研判2025！中國抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模、競爭格局及發(fā)展趨勢分析：國內(nèi)外企業(yè)加速布局，全球掀起ADC交易熱潮[圖]

內(nèi)容概要：抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugates，簡稱ADC），是一類由單克隆抗體和具有強(qiáng)效細(xì)胞毒性的小分子藥物通過生物活性連接子偶聯(lián)而成的新型生物藥物。雖然我國 ADC 研發(fā)起步較晚，但面對可觀的市場空間，國內(nèi)外大批創(chuàng)新藥企開始積極布局ADC賽道。數(shù)據(jù)顯示，截至2024年5月，國產(chǎn)ADC新藥研發(fā)共519項，占全球管線逾40%；進(jìn)入臨床的國產(chǎn)ADC共155項。我國已經(jīng)成為全球 ADC 研發(fā)的核心參與者。在此背景下，國內(nèi)ADC藥物市場發(fā)展極為迅猛。數(shù)據(jù)顯示，據(jù)統(tǒng)計，2023年，我國抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）藥物市場規(guī)模已達(dá)到67.3億元左右，2024年已進(jìn)一步增長78億元以上。

相關(guān)上市企業(yè)：榮昌生物（688331）；藥明合聯(lián)（02268）；科倫博泰生物-B（06990）；恒瑞醫(yī)藥（600276）；樂普生物-B（02157）；華東醫(yī)藥（000963）；科倫藥業(yè)（002422）等

相關(guān)企業(yè)：輝瑞（Pfizer）；羅氏（Roche）；阿斯利康（AstraZeneca）；武田制藥（Takeda）；Seagen；吉利德（Gilead）；煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司；上海美雅珂生物技術(shù)有限責(zé)任公司；蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司；成都百利多特生物藥業(yè)有限責(zé)任公司等

關(guān)鍵詞：產(chǎn)業(yè)鏈圖譜；抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）行業(yè)規(guī)模；ADC藥物對外授權(quán)交易額；競爭格局；發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概況

抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugates，簡稱ADC），是一類由單克隆抗體和具有強(qiáng)效細(xì)胞毒性的小分子藥物通過生物活性連接子偶聯(lián)而成的新型生物藥物，主要由抗體、連接子、效應(yīng)分子（小分子細(xì)胞毒藥物）三個部分組成。其藥物作用機(jī)理為通過單克隆抗體特異導(dǎo)向靶標(biāo)癌細(xì)胞，再由偶聯(lián)的小分子藥物殺死癌細(xì)胞。因此，ADC兼具了單克隆抗體藥物高度特異性和靶向性的特點，以及小分子藥物清除癌細(xì)胞的高效性，能協(xié)同發(fā)揮抗體藥物和化學(xué)藥物各自的優(yōu)點，能夠降低對生物系統(tǒng)的傷害。

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為抗體藥物原材料及設(shè)備供應(yīng)環(huán)節(jié)，主要包括原料藥、Linker、細(xì)胞毒素分子等化學(xué)試劑或藥物載體，以及細(xì)胞培育設(shè)備、高端分析設(shè)備、ADC篩選和鑒定設(shè)備、實驗室通用耗材及自動化設(shè)備等生產(chǎn)設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈中游為ADC藥物研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，主要參與者包括高校、科研院所、制藥企業(yè)、醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游為抗體偶聯(lián)藥物（ADC）應(yīng)用流通環(huán)節(jié)，即通過公立醫(yī)院、基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、私立醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)流向藥物終端消費(fèi)患者。

二、全球市場

抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）被視為腫瘤精準(zhǔn)治療的典范，因其能夠精確定位并攻擊癌細(xì)胞而被形象地稱為“魔法子彈”。這種藥物通過將抗體的高度特異性與小分子藥物的強(qiáng)烈作用相結(jié)合，旨在高效消滅腫瘤細(xì)胞，同時盡可能減少對健康細(xì)胞的損害。隨著全球范圍內(nèi)藥物研究的不斷深化，ADC已經(jīng)成為腫瘤治療領(lǐng)域的一個關(guān)鍵焦點，全球資本加速布局市場。據(jù)統(tǒng)計，截至2024年上半年全球ADC領(lǐng)域相關(guān)的交易（授權(quán)、融資、IPO等）已超過70起，總交易高達(dá)470億美金。

伴隨全球?qū)DC研發(fā)投入的增加，全球范圍內(nèi)越來越多的ADC藥物進(jìn)入研發(fā)管線，包括單抗 ADC、雙抗 ADC，以及不搭載毒素搭載激素、放射性同位素等多種形式。這些新藥的不斷涌現(xiàn)，進(jìn)一步推動了ADC藥物的發(fā)展。截至目前，全球已有 15 款 ADC 藥物獲批上市，這些藥物抗體以人源化 IgG1 為主，連接子多為可切割類，毒素以 MMAE 為主，DAR 值 2-4 最為常見，適應(yīng)癥均為腫瘤。

從產(chǎn)業(yè)容量看，至2023年，全球抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）市場規(guī)模已增至114億美元，2024年已進(jìn)一步增至140億美元以上。同時，ADC 藥物作為精準(zhǔn)化療的產(chǎn)品，未來有足夠的空間替代部分化療藥物市場，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。根據(jù)市場分析預(yù)測，20230年全球抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）市場規(guī)模有望增至600億美元以上。

值得注意的是，近兩年來，在ADC開發(fā)的變革性進(jìn)步浪潮推動下，全球掀起了ADC 交易熱潮。數(shù)據(jù)顯示，2023年，全球抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）藥物的對外授權(quán)交易額已從2018 年的 8 億美元迅速增長至 555 億美元，年復(fù)合增速高達(dá) 133.5%。此外，除了授權(quán)交易外，MNC亦在近2年積極收購ADC知名先驅(qū)企業(yè)，例如2023年輝瑞430億美金收購Seagen，同年艾伯維收購 ImmunoGen。

2024年，全球ADC藥物的研發(fā)和交易數(shù)量增長態(tài)勢明顯，市場熱度持續(xù)升溫。以石藥集團(tuán)為例，其附屬公司石藥巨石自主研發(fā)的靶向ROR1的ADC藥物SYS6005與美國生物技術(shù)公司Radiance Biopharma達(dá)成了獨家授權(quán)協(xié)議，總交易額為12.4億美元?。這個交易額在全球ADC對外授權(quán)交易中屬于中高水平，顯示了ADC藥物市場的活躍和潛力。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）行業(yè)市場全景評估及投資前景研判報告》

三、國內(nèi)市場

從國內(nèi)市場看，雖然我國 ADC 研發(fā)起步較晚，但面對可觀的市場空間，國內(nèi)外大批創(chuàng)新藥企開始積極布局ADC賽道。數(shù)據(jù)顯示，截至2024年5月，國產(chǎn)ADC新藥研發(fā)共519項，占全球管線逾40%；進(jìn)入臨床的國產(chǎn)ADC共155項。我國已經(jīng)成為全球 ADC 研發(fā)的核心參與者。在此背景下，國內(nèi)ADC藥物市場發(fā)展極為迅猛。數(shù)據(jù)顯示，據(jù)統(tǒng)計，2023年，我國抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）藥物市場規(guī)模已達(dá)到67.3億元左右，2024年已進(jìn)一步增長78億元以上。隨著越來越多的國產(chǎn)ADC候選藥物進(jìn)入Ⅲ期試驗及申請上市階段，我國ADC藥物即將迎來爆發(fā)式增長，根據(jù)市場預(yù)測，至2030年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望突破至290億元。

此外值得注意的是，近年來，國內(nèi)藥企ADC頻頻License-out，或與海外藥企達(dá)成合作，國產(chǎn)ADC“出?！卑咐找嬖龆?，不斷凸顯海外合作方對國內(nèi)ADC產(chǎn)品認(rèn)可。例如，2024年12月4日，映恩生物宣布，與全球生物醫(yī)藥公司葛蘭素史克（GSK）已就一項在研早期抗體偶聯(lián)（ADC）藥物DB-1324達(dá)成合作。根據(jù)協(xié)議，GSK將獲得DB-1324的全球（不包括中國內(nèi)地、中國香港地區(qū)和中國澳門地區(qū)）獨家研發(fā)與商業(yè)化授權(quán)；同時，GSK將支付映恩生物3000萬美元首付款其他行權(quán)前里程碑付款。如果GSK行權(quán)，還將支付行權(quán)費(fèi)及最高9.75億美元的里程碑金額，協(xié)議總金額超過10億美元。

四、企業(yè)格局

在全球范圍內(nèi)，ADC市場處于快速發(fā)展階段，市場份額雖然相對分散，但隨著市場的逐步成熟，行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的市場份額正在逐漸擴(kuò)大。例如Roche、Seagen、Amgen、Pfizer和Takeda等廠商憑借其強(qiáng)大的研發(fā)實力和豐富的產(chǎn)品線占據(jù)重要地位，前兩大廠商甚至占有全球大約70%的份額。在國內(nèi)，ADC市場競爭同樣激烈。主要原因在于，近年來，海外ADC藥物企業(yè)雖仍占據(jù)我國大部分ADC藥物市場份額，但隨著榮昌生物、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等本土藥企加速布局ADC藥物領(lǐng)域，且部分企業(yè)已實現(xiàn)了ADC藥物的上市，其他企業(yè)ADC藥物研發(fā)也已逐步開始進(jìn)入臨床試驗階段，國產(chǎn)ADC藥物廠商競爭實力正在日益增強(qiáng)。

榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司成立于2008年7月4日，2020年11月9日在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，2022年3月31日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，股票簡稱“榮昌生物”。榮昌生物是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，自成立以來一直專注于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域。目前，榮昌生物建立了新一代ADC技術(shù)平臺，在定點偶聯(lián)、連接子和載荷技術(shù)方面進(jìn)一步確立了知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢，已自主研發(fā)出中國首款A(yù)DC創(chuàng)新藥，也是目前唯一一款獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定的中國ADC產(chǎn)品——維迪西妥單抗（RC48），該產(chǎn)品靶向HER2，已獲批用于治療胃癌和尿路上皮癌。數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度，榮昌生物營業(yè)收入為12.09億元，同比增長57.1%。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司成立于1997年4月28日，2000年10月18日在上海證券交易所掛牌上市，股票簡稱“恒瑞醫(yī)藥”。恒瑞醫(yī)藥是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。

目前，恒瑞醫(yī)藥已在國內(nèi)獲批上市18款新分子實體藥物（1類創(chuàng)新藥）和4款其他創(chuàng)新藥（2類新藥），有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內(nèi)外開展。公司還自主建立了抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合體（PROTAC）、雙特異性抗體（BsAb）、多特異性抗體、生物信息學(xué)、藥物發(fā)現(xiàn)和計算機(jī)輔助藥物設(shè)計、體內(nèi)藥理學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度，恒瑞醫(yī)藥營業(yè)收入為201.89億元，同比增長18.67%。

五、發(fā)展趨勢

1、國家政策支持力度增強(qiáng)

我國政府對生物醫(yī)藥行業(yè)的高度重視為ADC行業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的政策支持。未來，國家將繼續(xù)出臺鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)的政策，優(yōu)化審評審批流程，加速ADC藥物的上市進(jìn)程。同時，監(jiān)管部門將加強(qiáng)對ADC藥物的質(zhì)量控制、安全性和有效性的監(jiān)管，確保藥物的安全性和療效。此外，醫(yī)保政策的支持將提高ADC藥物的可及性，惠及更多患者。政策支持與監(jiān)管完善將為行業(yè)的健康發(fā)展提供保障。

2、ADC藥物研發(fā)靶點日益多樣化，為行業(yè)發(fā)展帶來更多機(jī)遇

目前，ADC藥物的靶點主要集中在HER2、TROP2等少數(shù)靶點，未來我國ADC行業(yè)將向靶點多樣性和適應(yīng)癥擴(kuò)展方向發(fā)展。一方面，企業(yè)將探索新的靶點（如CLDN18.2、c-Met、EGFR等），以覆蓋更多類型的癌癥。另一方面，ADC藥物的適應(yīng)癥將從實體瘤向血液腫瘤、自身免疫疾病等領(lǐng)域擴(kuò)展。此外，針對罕見病和未滿足臨床需求的適應(yīng)癥，ADC藥物將發(fā)揮重要作用。靶點多樣性與適應(yīng)癥擴(kuò)展將為行業(yè)帶來新的增長點，并推動ADC藥物的廣泛應(yīng)用。

3、本土企業(yè)加強(qiáng)國際合作，市場競爭日益激烈

隨著我國ADC技術(shù)的成熟，國際化合作將成為行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。國內(nèi)企業(yè)將通過技術(shù)授權(quán)、聯(lián)合開發(fā)等方式與國際藥企合作，加速ADC藥物的全球商業(yè)化進(jìn)程。例如，榮昌生物與Seagen的合作、科倫藥業(yè)與默沙東的合作，均為我國ADC行業(yè)國際化發(fā)展的典范。同時，國內(nèi)市場競爭將日益激烈，傳統(tǒng)藥企、生物科技公司和新興企業(yè)紛紛布局ADC領(lǐng)域，推動行業(yè)整體水平的提升。國際化合作與市場競爭將共同促進(jìn)行業(yè)的快速發(fā)展。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）行業(yè)市場全景評估及投資前景研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。