一、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧
1、醫(yī)藥二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)
截止2019/6/24,申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)上漲23.2%,跑輸滬深300指數(shù)約3.3個(gè)百分點(diǎn)。期間內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)普漲但子板塊明顯分化,化學(xué)制劑板塊漲幅最大為33.8%,其次化學(xué)原料藥(+25.3%)和醫(yī)療服務(wù)(+24.1%);中藥板塊漲幅最小為6.7%。期間內(nèi)醫(yī)藥上市公司中漲幅最大的分別為興齊眼藥(+229.3%)、康龍化成(+206.9%)、濟(jì)民制藥(+206.6%)、博濟(jì)醫(yī)藥(+162.3%)、昆藥集團(tuán)(+130.0%)。
醫(yī)藥指數(shù)相對(duì)滬深300走勢(shì)
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相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》
醫(yī)藥子行業(yè)二級(jí)市場(chǎng)漲跌幅
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醫(yī)藥個(gè)股漲跌幅排名
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2、醫(yī)藥行業(yè)市盈率和溢價(jià)率
橫向看:醫(yī)藥行業(yè)PE(TTM)為36倍,在申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)中處于中等偏上水平。
縱向看:醫(yī)藥行業(yè)PE處在歷史平均水平。
溢價(jià)率:醫(yī)藥行業(yè)相對(duì)于全部A股估值溢價(jià)率為89%,與4月份相比上升4個(gè)百分點(diǎn)。
申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)市盈率比較(TTM整體法)
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申萬(wàn)醫(yī)藥歷史市盈率變化趨勢(shì)
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申萬(wàn)醫(yī)藥市盈率及與A股溢價(jià)率
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3、醫(yī)藥各子行業(yè)市盈率和溢價(jià)率
橫向看:醫(yī)療服務(wù)(65倍)和化學(xué)制劑(54倍)的市盈率最高,中藥(25倍)和醫(yī)藥商業(yè)(18倍)的市盈率最低。
縱向看:除化學(xué)原料藥以外,醫(yī)藥行業(yè)各板塊的市盈率均有所升高,相對(duì)全部A股的溢價(jià)率也有所升高。
申萬(wàn)醫(yī)藥子行業(yè)市盈率(TTM整體法)
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申萬(wàn)醫(yī)藥子行業(yè)歷史市盈率變化趨勢(shì)
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申萬(wàn)醫(yī)藥子行業(yè)相對(duì)A股的溢價(jià)率
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4、境外資金對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥個(gè)股仍較青睞
從2019年1-6月陸股通(北向)與港股通(南向)資金流向來(lái)看,北向資金自3月初達(dá)到頂點(diǎn)后處于下滑態(tài)勢(shì),5月底開始略有回升。南向資金自2月末達(dá)到最低點(diǎn)后持續(xù)得到追加對(duì)A股標(biāo)的投資金額達(dá)到8743億。根據(jù)北向資金對(duì)A股醫(yī)藥板塊前10大持股比例標(biāo)的的分析,除恒瑞醫(yī)藥(600276)4月份北上資金持股比例有較明顯的回調(diào)以外(從最高15.9%降到13.1%),其他標(biāo)的在4月份以來(lái)有明顯提高,恒瑞醫(yī)藥(600276)依然是北向資金持股比例最高約為12.2%。
2019年1-6月南北向資金流向(累計(jì)凈買入)
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2019年1-6月北向資金所持前10大A股醫(yī)藥標(biāo)的(%)
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二、行業(yè)數(shù)據(jù)有回暖跡象,細(xì)分領(lǐng)域分化較為明顯
1、行業(yè)數(shù)據(jù)逐漸回暖,全年預(yù)計(jì)增速10%
2019年1-4月累計(jì)收入和凈利潤(rùn)同比增速分別為9.8%和9.7%,較2018年同比分別下降5.1PP和6.7pp,但環(huán)比改善趨勢(shì)明顯,考慮到2018年前高后低的基數(shù),判斷2019年凈利潤(rùn)或前低后高。2018年P(guān)DB樣本醫(yī)院藥品收入增速2.7%,與2017年的1.6%相比,提升了1.1個(gè)百分點(diǎn)。從單季度看,2018Q1-Q4增速分別為1.6%、2.0%、0.9%和6.8%,第四季度增速略有回升,或受流感影響。由于樣本醫(yī)院主要統(tǒng)計(jì)大中城市的等級(jí)醫(yī)院,對(duì)OTC和第三終端反應(yīng)不充分,該增速較醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)較低。西南醫(yī)藥觀點(diǎn):醫(yī)藥工業(yè)整體增速在國(guó)家醫(yī)保局成立背景下,隨著帶量采購(gòu)執(zhí)行,行業(yè)格局變化在即。醫(yī)藥工業(yè)收入增速約10%,但結(jié)構(gòu)上分化愈加明顯,創(chuàng)新藥等或成行業(yè)主要增長(zhǎng)動(dòng)力。
醫(yī)藥工業(yè)收入總額及增速(統(tǒng)計(jì)局)
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醫(yī)藥工業(yè)收入總額及增速(PDB)
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2、上市公司業(yè)績(jī)或前低后高,行業(yè)間分化明顯
237家醫(yī)藥上市公司2018年收入總額增速為18.3%、歸母凈利潤(rùn)總額增速為19.6%。237家醫(yī)藥上市公司2018Q4和2019Q1營(yíng)業(yè)收入總額增長(zhǎng)分別為12.1%和13.5%,歸母凈利潤(rùn)總額增長(zhǎng)分別為-7.4%和7.3%。整體上收入端呈2位數(shù)增長(zhǎng),但利潤(rùn)端在帶量采購(gòu)和商譽(yù)減值后明顯下滑,2019Q1略有回升,判斷2019年行業(yè)凈利潤(rùn)或成前低后高態(tài)勢(shì)。
醫(yī)藥行業(yè)上市公司收入總額及增速
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醫(yī)藥行業(yè)上市公司歸母凈利潤(rùn)總額及增速
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醫(yī)藥行業(yè)上市公司收入總額及增速(分季度)
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醫(yī)藥上市公司歸母凈利潤(rùn)總額及增速(分季度)
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2018年:收入增長(zhǎng)最快的三個(gè)細(xì)分領(lǐng)域依次為:疫苗、血制品、CRO;利潤(rùn)增長(zhǎng)最快的三個(gè)細(xì)分領(lǐng)域依次為:疫苗、CRO、化藥原料藥。2019Q1季報(bào):收入增長(zhǎng)最快的三個(gè)細(xì)分領(lǐng)域依次為:疫苗、CRO、藥店;利潤(rùn)增長(zhǎng)最快的三個(gè)細(xì)分領(lǐng)域依次為:疫苗、CRO、藥店。
2018年半年報(bào)及2018Q2醫(yī)藥行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域收入及凈利潤(rùn)增速情況
細(xì)分行業(yè) | 2018收入YOY | 2018凈利潤(rùn)yoy | 2019Q1收入YOY | 2019Q1凈利潤(rùn)yoy |
237家上市 公司合計(jì) | 18.30% | 19.60% | 13.50% | 7.30% |
化學(xué)制劑 | 24.00% | 6.30% | 14.60% | 2.00% |
化學(xué)原料藥 | 24.20% | 41.50% | 1.60% | -23.40% |
中藥 | 9.80% | 7.60% | 7.80% | 0.40% |
其中:品牌中藥 | 9.60% | 11.40% | 5.80% | -1.90% |
其中:口服 中藥 | 11.10% | 10.60% | 6.60% | -2.30% |
其中:注射中藥 | 6.70% | -7.30% | 14.90% | 17.20% |
生物藥 | 42.80% | 27.10% | 34.00% | 24.10% |
其中:血制品 | 40.50% | 36.30% | 20.50% | 20.20% |
其中:疫苗 | 189.40% | 191.70% | 112.20% | 62.90% |
其中:其他生物藥 | 21.60% | -0.50% | 16.40% | 13.00% |
醫(yī)療器械 | 20.10% | 8.00% | 19.40% | 26.10% |
其中:IVD | 31.60% | 19.30% | 23.20% | 19.80% |
其中:其他醫(yī)療器械 | 20.90% | 31.40% | 18.50% | 27.80% |
創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈 | 26.80% | 64.60% | 28.70% | 31.90% |
其中:CMO | 12.90% | 19.00% | 7.20% | 10.80% |
其中:CRO | 31.70% | 79.20% | 35.40% | 38.30% |
醫(yī)藥流通 | 15.80% | -6.10% | 16.10% | 14.80% |
藥店 | 25.20% | 20.40% | 31.10% | 30.60% |
醫(yī)療服務(wù) | 29.20% | 16.20% | 21.30% | 24.30% |
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三、支付端:醫(yī)保多重改革,創(chuàng)新是醫(yī)藥發(fā)展硬核
1、醫(yī)保現(xiàn)狀:支付壓力長(zhǎng)存,控費(fèi)是必經(jīng)之路
醫(yī)保覆蓋面廣,長(zhǎng)期面臨收支平衡壓力。我國(guó)近年參保人數(shù)相對(duì)穩(wěn)定,覆蓋率維持高水平。截至2018年,我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)超過(guò)13億人,參保覆蓋面穩(wěn)定在95%以上,而隨著覆蓋面的提升,醫(yī)保支出的壓力逐步增加,醫(yī)保資金表現(xiàn)出“吃緊”的態(tài)勢(shì)。2018年,我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)累計(jì)結(jié)存23233.74億元,基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金收入為21090.11億元,同比增長(zhǎng)11.16%,基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支出為17607.65億元,同比增長(zhǎng)14.19%。自2014年起五年來(lái)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支出增速反超收入增速,而隨著我國(guó)老齡化加速,預(yù)測(cè)醫(yī)保支出壓力將進(jìn)一步增大。財(cái)政投入放緩,其他醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)來(lái)源增長(zhǎng)乏力。2017年國(guó)內(nèi)醫(yī)療總費(fèi)用(剔除社?;?、商業(yè)健康險(xiǎn)結(jié)存和社會(huì)辦醫(yī)等支出)達(dá)4.20萬(wàn)億,同比增長(zhǎng)13%,明顯高于同期GDP和財(cái)政支出的同比增速(分別為6.9%和8.2%),但拆分來(lái)看,財(cái)政投入正在放緩,企業(yè)/居民是近年來(lái)醫(yī)療總費(fèi)用的主要增長(zhǎng)來(lái)源。而2018醫(yī)保收入增速相比2017年同期下降6.13%,結(jié)合中國(guó)勞動(dòng)力人口占比減少、經(jīng)濟(jì)新常態(tài)等因素,預(yù)測(cè)醫(yī)保收支壓力將長(zhǎng)期存在。
2018年支出增速反超收入增速
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醫(yī)保結(jié)存資金增速大幅下滑
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醫(yī)保收支壓力倒逼醫(yī)保改革,各環(huán)節(jié)開源節(jié)流,降低藥價(jià)、縮短流通、提高藥效、鼓勵(lì)創(chuàng)新、傾斜治療性藥品,未來(lái)醫(yī)藥專業(yè)化分工趨勢(shì)會(huì)更為明顯。隨著人口老齡化的加劇,一方面,醫(yī)保收入端承壓將使得我國(guó)醫(yī)保控費(fèi)成為必然趨勢(shì);另一方面,醫(yī)療費(fèi)用的逐年上升和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)逐漸放緩,醫(yī)??刭M(fèi)也成為解決看病貴問題的重要方式。為解決醫(yī)保收支矛盾,利用有限的醫(yī)保資金,最大化滿足人民群眾對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求,我國(guó)醫(yī)保近年來(lái)進(jìn)行了一系列改革。
醫(yī)保改革多方面影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈
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2、機(jī)構(gòu)改革:行業(yè)監(jiān)管細(xì)化管理,“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”醫(yī)保局應(yīng)運(yùn)而生
2018年3月國(guó)務(wù)院公布機(jī)構(gòu)改革方案,在原先醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療分而治之的局面上,進(jìn)行了更高層次的整合,將緊密相關(guān)的職能部門整合在一起,成立國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家醫(yī)療保障局三大新機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)整合將使得政策推進(jìn)更加順暢。
國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革細(xì)化管理,醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管由粗放到精細(xì)成立機(jī)構(gòu)原有機(jī)構(gòu)調(diào)整
成立機(jī)構(gòu) | 有機(jī)構(gòu)調(diào)整 | 機(jī)構(gòu)職能 |
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì) | 國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、全國(guó)老齡辦、工信部的牽頭控?zé)熉氊?zé)、以及安監(jiān)總局的職業(yè)安全監(jiān)管職責(zé),整合到國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)。 | 定國(guó)民健康政策,協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,組織制定國(guó)家基本藥物制度,監(jiān)督管理公共衛(wèi)生,擬定醫(yī)養(yǎng)結(jié)合措施等。 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 | 工商總局、質(zhì)檢總局、藥監(jiān)總局的職責(zé)、以及發(fā)改委和商務(wù)部、國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)的反壟斷執(zhí)法職責(zé),整合到國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。 | 責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理,規(guī)范和維護(hù)市場(chǎng)秩序,負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)管,統(tǒng)一管理計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)檢測(cè)以及認(rèn)證認(rèn)可工作等。 |
國(guó)家醫(yī)療保障局 | 人社部和衛(wèi)計(jì)委的醫(yī)療保險(xiǎn)職責(zé)、發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé)、民政部的醫(yī)療救助職責(zé),整合到國(guó)家醫(yī)療保障局。 | 保合一、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)、醫(yī)保定價(jià)權(quán)提升。擬定相關(guān)的醫(yī)療保障制度,組織制定和調(diào)整藥品,醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施。 |
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新成立的醫(yī)保局積極承接支付職能(管理三大醫(yī)保)、定價(jià)職能(制定藥品、醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)以及招標(biāo)政策)和監(jiān)督職能(監(jiān)督醫(yī)保相關(guān)的醫(yī)療行為),首次實(shí)現(xiàn)了三大基本醫(yī)療保險(xiǎn)的統(tǒng)一管理。作為醫(yī)療的主要支付方,醫(yī)保局同時(shí)還積極參與到醫(yī)療定價(jià)和診療行為引導(dǎo)中,將大大提高定價(jià)、支付等政策的推進(jìn)效率。
三保合一+三醫(yī)聯(lián)動(dòng),積極提高政策推進(jìn)效率
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3、醫(yī)??刭M(fèi):政策促降低藥價(jià),解決臨床用藥需求是基礎(chǔ)
3.1、“4+7”帶量采購(gòu)致藥價(jià)大幅降低,加速仿制藥行業(yè)洗牌
“4+7”帶量采購(gòu)致藥價(jià)大幅降低,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。2018年12月6日11城(北京、上海、天津、重慶、沈陽(yáng)、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安)試點(diǎn)藥品聯(lián)合采購(gòu)預(yù)中標(biāo)結(jié)果公布。31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購(gòu)擬中選。其中:通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè),占88%,原研藥3個(gè),占12%。與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比,擬中選價(jià)平均降幅52%,最高降幅96%。此次帶量采購(gòu)的降價(jià)幅度超預(yù)期,一方面不僅使傳統(tǒng)仿制藥價(jià)格大幅降低,減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān),另一方面還加劇了藥品市場(chǎng)的充分競(jìng)爭(zhēng),完善藥價(jià)形成的機(jī)制。
帶量采購(gòu)帶來(lái)對(duì)企業(yè)的影響
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“4+7”帶量采購(gòu)重構(gòu)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)要素,中國(guó)仿制藥行業(yè)將面臨從產(chǎn)品到公司層面的洗牌,創(chuàng)新成為企業(yè)制勝關(guān)鍵。追求產(chǎn)品的高定價(jià)和長(zhǎng)生命周期是藥企共同的訴求。為了維持高定價(jià),藥企傾向于研發(fā)獨(dú)家劑型、規(guī)格;為了延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期,藥企傾向投入產(chǎn)品營(yíng)銷。然而在帶量采購(gòu)模式下,藥企只有依靠推陳出新,才能維持產(chǎn)品線的總體高定價(jià);只有具有成本優(yōu)勢(shì),才能延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期,在此背景下行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)要素將迎來(lái)重構(gòu):(1)仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化:帶量采購(gòu)的質(zhì)量評(píng)價(jià)主要以一致性評(píng)價(jià)為依據(jù),仿制藥在通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,被認(rèn)為是質(zhì)量相同的標(biāo)準(zhǔn)藥品。原先的原研、首仿、國(guó)家重大專項(xiàng)等不再享受質(zhì)量分層紅利。(2)仿制藥營(yíng)銷弱化:帶量采購(gòu)之后,由于藥品有了銷量的保證,仿制藥的營(yíng)銷作用弱化,有利于壓低銷售費(fèi)用率。(3)研發(fā)價(jià)值強(qiáng)化:仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化,要求藥企的研發(fā)導(dǎo)向要側(cè)重于臨床價(jià)值,原先追求的無(wú)明顯臨床優(yōu)勢(shì)的獨(dú)家劑型、規(guī)格將失去意義。另外,帶量采購(gòu)使得新產(chǎn)品可以快速放量,未來(lái)也更快地被更優(yōu)質(zhì)品種替代,即單一品種的生命周期被大大縮短,這要求企業(yè)必須具備持續(xù)推陳出新的能力,也即無(wú)論仿制還是創(chuàng)新都要求必須高效。(4)成本優(yōu)勢(shì)價(jià)值強(qiáng)化:除了低價(jià)藥,原先藥品的定價(jià)基本不與成本掛鉤。而在帶量采購(gòu)模式下,藥品在持續(xù)受到后來(lái)者沖擊后,價(jià)格將顯著下行。因此原料藥成本低、經(jīng)營(yíng)效率高等因素而具有成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將具有明顯優(yōu)勢(shì),比如“原料藥+制劑”一體化的企業(yè)將更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
3.2、輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控,目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整,迎合市場(chǎng)需求
2018年12月12日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》,要求各地上報(bào)金額前20輔助用藥品種,形成國(guó)家輔助用藥目錄。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要在國(guó)家公布的輔助用藥目錄基礎(chǔ)上,制訂本省份輔助用藥目錄,省級(jí)輔助用藥目錄不得少于國(guó)家輔助用藥目錄,并且需要進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。此次國(guó)家版輔助用藥目錄的制定,將進(jìn)一步加大對(duì)輔助用藥的控制,從而繼續(xù)提高臨床合理用藥水平,全國(guó)版目錄的公布及各地執(zhí)行可能會(huì)進(jìn)一步擠壓輔助用藥的空間,醫(yī)藥市場(chǎng)將迎來(lái)新一輪洗牌。而2017年用藥金額排名前20的輔助用藥同比增長(zhǎng)率最高下降28%,平均降幅為6%,可見醫(yī)保用藥管理在一定程度上降低輔助用藥的使用。
輔助用藥管理進(jìn)一步加強(qiáng)
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3.3、DRGs按病種按疾病診斷收費(fèi),精細(xì)分類對(duì)癥下藥
2018年12月,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于申報(bào)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)的通知》,通知指出國(guó)家要加快推進(jìn)按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn),組織開展DRGs國(guó)家試點(diǎn)申報(bào)工作。DRGs(DiagnosisRelatedGroups)是將患者患病情況進(jìn)行綜合分析后納入分入不同的診斷組打包治療,實(shí)現(xiàn)治療流程的規(guī)范化以及治療費(fèi)用的可控。DRGs支付有望加速仿制藥對(duì)進(jìn)口原研藥品的替代。由于DRGs支付將對(duì)診斷組的治療費(fèi)用進(jìn)行定價(jià),醫(yī)生出于治療費(fèi)用限制,將更加傾向于用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥來(lái)替代原研藥,有望加速仿制藥對(duì)進(jìn)口原研藥品的替代。DRGs控費(fèi)政策出臺(tái),將助力績(jī)效高效率高的醫(yī)院進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化運(yùn)營(yíng),對(duì)績(jī)效低的醫(yī)院會(huì)有一定沖擊。
按病種、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)將成為未來(lái)醫(yī)保支付的核心審核方式
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4、醫(yī)保結(jié)構(gòu):支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化,創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保體系進(jìn)程加快
醫(yī)保主導(dǎo)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”,深化結(jié)構(gòu)調(diào)整。醫(yī)保局作為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)最大單一買方,通過(guò)“實(shí)施價(jià)值導(dǎo)向的戰(zhàn)略性購(gòu)買”聯(lián)動(dòng)藥品、醫(yī)療,將對(duì)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行價(jià)值重構(gòu),在整體醫(yī)保支出穩(wěn)定在約10%的增速基礎(chǔ)上,進(jìn)行結(jié)構(gòu)性的調(diào)整。
醫(yī)保結(jié)構(gòu)優(yōu)化帶來(lái)的影響
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4.1醫(yī)保目錄調(diào)整,優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu),突出臨床用藥需求
醫(yī)保目錄調(diào)整,優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu),釋放市場(chǎng)潛在需求。2018年10月,衛(wèi)健委發(fā)布2018年版國(guó)家基本藥物目錄,從11月1日起施行。新版目錄在2012年版目錄基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整完善,包含品種數(shù)量由520種增至685種,其中西藥417種、中成藥268種。新版目錄優(yōu)化了結(jié)構(gòu),突出常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求,注重兒童等特殊人群用藥,新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。相關(guān)制度規(guī)定,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要全部配備基本藥物,其它各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要優(yōu)先采購(gòu)基本藥物并達(dá)到一定的使用比例,并且基本藥物的報(bào)銷比例高于非基本藥物。因此,基本藥物制度的推行不僅能夠降低藥價(jià),減輕患者的用藥負(fù)擔(dān),還能開拓基層醫(yī)療市場(chǎng),釋放市場(chǎng)潛在需求。
醫(yī)保目錄調(diào)整,注重臨床用藥需求
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4.2創(chuàng)新藥醫(yī)保談判,加快創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保體系
腫瘤藥談判進(jìn)醫(yī)保,創(chuàng)新藥納入醫(yī)保進(jìn)程加快。2018年7月,醫(yī)保局、衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)集中采購(gòu)工作的通知》,要求各省開始啟動(dòng)省級(jí)抗癌藥集中采購(gòu)方案,主要涉及降低進(jìn)口關(guān)稅和增值稅的抗癌藥品種,對(duì)整體腫瘤藥價(jià)格進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)整。2018年10月,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于將17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》,將17個(gè)談判藥品納入醫(yī)保,平均降幅達(dá)56.7%。17個(gè)品種中有10個(gè)在2017年及以后上市,2017年上市的品種有6個(gè),包括奧希替尼、阿法替尼、培唑帕尼、瑞戈非尼、維莫非尼、伊布替尼、2018年上市的品種有4個(gè),充分體現(xiàn)了醫(yī)保談判對(duì)創(chuàng)新藥支付的支持,提高創(chuàng)新藥可及性。
創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保支付體系加快
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創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后,創(chuàng)新藥銷售放量效應(yīng)顯著,靶向腫瘤藥有望放量。大多數(shù)品種銷售額加速增長(zhǎng),銷售數(shù)量更是暴增,醫(yī)保威力可見一斑。進(jìn)入醫(yī)保支付體系后,用藥可及性+合理臨床診療需求下,治療性品種延續(xù)強(qiáng)勢(shì)崛起態(tài)勢(shì)。同時(shí)醫(yī)保納入品種中大部分為靶向腫瘤藥,根據(jù)當(dāng)前創(chuàng)新藥銷售放量效果,多靶點(diǎn)抑制劑后續(xù)有望實(shí)現(xiàn)快速放量。
用藥金額排名前20的輔助用藥(按照各省發(fā)布的輔助用藥目錄篩選)
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四、科創(chuàng)板開板,生物醫(yī)藥為重點(diǎn)支持行業(yè)
1、科創(chuàng)板推出背景分析及行業(yè)概況
黨的十九大報(bào)告提出,”要深化金融體制改革,增強(qiáng)金融服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)能力,提高直接融資比重,促進(jìn)多層次資本市場(chǎng)健康發(fā)展”
2018年11月5日,國(guó)家主席習(xí)近平在首屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上提出“將在上海證券交易所設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制”
2019年1月30日,證監(jiān)會(huì)發(fā)布《關(guān)于在上海證券交易所設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制的實(shí)施意見》,上交所已完成設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制的方案草案,召開會(huì)員座談會(huì)征求市場(chǎng)意見。
2019年3月1日-7日,證監(jiān)會(huì)、上交所發(fā)布與科創(chuàng)板相關(guān)的規(guī)則制度,包括此前向社會(huì)公開征求意見的8項(xiàng)科創(chuàng)板制度規(guī)則、信息披露要求等。
2019年03月11日,上交所舉辦設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制全所員工培訓(xùn),2019年4月11日,上交所聘任第一屆科創(chuàng)板股票上市委員會(huì)、科技創(chuàng)新咨詢委員會(huì)、公開發(fā)行自律委員會(huì)。
2019-04-30上交所修改《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》,2019-05-27科創(chuàng)板上市委審議工作正式啟動(dòng)。
2019年6月13日,科創(chuàng)板正式開板,標(biāo)志著黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制這一重大改革任務(wù)的落地實(shí)施。
中國(guó)資本市場(chǎng)面臨的困境
1 | 對(duì)于擁有技術(shù)優(yōu)勢(shì)且順應(yīng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)需求的科技創(chuàng)新企業(yè),缺失能夠充分實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值的融資平臺(tái)。 |
2 | 大批科技創(chuàng)新型企業(yè)赴海外上市,國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不足。 |
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18年香港新上市政策助推生物技術(shù)公司發(fā)展+價(jià)值重估
主管機(jī)關(guān)監(jiān)管的核心產(chǎn)品 | 主管機(jī)關(guān)包括美國(guó)食品和藥物管理局,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局,以及歐洲藥品管理局。香港交易所可在個(gè)別情況下承認(rèn)另外一個(gè)國(guó)家或跨國(guó)機(jī)關(guān)為主管機(jī)關(guān)。 |
至少擁有一個(gè)以上的核心產(chǎn)品不處于概念階段 | 核心產(chǎn)品至少在人體上完成了一次臨床試驗(yàn)。相關(guān)主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)此核心產(chǎn)品開始二期(或后續(xù))臨床試驗(yàn)以證明生物等效性。 |
成熟投資者開展的金額重大的投資 | 申請(qǐng)者在至少上市六個(gè)月之前擁有來(lái)自至少一個(gè)第三方有經(jīng)驗(yàn)的投資者金額重大的投資。 |
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初始市值 至少15億港幣
初始市值 | 至少15億港幣 |
報(bào)告期 | 上市之前當(dāng)前業(yè)務(wù)線運(yùn)營(yíng)了至少兩財(cái)年•在報(bào)告期內(nèi)由大體同樣的管理層運(yùn)營(yíng)•有足夠的營(yíng)運(yùn)資本(包括IPO籌集的資金)在IPO后的12個(gè)月內(nèi)至少支付其資本需求的125% |
基石投資 | •任何分配給基石投資者的股份,以及在上市時(shí)由申請(qǐng)人現(xiàn)有股東認(rèn)購(gòu)的股份都不得視為公眾持股 |
風(fēng)險(xiǎn)管理 | •任何主營(yíng)業(yè)務(wù)上的重大改交都需要港交所的事先同意•不滿足足夠持續(xù)維持運(yùn)營(yíng)或資產(chǎn)要求的生物科技公司,可被給予12個(gè)月的時(shí)間,以重新達(dá)到規(guī)則要求•上市生物科技公司必須在公司名稱末尾注有股票標(biāo)記“B” |
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2、香港新上市政策,類似JOBS法案為成長(zhǎng)公司注入活力.
隨著聯(lián)交所修訂生物科技類企業(yè)的上市規(guī)則,未來(lái)會(huì)有更多研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)登上港股市場(chǎng),港股醫(yī)藥資產(chǎn)越來(lái)越不可忽視。
各公司營(yíng)業(yè)收入比較(億元)
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各公司凈利潤(rùn)比較(億元)
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2018年各公司研發(fā)費(fèi)用情況(億元)
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各公司研發(fā)費(fèi)用率情況
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3、擬登錄科創(chuàng)板器械公司—有望明顯受科創(chuàng)板助力
我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)近年來(lái)雖然增長(zhǎng)強(qiáng)勁,行業(yè)增速大幅超過(guò)全球平均水平,但高端醫(yī)療器械領(lǐng)域整體競(jìng)爭(zhēng)力仍然不足,醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、高值耗材等領(lǐng)域仍由進(jìn)口廠商占據(jù)主導(dǎo)地位;國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)醫(yī)療器械發(fā)展的政策,既有相關(guān)產(chǎn)業(yè)的鼓勵(lì)政策,也明確提出重點(diǎn)器械突破方向,其中國(guó)家“十三五”關(guān)于醫(yī)療器械的規(guī)劃為國(guó)內(nèi)企業(yè)提出了重點(diǎn)研發(fā)方向;科創(chuàng)板的推出將進(jìn)一步改善國(guó)內(nèi)企業(yè)的融資渠道,為具備持續(xù)研發(fā)能力的企業(yè)提供資金支持,進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)內(nèi)企業(yè)在重點(diǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新
4、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃方向
研發(fā)方向產(chǎn)品類型擬科創(chuàng)板相關(guān)公司
研發(fā)方向 | 產(chǎn)品類型 | 擬科創(chuàng)板相關(guān)公 |
醫(yī)學(xué)影像類 | 新型數(shù)字X射線成像系統(tǒng)、新型超聲系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(CT)、新型超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、核醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)、超分辨顯微成像系統(tǒng)、復(fù)合內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)等 | 安翰科技(內(nèi)鏡領(lǐng)域)、貝斯達(dá)(磁共振等)、南微醫(yī)學(xué)(內(nèi)鏡領(lǐng)域)、祥生醫(yī)療(超聲設(shè)備) |
體外診斷類 | 新型分子診斷系統(tǒng)、醫(yī)用多模態(tài)流式細(xì)胞儀、新型醫(yī)用質(zhì)譜儀、全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)、快速病理診斷系統(tǒng)等 | 東方基因、浩歐博、熱景生物、碩世生物、普門科技 |
先進(jìn)治療類 | 智能感知交互手術(shù)機(jī)器人、復(fù)合引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)、植入式有源治療裝置、血液凈化與透析機(jī)及耗材等 | 貝斯達(dá)(產(chǎn)品在研) |
生物醫(yī)用材料類 | 骨科修復(fù)與植入材料及器械、口腔種植修復(fù)材料與系統(tǒng)、新型心腦血管植介入器械、中樞神經(jīng)修復(fù)與再生材料等 | 佰仁醫(yī)療(生物瓣膜)、賽諾醫(yī)療(心臟支架)、心脈醫(yī)療(主動(dòng)脈支架)、昊海生物(人工晶體) |
健康器械類 | 健康感知產(chǎn)品、康復(fù)護(hù)理產(chǎn)品、中醫(yī)醫(yī)療器械等 | 普門科技 |
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5、擬登錄科創(chuàng)板器械公司—部分公司創(chuàng)新性強(qiáng),具備一定稀缺性
16家擬科創(chuàng)板的器械企業(yè)中,公司產(chǎn)品所處領(lǐng)域較為分散,對(duì)比當(dāng)前A股和H股已經(jīng)上市醫(yī)療器械公司,部分企業(yè)具備較大的稀缺性,并且多個(gè)產(chǎn)品具有較高的創(chuàng)新性。安翰科技:磁控胃鏡膠囊是全球首個(gè)獲得CFDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品,開啟了胃鏡檢查及胃病早篩的新時(shí)代。南微醫(yī)學(xué):軟組織夾等性能已達(dá)到全球領(lǐng)先,EOCT系統(tǒng)更是全球第二家獲得FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品。心脈醫(yī)療:成功研發(fā)出第一個(gè)國(guó)產(chǎn)腹主動(dòng)脈覆膜支架,國(guó)內(nèi)大支架領(lǐng)域?yàn)閿?shù)不多可與外資競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)。佰仁醫(yī)療:首個(gè)擁有人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環(huán)等產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)企業(yè)。浩歐博:過(guò)敏原檢測(cè)試劑技術(shù)打破國(guó)外企業(yè)的市場(chǎng)壟斷。
研發(fā)費(fèi)用力度:選取的五家擬科創(chuàng)板企業(yè)有四家企業(yè)2016-2018年平均研發(fā)占比達(dá)到10%以上,其中安翰科技三年研發(fā)投入平均占比高達(dá)26.5%,心脈醫(yī)療平均研發(fā)占比25.7%,佰仁醫(yī)療和浩歐博平均研發(fā)占比分別為12.8%和14.6%,一定程度上體現(xiàn)了擬科創(chuàng)板企業(yè)具備較高的研發(fā)創(chuàng)新意識(shí)。
6、16家擬科創(chuàng)板器械公司均實(shí)現(xiàn)了收入和盈利
醫(yī)療器械科創(chuàng)板企業(yè)營(yíng)業(yè)收入對(duì)比(百萬(wàn)元)
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醫(yī)療器械科創(chuàng)板企業(yè)凈利潤(rùn)對(duì)比(百萬(wàn)元)
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醫(yī)療器械科創(chuàng)板企業(yè)凈利潤(rùn)對(duì)比(百萬(wàn)元)
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醫(yī)療器械科創(chuàng)板企業(yè)研發(fā)利潤(rùn)率對(duì)比
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2025-2031年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及發(fā)展趨向研判報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及發(fā)展趨向研判報(bào)告》共十八章,包含中國(guó)重點(diǎn)醫(yī)藥上市企業(yè)分析,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)分析及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,對(duì)2025-2031年醫(yī)藥行業(yè)前景預(yù)測(cè)等內(nèi)容。



