2025年中國(guó)人工心臟行業(yè)市場(chǎng)全景研判：瓣膜性心臟疾病的患者群體擴(kuò)大，心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模保持增長(zhǎng)[圖]

內(nèi)容概要：全人工心臟雖然能夠替代心臟的全部功能，但由于相關(guān)技術(shù)較為新興，尚處于研發(fā)階段，因此目前臨床應(yīng)用不廣，而心室輔助裝置目前在臨床應(yīng)用較廣。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年我國(guó)心臟移植“量質(zhì)雙升”，共完成心臟移植994例，較2022年增加269例。雖然心臟移植手術(shù)數(shù)量不斷增加，但相較每年新增的心衰患者數(shù)量來(lái)看，缺口仍然較大。近年來(lái)，心臟外科發(fā)展迅速，心臟直視手術(shù)的數(shù)量越來(lái)越多，手術(shù)療效越來(lái)越好。但仍有部分病人需要機(jī)械輔助循環(huán)裝置進(jìn)行心臟輔助。2024年全球心室輔助裝置行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約22億美元，較2023年同比增長(zhǎng)2億美元。隨著全球高血壓、室間隔缺損、心力衰竭和中風(fēng)等心血管疾病患者群體不斷擴(kuò)大，全球心室輔助裝置行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將保持增長(zhǎng)。

上市企業(yè)：藍(lán)帆醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療

相關(guān)企業(yè)：航天泰心、永仁心醫(yī)療、核心醫(yī)療、同心醫(yī)療

關(guān)鍵詞：人工心臟市場(chǎng)規(guī)模、人工心臟市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、人工心臟行業(yè)發(fā)展前景

一、人工心臟行業(yè)定義及分類(lèi)

人工心臟是機(jī)械輔助類(lèi)器械的代表，用于替代或輔助心臟泵血功能。按照功能可分為心室輔助裝置（輔助人工心臟）、完全人工心臟。心室輔助裝置按照其功能支持的程度又可以分為有左心室輔助、右心室輔助和雙心室輔助，以輔助時(shí)間的長(zhǎng)短又分為一時(shí)性輔助（暫時(shí)性輔助）及永久性輔助兩種。完全人工心臟同樣有兩種類(lèi)型，即暫時(shí)性完全人工心臟，主要用于在等待心臟移植期間提供臨時(shí)支持，以及永久性完全人工心臟。

二、人工心臟行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

相交于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)人工心臟起步相對(duì)較晚，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家在心衰治療領(lǐng)域的人工心臟技術(shù)對(duì)臨床大規(guī)模應(yīng)用而言已經(jīng)足夠成熟。截止目前，全球人工心臟技術(shù)共經(jīng)歷了三代技術(shù)路線的迭代，從早期的“搏動(dòng)式人工心臟”，到后續(xù)“軸流式人工心臟”，目前已經(jīng)發(fā)展到第三代的“懸浮式人工心臟”。

我國(guó)瓣膜性心臟疾病的發(fā)病率達(dá)3.8%，其中75歲以上老年群體的患病率高達(dá)13.3%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年末我國(guó)60歲以上人口2.97億人，占比21.1%。隨著社會(huì)人口老齡化日趨嚴(yán)重，瓣膜心臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)日益加劇。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年我國(guó)心臟移植“量質(zhì)雙升”，共完成心臟移植994例，較2022年增加269例。雖然心臟移植手術(shù)數(shù)量不斷增加，但相較每年新增的心衰患者數(shù)量來(lái)看，缺口仍然較大。

目前，機(jī)械式心臟瓣膜置換手術(shù)仍是最有效的治療辦法。隨著老齡人口占比不斷提升，心血管等慢性疾病的防治需求也將呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，臨床對(duì)植入性醫(yī)療器械的需求明顯增加。2023年中國(guó)大陸地區(qū)冠心病介入治療的注冊(cè)總病例數(shù)為1636055例（數(shù)據(jù)未包含軍隊(duì)醫(yī)院病例），較2022年增加342123例。其中，大陸地區(qū)的冠心病介入治療865126例，占52.88%；省級(jí)質(zhì)控中心核實(shí)后增加770929例，占47.12%。

隨著技術(shù)創(chuàng)新不斷推動(dòng)VDA植入手術(shù)的進(jìn)步。近年來(lái)，我國(guó)VDA植入手術(shù)量及植入手術(shù)醫(yī)院數(shù)量不斷增加，據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年3月，中國(guó)完成國(guó)產(chǎn)4款已申報(bào)上市人工心臟VDA植入術(shù)合計(jì)363例，涉及70家醫(yī)院。

全人工心臟雖然能夠替代心臟的全部功能，但由于相關(guān)技術(shù)較為新興，尚處于研發(fā)階段，因此目前臨床應(yīng)用不廣，而心室輔助裝置目前在臨床應(yīng)用較廣。近年來(lái)，心臟外科發(fā)展迅速，心臟直視手術(shù)的數(shù)量越來(lái)越多，手術(shù)療效越來(lái)越好。但仍有部分病人需要機(jī)械輔助循環(huán)裝置進(jìn)行心臟輔助。2024年全球心室輔助裝置行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約22億美元，較2023年同比增長(zhǎng)2億美元。隨著全球高血壓、室間隔缺損、心力衰竭和中風(fēng)等心血管疾病患者群體不斷擴(kuò)大，全球心室輔助裝置行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將保持增長(zhǎng)。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢(xún)發(fā)布的《中國(guó)人工心臟行業(yè)市場(chǎng)全景評(píng)估及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》

三、人工心臟行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

1、人工心臟行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

人工心臟行業(yè)為醫(yī)療器械制造業(yè)，品類(lèi)繁多，上游主要涉及泵血系統(tǒng)、金屬材料、傳感器和微處理器系統(tǒng)、生物材料等原材料及核心部件，主要涉及行業(yè)中游為人工心臟制造企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售；行業(yè)下游為以醫(yī)院為主的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，終端是心臟病患者。

2、人工心臟行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游-生物材料

全人工心臟由生物材料研發(fā)而成，生物材料在制作人工心臟瓣膜中的應(yīng)用,是一種新型的、創(chuàng)新的治療方法，其與傳統(tǒng)材料相比具有相對(duì)較優(yōu)的優(yōu)點(diǎn)和應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)，隨著治療心血管、骨科、神經(jīng)疾病和牙科等的醫(yī)學(xué)治療的發(fā)展，我國(guó)生物材料的利用率大幅上升，市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。2023年，我國(guó)生物材料市場(chǎng)規(guī)模從2016年的1730億元增長(zhǎng)至6640億元，2024年約為7500億元。

3、人工心臟行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游-醫(yī)療機(jī)構(gòu)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工心臟的主要應(yīng)用場(chǎng)所。近年來(lái)，隨著我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到較快發(fā)展。2023年我全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)1070785個(gè)，比2022年增加37867個(gè)。

四、人工心臟行業(yè)發(fā)展環(huán)境-政策

人工心臟是一種用于治療心臟病的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展作為中國(guó)人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國(guó)家的高度重視。近年來(lái)，國(guó)家及相關(guān)部門(mén)為推動(dòng)人工心臟等相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，相繼出臺(tái)了一系列政策。

五、人工心臟行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、主要企業(yè)一覽

目前，國(guó)內(nèi)布局人工心臟的企業(yè)主要有藍(lán)帆醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、永仁心醫(yī)療、航天泰心等，已經(jīng)獲批上市的LVAD共有四家，分別是同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、永仁心醫(yī)療和航天泰心，其中永仁心醫(yī)療的產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)第一家獲批的LVAD產(chǎn)品，并且是唯一獲批長(zhǎng)期治療適應(yīng)癥的產(chǎn)品。

2、代表企業(yè)-佰仁醫(yī)療

佰仁醫(yī)療致力于心臟瓣膜置換與修復(fù)、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復(fù)等產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，目前已有19個(gè)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得注冊(cè)，公司后續(xù)在研擬提交注冊(cè)或已在注冊(cè)申請(qǐng)的產(chǎn)品有10余項(xiàng)。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2023年佰仁醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入37063.83萬(wàn)元，較2022年增長(zhǎng)25.57%。其中，心臟瓣膜置換與修復(fù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.4億元，先天性心臟病植(介)入治療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.17億元。

六、人工心臟行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

受益于技術(shù)進(jìn)步、醫(yī)療需求的增長(zhǎng)以及全球心臟病患者人數(shù)的增加，人工心臟行業(yè)取得迅速發(fā)展。未來(lái)，人工心臟行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)主要集中在技術(shù)創(chuàng)新、個(gè)性化治療、設(shè)備智能化、多功能集成化以及更廣泛的市場(chǎng)普及。隨著材料科學(xué)、電子控制技術(shù)、人工智能等前沿科技的不斷進(jìn)步，人工心臟將成為更加智能、高效、個(gè)性化的治療方案。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(xún)（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國(guó)人工心臟行業(yè)市場(chǎng)全景評(píng)估及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》。智研咨詢(xún)是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢(xún)】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。