我國體外診斷產(chǎn)業(yè)行業(yè)集中度較低，廠家數(shù)量多，且大部分為中小企業(yè)，產(chǎn)品品種少，主要為試劑廠商，輔以代理國外儀器。國內(nèi)企業(yè)市場割據(jù)競爭的格局較為明顯，實力較強的綜合性企業(yè)較少，行業(yè)內(nèi)排名靠前的企業(yè)主要是在某一領域具備競爭優(yōu)勢。雖然，我國體外診斷廠商在國內(nèi)高端市場競爭力相對較弱，但在區(qū)域市場、部分體外診斷細分領域和產(chǎn)品成本價格上具有優(yōu)勢。憑借高性價比的產(chǎn)品，國內(nèi)企業(yè)在中低端體外診斷市場具備了一定的競爭力。
POCT屬于體外診斷行業(yè)的細分領域，POCT，即時檢驗（point-of-care testing），指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測，通常不一定是臨床檢驗師來進行，是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析，省去標本在實驗室的復雜處理程序，快速得到檢驗結果的一類新方法。
POCT 在我國尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模相對美國、歐盟等發(fā)達國家依然偏小。我國人口眾多，地區(qū)發(fā)展不均衡，醫(yī)療資源差異較大，是 POCT 潛在的巨大市場。
智研咨詢相關報告《2019-2025年中國POCT市場運行態(tài)勢與市場供需預測報告》顯示，得益于2015年國家推行分級診療，行業(yè)快速增長，2018年POCT市場規(guī)模為94.26億元，同比增長24.57%。
2012-2018年POCT市場規(guī)模走勢圖
資料來源：智研咨詢整理
隨著國內(nèi)企業(yè)在高端體外診斷產(chǎn)品研發(fā)方面的投入不斷增加和國家相關鼓勵政策的推進實施，我國體外診斷產(chǎn)品技術研發(fā)能力和精密電子設備制造能力將大幅提升，部分國內(nèi)企業(yè)在 POCT 等體外診斷細分產(chǎn)品領域已經(jīng)接近或部分達到國際先進水平，逐步打破了國外企業(yè)體外診斷產(chǎn)品在國內(nèi)高端市場的壟斷格局。
我國POCT行業(yè)主要上市公司有萬孚生物、明德生物、基蛋生物。
POCT行業(yè)主要上市公司簡介
公司 | 主營業(yè)務 |
萬孚生物 | 主要從事快速診斷試劑、快速檢測儀器等POCT 相關產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。其主要產(chǎn)品可按檢測結果分為定性檢測產(chǎn)品和定量檢測產(chǎn)品兩大類；按用途分為妊娠檢測、傳染病檢測、毒品（藥品濫用）檢測、慢性病檢測四類。 |
明德生物 | 主要從事 POCT 快速診斷試劑與快速檢測儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，已構建了以全血濾過技術、多重抗體標記技術、膠體金煉制技術為核心的技術平臺以及高通量智能 POCT 定量檢測平臺，已形成了覆蓋 20 余類疾病檢測的產(chǎn)品線。 |
基蛋生物 | 主要產(chǎn)品為 POCT 體外診斷試劑及配套儀器。 |
資料來源：智研咨詢整理
2018年萬孚生物的市場份額相對較高，達12.74%，而2018年基蛋生物、明德生物市場份額分別為6.73%、1.87%。萬孚生物、基蛋生物、明德生物的市場份額總計達21.34%。
2018年萬孚生物、基蛋生物、明德生物市場份額對比圖
資料來源：公司財報、智研咨詢整理
從2018年萬孚生物、明德生物、基蛋生物的營業(yè)收入、毛利率來看，POCT行業(yè)毛利率高，2018年，萬孚生物營業(yè)收入為12.01億元，毛利率為69.27%；基蛋生物營業(yè)收入為6.34億元，毛利率為84.24%；明德生物營業(yè)收入為1.76億元，毛利率為80.49%。
2018年部分公司POCT產(chǎn)品營業(yè)收入、毛利率對比圖
資料來源：公司財報、智研咨詢整理
智研咨詢 - 精品報告
2025-2031年中國POCT（即時檢驗）產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資前景預測報告
《2025-2031年中國POCT（即時檢驗）產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資前景預測報告》共十三章，包含2025-2031年中國即時檢驗（POCT）行業(yè)發(fā)展趨勢預測分析，POCT行業(yè)中國模式和發(fā)展路徑的思考，中國即時檢驗（POCT）行業(yè)投資和風險預警分析等內(nèi)容。
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