中國造影劑市場(chǎng)現(xiàn)狀及造影劑在診斷程序的發(fā)展分析[圖]

造影劑王密 2019-05-28 05:59 來源：智研咨詢

造影劑又稱為對(duì)比劑、顯影劑（ContrastMedia），一般在醫(yī)學(xué)成像過程中使用，可增加受驗(yàn)者影像的對(duì)比度，以便能更清晰地觀察到不同的器官、細(xì)胞組織類型或軀體腔隙。造影劑一般通過注射、口服、灌腸等方式，以實(shí)現(xiàn)不同器官或部位的造影。分別用于不同的診斷程序：X射線/CT（碘類、鋇類）；磁共振造影（釓類）和超聲造影（微泡類）。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2020年將突破50億美元。

2015-2018年全球造影劑市場(chǎng)規(guī)模及增速

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造影劑可以分為碘類、釓類、鋇類和微泡類，分別用于不同的診斷程序：X射線/CT（碘類、鋇類）；磁共振造影（釓類）和超聲造影（微泡類）。根據(jù)應(yīng)用的不同，造影劑還可分為放射學(xué)、介入放射學(xué)和介入心臟病學(xué)。

由于X射線和CT造影的普及，X射線造影劑是造影劑市場(chǎng)核心主體。據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2017年全球X射線造影劑市場(chǎng)規(guī)模為31.88億美元，占整體造影劑市場(chǎng)的72.16%；磁共振造影劑市場(chǎng)規(guī)模為11.57億美元，占比26.20%；超聲造影劑的規(guī)模為0.73億美元，占比1.64%。

造影劑產(chǎn)品分類

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2017年全球市場(chǎng)各類別造影劑市場(chǎng)份額

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設(shè)備、造影劑、注射器等一體化企業(yè)主導(dǎo)，原研占據(jù)大部分市場(chǎng)，仿制藥替代空間大。造影劑領(lǐng)域的主要玩家有BayerHealthCare(德國)、GEHealthcare(美國)、GuerbetGroup(法國)、BraccoImagingS.p.A(意大利)、LantheusMedicalImaging(美國)、nanoPETPharmaGmbH(德國)、CMCContrastAB(瑞典)DaiichiSankyo(日本)、Takeda(日本)、Fuji(日本)SubhraPharmaPrivateLimited(印度)，國內(nèi)企業(yè)主要為揚(yáng)子江、恒瑞醫(yī)藥、北陸藥業(yè)等。其中全球范圍最為活躍的企業(yè)多數(shù)為醫(yī)藥設(shè)備與造影劑、注射器一體化企業(yè)。造影劑仿制廠家少，多數(shù)產(chǎn)品專利過期多年仍僅有原研一家，或1-3家少量仿制，整體格局良好，仿制藥替代空間大。

美國和歐洲是全球最大的造影劑消費(fèi)市場(chǎng)，國內(nèi)市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2017年美國造影劑市場(chǎng)全球占比~35%；歐洲占比~27.5%，合計(jì)超過60%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)造影劑市場(chǎng)規(guī)模~100億人民幣，2013-2017年CAGR約15%，考慮藥品降價(jià)趨勢(shì)，需求量增速更高，市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。

2017年全球造影劑市場(chǎng)地域格局

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2013-2017年國內(nèi)造影劑市場(chǎng)規(guī)模及增速

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對(duì)比全球各地區(qū)的造影劑人均使用量，國內(nèi)僅處于全球平均水平，是美國人均用量的1/7，歐洲人均用量的1/3。從國內(nèi)CT設(shè)備的保有量及銷量來看，設(shè)備的增加明顯，保有量以每年15%以上的速度增長，2016-2017年來銷量出現(xiàn)增長?？紤]檢測(cè)的覆蓋和頻率進(jìn)一步上升，以及人口增長和腫瘤發(fā)病率持續(xù)提升背景下，中國、印度等新興市場(chǎng)人均用藥率有望進(jìn)一步提升，市場(chǎng)增速將超越行業(yè)平均增速，蓬勃發(fā)展。

2017年造影劑API美國、歐洲、中國和全球使用情況

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2013-2017年中國CT設(shè)備銷量走勢(shì)圖

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X射線造影劑是造影劑市場(chǎng)的核心主體，規(guī)模~35億美元。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2017年全球X射線造影劑市場(chǎng)規(guī)模為31.88億美元，占整體造影劑市場(chǎng)的72.16%。考慮5-10%的增長，預(yù)計(jì)2018年X射線造影劑規(guī)模~35億美元。

2017年全球市場(chǎng)造影劑類別格局

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2017年國內(nèi)造影劑類別格局

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X射線造影劑分為醫(yī)用硫酸鋇（又稱“鋇餐”）和碘造影劑兩類。醫(yī)用硫酸鋇主要用于消化道造影，而碘造影劑可用于多種器官和組織的造影。

碘造影劑主要分為三大類：無機(jī)碘化合物、脂類碘制劑和有機(jī)碘化合物，其中有機(jī)碘造影劑臨床應(yīng)有最為廣泛。

用的含碘造影劑的基本結(jié)構(gòu)是3-乙酰-2,4,6-三苯甲酸，為含3個(gè)碘的苯環(huán)。造影劑依照不同性質(zhì)可以分為單體和二聚體造影劑；離子型和非離子型造影劑；高滲、次高滲和等滲造影劑1。離子型造影劑的代表藥物有泛影葡胺，其在溶液中能被電離成正負(fù)電荷的粒子，具有導(dǎo)電性。此類造影劑的滲透壓比較高，容易引起患者癲癇、心功能降低、血壓降低、紅細(xì)胞損害、腎臟毒性等不良反應(yīng)，目前已基本不用。非離子型的次高滲造影劑有碘普羅胺、碘海醇、碘帕醇等，等滲造影劑有碘克沙醇。

憑借臨床優(yōu)勢(shì)，碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇和碘普羅胺成為X射線造影劑前五大品種，整體占據(jù)超90%市場(chǎng)份額，其中碘海醇占比最大，~40%。國內(nèi)則是碘克沙醇與碘海醇平分秋色，各占~25%市場(chǎng)份額。

2017年全球X射線造影劑品種格局

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全球范圍價(jià)格并無顯著差異，仿制藥價(jià)格略低于原研藥。碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇三個(gè)產(chǎn)品的價(jià)格呈現(xiàn)美國>日本>國內(nèi)，碘佛醇和碘普羅胺美國市場(chǎng)的價(jià)格相對(duì)較低，與中國市場(chǎng)價(jià)格相近，低于日本市場(chǎng)。原研和仿制來看，原研藥的價(jià)格略高于仿制藥，但并無顯著差異。品種間對(duì)比，全球碘克沙醇的價(jià)格最高，國內(nèi)的價(jià)差尤其顯著，因而國內(nèi)市場(chǎng)碘克沙醇銷售情況較好。

磁共振成像（MagneticResonanceImaging，MRI），又稱自旋成像（SpinImaging），是利用核磁共振原理，依據(jù)所釋放的能量在物質(zhì)內(nèi)部不同結(jié)構(gòu)環(huán)境中不同的衰減，通過外加梯度磁場(chǎng)檢測(cè)所發(fā)射出的電磁波，得知構(gòu)成這一物體原子核的位置和種類，據(jù)此可繪制成物體內(nèi)部的結(jié)構(gòu)圖像。

磁共振成像具有無電離輻射性損害，無骨偽跡，能多方向和多參數(shù)成像，高度的軟組織分辨能力等優(yōu)點(diǎn)，尤其適于靠近骨骼的病變檢測(cè)，磁共振成像的軟組織分辨度高于CT數(shù)倍，可以更早發(fā)現(xiàn)病灶。

根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2017年全球磁共振造影劑市場(chǎng)規(guī)模12億美元，占整體市場(chǎng)的26.2%；國內(nèi)規(guī)模超過12億元。

2017年全球磁共振造影劑品種格局