2023年中國(guó)體外培育牛黃行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析：供應(yīng)缺口持續(xù)存在，市場(chǎng)均價(jià)快速提升[圖]

內(nèi)容概況：2022年我國(guó)體外培育牛黃行業(yè)市場(chǎng)產(chǎn)需量分別為4.12、3.99噸，分別同比增長(zhǎng)13.2%、13.4%。市場(chǎng)均價(jià)方面，隨著國(guó)內(nèi)天然牛黃價(jià)格的攀升，作為替代品之一的體培牛黃產(chǎn)品價(jià)格呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2022年我國(guó)人工培育牛黃行業(yè)市場(chǎng)均價(jià)為16.94萬(wàn)元/千克。

關(guān)鍵詞：體外培育牛黃、牛黃、人工牛黃

一、體外培育牛黃綜述

體外培育牛黃，中藥名。為?？苿?dòng)物牛的新鮮膽汁作母液，加入去氧膽酸、膽酸、復(fù)合膽紅素鈣等制成。具有清心，豁痰，開竅，涼肝，息風(fēng)，解毒之功效。常用于熱病神昏，中風(fēng)痰迷，驚癇抽搐，癲癇發(fā)狂，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡。

由于天然牛黃在中成藥中廣泛應(yīng)用、需求量大，但供給確十分有限且不穩(wěn)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門自1972年起陸續(xù)批準(zhǔn)了3個(gè)牛黃代用品，即人工牛黃、培植牛黃和體外培育牛黃。人工牛黃屬于單體化合物等混合制成，雖然價(jià)格低廉，但效果與天然牛黃相差較大，無(wú)法用于生產(chǎn)臨床急重病癥用藥；培植牛黃總體看質(zhì)量參差不齊，且難以控制，培養(yǎng)周期半年到一年，產(chǎn)量小，難以規(guī)?；a(chǎn)；而體外培育牛黃不僅生產(chǎn)周期短（約一周），可批量生產(chǎn)，且效果經(jīng)國(guó)家藥典委員會(huì)認(rèn)可與天然牛黃等同使用，是理想的天然牛黃替代品。

二、體外培育牛黃行業(yè)發(fā)展歷程

體外培育牛黃是醫(yī)學(xué)泰斗中國(guó)科學(xué)院裘法祖院士與華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院蔡紅嬌教授嘔心瀝血30年研制而成，1993年取得中國(guó)發(fā)明專利。該技術(shù)獲 2002年國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。1999年，這項(xiàng)專利以約3000萬(wàn)元轉(zhuǎn)讓給武漢大鵬藥業(yè)有限公司。2005年，武漢大鵬藥業(yè)、健民集團(tuán)完成重組。體外培育牛黃突破了傳統(tǒng)中藥只能天然生長(zhǎng)，不能大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的限制；突破了中藥成分，特別是有害成分難以控制的缺陷，解決了我國(guó)牛黃難以參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的問(wèn)題。專利延續(xù)保證企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展。

早在 2001年10月，大鵬藥業(yè)在原“體外培育牛黃”專利基礎(chǔ)上通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新申請(qǐng)了新的專利。2021年，該專利將結(jié)束20年保護(hù)期。多年來(lái)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，創(chuàng)新成果在原有專利基礎(chǔ)上申請(qǐng)了48個(gè)專利，覆蓋生產(chǎn)技術(shù)、工藝、設(shè)備、外觀等各領(lǐng)域，同時(shí)加強(qiáng)品牌保護(hù)，注冊(cè)了80多個(gè)商標(biāo)。企業(yè)通過(guò)專利、商業(yè)秘密、行政保護(hù)建立了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的防火墻。2021年5月30日，該成果的海外專利申請(qǐng)通過(guò)國(guó)際專利合作協(xié)定（PCT）審查，開啟國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新中藥參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)之路。

三、體外培育牛黃產(chǎn)業(yè)鏈

從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，體外培育牛黃產(chǎn)業(yè)鏈上游是從牛體內(nèi)獲得牛黃樣本，通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)收集膽囊分泌物，然后實(shí)現(xiàn)樣本中的細(xì)胞被分離和培養(yǎng)，以建立細(xì)胞系，同時(shí)研究人員需要開發(fā)適合細(xì)胞生長(zhǎng)和產(chǎn)生所需藥物成分的培養(yǎng)條件。這包括培養(yǎng)基的開發(fā)和優(yōu)化，以確保細(xì)胞能夠穩(wěn)定生長(zhǎng)并產(chǎn)生牛黃的有效成分。產(chǎn)業(yè)鏈下游體外培育牛黃經(jīng)過(guò)提取和純化的牛黃成分被制成不同形式的制劑，如藥物、保健品或化妝品。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)體外培育牛黃行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及未來(lái)趨勢(shì)研判報(bào)告》

四、體外培育牛黃行業(yè)現(xiàn)狀分析

我國(guó)目前4500多種中藥古方中，含牛黃成分的約有600多種，體外培育牛黃原料藥供應(yīng)全國(guó)400余家制藥廠，帶活了一批藥廠，形成逾百億規(guī)模以體外培育牛黃為原料的產(chǎn)業(yè)。從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年我國(guó)體外培育牛黃行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到6.76億元，同比增長(zhǎng)24.0%。

市場(chǎng)供需方面，隨著市場(chǎng)需求環(huán)境日趨成熟，國(guó)內(nèi)體外培育牛黃行業(yè)產(chǎn)銷量快速增長(zhǎng)，數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)體外培育牛黃行業(yè)市場(chǎng)產(chǎn)需量分別為4.12、3.99噸，分別同比增長(zhǎng)13.2%、13.4%。市場(chǎng)均價(jià)方面，隨著國(guó)內(nèi)天然牛黃價(jià)格的攀升，作為替代品之一的體培牛黃產(chǎn)品價(jià)格呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2022年我國(guó)人工培育牛黃行業(yè)市場(chǎng)均價(jià)為16.94萬(wàn)元/千克。

五、體外培育牛黃行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況

體外培育牛黃是在工廠化的環(huán)境中，模擬牛膽結(jié)石的生成原理而人工合成的牛黃代用品。目前，體外培育牛黃的藥效和品質(zhì)已得到國(guó)家藥典委員會(huì)證實(shí)，認(rèn)為其完全可與天然牛黃等同使用，且質(zhì)量可控、安全隱患小。迄今為止，國(guó)內(nèi)能夠生產(chǎn)體外培育牛黃的企業(yè)只有1家，武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司是以體外培育牛黃原料藥及其系列制劑的制作、研發(fā)為主業(yè)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，獨(dú)家擁有“國(guó)家中藥一類新藥”體外培育牛黃的完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)內(nèi)最大的體外培育牛黃產(chǎn)業(yè)化基地。

六、體外培育牛黃行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

目前，天然牛黃藥源緊缺不易得，供應(yīng)量遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)需求；人工牛黃藥效差，缺乏生物活性物質(zhì)；體外培育牛黃是產(chǎn)業(yè)化的大勢(shì)所趨，使用工程菌來(lái)制備體外培育牛黃可以避免牛膽采集的問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)高效、大規(guī)模、精確控制的生產(chǎn)，從而滿足市場(chǎng)需求，也更符合動(dòng)物保護(hù)的原則。未來(lái)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)如下：

1、藥物實(shí)現(xiàn)定制化。體外培育技術(shù)使得可以根據(jù)患者的具體需求，生產(chǎn)個(gè)性化的牛黃產(chǎn)品。這為藥物個(gè)性化治療提供了新的機(jī)會(huì)，未來(lái)有望看到更多的基于患者基因型和生理特征的牛黃制劑定制。

2、生物技術(shù)創(chuàng)新。隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量將不斷提高。未來(lái)，可能會(huì)采用更先進(jìn)的細(xì)胞工程和培養(yǎng)技術(shù)，以實(shí)現(xiàn)更大規(guī)模的生產(chǎn)，并提供更具競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格。

3、替代性應(yīng)用。除了藥物和保健品市場(chǎng)，體外培育的牛黃還有可能在食品工業(yè)、化妝品和生物材料領(lǐng)域找到新的應(yīng)用。這種多元化的應(yīng)用將拓寬產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)前景。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國(guó)體外培育牛黃行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及未來(lái)趨勢(shì)研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。