2019年上半年中國疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析[圖]

    一、行業(yè)正逐步恢復(fù)，市場規(guī)模持續(xù)擴大

    2012-2017年年均批簽發(fā)量6.4億支，受行業(yè)黑天鵝事件影響，2018年國內(nèi)疫苗批簽發(fā)約為5.4億支，低于2017年的5.9億支，2019年上半年疫苗批簽發(fā)為2.2億支，略低于2018年上半年2.7億支，考慮到生產(chǎn)周期，行業(yè)事件仍影響了2019上半年批簽發(fā)量。

    按批簽發(fā)量中標(biāo)價計算，2018年國內(nèi)疫苗批簽發(fā)貨值規(guī)模達到484億元，我們估計國內(nèi)疫苗銷售市場規(guī)模在400億以上。

2012-2019上半年疫苗批簽發(fā)情況（億支）

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2018年兩類疫苗批簽發(fā)貨值情況（億元）

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2018年一類苗批簽發(fā)貨值情況（億元）

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2018年二類苗批簽發(fā)貨值情況（億元）

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    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國HPV疫苗行業(yè)市場供需預(yù)測及投資戰(zhàn)略研究報告》

    （一）HPV疫苗：

    目前尚無國產(chǎn)，國內(nèi)上市的為GSK的二價疫苗和智飛生物代理的默沙東的四價/九價疫苗。2018年HPV疫苗開始爆發(fā)，2018年批簽發(fā)量合計為712.9萬支。2019上半年批簽發(fā)量為413.8萬支，其中二價苗沒有批簽發(fā)，四價苗295.8萬支，九價苗119萬支。

    國內(nèi)目前有三類HPV疫苗：四價和九價疫苗（默沙東生產(chǎn)，智飛生物代理），二價疫苗（GSK）。從接種年齡看，二價適用9至25歲，四價適用20至45歲，九價適用16到26歲。

    2018年批簽發(fā)量合計為712.9萬支，2019上半年批簽發(fā)量合計為413.8萬支。

    分產(chǎn)品來看：二價苗累計批簽發(fā)321.9萬支，2018Q4至今無批簽發(fā)；四價苗累計批簽發(fā)710.7萬支，今年上半年295.8萬支；九價苗累計批簽發(fā)239.5萬支，今年上半年117.9萬支。HPV疫苗累計1272萬支，折合400萬人份，保守按2億潛在可接種人群計算，滲透率僅2%，仍處于供不應(yīng)求狀態(tài)。

HPV疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按季度）

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HPV疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按月份）

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    （二）Hib疫苗：

    近年來，由于聯(lián)苗持續(xù)替代單苗，Hib疫苗批簽發(fā)量從2013年開始下滑，2018年批簽發(fā)量為1089萬支，其中康泰生物和沃森生物批簽發(fā)量分別為380.6萬支和304萬支，分別占比35%和28%。

    2019年上半年批簽發(fā)量為304萬支，僅有沃森生物和成都歐林有批簽發(fā)，其中沃森生物批簽發(fā)量為292.6萬支，占比96%。

Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按年度）

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Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按季度）

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2018年Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬支）

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2019年1-6月Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬支）

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    （三）AC-Hib疫苗（三聯(lián)苗）：

    2019年4月初，由于未及時完成再注冊，三聯(lián)苗暫停了生產(chǎn)。但三聯(lián)苗在停產(chǎn)前有部分產(chǎn)品進入批簽發(fā)程序，2019年Q2三聯(lián)苗合計批簽發(fā)量為299萬支。我們預(yù)計2019年上半年銷量為200萬支左右，全年銷量預(yù)計可以達到400萬支。

AC-Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按季度）

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AC-Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按月份）

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    （四）百白破-Hib疫苗（四聯(lián)苗）：

    2018年受益于五聯(lián)苗缺貨和百白破供應(yīng)緊張，四聯(lián)苗快速放量。2018年實現(xiàn)批簽發(fā)量為556.9萬支。2019年Q1四聯(lián)苗沒有批簽發(fā)，Q2合計批簽發(fā)量為52萬支。

    2019上半年四聯(lián)苗批簽發(fā)量相對較小，主要是由于2018年下半年受行業(yè)事件影響，四聯(lián)苗排產(chǎn)相對較為謹慎，導(dǎo)致2019年上半年批簽發(fā)受限，預(yù)計上半年銷量約為170-180萬支。我們認為下半年四聯(lián)苗批簽發(fā)量有望大幅提升，全年銷量有望實現(xiàn)450萬支。

百白破-Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按季度）

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百白破-Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按月份）

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    （五）百白破-Hib-IPV疫苗（五聯(lián)苗）：

    2017年五聯(lián)苗批簽發(fā)量為212萬支，2018年上半年，由于新佐劑配方原因，五聯(lián)苗未獲得批簽發(fā)批準(zhǔn)。

    2018年下半年開始，五聯(lián)苗開始正常批簽發(fā)，2018年下半年批簽發(fā)量合計為203萬支，2019年上半年五聯(lián)苗批簽發(fā)量合計為250.1萬支，年化供應(yīng)量近500萬支，遠超2012-2017年200-300萬支的批簽發(fā)量區(qū)間。

百白破-Hib-IPV疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按季度）

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百白破-Hib-IPV疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按月份）

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    （六）水痘疫苗：

    2018年批簽發(fā)量為2043.8萬支，其中百克生物批簽發(fā)為650.7萬支，占比最高為32%，長生生物批簽發(fā)為440.5萬支，占比為22%。

    2019上半年批簽發(fā)量為783萬支，由于行業(yè)格局變化，上海所批簽發(fā)為434.7萬支，占比最高為54%，其次是百克生物，批簽發(fā)為213.4萬支，占比為27%。

水痘疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按季度）

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水痘疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按月度）

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2018年水痘疫苗批簽發(fā)情況（萬支）

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2019上半年水痘疫苗批簽發(fā)情況（萬支）

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    （七）百白破疫苗：

    2018年批簽發(fā)量為5161.9萬支，其中武漢所批簽發(fā)4734萬支，占比92%，沃森生物批簽發(fā)為424.8萬支，占比8%。

    2019上半年批簽發(fā)量為2273.9萬支，其中武漢所占比68%，重新開工生產(chǎn)的成都所和沃森生物批簽發(fā)分別為358和376萬支，各占比16%左右。行業(yè)與2012-2018年年均6-7000萬支相比，仍處于供應(yīng)緊張狀態(tài)。

百白破疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按季度）

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百白破疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按月度）

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2018年百白破疫苗批簽發(fā)情況（萬支）

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2019上半年百白破疫苗批簽發(fā)情況（萬支）

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    （八）狂犬病疫苗：

    2018年批簽發(fā)量為6575.7萬支，其中凍干狂犬（Vero細胞）4719.8萬支。

    2019上半年，批簽發(fā)量合計為3603.8萬支（其中Vero細胞凍干狂犬疫苗3266萬支），成大生物狂犬病疫苗批簽發(fā)量為2522.2萬支，占比70%。

狂犬病疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按季度）

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狂犬病疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按月度）

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2019上半年狂犬病疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按品種）

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2019上半年狂犬病疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按公司）

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    （九）腸道病毒EV71疫苗：

    全球首個手足口疫苗，2018年批簽發(fā)量為3005.2萬支，其中Vero細胞合計1844.1萬支，占比61%。

    2019上半年，批簽發(fā)量合計為994.5萬支，其中Vero細胞合計586.8萬支，占比59%，科興生物230萬支，占比23%。

腸道病毒疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按季度）

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腸道病毒疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按月度）

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2018年腸道病毒疫苗批簽發(fā)情況（萬支）

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2019上半年腸道病毒疫苗批簽發(fā)情況（萬支）

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    （十）、13價肺炎疫苗：

    全球疫苗銷售額最大品種，僅有輝瑞進口產(chǎn)品。2018年批簽發(fā)量為1089.5萬支，其中13價疫苗384.8萬支，占比35%。

    2019上半年，批簽發(fā)合計436.8萬支，其中13價疫苗193.9萬支，占比44%。沃森生物的23價苗2018年批簽發(fā)為161.6萬支，2019年批簽發(fā)為138.2萬支。

    （十一）、23價肺炎疫苗：

    國內(nèi)僅有成都所、默沙東和沃森生物三家生產(chǎn)。

    2019上半年，沃森生物的23價肺炎疫苗批簽發(fā)為138.2萬支，占23價肺炎疫苗的57%，占所有肺炎疫苗的32%。

肺炎疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按季度）

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肺炎疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按月份）

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2018年肺炎疫苗批簽發(fā)情況（萬支）

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2019上半年肺炎疫苗批簽發(fā)情況（萬支）

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    （十二）、五價輪狀病毒疫苗：

    輪狀病毒疫苗國內(nèi)目前有兩種，分別是蘭州所的一價苗和智飛生物代理默沙東的五價苗。五價苗于2018年上市，首次于2018年9月獲得批簽發(fā)，2018年批簽發(fā)量79.1萬支，2019年上半年33.5萬支。

    蘭州所的輪狀病毒疫苗2018年批簽發(fā)量為515萬支，2019年上半年批簽發(fā)量為225.6萬支。

輪狀病毒疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按年度）

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輪狀病毒疫苗批簽發(fā)情況（萬支，按季度）

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    從2019年上半年批簽發(fā)量看，行業(yè)正從長生事件后逐步恢復(fù)，特別是在國家疫苗管理法正式發(fā)布實施下，行業(yè)門檻更高，監(jiān)管更嚴，處罰更嚴。