塑料安瓿是相對(duì)于玻璃安瓿瓶而言,以塑料粒子為原料生產(chǎn)出來(lái)的注射制劑包裝。
塑料安瓿瓶與玻璃安瓿瓶對(duì)比
塑料安瓿 | 玻璃安瓿 | |
耐沖擊性 | 不易損壞 | 易碎 |
重量 | 較輕 | 較重 |
生產(chǎn)過(guò)程 | 簡(jiǎn)單、時(shí)間短 | 復(fù)雜、時(shí)間長(zhǎng) |
異物混入 | 可能性小 | 可能性大 |
金屬離子析出 | 無(wú) | 有、不可控 |
生產(chǎn)和開啟產(chǎn)生不溶性微粒 | 少量、可控 | 大量、不可控 |
臨床使用安全 | 安全 | 危險(xiǎn) |
運(yùn)輸中產(chǎn)生安全隱患 | 不容易 | 容易 |
環(huán)保 | 易處理 | 難處理 |
防偽性 | 商標(biāo)可通過(guò)模具注塑在瓶子上 | 不易實(shí)現(xiàn) |
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我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)由政府主管部門和行業(yè)協(xié)會(huì)共同管理。自2010年以來(lái),國(guó)家對(duì)塑料容器醫(yī)藥包裝的管理和技術(shù)要求日益完善,藥品生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)單位在人員認(rèn)知、技術(shù)水平以及注冊(cè)申報(bào)等方面都已具備良好的基礎(chǔ),為塑料安瓿包裝注射劑的開發(fā)創(chuàng)造了必要條件。具體行業(yè)政策規(guī)范如下。
行業(yè)內(nèi)正在施行的行政規(guī)章及其他政策規(guī)范性文件
名稱 | 發(fā)布單位 | 實(shí)施年份 |
《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》 | 國(guó)家食藥監(jiān)局 | 2004年 |
《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥包材監(jiān)督管理工作的通知》 | 國(guó)家食藥監(jiān)局 | 2006年 |
《藥品注冊(cè)管理辦法》 | 國(guó)家食藥監(jiān)局 | 2007年 |
《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》 | 工信部 | 2010年 |
《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》 | 國(guó)家食藥監(jiān)局辦公室 | 2012年 |
《產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)(修正)》 | 發(fā)改委 | 2013年 |
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塑料安瓿瓶行業(yè)相關(guān)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 發(fā)布部門 | 實(shí)施日期 | 狀態(tài) |
JB/T 20151-2013 | 塑料安瓿制瓶灌裝封口一體機(jī) | 工業(yè)和信息化部 | 2013-09-01 | 現(xiàn)行 |
資料來(lái)源:工標(biāo)網(wǎng)
從產(chǎn)業(yè)鏈角度來(lái)看,目前塑料安瓿瓶的上游原材料行業(yè)主要有塑料、增塑劑、色料等行業(yè);對(duì)塑料安瓿瓶業(yè)有需求的下游產(chǎn)業(yè)主要有化學(xué)藥品制劑、中成藥、生物制藥等制藥行業(yè)。
塑料安瓿瓶行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
資料來(lái)源:智研咨詢整理
2018年,我國(guó)塑料安瓿瓶企業(yè)產(chǎn)能占比前三分別為湖北科倫藥業(yè)、普什制藥、河北天成藥業(yè)股份有限公司。其中,湖北科倫藥業(yè)塑料安瓿瓶產(chǎn)能占比30%,普什制藥塑料安瓿瓶產(chǎn)能占比20%,河北天成藥業(yè)股份有限公司塑料安瓿瓶產(chǎn)能占比10%。
2018年我國(guó)塑料安瓿瓶產(chǎn)能占比情況
資料來(lái)源:智研咨詢整理
據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)塑料安瓿瓶行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:2018年,我國(guó)塑料安瓿瓶產(chǎn)量為5.88億瓶;2018年,我國(guó)塑料安瓿瓶銷量為6.21億瓶;2018年,我國(guó)塑料安瓿瓶產(chǎn)銷率為105.61%。
2015-2018年中國(guó)塑料安瓿瓶產(chǎn)銷分析
數(shù)據(jù)來(lái)源:智研咨詢整理
我國(guó)安瓿瓶市場(chǎng)規(guī)模呈逐年上漲趨勢(shì),已從2015年的0.60億元增長(zhǎng)至2018年的1.27億元。
2015-2018年我國(guó)塑料安瓿瓶需求總量及規(guī)模統(tǒng)計(jì)圖
資料來(lái)源:智研咨詢整理


2024-2030年中國(guó)塑料安瓿瓶行業(yè)市場(chǎng)供需態(tài)勢(shì)及未來(lái)趨勢(shì)研判報(bào)告
《2024-2030年中國(guó)塑料安瓿瓶行業(yè)市場(chǎng)供需態(tài)勢(shì)及未來(lái)趨勢(shì)研判報(bào)告》共十四章,包含塑料安瓿瓶行業(yè)投資與發(fā)展前景分析,2024-2030年塑料安瓿瓶行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)分析,觀點(diǎn)與結(jié)論等內(nèi)容。



