全球及中國兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀及行業(yè)趨勢：2018年中國兒童用藥市場規(guī)模突破1500億，預計2020年將超1700億元[圖]

    一、兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢分析

    兒童用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設計的一類藥品，尤其指專門在醫(yī)院兒科使用的藥品。兒童藥品對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。

    目前兒科最主要的幾類治療藥物包括：抗感染藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、維生素等營養(yǎng)藥、解熱鎮(zhèn)痛藥和神經(jīng)系統(tǒng)用藥，一般將其按化學藥、中成藥、生物制藥（主要是疫苗）來劃分。

    兒科用藥產(chǎn)品分類

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國兒童感冒藥行業(yè)市場需求預測及投資未來發(fā)展趨勢報告》

    兒童藥品主要是集中在抗生素類、感冒類、鎮(zhèn)痛解熱類、清熱類以及維生素類。前十大常規(guī)用藥銷售市場份額已經(jīng)超過75%。也正因為如此，兒童用藥在零售市場占比較多，品牌與營銷方式對藥品品種的銷售額起絕對影響。

    兒童藥品額占比情況

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    二胎政策的放開以及家庭戶數(shù)的增加使我國兒童數(shù)量處于不斷增長狀態(tài)，2018年，我國0-14歲兒童數(shù)量已經(jīng)達到了23523萬人，占全部人口數(shù)量的16.86%；家庭消費能力的提升以及對兒童家庭地位的重視也使得對兒童健康問題關(guān)注程度大幅上漲，從而使得對兒科用藥的需求進一步提升。

    2013-2018年中國人口出生率走勢

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    從我國的年齡結(jié)構(gòu)來看，16至59周歲的勞動年齡人口89729萬人，占總?cè)丝诘谋戎貫?4.3%；60周歲及以上人口24949萬人，占總?cè)丝诘?7.9%，其中65周歲及以上人口16658萬人，占總?cè)丝诘?1.9%；0-15歲的兒童數(shù)量為24860萬人，占總?cè)丝诘?7.8%。

    2018年我國人口年齡結(jié)構(gòu)情況

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    兒童用藥行業(yè)的下游是醫(yī)藥流通行業(yè)，兒童用藥企業(yè)的產(chǎn)品主要通過經(jīng)銷商進行銷售。在不同的營銷模式下，兒童用藥企業(yè)對市場終端的控制力度不一樣。在代理制模式下，由于經(jīng)銷商控制銷售終端，兒童用藥企業(yè)對經(jīng)銷商有較大的依賴性。

    2018年我國兒童醫(yī)院數(shù)量增長至129家，較2017年增長12家，漲幅達到10.26%。

    2016-2018年我國兒童醫(yī)院數(shù)量及同比增長走勢

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    相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國兒科用藥專利注冊審批數(shù)量仍然較少，2016年，納入優(yōu)先審評審批的注冊申請共有57件，其中僅有5件為兒童用藥，占比為8.77%；2017年，藥審中心共將25批423件注冊申請納入優(yōu)先審評程序，其中兒童用藥為47件，占比為11.11%；2018年，藥審中心共將313件注冊申請納入優(yōu)先審評程序，其中兒童用藥為35件，占比為11.18%。兒童用藥審評率遠低于其他類型藥品，占比不足15%，專利申請活躍度較低。

    2016-2018年中國優(yōu)先審批藥品和兒童用藥審評數(shù)量情況

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    目前兒童用藥市場規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%，而兒童占全國人數(shù)約16.6%，兒童用藥市場遠未飽和。2014年中國兒童藥品市場規(guī)模突破千億，2018年突破1500億，預計2020年市場規(guī)模將超1700億元。

    2013-2020年中國兒童藥品市場規(guī)模走勢預測
　

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    兒童藥品市場規(guī)模大，但是發(fā)生產(chǎn)存在研發(fā)、藥物評價、銷售三個方面的困難但是兒童藥品面臨藥品品種少、劑量模糊、規(guī)格缺乏的問題，這需要從根源上增加兒童藥品的研發(fā)生產(chǎn)，從政策和經(jīng)濟等層面給予一定支持。8月27日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》。至此，我國已發(fā)布3批、105種鼓勵研發(fā)申報兒童藥品，以期逐步改善我國兒童專用藥品劑型規(guī)格缺乏的狀況，更好地滿足兒科臨床用藥需求。政策利好，中國兒童藥品迎來發(fā)展新機遇。

    二、全球兒童用藥行業(yè)發(fā)展分析

    1、全球兒童藥研發(fā)熱情高漲

    近年來，全球醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，主要得益于兩個方面：一方面是一些主要藥品的專利將陸續(xù)到期，使更多的仿制藥能夠進入市場;另一方面是新興國家的經(jīng)濟快速增長拉動了這些國家的藥品需求。

    國外兒童用藥發(fā)展水平相對較高，但由于兒童用藥的特殊性，因此目前已有的專業(yè)藥品仍難以滿足市場的需求，而非專用藥品的大量使用仍是國外兒童用藥市場的主要特征。

    數(shù)據(jù)顯示，全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢，2018年全球兒童藥物市場規(guī)模約為973億美元，較上年同比增長3.4%。2013-2018年，全球兒童藥物市場規(guī)模年均復合增長率為3.76%，略高于全球處方藥市場規(guī)模增速(1.99%)。

    2013-2018年全球兒童藥物市場規(guī)模走勢

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    根據(jù)統(tǒng)計的2018財年全球研發(fā)費用較高的醫(yī)藥企業(yè)25強中，美國制藥企業(yè)占據(jù)了一半以上的比例，根據(jù)《FDA安全與創(chuàng)新法》相關(guān)條款規(guī)定，美國制藥企業(yè)在提交新藥審評的同時就應當提交兒科用藥研究計劃表，隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)費用的不斷增加以及對兒童專用藥的重視程度增加，全球?qū)嚎朴盟幍难邪l(fā)熱情高漲，加之全球各國對兒童藥的關(guān)注及政策的推進，全球范圍內(nèi)對兒童藥的研發(fā)熱情將會持續(xù)很長一段時間。

    2、兒童用藥主要適應癥向呼吸系統(tǒng)轉(zhuǎn)移

    隨著全球空氣質(zhì)量下降，環(huán)境污染嚴重等問題凸顯，全球兒科用藥適應癥研究方向已由20世紀初期的炎癥、胃腸道系統(tǒng)疾病、癌癥、HIV艾滋病轉(zhuǎn)向炎癥、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和免疫系統(tǒng)疾病方向。由于全球環(huán)境問題仍未得到根本性解決，兒科用藥適應癥方向未來仍將以呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和免疫系統(tǒng)疾病方向為主。