2025年中國人工晶狀體行業(yè)發(fā)展形勢研判：隨著白內(nèi)障患者人數(shù)增長，人工晶狀體需求不斷增長，推動人工晶狀體的研發(fā)與應(yīng)用[圖]

內(nèi)容概要：白內(nèi)障作為全球首位的致盲性眼病，目前，通過手術(shù)植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段。我國是人工晶狀體使用大國。近年來，隨著國內(nèi)白內(nèi)障手術(shù)不斷普及，人工晶體市場需求不斷增長。2023年我國人工晶體市場規(guī)模約30億元，2024年我國人工晶體市場規(guī)模約36億元。

上市企業(yè)：愛博醫(yī)療(688050)、昊海生物科技(06826.HK,688366.SH)

相關(guān)企業(yè)：世紀(jì)康泰、河南宇宙、蕾明視康

關(guān)鍵詞：人工晶狀體市場規(guī)模、人工晶狀體市場競爭格局、人工晶狀體行業(yè)發(fā)展前景

一、人工晶狀體行業(yè)定義及特點(diǎn)

人工晶狀體IntraocularLens（IOL），是一種用聚合物材料制成的能植入眼內(nèi)的人工透鏡，通常由一個圓形光學(xué)部和周邊的支撐襻組成，用以取代白內(nèi)障手術(shù)中被摘除的天然晶狀體。新一代生物醫(yī)用材料“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。工晶狀體綜合了材料、光學(xué)、機(jī)械和精密加工等前沿技術(shù)，主要用于白內(nèi)障手術(shù)，是全世界用量較大的人工器官。人工晶狀體具有質(zhì)量輕、光學(xué)性能好、生物相容性良好和能生物降解等特點(diǎn)，在我國按照“三類”醫(yī)療器械進(jìn)行管理，屬于風(fēng)險較高的植入式醫(yī)療器械。

二、人工晶狀體行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)一致性對比

人工晶體植入已有40多年歷史，在結(jié)合我國國情和適應(yīng)的技術(shù)條件下，醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會陸續(xù)將人工晶狀體系列國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為我國相應(yīng)的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

作為高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品，為了保障人工晶狀體產(chǎn)品安全有效性，應(yīng)嚴(yán)格控制其主要性能指標(biāo)，國內(nèi)外人工晶狀體標(biāo)準(zhǔn)體系有關(guān)性能指標(biāo)對比情況如下。

此外，在轉(zhuǎn)化國際標(biāo)準(zhǔn)的過程中對標(biāo)準(zhǔn)中其他的重要性能指標(biāo)要求做了相應(yīng)的調(diào)整和修改，如標(biāo)簽和資料要求應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，臨床研究要求應(yīng)符合《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等，在與國際標(biāo)準(zhǔn)水平保持同步的同時，也應(yīng)考慮與我國的基本國情及技術(shù)條件相協(xié)調(diào)、適應(yīng)。

2、市場規(guī)模

白內(nèi)障作為全球首位的致盲性眼病，目前，通過手術(shù)植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段。2023年全球人工晶狀體市場規(guī)模約超60億美元，較2022年增長19.7億美元；2024年全球人工晶狀體市場規(guī)模約80億美元，較2023年增長20億美元左右。

我國是人工晶狀體使用大國。近年來，隨著國內(nèi)白內(nèi)障手術(shù)不斷普及，人工晶體市場需求不斷增長，人工晶體市場迎來蓬勃發(fā)展。2023年我國人工晶體市場規(guī)模約30億元，2024年我國人工晶體市場規(guī)模約36億元。

3、產(chǎn)品注冊情況

人工晶狀體屬于醫(yī)療器械，它的研發(fā)生產(chǎn)需通過國家藥品監(jiān)督管理局特別審查獲準(zhǔn)注冊。2023年我國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)人工晶狀體產(chǎn)品注冊證37張，較2022年減少8張，2024年1-5月，共頒發(fā)7張。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國人工晶狀體行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展前景研判報告》

三、人工晶狀體行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

1、人工晶狀體行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

人工晶狀體通常是指由人工合成材料制成的一種代替人眼晶狀體的特殊透鏡。人工晶狀體行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括硅膠、聚甲基丙烯酸甲酯、水凝膠、疏水性丙烯酸酯等原材料；行業(yè)中游為人工晶狀體生產(chǎn)；行業(yè)下游主要應(yīng)用于眼科疾?。ò變?nèi)障）患者。

2、人工晶狀體行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游-硅膠

在人工晶狀體的材料方面，人工晶狀體的材料選擇對其性能至關(guān)重要。人工晶狀體經(jīng)歷了“聚甲基丙烯酸甲酯——硅膠——親水性丙烯酸酯或水凝膠——疏水性丙烯酸酯”的發(fā)展歷程。其中，硅膠是另一種常用于制作人工晶體的材料。它具有高度的生物相容性和柔韌性,可以很好地模擬自然晶狀體的運(yùn)動，使患者在手術(shù)后恢復(fù)快速。它還具有優(yōu)異的透明度和穩(wěn)定性，不會因溫度和濕度等環(huán)境因素的變化而發(fā)生變形。

硅膠在工業(yè)領(lǐng)域中的應(yīng)用非常廣泛，特別是在電子、電器、制藥、航空、食品包裝、化工、汽車和機(jī)械制造等行業(yè)。近年來，我國工業(yè)化進(jìn)程的快速發(fā)展，進(jìn)一步推動了硅膠行業(yè)的發(fā)展，我國球形硅膠市場規(guī)模逐漸攀升。2017年，我國球形硅膠市場規(guī)模為13.01億元，2022年增長至26.28億元，2024年我國球形硅膠市場規(guī)模約為33億元左右。

3、人工晶狀體行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游-白內(nèi)障患者

白內(nèi)障，作為全球最常見的致盲性眼病，影響了數(shù)億人的生活。白內(nèi)障手術(shù)可以同時解決白內(nèi)障伴有散光的問題，可以選擇單焦點(diǎn)散光矯正型人工晶體。白內(nèi)障多見于40歲以上的人群，據(jù)中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會統(tǒng)計，我國60歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率約為80%，2023年我國60周歲及以上人口有2.97億人，以此估算，2023年我國60歲以上人群白內(nèi)障患者人數(shù)達(dá)2.38億人。

四、人工晶狀體行業(yè)發(fā)展環(huán)境-相關(guān)政策

作為白內(nèi)障手術(shù)的必備耗材，人工晶狀體技術(shù)顯著提升了患者的術(shù)后視覺體驗(yàn)。近年來，全國各出臺一系列政策，為人工晶狀體及相關(guān)行業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。近年來國采政策為老年朋友帶來了顯著利，人工晶狀體國采政策正式在全國各地落地實(shí)施。隨著國采政策的推行，更多中老年患者將有機(jī)會享受到屈光性白內(nèi)障手術(shù)帶來的視力改善，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)視力可望亦可及的目標(biāo)。

五、人工晶狀體行業(yè)競爭格局

1、行業(yè)競爭格局

我國人工晶狀體市場涉及企業(yè)有外資企業(yè)、國內(nèi)企業(yè)之間的競爭，外資企業(yè)包括美國強(qiáng)生、美國愛爾康、德國卡爾蔡司、英國瑞納人工晶體等。國內(nèi)企業(yè)有愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司、無錫蕾明視康科技有限公司、河南宇宙人工晶狀體研制有限公司、天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司等，國內(nèi)企業(yè)僅有愛博醫(yī)療在高端人工晶狀體市場占有一定的份，主要集中是在中低市場領(lǐng)域。

2、代表企業(yè)-愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司

愛博醫(yī)療是一家創(chuàng)新驅(qū)動的眼科醫(yī)療器械制造商，全力為白內(nèi)障手術(shù)、屈光不正矯正和視光消費(fèi)提供一站式解決方案。在手術(shù)治療領(lǐng)域，愛博醫(yī)療專注于開發(fā)應(yīng)用在白內(nèi)障手術(shù)的中高端醫(yī)療器械，核心手術(shù)產(chǎn)品為自主研發(fā)、多個價位可供選擇的基礎(chǔ)及功能性人工晶狀體。2025年1月7日，愛博醫(yī)療發(fā)布公告稱，愛博醫(yī)療的“有晶體眼人工晶狀體”近日通過國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查獲準(zhǔn)注冊。該產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械。

據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示2023年愛博醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入9.51億元，同比增長64.14%。其中，手術(shù)治療產(chǎn)品中，“普諾明”等系列人工晶狀體收入5億元，占總營收的52.51%。

六、人工晶狀體行業(yè)發(fā)展趨勢

近年來，國產(chǎn)高端人工晶狀體的研發(fā)取得了顯著進(jìn)展。隨著人們對視覺健康要求的提高和醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，人工晶狀體行業(yè)將朝著更高精度、更高性能、更環(huán)保和更智能化的方向發(fā)展。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國人工晶狀體行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展前景研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。