內(nèi)容概況:中國是全球主要的青蒿種植以及青蒿素生產(chǎn)國,近年來國內(nèi)青蒿素產(chǎn)量維持在200噸左右,受產(chǎn)品價格波動的影響,我國青蒿素行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)出較大的波動性。2016年中國青蒿素市場規(guī)模開始逐步回升,數(shù)據(jù)顯示,2023年中國青蒿素行業(yè)市場規(guī)模約為12015億元。青蒿素類抗瘧藥物開發(fā)以后,國內(nèi)外開展了青蒿素類化合物對其他疾病作用的研究,包括其他寄生蟲?。ㄑx病、焦蟲病、肺吸蟲病等)、艾滋病的相關(guān)疾病(鵝口瘡、弓形蟲病等)、免疫調(diào)節(jié)作用和治療皮膚病、抗心律失常作用、局部麻醉作用和抗癌等,許多有了積極進展。未來,隨著我國青蒿素技術(shù)的發(fā)展,應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴展,青蒿素前景十分廣闊。
相關(guān)上市企業(yè):昆藥集團(600422)、同人泰(836978)、德龍匯能(000593)、潤都股份(002923)、海正藥業(yè)(600267)、百花醫(yī)藥(600721)、新和成(002001)、康恩貝(600572)、浙江醫(yī)藥(600216)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)等。
相關(guān)企業(yè):華立集團股份有限公司、彼迪正天生化(重慶)有限公司、桂林南藥股份有限公司、重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司、成都華高藥業(yè)有限公司等。
關(guān)鍵詞:青蒿素、產(chǎn)量、市場規(guī)模、出口量、出口金額、含有青蒿素及其衍生物的藥品
一、青蒿素行業(yè)概述
青蒿素是從植物黃花蒿莖葉中提取的有過氧基團的倍半萜內(nèi)酯藥物。其對鼠瘧原蟲紅內(nèi)期超微結(jié)構(gòu)的影響,主要是瘧原蟲膜系結(jié)構(gòu)的改變,該藥首先作用于食物泡膜、表膜、線粒體,內(nèi)質(zhì)網(wǎng),此外對核內(nèi)染色質(zhì)也有一定的影響。提示青蒿素的作用方式主要是干擾表膜線粒體的功能??赡苁乔噍锼刈饔糜谑澄锱菽?,從而阻斷了營養(yǎng)攝取的最早階段,使瘧原蟲較快出現(xiàn)氨基酸饑餓,迅速形成自噬泡,并不斷排出蟲體外,使瘧原蟲損失大量胞漿而死亡。體外培養(yǎng)的惡性瘧原蟲對氚標(biāo)記的異亮氨酸的攝入情況也顯示其起始作用方式可能是抑制原蟲蛋白合成。
青蒿素的獲取方法主要有生物合成、化學(xué)合成、植物組織培養(yǎng)和天然產(chǎn)物提取等,其中從天然產(chǎn)物即黃花蒿中提取青蒿素是一種高效簡便的青蒿素制備方法,也是最為主要的方法。而且我國擁有明顯的資源優(yōu)勢。從黃花蒿中提取青蒿素的方法主要是以萃取原理為基礎(chǔ),傳統(tǒng)的提取方法主要有索氏提取法、微波輔助提取法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法提取等。而這些工藝存在提取率不高、步驟繁雜、溶劑損耗高、產(chǎn)品中溶劑殘留多等問題,不能實現(xiàn)綠色清潔生產(chǎn)。
青蒿素的發(fā)現(xiàn)源于上世紀(jì)60年代中期,由于引發(fā)瘧疾的瘧原蟲對傳統(tǒng)治療藥物氯喹等產(chǎn)生抗藥性導(dǎo)致全球瘧疾疫情難以控制。當(dāng)時正值越南戰(zhàn)場上交戰(zhàn)的美越雙方都深受抗藥性惡性瘧疾之苦。1967-1970年,越美軍因瘧疾減員高達80萬人。當(dāng)時越南迫切希望中國伸出援手,在1967年,中國領(lǐng)導(dǎo)人決定用舉國之力,研制抗瘧新藥,支援越南。這項戰(zhàn)備援外的緊急軍工任務(wù)以5月23日開會日期為保密代號,稱為“523”項目。1971年屠呦呦組建了4人的科研小組從事抗瘧新藥研究。通過反復(fù)的試驗,以及不斷的實驗攻克,終于在1978年,全國523辦公室召開青蒿素成果鑒定會,宣告了中國抗瘧新藥青蒿素的誕生。2004年,世衛(wèi)組織正式將青蒿素復(fù)方藥物列為治療瘧疾的首選藥物。2019年,屠呦呦團隊放“大招”:“青蒿素抗藥性”研究獲新突破。
二、青蒿素行業(yè)相關(guān)政策
青蒿是一種傳統(tǒng)中藥植物,具有抗瘧疾作用,其提取物青蒿素被廣泛應(yīng)用于治療瘧疾。近些年來,為了促進青蒿素行業(yè)的發(fā)展,我國陸續(xù)發(fā)布了許多政策。例如,2023年2月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》,提出要加強青蒿素研究中心、中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心、中醫(yī)藥疫病防控中心等建設(shè),形成具有行業(yè)領(lǐng)先水平的科技創(chuàng)新高地。2023年12月,北京市醫(yī)療保障局、北京市人力資源和社會保障局制定《北京市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年版)》,明確“青蒿素類藥物”是指原衛(wèi)生部《抗瘧藥使用原則和用藥方案(修訂稿)》中所列的以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)的處方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。
三、青蒿素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
青蒿素的產(chǎn)業(yè)鏈上游包括青蒿種植業(yè),醫(yī)藥研究機構(gòu)或企業(yè)提取青蒿素,下游包括醫(yī)藥制劑機構(gòu)或企業(yè),將青蒿素制成單方或者復(fù)方制劑,或者將青蒿素深加工成衍生物蒿甲醚、雙氫青蒿素、青蒿琥酯等,再制成制劑。
酉陽青蒿作為我國青蒿主要種植地區(qū)之一,其種植歷史源遠流長,自1986年起,科研人員便開始了對野生青蒿的馴化培育。他們在野外進行栽培馴化和種子選育,為后續(xù)的種植打下了堅實的基礎(chǔ)。到了1991年至1999年,青蒿的零星種植面積逐步擴大,最終在酉酬鄉(xiāng)(現(xiàn)酉酬鎮(zhèn))建立了2300畝的凈作青蒿種植示范基地。進入21世紀(jì),酉陽青蒿的種植迎來了全面規(guī)?;a(chǎn)階段。自2000年開始,酉陽青蒿的種植面積持續(xù)增長,并在2006年和2010年達到了兩個高峰,分別為15萬畝和10萬畝。如今,盡管種植面積有所波動,但一直保持在6萬畝左右的穩(wěn)定水平,成為酉陽農(nóng)業(yè)的一大支柱性產(chǎn)業(yè)。數(shù)據(jù)顯示,2023年,酉陽青蒿產(chǎn)業(yè)再次迎來新的發(fā)展機遇。通過青蒿套種馬鈴薯、輪作蕎麥等創(chuàng)新種植模式,實現(xiàn)了青蒿產(chǎn)量的穩(wěn)步增長,全縣25個鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)累計種植青蒿6.1萬畝。
相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《中國青蒿素行業(yè)投資潛力研究及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》
四、青蒿素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
青蒿素是一種重要的天然藥物,具有清熱、解毒、涼血、消腫功能,對紅斑狼瘡、類風(fēng)濕、感冒、長期發(fā)燒患者有顯著療效。同時,青蒿素及其衍生物具有縮短惡性瘧配子體原蟲血癥期和縮短配子體感染期的作用,有助于控制傳染源,減少傳播,因此青蒿素類藥已被公認(rèn)為治療抗藥性惡性瘧的速效、高效治療藥。由于青蒿素具有高效、速效、低毒以及與氯喹無交叉抗藥性的特點,被世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定為21世紀(jì)替代奎寧的最有效的抗瘧藥。目前與青蒿素這一藥物相關(guān)的藥品批文,主要涉及青蒿素、雙氫青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等原料藥,雙氫青蒿素片、蒿甲醚片、注射用青蒿琥酯等制劑。在海外市場的推動以及國內(nèi)下游制劑產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,我國青蒿素產(chǎn)量持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示,2023年中國青蒿素產(chǎn)量約為234噸。隨著科技的不斷進步,青蒿素的提取、純化和生產(chǎn)技術(shù)將不斷優(yōu)化。未來,青蒿素行業(yè)將通過技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā),提高青蒿素的產(chǎn)量和純度,降低生產(chǎn)成本,增強市場競爭力。
中國是全球主要的青蒿種植以及青蒿素生產(chǎn)國,近年來國內(nèi)青蒿素產(chǎn)量維持在200噸左右,受產(chǎn)品價格波動的影響,我國青蒿素行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)出較大的波動性。2016年中國青蒿素市場規(guī)模開始逐步回升,數(shù)據(jù)顯示,2023年中國青蒿素行業(yè)市場規(guī)模約為12015億元。青蒿素類抗瘧藥物開發(fā)以后,國內(nèi)外開展了青蒿素類化合物對其他疾病作用的研究,包括其他寄生蟲病(血吸蟲病、焦蟲病、肺吸蟲病等)、艾滋病的相關(guān)疾病(鵝口瘡、弓形蟲病等)、免疫調(diào)節(jié)作用和治療皮膚病、抗心律失常作用、局部麻醉作用和抗癌等,許多有了積極進展。未來,隨著我國青蒿素技術(shù)的發(fā)展,應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴展,青蒿素前景十分廣闊。
中國是全球最大的青蒿素生產(chǎn)國,但產(chǎn)品主要用于出口,國內(nèi)制劑生產(chǎn)需求相對較少,同時生產(chǎn)的青蒿素制劑也主要用于出口。中國海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2024年1-11月,中國含有青蒿素及其衍生物的藥品出口量為5119.45噸,同比增長28.58%;含有青蒿素及其衍生物的藥品出口金額為9470.5萬美元,同比增長21.74%。未來,隨著全球瘧疾防治工作的深入推進和青蒿素藥物市場的不斷擴大,中國青蒿素產(chǎn)品的出口量和出口金額有望繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。
注:海關(guān)代碼為“30036010”和“30046010”。
五、青蒿素行業(yè)企業(yè)格局和重點企業(yè)分析
目前青蒿素行業(yè)內(nèi)企業(yè)競爭加大,從未來發(fā)展來看,整合、集中優(yōu)勢資源、增強企業(yè)競爭能力及抗風(fēng)險水平已經(jīng)成為未來青蒿素行業(yè)發(fā)展的必由之路。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢來看,產(chǎn)業(yè)集中度將是主要趨勢,而產(chǎn)品品種較單一,層次低,研發(fā)能力不足,市場競爭能力不足,抗風(fēng)險能力差,許多小型青蒿素企業(yè)將淘汰。當(dāng)前,中國青蒿素主要企業(yè)包括昆藥集團、同人泰、德龍匯能、潤都股份、華立集團、彼迪正天、桂林南藥、科瑞南海、華高藥業(yè)等。
1、昆藥集團股份有限公司
昆藥集團股份有限公司所處行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè),業(yè)務(wù)領(lǐng)域覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,核心業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售、醫(yī)藥流通及大健康產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域,業(yè)務(wù)發(fā)展立足中國本土并積極進行全球化布局。在健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,公司聚焦“三七、青蒿、天麻、甘草”等特色植物資源,在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、品牌形象、團隊搭建、渠道拓展方面不斷發(fā)力,運用現(xiàn)代高新技術(shù)研發(fā),形成快速將科研成果轉(zhuǎn)化健康產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展新模式,將公司在植物藥領(lǐng)域的研發(fā)、品牌、技術(shù)優(yōu)勢延伸到大健康領(lǐng)域,開拓并深化公司在健康產(chǎn)業(yè)的布局,并以營銷渠道重構(gòu)為契機,探索大健康領(lǐng)域的新零售模式,通過線上線下一體化綜合渠道為用戶提供高品質(zhì)的健康服務(wù)和健康產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示,2024年前三季度昆藥集團營業(yè)收入為54.57億元。
2、四川同人泰藥業(yè)股份有限公司
四川同人泰藥業(yè)股份有限公司是一家專注于中成藥及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的制藥企業(yè),擁有通過2010版GMP認(rèn)證的片劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑、軟膏劑及原料藥的完整生產(chǎn)線,主要從事感冒類產(chǎn)品、小兒用藥產(chǎn)品、消化系列產(chǎn)品、呼吸道類產(chǎn)品、婦科用藥及無菌外用制劑產(chǎn)品的中成藥以及青蒿素為主的原料藥的生產(chǎn)與銷售。目前公司擁有青蒿素、創(chuàng)灼膏、辛芩顆粒、蒲公英顆粒等40個品種,48個批準(zhǔn)文號,其中辛芩顆粒、感冒清熱顆粒等15個品種進入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》。數(shù)據(jù)顯示,2024上半年,同人泰青蒿素營業(yè)收入為2263.67萬元,同比增長174.27%,主要是青蒿素銷量增加所致。
六、青蒿素行業(yè)發(fā)展趨勢
1、青蒿素相關(guān)新藥研發(fā)速度加快
隨著全球瘧疾疫情的持續(xù)和新型抗瘧藥物需求的增加,青蒿素相關(guān)新藥研發(fā)的速度將不斷加快。目前,青蒿素已成為治療瘧疾最有效的藥物之一,但其抗藥性問題也日益凸顯。因此,研發(fā)新型青蒿素衍生物或復(fù)方藥物,以應(yīng)對瘧原蟲對現(xiàn)有藥物的抗藥性,成為青蒿素行業(yè)的重要發(fā)展方向。未來,青蒿素新藥研發(fā)將更加注重藥物的療效、安全性和穩(wěn)定性??蒲腥藛T將利用現(xiàn)代生物技術(shù)、化學(xué)合成和藥物篩選等手段,不斷優(yōu)化青蒿素類藥物的結(jié)構(gòu)和性能。同時,隨著基因工程技術(shù)的進步,通過優(yōu)化黃花蒿的種植條件和品種改良,提高單位面積的青蒿素產(chǎn)量,也將為新藥研發(fā)提供更多優(yōu)質(zhì)的原料。
2、青蒿素的提取工藝與綠色規(guī)?;a(chǎn)將不斷更新
青蒿素的提取工藝和綠色規(guī)?;a(chǎn)是青蒿素行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。傳統(tǒng)的提取工藝存在選擇性低、溶劑損失嚴(yán)重等問題,限制了青蒿素的大規(guī)模生產(chǎn)。因此,不斷更新提取工藝和推動綠色規(guī)?;a(chǎn)成為青蒿素行業(yè)的重要任務(wù)。未來,青蒿素的提取工藝將更加注重高效、環(huán)保和可持續(xù)性??蒲腥藛T將利用先進的萃取技術(shù)、分離技術(shù)和純化技術(shù),提高青蒿素的提取效率和純度。同時,通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、降低能耗和減少廢棄物排放,實現(xiàn)青蒿素生產(chǎn)的綠色化和規(guī)模化。
以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(m.yhcgw.cn)發(fā)布的《中國青蒿素行業(yè)投資潛力研究及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu),提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號,每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。
2025-2031年中國青蒿素行業(yè)投資潛力研究及發(fā)展趨勢預(yù)測報告
《2025-2031年中國青蒿素行業(yè)投資潛力研究及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》共十四章,包含青蒿素國內(nèi)重點生產(chǎn)廠家分析,青蒿素產(chǎn)品競爭力優(yōu)勢分析,觀點與結(jié)論等內(nèi)容。
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