肺炎球菌感染可引發(fā)腦膜炎、菌血癥、肺炎等嚴(yán)重疾病，也可誘發(fā)一些相對輕微但更常見的疾病，如鼻竇炎和中耳炎。嬰幼兒是肺炎球菌的主要宿主，2008年，全球約有880萬名5歲以下兒童死亡；根據(jù)世衛(wèi)組織估算，其中約47.6萬名死于肺炎球菌感染。鑒于肺炎球菌對于兒童健康的威脅，世界衛(wèi)生組織（WHO）已將在全球接種預(yù)防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務(wù)。目前，13價肺炎疫苗是我國目前唯一用于2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌結(jié)合疫苗。
13價肺炎球菌結(jié)合疫苗在國內(nèi)適用于6周齡至15月齡嬰幼兒接種，可以預(yù)防由13種肺炎球菌血清引起的侵襲性疾?。òňY性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等），覆蓋率高達73%，在7價肺炎疫苗基礎(chǔ)上新增1、3、5、6A、7F和19A型，是WHO優(yōu)先推薦使用的疫苗，該疫苗目前唯一一種獲FDA和歐盟批準(zhǔn)用于全年齡段（從嬰兒期至成年期）的肺炎鏈球菌疫苗，在中國被批準(zhǔn)用于6周齡至15月齡嬰幼兒。2018年全球銷售額58.02億美元，是全世界單個最暢銷疫苗。
2017-2030年中國13價肺炎病毒疫苗市場及預(yù)測
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
2017-2030年中國23價肺炎病毒疫苗市場及預(yù)測
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
目前國內(nèi)共6家企業(yè)進行13價肺炎球菌疫苗研發(fā)，其中玉溪沃森生物進展最快，于18年1月III期臨床揭盲，并申報生產(chǎn)。
國內(nèi)13價/15價肺炎疫苗研發(fā)進展
受理號 | 藥品名稱 | 企業(yè)名稱 | 辦理狀態(tài) | 最新進展 |
CXSL1800049 | 13價肺炎球菌結(jié) 合疫苗 | 武漢博沃生物 | 在審評審批中 | - |
CXSS1800003 | 13價肺炎球菌多 糖結(jié)合疫苗 | 玉溪沃森生物 | 在審評審批 中 | 優(yōu)先審評，預(yù)計2019年下半 年獲批 |
CXSL1600014 | 13價肺炎球菌結(jié) 合疫苗(多價結(jié)合 體) | 成都安特金生物 | 制證完畢－已 發(fā)批件 | 獲批臨床 |
CXSL1300023 | 13價肺炎球菌結(jié) 合疫苗 | 蘭州生物制品研 究所 | 制證完畢－已 發(fā)批件 | Ⅱ期臨床 |
CXSL1100016 | 13價肺炎球菌結(jié) 合疫苗 | 北京科興中維生 物 | 制證完畢－已 發(fā)批件 | |
CXSL1300124 | 15價肺炎球菌結(jié) 合疫苗 | 北京智飛綠竹生 物 | 制證完畢－已 發(fā)批件 | I期臨床 |
CXSL1900006 | 13價肺炎球菌多 糖結(jié)合疫苗 （CRM197，TT載 體） | 康希諾生物 | 獲批臨床 （20190330） | I期臨床 |
CXSL0900041 | 13價肺炎球菌結(jié) 合疫苗 | 北京民海生物 | 制證完畢－ 已發(fā)批件 | 準(zhǔn)備申報上市 |
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
國產(chǎn)涵蓋的年齡段更廣泛，市場空間進一步增大。進口產(chǎn)品均為4針，國產(chǎn)方面，2月齡-6月齡接種4針，7月齡-11月齡接種3針，12月齡-23月齡接種2針，24-71月齡接種1針。目前輝瑞13價肺炎球菌疫苗適用于6周-15月齡嬰幼兒。
2010-2018年中國新生人口情況
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13價肺炎疫苗銷售預(yù)測
年齡段 | 人口數(shù)量 （萬） | 接種針數(shù) | 滲透率 | 市占率 | 單價（元） | 對應(yīng)收入 （億） | 對應(yīng)利潤 （億） |
增量市場 | - | ||||||
2月齡-6月齡 | 750 | 4 | 50% | 30% | 600 | 27 | 8.1 |
7月齡-11月齡 | 750 | 3 | 50% | 30% | 600 | 20.3 | 6.1 |
合計 | - | - | - | - | - | 47.3 | 14.2 |
存量市場 | - | ||||||
12月齡-23月 齡 | 1500 | 2 | 30% | 50% | 600 | 27 | 8.1 |
24-71月齡 | 3000 | 1 | 20% | 50% | 600 | 18 | 5.4 |
合計 | - | - | - | - | - | 45 | 13.5 |
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國13價肺炎疫苗市場前景分析及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》
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