智研精品報(bào)告

2018年中國(guó)安乃近原料藥需求達(dá)到6800噸，藥品監(jiān)管趨嚴(yán)態(tài)勢(shì)下，安乃近面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)[圖]

安乃近游志高 2019-09-10 05:46 來源：智研咨詢

安乃近解熱鎮(zhèn)痛效果較強(qiáng)，一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。安乃近使用范圍廣、給藥劑型多樣，而且沒有非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥的胃腸道副作用，且價(jià)格便宜。安乃近的口服制劑已被列入醫(yī)保乙類。

不同劑型安乃近產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥

資料來源：智研咨詢整理

安乃近上市時(shí)間超過60年，截至2019年8月底取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批文的生產(chǎn)商有山東新華制藥股份有限公司、河北冀衡(集團(tuán))藥業(yè)有限公司、華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司、開封制藥(集團(tuán))有限公司、武漢武藥制藥有限公司、浙江海森藥業(yè)股份有限公司6家企業(yè)。

我國(guó)安乃近原料藥生產(chǎn)廠家批文數(shù)統(tǒng)計(jì)圖

資料來源：SFDA、智研咨詢整理

全國(guó)安乃近原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)統(tǒng)計(jì)

產(chǎn)品名	生產(chǎn)商	批準(zhǔn)文號(hào)
安乃近	武漢武藥制藥有限公司	國(guó)藥準(zhǔn)字H42021741
安乃近	山東新華制藥股份有限公司	國(guó)藥準(zhǔn)字H37023629
安乃近	山東新華制藥股份有限公司	國(guó)藥準(zhǔn)字H37023630
安乃近	浙江海森藥業(yè)股份有限公司	國(guó)藥準(zhǔn)字H20046146
安乃近	河北冀衡(集團(tuán))藥業(yè)有限公司	國(guó)藥準(zhǔn)字H13022650
安乃近	開封制藥(集團(tuán))有限公司	國(guó)藥準(zhǔn)字H41021796
安乃近	華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司	國(guó)藥準(zhǔn)字H61022146

資料來源：SFDA、智研咨詢整理

我國(guó)安乃近原料藥生產(chǎn)廠家中，山東新華制藥股份有限公司生產(chǎn)規(guī)模最大，產(chǎn)能達(dá)8000余噸，河北冀衡(集團(tuán))藥業(yè)有限公司生產(chǎn)能力為3500噸。

近年來我國(guó)安乃近產(chǎn)量維持在1.4萬噸左右，2018年我國(guó)安乃近產(chǎn)量為1.47萬噸，安乃近原料藥除滿足本國(guó)需求外，部分產(chǎn)品對(duì)外出口，并主要銷往歐洲和拉丁美洲，2018年我國(guó)安乃近出口數(shù)量為7869.14噸，出口數(shù)量同比增長(zhǎng)2.765;出口總金額為7715.24萬美元，出口金額同比增長(zhǎng)10.80%；出口均價(jià)為9.80美元/千克，出口均價(jià)同比增長(zhǎng)7.82%。

2014-2018年我國(guó)安乃近進(jìn)出口統(tǒng)計(jì)

年份	出口數(shù)：千克	出口金額：美元	進(jìn)口數(shù)量：千克	進(jìn)口金額：美元
2014年	7,338,914	68,349,900	0	0
2015年	5,938,389	54,014,580	0	0
2016年	7,469,054	66,033,797	0	0
2017年	7,658,046	69,635,288	0	0
2018年	7,869,142	77,152,418	0	0

資料來源：中國(guó)海關(guān)

2014-2018年我國(guó)安乃近出口均價(jià)走勢(shì)圖

資料來源：中國(guó)海關(guān)、智研咨詢整理

20世紀(jì)90年代以來，我國(guó)市場(chǎng)安乃近原料藥用量逐年遞增，20世紀(jì)90年代初，用量為3000余噸，到20世紀(jì)末達(dá)4000余噸，21世紀(jì)初用量近5000噸，2018年我國(guó)安乃近消費(fèi)量在6800噸左右。

2014-2018年我國(guó)安乃近供需平衡統(tǒng)計(jì)圖

資料來源：智研咨詢整理

智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)安乃近行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：截止2019年8月底，我國(guó)安乃近相關(guān)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)1329條，涉及近千家生產(chǎn)企業(yè)。安乃近相關(guān)藥品主要包括安乃近注射液、安乃近片、安乃近原料藥、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、安乃近灌腸液等。

我國(guó)安乃近相關(guān)藥品批文數(shù)統(tǒng)計(jì)圖

資料來源：SFDA、智研咨詢整理

安乃近作為解熱鎮(zhèn)痛藥物具有吸收好、起效快、價(jià)格低等特征，一度被譽(yù)為“退燒之王”，但是國(guó)內(nèi)外研究表明安乃近具有較大的副作用。研究表明服用此藥的病人可能產(chǎn)生多種副作用，如導(dǎo)致末梢血中白細(xì)胞減少，導(dǎo)致免疫力下降，并引發(fā)各種感染。近年來臨床應(yīng)用有引發(fā)白細(xì)胞缺失、粒細(xì)胞減少癥的風(fēng)險(xiǎn)，還可能引起再生障礙性貧血、自身免疫性溶血性貧血、蕁麻疹、剝脫性皮炎等病癥。

安乃近相關(guān)藥品始終存在一定市場(chǎng)的原因

資料來源：智研咨詢整理

雖然研究證明安乃近具有諸多的不良反應(yīng)，然而我國(guó)并沒有明確禁止使用安乃近產(chǎn)品，安乃近相關(guān)產(chǎn)品一直被國(guó)民、基層醫(yī)院使用。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為使用安乃近產(chǎn)品后不良反應(yīng)出現(xiàn)的幾率要明顯高于布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚，未來在有更好藥物可以選擇的情況下，安乃近相關(guān)產(chǎn)品或?qū)⒚媾R被禁及淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。

本文采編：CY209