2018年中國(guó)骨科器械行業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)迅速 國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)占有率低 行業(yè)國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程勢(shì)在必行[圖]

    骨科器械主要是指骨科專(zhuān)門(mén)用于骨科手術(shù)用的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械，可以分為手術(shù)用器具與植入耗材。骨科植入類(lèi)耗材是指醫(yī)療器械分類(lèi)目錄下 6846 類(lèi)植入材料和人工器官類(lèi)別中的用于骨科治療的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這類(lèi)產(chǎn)品植入人體內(nèi)并用作取代或輔助治療受損傷的骨骼。骨科植入類(lèi)耗材屬于III 類(lèi)醫(yī)療器械，其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制。由于骨科植入類(lèi)耗材價(jià)格高且為一次性使用，在市場(chǎng)中通常被歸入“醫(yī)用高值耗材”范疇。

    骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)重要子行業(yè)，其行業(yè)產(chǎn)品主要用于治療人體骨科相關(guān)疾病。骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)、足踝類(lèi)。

骨科醫(yī)療器械主要分類(lèi)情況

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    經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期發(fā)展，美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已步入成熟階段，大型跨國(guó)企業(yè)通過(guò)掌控研發(fā)和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，占據(jù)價(jià)值鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從而獲取較高的利潤(rùn)率。

    中國(guó)骨科醫(yī)療器械發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng)，時(shí)間只有30年左右，90年代的骨科醫(yī)械市場(chǎng)基本屬于買(mǎi)方市場(chǎng)，骨科醫(yī)生很多都在找廠家，求廠家做一些適合的產(chǎn)品，90年代開(kāi)始逐漸有外資進(jìn)入，同時(shí)也誕生了一批本土民族企業(yè)。

    2009年，中國(guó)骨科器械市場(chǎng)總規(guī)模達(dá)到67.4億元人民幣， 2018年達(dá)到了260.87億元，同比2017年的224.73億元增長(zhǎng)16.08%。在此期間的復(fù)合增長(zhǎng)率為16%，復(fù)合增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于同期GDP增長(zhǎng)速度，顯示出國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展的強(qiáng)勁勢(shì)頭。2018年行業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)增長(zhǎng)至109.57億元，行業(yè)近幾年產(chǎn)值走勢(shì)如下圖所示：

    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)骨科器械產(chǎn)業(yè)深度研究與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

2012-2018年中國(guó)骨科器械行業(yè)總產(chǎn)值

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    從整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)看，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)技術(shù)水平相對(duì)較低，這是影響我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要因素。資料顯示，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達(dá)國(guó)家落后15年，主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到當(dāng)代世界先進(jìn)水平的不到5%，產(chǎn)品可靠性差、性能落后，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱。即使是中低檔醫(yī)療器械產(chǎn)品，我們也不能與發(fā)達(dá)國(guó)家相比。就骨科醫(yī)療器械而言，目前雖然我國(guó)已經(jīng)完全可以生產(chǎn)各類(lèi)產(chǎn)品，但在產(chǎn)品檔次、技術(shù)水平上總體仍處于中低檔次，相對(duì)低下的技術(shù)水平，削弱了我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，極大影響著整個(gè)行業(yè)發(fā)展。

    骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)最早始于國(guó)外，國(guó)外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中，在高端骨科醫(yī)療器械的研發(fā)上積累數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)，壟斷了主要高端骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品核心技術(shù)。目前我國(guó)高端骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)基本被國(guó)際大型醫(yī)療器械制造商壟斷，國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)占有率低，如威高股份2018年骨科器械市場(chǎng)份額僅4.53%。在高端骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)基本飽和之后，國(guó)際大型醫(yī)療器械制造商憑借資金優(yōu)勢(shì)和品牌優(yōu)勢(shì)通過(guò)收購(gòu)國(guó)內(nèi)企業(yè)或由國(guó)內(nèi)企業(yè)OEM 的方式降低生產(chǎn)成本，凡此種種都會(huì)給我國(guó)骨科醫(yī)療器械制造企業(yè)帶來(lái)強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品較高的毛利率水平和巨大市場(chǎng)成長(zhǎng)空間，這將會(huì)吸引更多的國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家進(jìn)入該行業(yè)，現(xiàn)有的競(jìng)爭(zhēng)格局有可能被打破，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈，產(chǎn)品價(jià)格可能趨于下降，市場(chǎng)份額也可能進(jìn)一步被分割，從而對(duì)行業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)廠商帶來(lái)極大的威脅。

2018年骨科器械上市企業(yè)骨科器械產(chǎn)品銷(xiāo)售情況

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2018年骨科器械上市企業(yè)骨科器械產(chǎn)品市場(chǎng)占有率

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    根據(jù)聯(lián)合國(guó)秘書(shū)處經(jīng)濟(jì)與社會(huì)事務(wù)人口處預(yù)測(cè)，到2040年，預(yù)計(jì)中國(guó)50歲以下人口數(shù)量將進(jìn)一步減少，而60歲和80歲以上人口數(shù)量將大幅上升。超老齡人群（80歲以上）數(shù)量預(yù)計(jì)將由2000年的1,200萬(wàn)增至2030年的4,000萬(wàn)以上。65歲以上老年人數(shù)量將由目前的1.15億激增至2030年的2.4億左右。分析骨科、神經(jīng)外科等疾病的發(fā)病原因，可以發(fā)現(xiàn)相關(guān)疾病患病率和我國(guó)老齡化存在很強(qiáng)的相關(guān)性。

    中國(guó)外科植入物專(zhuān)委會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2005年我國(guó)骨質(zhì)疏松患者就超過(guò)了1億人，隨著老齡化的進(jìn)程加速，到2050年將成倍增加達(dá)到2.12億，占人口總數(shù)的13.2%，而老年骨折患者超過(guò)30%與骨質(zhì)疏松相關(guān)。我國(guó)各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超過(guò)8,000萬(wàn)人，現(xiàn)有肢殘患者75萬(wàn)人，同時(shí)，每年新增骨損傷患者300萬(wàn)人。這也就意味著：隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程的加快，我國(guó)骨科疾病的患病人數(shù)將加速增長(zhǎng)，從而帶動(dòng)骨科植入類(lèi)耗材市場(chǎng)的加速擴(kuò)容。

    在政策環(huán)境方面，骨科器械的行業(yè)地位逐漸提升，進(jìn)口替代成為趨勢(shì)；在經(jīng)濟(jì)環(huán)境方面，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)總量不斷提升，人均可支配收入及人均醫(yī)療保健支出穩(wěn)步增長(zhǎng)；在社會(huì)環(huán)境方面，我國(guó)人口規(guī)模不斷上升，老齡化進(jìn)程加速醫(yī)保水平逐步提高，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及就診人數(shù)和人次穩(wěn)定增長(zhǎng)；在技術(shù)環(huán)境方面，骨科器械的原材料技術(shù)水平快速提升。上述多方面的因素綜合作用，促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)，特別是骨科器械及骨科植入類(lèi)醫(yī)用耗材細(xì)分行業(yè)的快速發(fā)展得益于我國(guó)龐大的人口基數(shù)、社會(huì)老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國(guó)骨科器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，技術(shù)水平顯著提升，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率也在緩慢的提升中。

    在行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國(guó)內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升的背景下，我國(guó)骨科器械行業(yè)國(guó)產(chǎn)化的進(jìn)程已經(jīng)開(kāi)啟，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐漸向價(jià)值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化面臨突破，未來(lái)進(jìn)口替代將成為國(guó)內(nèi)骨科器械企業(yè)獲得高速增長(zhǎng)的主要機(jī)會(huì)。