布洛芬是上世紀(jì)五六十年代,在開(kāi)發(fā)治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的“超級(jí)阿司匹林”過(guò)程中長(zhǎng)期研究的產(chǎn)物。上世紀(jì)七十年代末我國(guó)開(kāi)始研制開(kāi)發(fā)布洛芬,山東新華制藥廠和陜西西北第二合成藥廠最先投入工業(yè)化生產(chǎn)。
布洛芬產(chǎn)業(yè)發(fā)展代表性事件
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根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì):截至2019年8月底我國(guó)布洛芬原料藥生產(chǎn)批文共計(jì)10個(gè),涉及好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司、湖北百科格萊制藥有限公司、湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司、華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司、華中藥業(yè)股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、蘇州第四制藥廠有限公司、臺(tái)山市新寧制藥有限公司、太陽(yáng)石(唐山)藥業(yè)有限公司、淄博新華-百利高制藥有限責(zé)任公司等十家企業(yè)。主要生產(chǎn)企業(yè)為山東新華制藥股份有限公司、湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司等。此外,還有些制藥廠和化工企業(yè)也生產(chǎn)布洛芬原料藥用于出口。
2017年我國(guó)布洛芬原料藥產(chǎn)量為8622噸,2018年我國(guó)布洛芬原料藥產(chǎn)量在0.92萬(wàn)噸左右。
2009-2018年我國(guó)布洛芬原料藥產(chǎn)量走勢(shì)圖
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全國(guó)布洛芬原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)統(tǒng)計(jì)
產(chǎn)品名 | 生產(chǎn)商 | 批準(zhǔn)文號(hào) |
布洛芬 | 湖北百科格萊制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H42020998 |
布洛芬 | 淄博新華-百利高制藥有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20056884 |
布洛芬 | 山東新華制藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H37020353 |
布洛芬 | 好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21023557 |
布洛芬 | 臺(tái)山市新寧制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H44020292 |
布洛芬 | 華中藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H42021367 |
布洛芬 | 華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H61022147 |
右布洛芬 | 蘇州第四制藥廠有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030374 |
右布洛芬 | 湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010640 |
精氨酸布洛芬 | 太陽(yáng)石(唐山)藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20070135 |
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智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)布洛芬原料藥市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研及投資前景評(píng)估報(bào)告》顯示:布洛芬制劑品種繁多,如片劑、膠囊劑、顆粒劑、緩釋膠囊劑、口服液、栓劑、混懸劑、緩釋混懸液、復(fù)方凝膠劑、搽劑、乳膏劑等,我國(guó)布洛芬市場(chǎng)需求的剛性強(qiáng)。截至2019年8月底我國(guó)共有601個(gè)布洛芬生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),其中原料藥批文數(shù)量10個(gè),制劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)591個(gè)。制劑產(chǎn)品中片劑批文數(shù)為440個(gè),膠囊批文數(shù)為61個(gè),顆粒批文數(shù)為15個(gè),口服及懸浮液批文數(shù)為12個(gè)。
我國(guó)布洛芬原料藥及制劑批文數(shù)量一覽(截至2019年8月底)
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2014-2018年我國(guó)布洛芬進(jìn)出口統(tǒng)計(jì)
年份 | 出口數(shù):千克 | 出口金額:美元 | 進(jìn)口數(shù)量:千克 | 進(jìn)口金額:美元 |
2014年 | 6,400,799 | 70,017,816 | 2,899 | 41,064 |
2015年 | 6,095,451 | 65,176,235 | 58,145 | 449,809 |
2016年 | 7,102,956 | 72,580,155 | 54,258 | 400,263 |
2017年 | 7,602,646 | 82,478,329 | 69,932 | 752,337 |
2018年 | 8,086,537 | 132,812,734 | 147,065 | 2,198,728 |
資料來(lái)源:中國(guó)海關(guān)
我國(guó)是世界上最大的布洛芬出口國(guó),總產(chǎn)能13000多噸。企業(yè)也將大部分產(chǎn)品出口美國(guó)和印度、波蘭等國(guó)。根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)2018年我國(guó)布洛芬出口數(shù)量為8086.54噸,出口金額為13281.27萬(wàn)美元;2018年我國(guó)布洛芬進(jìn)口數(shù)量為147.07噸,進(jìn)口金額為219.87萬(wàn)美元。以此推算2017年我國(guó)布洛芬原料藥需求量為0.11萬(wàn)噸,2018年我國(guó)布洛芬原料藥需求總量約為0.13萬(wàn)噸。
2009-2018年我國(guó)布洛芬原料藥供需平衡統(tǒng)計(jì)圖
資料來(lái)源:智研咨詢(xún)整理、中國(guó)海關(guān)
由于環(huán)保政策持續(xù)收緊,各地原料藥廠和化工企業(yè)成為治污重點(diǎn)。隨著各地環(huán)保政策法規(guī)陸續(xù)發(fā)布和檢查及其帶來(lái)的設(shè)備投入和環(huán)保稅的征收使得成本上升,大量中小原料藥廠和化工企業(yè)被關(guān)停。因此行業(yè)集中度持續(xù)提升,龍頭優(yōu)質(zhì)企業(yè)受益于市場(chǎng)份額的提高,規(guī)模擴(kuò)大,從而盈利能力提高。另一方面,2017年底發(fā)布藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批后,原料藥不再單獨(dú)發(fā)放原料藥批準(zhǔn)文號(hào),而是與制劑企業(yè)綁定,在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批,因此有利于優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大份額。
國(guó)家和地方主要環(huán)境保護(hù)政策法規(guī)
時(shí)間 | 政策法規(guī) | 主要內(nèi)容 |
2016年11月 | 《石家莊市利劍斬污行動(dòng)實(shí)施方案》 | 對(duì)全市制藥、化工等行業(yè)實(shí)行清單式管理,原則上所有揮發(fā)性有機(jī)物生產(chǎn)工序全部停產(chǎn) |
2016年12月 | 中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)稅法 | 對(duì)超標(biāo)、超總量排放污染物的,加倍征收環(huán)保稅。 |
2016年12月 | “十三五”生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃 | 要求原料藥制造業(yè)推進(jìn)行業(yè)達(dá)標(biāo)排放改造。 |
2017年3月 | 《京津冀及周邊地區(qū)2017-2018 年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅(jiān)行動(dòng)方案》 | 全面推進(jìn)石油化工,醫(yī)藥等VOCs 治理,10 月底前基本完成整治工作。 |
2017年5月 | 浙江省2017 年大氣污染防治實(shí)施計(jì)劃 | 以石化、化工、制鞋等行業(yè)為重點(diǎn),大力推進(jìn)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物污染綜合治理。 |
2017年5月 | 甘肅省2017 年大氣污染防治工作方案 | 強(qiáng)化工業(yè)污染源治理,切實(shí)化解過(guò)剩產(chǎn)能和清理整頓違法違規(guī)項(xiàng)目。 |
2017年7月 | 黑龍江省2017 年度大氣污染防治實(shí)施計(jì)劃 | 2017 年,全省二氧化硫、氮氧化物污染物排放總量分別下降比例達(dá)到國(guó)家下達(dá)“十三五”目標(biāo)的70%和40%, |
2017年7月 | 杭州市2017 年大氣污染防治實(shí)施計(jì)劃的通知 | 確保PM2.5 年均濃度和空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良率達(dá)到國(guó)家、省下達(dá)的考核目標(biāo)。 |
2017年7月 | 山東省印發(fā):《2017 年環(huán)境保護(hù)突出問(wèn)題綜合整治攻堅(jiān)方案》 | 鑄造、涉及原料藥生產(chǎn)的醫(yī)藥企業(yè)VOCs 排放工序,按照《實(shí)施細(xì)則》要求落實(shí)。 |
2018年7月 | 生態(tài)環(huán)境部貫徹落實(shí)〈全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于全面加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境保護(hù)依法推動(dòng)打好污染防治攻堅(jiān)戰(zhàn)的決議〉實(shí)施方案 | 緊緊圍繞全面加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境保護(hù)、堅(jiān)決打好污染防治攻堅(jiān)戰(zhàn),用最嚴(yán)格的制度最嚴(yán)密的法治保護(hù)生態(tài)環(huán)境,確保各項(xiàng)工作任務(wù)落地見(jiàn)效,推動(dòng)生態(tài)環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善。 |
2018年8月 | 關(guān)于加強(qiáng)固定污染源氮磷污染防治的通知 | 以重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)、污水集中處理設(shè)施、規(guī)?;笄蒺B(yǎng)殖場(chǎng)氮磷排放達(dá)標(biāo)整治為突破口,強(qiáng)化污染源氮磷污染防治。 |
2018年10月 | 汾渭平原2018-2019 年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅(jiān)行動(dòng)方案 | 2018 年10 月底前向生態(tài)環(huán)境部報(bào)送“散亂污”企業(yè)清理整頓項(xiàng)目清單、重污染天氣應(yīng)急預(yù)案減排項(xiàng)目清單。 |
2018年11月 | 長(zhǎng)三角地區(qū)2018-2019 年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅(jiān)行動(dòng)方案 | 全面推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、能源結(jié)構(gòu)、運(yùn)輸結(jié)構(gòu)和用地結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化;深入實(shí)施“散亂污”企業(yè)綜合整治。 |
2019年3月 | 關(guān)于印發(fā)地下水污染防治實(shí)施方案的通知 | 結(jié)合重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)特點(diǎn),加強(qiáng)地下水 污染風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)。 |
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在環(huán)保升級(jí)和成本上漲推動(dòng)下,原料藥整體價(jià)格上漲。此外2018年下半年巴斯夫(BASF)以技術(shù)問(wèn)題為由停產(chǎn),產(chǎn)能約3000噸有關(guān),考慮到整體環(huán)保要求對(duì)成本的壓力,布洛芬原料藥價(jià)格有望維持高位態(tài)勢(shì)。


2022-2028年中國(guó)阿米妥行業(yè)市場(chǎng)全景評(píng)估及投資前景規(guī)劃報(bào)告
《2022-2028年中國(guó)阿米妥行業(yè)市場(chǎng)全景評(píng)估及投資前景規(guī)劃報(bào)告》共九章,包含2017-2021年中國(guó)阿米妥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析, 主要阿米妥企業(yè)或品牌競(jìng)爭(zhēng)分析, 2022-2028年中國(guó)阿米妥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)等內(nèi)容。



