	MRC-5R人二倍體細(xì)胞
特點(diǎn)	可大規(guī)模繁殖性價(jià)比高	無致腫瘤風(fēng)險(xiǎn)	無致腫瘤風(fēng)險(xiǎn)	過敏反應(yīng)小，安全可靠無腫瘤原性
缺點(diǎn)	有一定致腫瘤性	培養(yǎng)條件高污染風(fēng)險(xiǎn)較大	難以大規(guī)模培養(yǎng) 污染風(fēng)險(xiǎn)較大	生產(chǎn)成本較高無法大規(guī)模培養(yǎng)
主要生產(chǎn)廠商	廣州諾成、遼寧成大	中科生物、河南遠(yuǎn) 大、長春長生	ChironBehring	康華生物
中標(biāo)價(jià)	250/人份	250/人份	780/人份	1275/人份

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

從批簽發(fā)數(shù)量來看，狂犬疫苗市場平均簽發(fā)量在6000萬左右（1500）萬人份，2013年受新版GMP影響，2016年受到山東疫苗事件影響，批簽發(fā)量有大幅減少，2017年行業(yè)逐漸恢復(fù)，批簽發(fā)量近6000萬支。

2010-2019年狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)量

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

狂犬疫苗歷年批簽發(fā)企業(yè)數(shù)（家）

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目前國內(nèi)只有康華一家生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞疫苗（5）針，但由于生產(chǎn)難度較大，價(jià)格昂貴（價(jià)格約為Vero細(xì)胞疫苗的5倍）等原因，一直未能放量，隨著大眾消費(fèi)水平以及健康意識提升，2018年批簽發(fā)量達(dá)223萬支，相比2017年翻倍。

2010-2019.7.31不同類型狂苗批簽發(fā)量占比

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與二代狂苗相比，三代狂苗安全性更高，不存在潛在致腫瘤性。預(yù)計(jì)未來3-5年，三代狂苗市場競爭格局良好。

國內(nèi)三代狂苗研發(fā)格局

受理號	藥品名稱	企業(yè)名稱	辦理狀態(tài)	狀態(tài)開始日
CXSL1800024	凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）	施耐克江蘇生物	申報(bào)臨床（2015年主動撤回過一次）	2018.3.7
CXSL1600074	凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）	遼寧成大	獲批臨床	2016.10.17
CXSL1500132	人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)	中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué) 生物學(xué)研究所	申報(bào)臨床	2017.5.26
CXSL1500073	凍干人用狂犬病疫苗 (MRC-5細(xì)胞)	智飛龍科馬生物制藥有限公司	批準(zhǔn)臨床	2017.5.26
CXSL1500013	凍干人用狂犬病疫苗 (人二倍體細(xì)胞)	北京民海生物	臨床III期（臨床總結(jié) 階段）	2017.1.23
CXSL1200010	凍干人用狂犬病疫苗 (人二倍體細(xì)胞)	浙江普康生物	申報(bào)臨床	2012.2.16
CXSL1200003	凍干人用狂犬病疫苗 (2BS細(xì)胞)	成都生物制品研究所	臨床III期	2015.10.13

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

三代狂苗2021年上市，國內(nèi)目前2家企業(yè)競爭。測算如果三代狂苗滲透率達(dá)到30%，對應(yīng)市場收入將達(dá)到45億元。

三代狂犬疫苗預(yù)期銷售

狂犬疫苗使用（萬人份）		滲透率	市占率	單價(jià)（元/人份）	收入（億元）	利潤（億元）
三代狂犬疫苗	1500	30%	50%	1000	22.5	6.75