2019年中國兒童用藥重磅品種及未來行業(yè)發(fā)展前景分析[圖]

    一、兒童用藥亦會產(chǎn)生重磅品種

    我國兒童用藥市場發(fā)展速度相對緩慢，我國的兒童用藥市場不成熟。兒童藥品品種少、劑量模糊、規(guī)格缺乏。兒童用藥主要是集中在抗生素類、感冒類、鎮(zhèn)痛解熱類、清熱類以及維生素類。前十大常規(guī)用藥銷售市場份額已經(jīng)超過75%。也正因為如此，兒童用藥在零售市場占比較多，品牌與營銷方式對藥品品種的銷售額起絕對影響。

    兒童藥品市場份額占比

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    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國兒童藥品行業(yè)市場競爭格局及未來發(fā)展趨勢報告》

    雖然我國上市的兒童用藥數(shù)量有限，但不乏潛在市場空間巨大的重磅品種，例如東陽光藥的抗流感藥物可威、濟川藥業(yè)的清熱解毒類藥物蒲地藍(lán)消炎口服液等，此外，諸如在研的低濃度阿托品滴眼液等都是未來潛在的青少兒用藥大品種。

    1、奧司他韋市場發(fā)展分析

    奧司他韋是一款常用于治療流感（包括禽流感）的抗病毒藥物。奧司他韋為口服藥物，經(jīng)水解產(chǎn)生活性奧司他韋羧酸鹽，奧司他韋羧酸鹽的親脂性側(cè)鏈結(jié)合A型及B型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶，阻斷其切割受感染細(xì)胞表面的唾液酸殘基，從而使病毒不能離開宿主細(xì)胞并且不能釋放更多病毒顆粒，最終發(fā)揮抗病毒作用。

    奧司他韋的適應(yīng)癥包括：1）成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多），患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時以內(nèi)使用；2）用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。奧司他韋適應(yīng)人群覆蓋1-14歲兒童，并通過臨床試驗驗證了兒童用藥的安全性，使用說明書中也明確了兒童用法用量，因此奧司他韋屬于兒童用藥。

    目前我國奧司他韋的生產(chǎn)企業(yè)有羅氏、東陽光藥和中西三維三家。其中，羅氏是奧司他韋的原研廠家，商品名為“達(dá)菲”；2005年12月羅氏授權(quán)中西三維生產(chǎn)政府采購的奧司他韋，商品名為“奧爾菲”；2006年3月東陽光藥成為國內(nèi)第二家獲得羅氏授權(quán)的奧司他韋生產(chǎn)企業(yè)，商品名為“可威”。

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    近兩年來，我國流感疫情嚴(yán)重，根據(jù)衛(wèi)計委統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國流感報告發(fā)病數(shù)從2016年的30.57萬人迅速增長至2018年的76.83萬人，流感報告死亡數(shù)也在2018年達(dá)到峰值144人。2017-2018年的流感疫情爆發(fā)與流感疫苗的缺位密切相關(guān)，2017年我國三價流感疫苗未覆蓋當(dāng)年優(yōu)勢Y系毒株，導(dǎo)致免疫預(yù)防效果有限；2018年行業(yè)事件使我國流感疫苗批簽發(fā)量同比下降39.46%，疫苗接種不足導(dǎo)致流感疫情再次爆發(fā)。

2010-2018年我國流感報告發(fā)病數(shù)情況

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2010-2018年我國流感報告死亡數(shù)情況

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    受流感疫情影響，我國奧司他韋的市場規(guī)模高速增長，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，2018年我國奧司他韋樣本醫(yī)院銷售額達(dá)到4.4億元，同比增長47.4%，2012-2018年復(fù)合增速高達(dá)103.9%。2018年可威銷售額為22.47億元，同比增長60.35%。根據(jù)可威銷售額等比例放大，預(yù)計2018年我國奧司他韋市場規(guī)模約26.4億元。

    2012-2018年奧司他韋PDB樣本醫(yī)院銷售額

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2012-2018年可威的銷售額變化趨勢

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    根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，2018年可威市占率為85.1%，達(dá)菲市占率為14.92%，奧爾菲市占率不足0.01%?？赏阅軌蛘紦?jù)85%以上的市場份額，與其劑型優(yōu)勢密切相關(guān)?？赏心z囊和顆粒兩種劑型，其中膠囊劑型為75mg規(guī)格，顆粒劑型分為15mg和25mg兩種規(guī)格?？赏w粒是東陽光藥于2009年針對中國兒童市場推出的抗流感產(chǎn)品，同時也是擁有專利保護的國內(nèi)獨家劑型。由于兒童是流感的易感人群，感染率是成人的1.5-3倍，因此兒童流感治療市場空間十分可觀，而擁有獨家顆粒劑型的可威在兒童治療市場中優(yōu)勢明顯。通過分析可威的銷售構(gòu)成，也可以明顯看到可威顆粒對可威整體銷售的貢獻(xiàn)。2018年可威銷售額為22.47億元，其中可威顆粒和可威膠囊的銷售額分別為16.18億和6.29億元，可威顆粒占比達(dá)72%。

2018年奧司他韋PDB樣本醫(yī)院競爭格局

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2018年可威兒童劑型占據(jù)主要市場份額

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    2、蒲地藍(lán)市場分析：口服液兒童依從度高，注射劑替代市場可期

    蒲地藍(lán)是清熱解毒類中成藥，其以蒲公英為主藥，輔以苦地丁、板藍(lán)根、黃芩等4味中藥配伍組合而成，具有抗炎、抗菌、抗病毒的功效，從而達(dá)到清熱解毒、抗炎消腫的作用，臨床上主要用于咽炎、癤腫、扁桃體炎、腮腺炎等。

    國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，蒲地藍(lán)有片劑、膠囊劑、口服液三種劑型，其中片劑批文數(shù)量多達(dá)29個，膠囊劑批文數(shù)量為2個，而蒲地藍(lán)消炎口服液為濟川藥業(yè)獨家劑型。與片劑和膠囊劑相比，蒲地藍(lán)消炎口服液具有易于攜帶、使用方便、吸收效果好等特點，尤其是對于兒童患者而言，口服液的依從度優(yōu)勢更加明顯。

    公司公告，近年來，濟川藥業(yè)蒲地藍(lán)消炎口服液的銷量與銷售額持續(xù)高速增長。2018年蒲地藍(lán)消炎口服液的銷售額達(dá)到31.95億元，同比增長28.77%，2011-2018年復(fù)合增速高達(dá)29.58%；2018年銷量達(dá)到1.67億盒，同比增長32.13%，2011-2018年復(fù)合增速高達(dá)31.33%。

2011-2018年濟川藥業(yè)蒲地藍(lán)消炎口服液銷售額

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2011-2018年濟川藥業(yè)蒲地藍(lán)消炎口服液銷量

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    受益于產(chǎn)品劑型和兒童依從度優(yōu)勢，蒲地藍(lán)消炎口服液在醫(yī)院和藥店市場中均占據(jù)主要市場份額。2017年蒲地藍(lán)消炎口服液的公立醫(yī)院市場占有率高達(dá)93%，占據(jù)絕對市場優(yōu)勢；零售藥店市場占有率為58%，占據(jù)明顯市場優(yōu)勢。

2017年公立醫(yī)院蒲地藍(lán)市場競爭格局

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2017年零售藥店蒲地藍(lán)市場競爭格局

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    預(yù)計，蒲地藍(lán)消炎口服液未來幾年的銷售額仍有望維持快速增長。醫(yī)院端，中藥注射劑市場替代驅(qū)動銷售快速增長；OTC端，銷售團隊擴容疊加終端覆蓋率提升貢獻(xiàn)銷售增量。

    1）醫(yī)院端：2017年我國城市公立醫(yī)院清熱解毒類中成藥的市場規(guī)模約215億元，銷售額排名前五的產(chǎn)品（喜炎平注射液、注射用炎琥寧、熱毒寧注射液、蒲地藍(lán)消炎口服液、血必凈注射液）中，有四個產(chǎn)品為中藥注射劑，僅蒲地藍(lán)消炎口服液為口服制劑。在中藥注射劑受限、醫(yī)?？刭M的政策背景下，蒲地藍(lán)消炎口服液有望實現(xiàn)對中藥注射劑品種的市場替代，市場空間有望進一步擴容。

    2）OTC端：與醫(yī)院市場相比，蒲地藍(lán)消炎口服液的零售藥店市場占有率仍有大幅提升空間。因此，自2013年起，濟川藥業(yè)加大OTC市場推廣，OTC銷售團隊由數(shù)百人擴容至近2000人，零售藥店覆蓋數(shù)增長至20多萬家。隨著零售藥店覆蓋率的快速提升，OTC市場有望成為蒲地藍(lán)消炎口服液的又一增長點。

    2013-2018年濟川藥業(yè)銷售人員數(shù)量變化趨勢

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    隨著人類的進步，世界許多發(fā)達(dá)國家規(guī)定，除非是醫(yī)生建議，OTC感冒藥不要給4歲以下的孩子隨意使用，提高兒童免疫最重要。關(guān)鍵是加強接種疫苗，抵抗感冒和流感病毒。在我國限制抗生素和氟喹諾酮類藥物后，兒童感冒咳嗽用藥市場結(jié)構(gòu)已發(fā)生了和正在發(fā)生著變化，隨著我國保健意識的增強，提高兒童免疫力的新概念，正在推動兒童感冒用藥市場的變局。

    崔有新發(fā)表于2017年的《0.01%阿托品延緩兒童近視的臨床研究進展》表明，在兒童近視發(fā)展較快的時期應(yīng)用阿托品滴眼液可以有效抑制近視屈光不正的進展和眼軸的增長。但1%阿托品滴眼液會對兒童正常學(xué)習(xí)及生活產(chǎn)生影響（濃度越高，瞳孔散大越明顯，引起視近不清及畏光癥狀越重，發(fā)生中毒及眼部刺激癥狀可能性越大），依從性較差；0.01%阿托品滴眼液的療效與1%濃度相似，而不良反應(yīng)的發(fā)生率極低，長期使用較為安全，耐受性較好。因此，低濃度阿托品（0.01%）可以作為延緩兒童近視的首選藥物。

    全球近視高發(fā)國家主要集中在東亞和東南亞地區(qū)，如中國、日本、韓國等，其17-18歲高中生的近視率高達(dá)80%-90%，而西方發(fā)達(dá)國家的高中生近視率僅為20%-40%，教育體系發(fā)展落后的國家的青少年近視率常低于5%-10%。統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，東亞或東南亞青少年的近視率快速升高主要發(fā)生在20世紀(jì)60年代至21世紀(jì)初。

亞洲近視流行率地理分布圖

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不同國家或地區(qū)20歲左右成人近視率變化趨勢

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    我國是全球近視發(fā)病率最高的國家之一，青少年不僅近視發(fā)病率呈上升趨勢，而且近視程度持續(xù)加劇。奉化市高中生近視率統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，2001-2015年奉化市高三學(xué)生整體近視率從79.53%增長至87.65%，其中低度近視率從32.71%下降至24.42%，而中度和高度近視率分別從38.83%和7.9%增長至45.7%和16.61%。

    基于廣泛的臨床研究數(shù)據(jù)，低濃度阿托品已在新加坡、日本等國家和中國臺灣、香港地區(qū)用于減緩兒童近視進展，年治療費用約3000元，而中國大陸地區(qū)尚無低濃度阿托品獲批。2016年《國民視覺健康》數(shù)據(jù)顯示，我國6-15歲兒童的平均近視率為46.64%，對應(yīng)人口數(shù)量約7000萬人，低濃度阿托品潛在市場空間廣闊。以國內(nèi)低濃度阿托品年治療費用1000元，市場滲透率10%測算，對應(yīng)市場空間約70億元。

    二、未來行業(yè)發(fā)展前景分析

    1、放開二胎助推兒童藥需求持續(xù)強勁

    我國兒童人口基數(shù)龐大，占人口總量近2成。2016年國家放開二胎，目前遼寧推出鼓勵生育二胎，未來或全國推廣。新生兒增多將推動兒童用藥需求持續(xù)增長。

    2、兒童門診量增長提高兒童用藥消費

    近年來，中國部分區(qū)域受霧霾等惡劣天氣的影響，空氣質(zhì)量明顯下降，導(dǎo)致兒童就診率隨之上升，進而推動兒童用藥消費。

    3、政策支持加強兒童用藥保障機制

    近年我國政府推出了利好政策來保障兒童用藥市場。直接掛網(wǎng)采購鼓勵了企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)兒童用藥，無形中促進了兒童用藥的銷量。

    4、農(nóng)村兒童用藥市場空間廣闊

    城鎮(zhèn)一體化、新農(nóng)合的實施會釋放農(nóng)村居民的醫(yī)療需求，將推動兒童用藥品需求。